루이소체 치매에서 인지 변동에 대한 콜린성 변성의 역할 규명

포함 기준:

군 1:

• 연령 범위: 50 ≤ 연령 < 90.
• 루이소체 치매(DLB), 파킨슨병 치매(PDD), 경도인지장애가 있는 파킨슨병(PD-MCI), 루이소체가 있는 경도인지장애(MCI-LB) 진단.
• DLB 참가자는 DLB 컨소시엄의 2017년 제4차 합의 보고서에 기반하여 임상적으로 가능성 있는 DLB 기준을 충족해야 합니다.
• PDD 참가자는 파킨슨병에 대한 MDS 임상 진단 기준에 따라 임상적으로 가능성 있는 PD 기준을 충족해야 하며, 2007년 운동장애학회 임상 진단 기준에 기반하여 가능성 있는 PDD 기준도 충족해야 합니다.
• PD-MCI 참가자는 파킨슨병에 대한 MDS 임상 진단 기준에 따라 임상적으로 가능성 있는 PD 기준을 충족해야 하며, 선별 시 인지 검사에서 경도인지장애 기준을 충족해야 합니다.
• MCI-LB 참가자는 확립된 연구 기준을 충족해야 합니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 또는, 불가능한 경우 법적으로 승인된 대리인이나 후견인이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
• 정보 제공자의 가용성(치매 기준을 충족하는 참가자의 경우).
• 연구 관련 절차를 준수할 능력과 의지.
• 영어 회화 및 작문에 능통함(인지 검사로 인해)

제외 기준:

군 1

• 루이소체 치매 또는 파킨슨병 치매와 관련된 것 이외의 인지 장애 또는 정신 장애 병력.
• 뇌심부자극술 또는 기타 신경외과적 시술 병력.
• 구조적 뇌 질환이나 알려진 중대한 뇌혈관 질환 병력.
• 경련 또는 간질 병력 및/또는 나트륨 채널 차단제 사용, 즉 카르바마제핀, 옥스카르바제핀, 페니토인, 토피라메이트, 라모트리진, 펠바메이트, 조니사마이드, 루피나마이드, 라코사마이드, 에슬리카르바제핀, 발프로산.
• 남성의 경우 하루 2잔 이상, 여성의 경우 하루 1잔 이상의 알코올 음료 섭취.
• 벤조디아제핀 또는 바르비투르산염의 정기적 사용. (벤조디아제핀이 필요 시에만 복용하는 경우, 이 약물은 선별 방문의 5 반감기 이내 또는 선별 방문과 EEG 사이에 복용할 수 없습니다.)
• 중증 치매(일상 생활 도구 활동에 대한 참가자 의존도 수준에 대한 PI 평가 기반)
• 뇌 MRI에 대한 금기 사항.
• 모든 연구 절차를 완료하는 능력을 방해할 수 있는 의학적 상태.
• 참가자는 연구 기간 동안 임신해서는 안 되며, 임신 계획이 없어야 하거나 자녀를 낳아서는 안 됩니다.

포함 기준:

군 2 (콜린에스테라제 억제제 코호트) 포함 기준:

• 목표 1 완료.
• CF가 있는 LBD(DLB 또는 PDD)의 임상 진단.
• 콜린에스테라제 억제제를 복용하지 않으며, 지난 90일 동안 콜린에스테라제 억제제를 복용한 적이 없음.
• ChEI 코호트 절차(갈란타민 투여 포함)를 준수할 능력과 의지, 또는 준수를 보장할 의지와 능력을 가진 간병인.

제외 기준:

군 2 (콜린에스테라제 억제제 코호트) 제외 기준:

• 중증 간 기능 장애.
• 신부전.
• 선별 시 유의한 서맥(<50 bpm) 또는 AV 차단 병력.
• PI 재량에 따른 갈란타민 투여에 대한 금기 사항.

포함 기준:

군 3 (건강 대조군)

• 연령 범위: 50 ≤ 연령 < 90.
• 건강 대조군은 연구 절차나 결과를 방해할 수 있는 알려진 신경학적 상태가 없어야 합니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 또는, 불가능한 경우 법적으로 승인된 대리인이나 후견인이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
• 정보 제공자의 가용성(치매 기준을 충족하는 참가자의 경우).
• 연구 관련 절차를 준수할 능력과 의지.
• 영어 회화 및 작문에 능통함(인지 검사로 인해).

제외 기준:

군 3 (건강 대조군)

• 루이소체 치매 또는 파킨슨병 치매와 관련된 것 이외의 인지 장애 또는 정신 장애 병력 없음.
• 뇌심부자극술 또는 기타 신경외과적 시술 병력 없음.
• 구조적 뇌 질환이나 알려진 중대한 뇌혈관 질환 병력 없음.
• 경련 또는 간질 병력 및/또는 나트륨 채널 차단제 사용, 즉 카르바마제핀, 옥스카르바제핀, 페니토인, 토피라메이트, 라모트리진, 펠바메이트, 조니사마이드, 루피나마이드, 라코사마이드, 에슬리카르바제핀, 발프로산 병력 없음.
• 모든 연구 절차를 완료하는 능력을 방해할 수 있는 의학적 상태.
• 참가자는 연구 기간 동안 임신해서는 안 되며, 임신 계획이 없어야 하거나 자녀를 낳아서는 안 됩니다.