Selventäen koliinisen degeneraation roolia kognitiivisissa vaihteluissa Lewyn kappaletautia sairastavilla
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Kolinergisen degeneraation roolin selventäminen kognitiivisissa vaihteluissa Lewyn kappaletautia sairastavilla
Ehdotettu tutkimus pyrkii käsittelemään kriittisiä aukkoja CF:n (kognitiivisten vaihteluiden) mekanismien ymmärtämisessä hyödyntämällä äskettäin esiin nousseita molekyylibiomarkkereita, kehittyneitä neurokuvantamis menetelmiä koliinergisen rappeutumisen mittareiden arvioimiseksi sekä synkronista EEG:tä ja tarkkaavuuden arviointeja.
Yksi tutkimuksen yleisimmistä innovaatioista on kaikkien näiden arviointien yhdistäminen yhteen integroituun tutkimussuunnitelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1 on poikkileikkaustutkimus, jossa 45 DLB- tai PDD-potilaan, joilla on CF, koliinergistä rappeutumista verrataan 45 Lewyn kappaletautipotilaaseen ilman CF:tä sekä 30 terveeseen kontrolliin.
Ensimmäiset 20 Tavoitteeseen 2 kelvollista ja suostumusta antanutta osallistujaa osallistuvat myös 8 viikon interventiotutkimukseen välittömästi Tavoitteen 1 toimenpiteiden jälkeen.
Tavoitteessa 3 Tavoitteen 1 osallistujat suorittavat vuosittaiset seuranta-arvioinnit kahden vuoden ajan, jotta voidaan ymmärtää tekijöitä, jotka vaikuttavat kognitiivisten vaihteluiden muutokseen ajan myötä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kara McHaney
- Puhelinnumero: (804) 828-4788
- Sähköposti: Kara.McHaney@vcuhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University
-
Päätutkija:
- Matthew Barrett, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kara McHaney
- Puhelinnumero: (804) 828-4788
- Sähköposti: Kara.McHaney@vcuhealth.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1:
- Ikähaarukka: 50 ≤ ikä < 90.
- Diagnoosi Lewyn kappaleiden dementiasta (DLB), Parkinsonin taudin dementiasta (PDD), Parkinsonin taudista lievän kognitiivisen heikentymän kanssa (PD-MCI), lievästä kognitiivisesta heikentymästä Lewyn kappaleiden kanssa (MCI-LB).
- DLB-osallistujien on täytettävä kliinisesti todennäköisen DLB:n kriteerit DLB-konsortion vuoden 2017 4. konsensusraportin perusteella.
- PDD-osallistujien on täytettävä kliinisesti todennäköisen PD:n kriteerit MDS:n kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan Parkinsonin taudille ja heidän on myös täytettävä todennäköisen PDD:n kriteerit vuoden 2007 Movement Disorders Societyn kliinisten diagnostisten kriteerien perusteella.
- PD-MCI-osallistujien on täytettävä kliinisesti todennäköisen PD:n kriteerit MDS:n kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan Parkinsonin taudille ja heidän on täytettävä lievän kognitiivisen heikentymän kriteerit kognitiivisessa testauksessa seulonnassa.
- MCI-LB-osallistujien on täytettävä vahvistetut tutkimuskriteerit.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus tai, jos ei kykene, laillisesti valtuutetun edustajan tai huoltajan saatavuus, joka voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
- Tietolähteen saatavuus (osallistujille, jotka täyttävät dementian kriteerit).
- Kyky ja halukkuus noudattaa tutkimukseen liittyviä menettelyjä.
- Sujuva suullisessa ja kirjallisessa englannissa (kognitiivisen testauksen vuoksi)
Poissulkemiskriteerit:
Ryhmä 1
- Kognitiivisen häiriön tai psykiatrisen häiriön historia, joka ei liity Lewyn kappaleiden dementiaan tai Parkinsonin taudin dementiaan.
- Syväaivostimulaation tai minkä tahansa neurokirurgisen toimenpiteen historia.
- Rakenteellisen aivosairauden tai tunnetun merkittävän cerebrovaskulaarisen sairauden historia.
- Kohtauksien tai epilepsian historia ja/tai natriumkanavan estäjien käyttö, esim. karbamatespiini, okskarbatespiini, fenytoiini, topiramaatti, lamotrigiini, felbamaatti, zonisamidi, rufinamidi, lakosamidi, eslikarbatespiini ja valproaatti.
- Yli kaksi alkoholijuomaa päivässä miehillä ja yksi päivässä naisilla.
- Säännöllinen bentsodiatsepiinien tai barbituraattien käyttö. (Jos bentsodiatsepiineja otetaan vain tarvittaessa, näitä lääkkeitä ei saa ottaa 5 puoliintumisajan sisällä seulontakäynnistä tai seulontakäynnin ja EEG:n välillä.)
- Vaikea dementia (perustuen pääasiantutkijan arvioon osallistujan riippuvuustasosta instrumentaalisissa päivittäisissä toiminnoissa)
- Mikä tahansa vasta-aihe aivojen magneettikuvaukselle.
- Mikä tahansa sairaustila, joka häiritsisi kykyä suorittaa kaikki tutkimusmenettelyt.
- Osallistujien ei saa olla raskaana, suunnitella raskautumista tai isännyyttä tutkimuksen keston aikana
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 2 (Koliiniesteraasin estäjä -kohortti) sisällyttämiskriteerit:
- Suoritettu Tavoite 1.
- Kliininen diagnoosi LBD:stä (DLB tai PDD) CF:n kanssa.
- Ei käytä koliiniesteraasin estäjää eikä ole käyttänyt koliiniesteraasin estäjää edellisten 90 päivän aikana.
- Kyky ja halukkuus noudattaa ChEI-kohortin menettelyjä (mukaan lukien galantamiinin antaminen) tai huoltaja, joka on halukas ja kykenevä varmistamaan noudattamisen.
Poissulkemiskriteerit:
Ryhmä 2 (Koliiniesteraasin estäjä -kohortti) poissulkemiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 3 (Terveet verrokit)
- Ikähaarukka: 50 ≤ ikä < 90.
- Terveyttä verrokkien ei pitäisi olla mitään tunnettuja neurologisia sairauksia, jotka voisivat häiritä tutkimusmenettelyjä tai tuloksia.
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus tai, jos ei kykene, laillisesti valtuutetun edustajan tai huoltajan saatavuus, joka voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
- Tietolähteen saatavuus (osallistujille, jotka täyttävät dementian kriteerit).
- Kyky ja halukkuus noudattaa tutkimukseen liittyviä menettelyjä.
- Sujuvan suullisessa ja kirjallisessa englannissa (kognitiivisen testauksen vuoksi).
Poissulkemiskriteerit:
Ryhmä 3 (Terveet verrokit)
- Ei kognitiivisen häiriön tai psykiatrisen häiriön historiaa, joka ei liity Lewyn kappaleiden dementiaan tai Parkinsonin taudin dementiaan.
- Ei syväaivostimulaation tai minkään neurokirurgisen toimenpiteen historiaa.
- Ei rakenteellisen aivosairauden tai tunnetun merkittävän cerebrovaskulaarisen sairauden historiaa.
- Ei kohtauksien tai epilepsian historiaa ja/tai natriumkanavan estäjien käyttöä, esim. karbamatespiini, okskarbatespiini, fenytoiini, topiramaatti, lamotrigiini, felbamaatti, zonisamidi, rufinamidi, lakosamidi, eslikarbatespiini ja valproaatti.
- Mikä tahansa sairaustila, joka häiritsisi kykyä suorittaa kaikki tutkimusmenettelyt.
- Osallistujien ei saa olla raskaana, suunnitella raskautumista tai isännyyttä tutkimuksen keston aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DLB- tai PDD-potilaat
90 koehenkilöä, joilla on Lewyn kappaleita sisältävä dementia (DLB) tai Parkinsonin tautiin liittyvä dementia (PDD)
|
Tunnistaa fosforyloitunutta alfa-synukleiinia ihon hermokuituissa, jolla on yli 95 % herkkyys DLB:n havaitsemisessa
Toiminnallista magneettikuvantamista käytetään tutkimaan verkostoyhteyksien muutoksia, jotka liittyvät kolinergisen järjestelmän muutoksiin.
Tämän kattavan metodologian käyttäminen kolinergisen rappeutumisen osuuden selvittämiseksi CF:lle tarjoaa vankan viitekehyksen tulevaa tutkimusta ja terapiasuunnitelmia varten.
Toteutetaan pitkittynyt EEG-seuranta, jotta voidaan tallentaa hermoaktiivisuuden dynaamisia muutoksia, jotka liittyvät CF:ään. Menetelmät on suunniteltu välttämään systemaattisessa katsauksessa DLB:n EEG-tutkimuksissa tunnistetut rajoitukset, sillä käytetään EEG:n kvantitatiivista analyysiä, sovelletaan diagnoosikriteerejä yhtenäisesti ja otetaan huomioon lääkkeiden aiheuttamat sekoittavat vaikutukset. PVT-suorituksen ja EEG:n samanaikainen arviointi Tämä kaksoisarviointi korreloi kognitiivisia ja neurofysiologisia dynamiikkoja reaaliajassa, tarjoten kokonaisvaltaisemman käsityksen CF:stä ajan myötä ja niiden taustalla olevasta toiminnallisesta aivoaktiivisuudesta. PVT:n ja EEG-datan keräämisen ajallinen integrointi mahdollistaa CF:n erityisten korrelaatioiden tunnistamisen.
Verinäyte kerätään ja lähetetään C2N Diagnosticsille käsiteltäväksi Aβ42/40:n ja p-tau217:n havaitsemiseksi massaspektrometrian avulla, menetelmällä, jonka on osoitettu olevan erittäin tarkka amyloidipositiivisuuden ennustamisessa PET-tutkimuksessa (AUC=0.94).
Tutkivat biomarkkerit: Lisäverinäytettä käytetään tutkivien biomarkkerien analysointiin ja tulevaisuuden tutkimukseen.
Yhteensä jopa 20 ml verta otetaan.
|
|
Active Comparator: Potilaat, joilla on Lewyn tauti ja CF
Osajoukko 20 potilasta Lewyn kappaleiden (LB) taudista kognitiivisilla vaihteluilla (CF) Tämä ryhmä muodostuu 20 potilaan osajoukon ryhmästä #1 (Potilaat, joilla on DLB tai PDD). |
Toiminnallista magneettikuvantamista käytetään tutkimaan verkostoyhteyksien muutoksia, jotka liittyvät kolinergisen järjestelmän muutoksiin.
Tämän kattavan metodologian käyttäminen kolinergisen rappeutumisen osuuden selvittämiseksi CF:lle tarjoaa vankan viitekehyksen tulevaa tutkimusta ja terapiasuunnitelmia varten.
Toteutetaan pitkittynyt EEG-seuranta, jotta voidaan tallentaa hermoaktiivisuuden dynaamisia muutoksia, jotka liittyvät CF:ään. Menetelmät on suunniteltu välttämään systemaattisessa katsauksessa DLB:n EEG-tutkimuksissa tunnistetut rajoitukset, sillä käytetään EEG:n kvantitatiivista analyysiä, sovelletaan diagnoosikriteerejä yhtenäisesti ja otetaan huomioon lääkkeiden aiheuttamat sekoittavat vaikutukset. PVT-suorituksen ja EEG:n samanaikainen arviointi Tämä kaksoisarviointi korreloi kognitiivisia ja neurofysiologisia dynamiikkoja reaaliajassa, tarjoten kokonaisvaltaisemman käsityksen CF:stä ajan myötä ja niiden taustalla olevasta toiminnallisesta aivoaktiivisuudesta. PVT:n ja EEG-datan keräämisen ajallinen integrointi mahdollistaa CF:n erityisten korrelaatioiden tunnistamisen.
20 osallistujaa ryhmästä 1. Osallistujat ottavat 1 kapselia päivässä galantamiinia 8mg ER 4 viikon ajan ja sitten lisäävät annokseksi 2 kapselia päivässä galantamiinia 8mg ER (16mg) 4 viikon ajan.
Tämä annostelu lieventää mahdollisia kolinergisiä sivuvaikutuksia.
Hoidon 2., 4. ja 6. viikolla turvallisuutta ja lääkkeen noudattamista arvioidaan puhelinhaastatteluissa.
Kaikki yleisen haittatapahtumien luokituksen (CTCAE) v5.0 mukaan vähintään 2. asteen haittatapahtumat, jotka ovat varmasti tai mahdollisesti tutkimuslääkkeen aiheuttamia, johtavat tutkimuslääkkeen keskeyttämiseen tai annoksen alentamiseen.
|
|
Muut: Terveet kontrollihenkilöt
30 terveitä verrokkiryhmäläisiä
|
Toiminnallista magneettikuvantamista käytetään tutkimaan verkostoyhteyksien muutoksia, jotka liittyvät kolinergisen järjestelmän muutoksiin.
Tämän kattavan metodologian käyttäminen kolinergisen rappeutumisen osuuden selvittämiseksi CF:lle tarjoaa vankan viitekehyksen tulevaa tutkimusta ja terapiasuunnitelmia varten.
Toteutetaan pitkittynyt EEG-seuranta, jotta voidaan tallentaa hermoaktiivisuuden dynaamisia muutoksia, jotka liittyvät CF:ään. Menetelmät on suunniteltu välttämään systemaattisessa katsauksessa DLB:n EEG-tutkimuksissa tunnistetut rajoitukset, sillä käytetään EEG:n kvantitatiivista analyysiä, sovelletaan diagnoosikriteerejä yhtenäisesti ja otetaan huomioon lääkkeiden aiheuttamat sekoittavat vaikutukset. PVT-suorituksen ja EEG:n samanaikainen arviointi Tämä kaksoisarviointi korreloi kognitiivisia ja neurofysiologisia dynamiikkoja reaaliajassa, tarjoten kokonaisvaltaisemman käsityksen CF:stä ajan myötä ja niiden taustalla olevasta toiminnallisesta aivoaktiivisuudesta. PVT:n ja EEG-datan keräämisen ajallinen integrointi mahdollistaa CF:n erityisten korrelaatioiden tunnistamisen.
Verinäyte kerätään ja lähetetään C2N Diagnosticsille käsiteltäväksi Aβ42/40:n ja p-tau217:n havaitsemiseksi massaspektrometrian avulla, menetelmällä, jonka on osoitettu olevan erittäin tarkka amyloidipositiivisuuden ennustamisessa PET-tutkimuksessa (AUC=0.94).
Tutkivat biomarkkerit: Lisäverinäytettä käytetään tutkivien biomarkkerien analysointiin ja tulevaisuuden tutkimukseen.
Yhteensä jopa 20 ml verta otetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arvio vaihteluista (CAF) (taajuus- ja kestoarvosana)
Aikaikkuna: Seulonta, perustaso, ChEI-kohortti päivä 56, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
Kliinisen vaihtelun arvioinnin (CAF) pisteytys on kaksivaiheinen prosessi, jossa käytetään sekä taajuus- että kestopisteitä. Nämä kaksi pistemäärää kerrotaan keskenään saadakseen lopullisen vakavuusarvioinnin. Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia kognitiivisia vaihteluita. Taajuuden ja keston arvioinnin jälkeen nämä kaksi pistemäärää kerrotaan keskenään saadakseen lopullisen CAF-pistemäärän. Taajuuspistemäärä × Kestopistemäärä = Kokonais-CAF-pistemäärä |
Seulonta, perustaso, ChEI-kohortti päivä 56, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
|
Dementia Cognitive Fluctuations Scale-Research Version (DCFS-R) (kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Seulonta, perustaso, ChEI-kohortti päivä 56, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
DCFS-R-mittaria käytetään kokonaisarvona välillä 4–20, joissa korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia kognitiivisia vaihteluja dementiapotilailla.
Se lasketaan summaamalla hoitajan arviointia neljästä osa-alueesta, joista kukin arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1=ei eroa, 5=erittäin suuri ero).
Nämä neljä osa-aluetta arvioivat henkilön parhaan ja huonoimman toimintakyvyn välistä eroa, mukaan lukien päiväaikainen uneliaisuus, väsyneisyys ja muuttunut tietoisuuden taso.
|
Seulonta, perustaso, ChEI-kohortti päivä 56, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
|
Mayo Fluctuations Scale (Neljä kysymystä)
Aikaikkuna: Seulonta, perustaso, ChEI-kohortti päivä 56, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
Mayon vaihteluskalan neljä kysymystä on havaittu erottelevan merkittävästi Alzheimerin tautia DLB:stä. Positiiviset kohteet lasketaan yhteen muodostaen "vaihteluiden yhdistelmäpistemäärä", jossa pistemäärä 3 tai 4 liittyy DLB:hen.
|
Seulonta, perustaso, ChEI-kohortti päivä 56, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
|
Toiminnallisten aktiviteettien kysely (FAQ-arviointi)
Aikaikkuna: Seulonta, perustaso, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
FAQ on numero väliltä 0–30, joka kuvaa henkilön itsenäisyyttä päivittäisissä toiminnoissa, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia.
Pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 10 toiminnon arvosanat (0–3), ja leikkauspisteeksi 9 tai enemmän käytetään usein viitaten mahdolliseen kognitiiviseen tai toiminnalliseen heikkenemiseen.
|
Seulonta, perustaso, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
|
Movement Disorder Society Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Aikaikkuna: Seulonta, perustaso, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
MDS-UPDRS on työkalu, jolla mitataan päivittäisen elämän kokemuksia (osa I), päivittäisen elämän motorisia kokemuksia (osa II), motorista tutkimusta (osa III) ja motorisia komplikaatioita (osa IV).
Pisteet vaihtelevat 0:sta 260:een, jossa 0 tarkoittaa ei vammaisuutta ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Yksittäiset osat arvostellaan asteikolla 0–4, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammautumista.
|
Seulonta, perustaso, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
|
REM-unen käyttäytymishäiriökysely (RBDSQ)
Aikaikkuna: Seulonta, perustaso, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
RBDSQ mitataan kokonaispisteillä 0-13, ja pistemäärä 5 tai korkeampi osoittaa positiivisen tuloksen REM-unikäyttäytymishäiriölle (RBD).
Kyselylomake on 10 kohteen itsearviointityökalu RBD:n seulontaan, ja raja-arvopistemäärä voi vaihdella seulottavan väestön mukaan.
|
Seulonta, perustaso, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
|
Neuropsykiatrinen inventaario (NPI)
Aikaikkuna: Seulonta, Perustaso, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
NPI on haastattelu, joka tehdään hoitajan kanssa arvioidakseen osallistujien käyttäytymisen muutoksia harhoihin, hallusinaatioihin, ahdistukseen ja apatiaan liittyen.
Se koostuu 4 pääkysymyksestä, 31 alakysymyksestä ja taajuus/vaikeusaste-luokituksista. |
Seulonta, Perustaso, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
|
Tehostettu mittari Parkinsonin taudin arviointiin (SAPS-PD)
Aikaikkuna: Seulonta, perustaso, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
eSAPS-PD:ta käytetään Parkinsonin taudin psykosin (PDP) potilaiden hallusinaatioiden ja harhojen vakavuuden mittaamiseen.
Se arvioidaan asteikolla 0–5 jokaiselle sen 9 osa-alueesta, jolloin kokonaispisteet vaihtelevat 0–45.
Jokainen osa-alue arvioidaan oireen vakavuuden perusteella, jossa pistemäärä 0 tarkoittaa "Ei lainkaan" ja pistemäärä 5 tarkoittaa "Vakavaa".
|
Seulonta, perustaso, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Seulonta, perustaso, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
PHQ-9 on itsearviointimenetelmä, jota käytetään masennuksen seulontaan ja vakavuuden arviointiin aikuisilla.
Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka perustuvat DSM-5:n päämasennuksen diagnostisiin kriteereihin.
PHQ-9:n kokonaispistemäärä voi vaihdella 0:sta 27:ään.
Jokainen yhdeksästä kysymyksestä pisteytetään sen mukaan, kuinka usein henkilö on kokenut tiettyä oiretta viimeisten kahden viikon aikana: 0: Ei lainkaan, 1: Muutamia päiviä, 2: Yli puolet päivistä, 3: Lähes joka päivä.
Kaikkien yhdeksän kysymyksen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaisvakavuuspistemäärä.
Vaikka 10 pistettä tai enemmän on herkkä ja spesifinen päämasennuksen tunnistamisessa, PHQ-9 ei yksinään ole diagnostinen työkalu.
Kliininen haastattelu on tarpeen lopullisen diagnoosin vahvistamiseksi.
|
Seulonta, perustaso, 1 vuoden seurantakäynti ja 2 vuoden seurantakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Barrett, Virginia Commonwealth University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. marraskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20033370
- R01NS142622 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .