Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyjaśnianie roli degeneracji cholinergicznej w wahaniach funkcji poznawczych w otępieniu z ciałami Lewy'ego

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Wyjaśnianie roli zwyrodnienia cholinergicznego w wahaniach poznawczych w otępieniu z ciałami Lewy'ego

Proponowane badanie ma na celu wypełnienie istotnych luk w zrozumieniu mechanizmów CF (fluktuacji poznawczych) poprzez wykorzystanie niedawno pojawiających się biomarkerów molekularnych, zaawansowanych technik neuroobrazowania do oceny wskaźników degeneracji cholinergicznej oraz synchronicznego EEG i oceny uwagi. Jedną z nadrzędnych innowacji badania jest połączenie wszystkich tych ocen w jeden zintegrowany plan badawczy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem 1 jest przekrojowym badaniem kontrolnym przypadku, w którym zwyrodnienie cholinergiczne u 45 uczestników z DLB lub PDD z CF zostanie porównane z grupą 45 osób z chorobą ciał Lewy'ego bez CF i 30 zdrowych osób kontrolnych. Pierwszych 20 uczestników, którzy kwalifikują się do Celu 2 i wyrażą zgodę, weźmie również udział w 8-tygodniowym interwencyjnym badaniu kohortowym przed i po, bezpośrednio po procedurach Celu 1. W celu 3 uczestnicy Celu 1 będą przeprowadzać coroczne oceny kontrolne przez 2 lata, aby zrozumieć czynniki wpływające na zmianę fluktuacji poznawczych w czasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
        • Główny śledczy:
          • Matthew Barrett, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Ramię 1:

  • Zakres wieku: 50 ≤ wiek < 90.
  • Rozpoznanie otępienia z ciałami Lewy'ego (DLB), otępienia w chorobie Parkinsona (PDD), choroby Parkinsona z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (PD-MCI), łagodnych zaburzeń poznawczych z ciałami Lewy'ego (MCI-LB).
  • Uczestnicy z DLB muszą spełniać kryteria klinicznie prawdopodobnego DLB na podstawie czwartego raportu konsensusowego konsorcjum DLB z 2017 roku.
  • Uczestnicy z PDD muszą spełniać kryteria klinicznie prawdopodobnej PD zgodnie z MDS Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's Disease oraz muszą również spełniać kryteria prawdopodobnego PDD na podstawie kryteriów diagnostycznych klinicznych Movement Disorders Society z 2007 roku.
  • Uczestnicy z PD-MCI muszą spełniać kryteria klinicznie prawdopodobnej PD zgodnie z MDS Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's Disease oraz spełniać kryteria łagodnych zaburzeń poznawczych w testach poznawczych podczas badań przesiewowych.
  • Uczestnicy z MCI-LB muszą spełniać ustalone kryteria badawcze.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub, jeśli niezdolni, dostępność prawnego przedstawiciela lub opiekuna, który może wyrazić świadomą zgodę.
  • Dostępność informatora (dla uczestników spełniających kryteria otępienia).
  • Zdolność i gotowość do przestrzegania procedur związanych z badaniem.
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (ze względu na testy poznawcze).

Kryteria wykluczenia:

Ramię 1:

  • Wywiad zaburzeń poznawczych lub psychiatrycznych innych niż związane z otępieniem z ciałami Lewy'ego lub otępieniem w chorobie Parkinsona.
  • Wywiad głębokiej stymulacji mózgu lub jakiejkolwiek procedury neurochirurgicznej.
  • Wywiad strukturalnej choroby mózgu lub znanej istotnej choroby naczyniowo-mózgowej.
  • Wywiad napadów lub padaczki i/lub stosowanie blokerów kanałów sodowych, tj. karbamazepiny, okskarbazepiny, fenytoiny, topiramatu, lamotryginy, felbamatu, zonisamidu, rufinamidu, lakozamidu, eslikarbazepiny i walproinianu.
  • Więcej niż dwa napoje alkoholowe dziennie dla mężczyzn i jeden dziennie dla kobiet.
  • Regularne stosowanie benzodiazepin lub barbituranów. (Jeśli benzodiazepiny są przyjmowane tylko w razie potrzeby, leki te nie mogą być przyjmowane w ciągu 5 okresów półtrwania od wizyty przesiewowej lub między wizytą przesiewową a EEG).
  • Cieżkie otępienie (na podstawie oceny przez PI poziomu zależności uczestnika w instrumentalnych czynnościach życia codziennego).
  • Jakiekolwiek przeciwwskazanie do MRI mózgu.
  • Jakikolwiek stan medyczny, który zakłócałby zdolność do ukończenia wszystkich procedur badawczych.
  • Uczestnicy nie mogą być w ciąży, planować ciąży ani spłodzić dziecka w trakcie trwania badania.

Kryteria włączenia:

Ramię 2 (kohorta inhibitorów cholinoesterazy) kryteria włączenia:

  • Ukończono Cel 1.
  • Kliniczne rozpoznanie LBD (DLB lub PDD) z CF.
  • Nie przyjmuje inhibitora cholinoesterazy i nie przyjmował inhibitora cholinoesterazy w ciągu ostatnich 90 dni.
  • Zdolność i gotowość do przestrzegania procedur kohorty ChEI (w tym podawania galantaminy) lub opiekun chętny i zdolny do zapewnienia przestrzegania.

Kryteria wykluczenia:

Ramię 2 (kohorta inhibitorów cholinoesterazy) kryteria wykluczenia:

  • Cieżka niewydolność wątroby.
  • Niewydolność nerek.
  • Znaczna bradykardia (<50 uderzeń/min) podczas badań przesiewowych lub wywiad bloku AV.
  • Jakiekolwiek przeciwwskazanie do podania galantaminy według uznania PI.

Kryteria włączenia:

Ramię 3 (Zdrowi Kontrolni)

  • Zakres wieku: 50 ≤ wiek < 90.
  • Zdrowi kontrolni nie powinni mieć żadnych znanych schorzeń neurologicznych, które mogłyby zakłócać procedury lub wyniki badania.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub, jeśli niezdolni, dostępność prawnego przedstawiciela lub opiekuna, który może wyrazić świadomą zgodę.
  • Dostępność informatora (dla uczestników spełniających kryteria otępienia).
  • Zdolność i gotowość do przestrzegania procedur związanych z badaniem.
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (ze względu na testy poznawcze).

Kryteria wykluczenia:

Ramię 3 (Zdrowi Kontrolni)

  • Brak wywiadu zaburzeń poznawczych lub psychiatrycznych innych niż związane z otępieniem z ciałami Lewy'ego lub otępieniem w chorobie Parkinsona.
  • Brak wywiadu głębokiej stymulacji mózgu lub jakiejkolwiek procedury neurochirurgicznej.
  • Brak wywiadu strukturalnej choroby mózgu lub znanej istotnej choroby naczyniowo-mózgowej.
  • Brak wywiadu napadów lub padaczki i/lub stosowania blokerów kanałów sodowych, tj. karbamazepiny, okskarbazepiny, fenytoiny, topiramatu, lamotryginy, felbamatu, zonisamidu, rufinamidu, lakozamidu, eslikarbazepiny i walproinianu.
  • Jakikolwiek stan medyczny, który zakłócałby zdolność do ukończenia wszystkich procedur badawczych.
  • Uczestnicy nie mogą być w ciąży, planować ciąży ani spłodzić dziecka w trakcie trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z DLB lub PDD
90 osób z otępieniem z ciałami Lewy'ego (DLB) lub chorobą Parkinsona z otępieniem (PDD)
Procedura: Biopsja skóry Syn-One
Wykrywa fosforylowaną alfa-synukleinę we włóknach nerwowych skóry, co zapewnia czułość >95% w wykrywaniu DLB
Test diagnostyczny: Wielomodalny rezonans magnetyczny
Funkcjonalne rezonans magnetyczny wykorzystywany do badania zmian w łączności sieciowej związanych z modyfikacjami w układzie cholinergicznym. Stosowanie tej kompleksowej metodologii do ustalenia wkładu degeneracji cholinergicznej w CF zapewnia solidne ramy dla przyszłych badań i strategii terapeutycznych.
Test diagnostyczny: Ocena dynamicznych cech EEG w okresach 48-godzinnych we wszystkich celach badania

Wdrożenie przedłużonego monitorowania EEG, aby uchwycić dynamiczne zmiany aktywności neuronalnej związane z CF. Metody są zaprojektowane tak, aby uniknąć ograniczeń zidentyfikowanych w systematycznym przeglądzie badań EEG w DLB, ponieważ wykorzystają ilościową analizę EEG, jednolicie zastosują kryteria diagnostyczne oraz uwzględnią zakłócające efekty leków.

Równoczesna ocena wydajności PVT i EEG Ta podwójna ocena skoreluje poznawczą i neurofizjologiczną dynamikę w czasie rzeczywistym, zapewniając bardziej holistyczne zrozumienie CF w czasie oraz funkcjonalnej aktywności mózgu, która je leży u podstaw. Czasowa integracja PVT z gromadzeniem danych EEG umożliwi identyfikację specyficznych korelatów CF.

Test diagnostyczny: Biomarkery osocza
Pobrana zostanie próbka krwi i przesłana do przetworzenia przez C2N Diagnostics w celu wykrycia Aβ42/40 i p-tau217 za pomocą spektrometrii mas, metody wykazującej wysoką dokładność w przewidywaniu pozytywności amyloidowej w PET (AUC=0,94). Biomarkery eksploracyjne: Dodatkowa próbka krwi zostanie wykorzystana do analizy biomarkerów eksploracyjnych i przyszłych badań. Łącznie zostanie pobrane do 20 ml krwi.
Aktywny komparator: Osoby z chorobą ciał Lewy'ego z CF

Podgrupa 20 pacjentów z chorobą ciał Lewy'ego (LB) z fluktuacjami poznawczymi (CF)

Ta grupa będzie podgrupą 20 pacjentów z Grupy #1 (Pacjenci z DLB lub PDD).
Test diagnostyczny: Wielomodalny rezonans magnetyczny
Funkcjonalne rezonans magnetyczny wykorzystywany do badania zmian w łączności sieciowej związanych z modyfikacjami w układzie cholinergicznym. Stosowanie tej kompleksowej metodologii do ustalenia wkładu degeneracji cholinergicznej w CF zapewnia solidne ramy dla przyszłych badań i strategii terapeutycznych.
Test diagnostyczny: Ocena dynamicznych cech EEG w okresach 48-godzinnych we wszystkich celach badania

Wdrożenie przedłużonego monitorowania EEG, aby uchwycić dynamiczne zmiany aktywności neuronalnej związane z CF. Metody są zaprojektowane tak, aby uniknąć ograniczeń zidentyfikowanych w systematycznym przeglądzie badań EEG w DLB, ponieważ wykorzystają ilościową analizę EEG, jednolicie zastosują kryteria diagnostyczne oraz uwzględnią zakłócające efekty leków.

Równoczesna ocena wydajności PVT i EEG Ta podwójna ocena skoreluje poznawczą i neurofizjologiczną dynamikę w czasie rzeczywistym, zapewniając bardziej holistyczne zrozumienie CF w czasie oraz funkcjonalnej aktywności mózgu, która je leży u podstaw. Czasowa integracja PVT z gromadzeniem danych EEG umożliwi identyfikację specyficznych korelatów CF.

Lek: Galantamina HBr o przedłużonym uwalnianiu 8 mg kapsułki (8 mg ER).
20 uczestników z ramienia 1. Uczestnicy będą przyjmować 1 kapsułkę dziennie galantaminy 8mg ER przez 4 tygodnie, a następnie zwiększą dawkę do 2 kapsułek dziennie galantaminy 8mg ER (16mg) przez 4 tygodnie. Taka tytracja złagodzi potencjalne działania niepożądane cholinergiczne. W 2., 4. i 6. tygodniu okresu leczenia, bezpieczeństwo i przestrzeganie zaleceń będą oceniane podczas wizyt telefonicznych. Każde zdarzenie niepożądane ocenione jako stopień 2 lub wyższy według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 i jednoznacznie lub prawdopodobnie związane z badanym lekiem będzie skutkować wycofaniem leku z badania lub zmniejszeniem dawki.
Inny: Zdrowi uczestnicy kontrolni
30 zdrowych osób kontrolnych
Test diagnostyczny: Wielomodalny rezonans magnetyczny
Funkcjonalne rezonans magnetyczny wykorzystywany do badania zmian w łączności sieciowej związanych z modyfikacjami w układzie cholinergicznym. Stosowanie tej kompleksowej metodologii do ustalenia wkładu degeneracji cholinergicznej w CF zapewnia solidne ramy dla przyszłych badań i strategii terapeutycznych.
Test diagnostyczny: Ocena dynamicznych cech EEG w okresach 48-godzinnych we wszystkich celach badania

Wdrożenie przedłużonego monitorowania EEG, aby uchwycić dynamiczne zmiany aktywności neuronalnej związane z CF. Metody są zaprojektowane tak, aby uniknąć ograniczeń zidentyfikowanych w systematycznym przeglądzie badań EEG w DLB, ponieważ wykorzystają ilościową analizę EEG, jednolicie zastosują kryteria diagnostyczne oraz uwzględnią zakłócające efekty leków.

Równoczesna ocena wydajności PVT i EEG Ta podwójna ocena skoreluje poznawczą i neurofizjologiczną dynamikę w czasie rzeczywistym, zapewniając bardziej holistyczne zrozumienie CF w czasie oraz funkcjonalnej aktywności mózgu, która je leży u podstaw. Czasowa integracja PVT z gromadzeniem danych EEG umożliwi identyfikację specyficznych korelatów CF.

Test diagnostyczny: Biomarkery osocza
Pobrana zostanie próbka krwi i przesłana do przetworzenia przez C2N Diagnostics w celu wykrycia Aβ42/40 i p-tau217 za pomocą spektrometrii mas, metody wykazującej wysoką dokładność w przewidywaniu pozytywności amyloidowej w PET (AUC=0,94). Biomarkery eksploracyjne: Dodatkowa próbka krwi zostanie wykorzystana do analizy biomarkerów eksploracyjnych i przyszłych badań. Łącznie zostanie pobrane do 20 ml krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena wahań (CAF) (wynik częstotliwości i czasu trwania)
Ramy czasowe: Screening, Baseline, Kohorta ChEI Dzień 56, Wizyta kontrolna po 1 roku, Wizyta kontrolna po 2 latach

Ocenianie w ramach Klinicznej Oceny Fluktuacji (CAF) to dwuetapowy proces, który wykorzystuje zarówno ocenę częstotliwości, jak i czasu trwania. Obie oceny są mnożone przez siebie, aby uzyskać ostateczną ocenę ciężkości. Wyższy wynik wskazuje na cięższe fluktuacje poznawcze. Po ocenie częstotliwości i czasu trwania, obie oceny są mnożone, aby uzyskać ostateczny wynik CAF.

Ocena częstotliwości x Ocena czasu trwania = Całkowity wynik CAF
Screening, Baseline, Kohorta ChEI Dzień 56, Wizyta kontrolna po 1 roku, Wizyta kontrolna po 2 latach
Skala Fluktuacji Poznawczych w Demencji-Wersja Badawcza (DCFS-R) (wynik całkowity)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, Linia wyjściowa, Kohorta ChEI Dzień 56, Wizyta kontrolna po 1 roku oraz wizyta kontrolna po 2 latach
DCFS-R jest mierzony jako łączny wynik od 4 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej nasilone fluktuacje poznawcze w demencji. Jest obliczany przez zsumowanie ocen pielęgniarki dla czterech pozycji, z których każda jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (1=brak różnicy, 5=bardzo duża różnica). Cztery pozycje oceniają różnicę między najlepszym a najgorszym funkcjonowaniem osoby, co obejmuje dzienną senność, ospałość i zmienione poziomy świadomości.
Badanie przesiewowe, Linia wyjściowa, Kohorta ChEI Dzień 56, Wizyta kontrolna po 1 roku oraz wizyta kontrolna po 2 latach
Skala Fluktuacji Mayo (Cztery pytania)
Ramy czasowe: Screening, Baseline, Kohorta ChEI dzień 56, wizyta kontrolna po 1 roku oraz wizyta kontrolna po 2 latach
Stwierdzono, że cztery pytania zawarte w Skali Fluktuacji Mayo znacząco różnicują chorobę Alzheimera od DLB. Pozytywne odpowiedzi są sumowane, tworząc "złożony wynik fluktuacji", przy czym wynik 3 lub 4 jest związany z DLB.
Screening, Baseline, Kohorta ChEI dzień 56, wizyta kontrolna po 1 roku oraz wizyta kontrolna po 2 latach
Kwestionariusz Aktywności Funkcjonalnej (Ocena FAQ)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, stan wyjściowy, wizyta kontrolna po 1 roku oraz wizyta kontrolna po 2 latach
FAQ to liczba od 0 do 30, która reprezentuje niezależność osoby w codziennych zadaniach, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności. Wynik jest obliczany przez zsumowanie ocen (0-3) dla 10 czynności, a wynik graniczny 9 lub wyższy jest często używany do sugerowania potencjalnych zaburzeń poznawczych lub funkcjonalnych.
Badanie przesiewowe, stan wyjściowy, wizyta kontrolna po 1 roku oraz wizyta kontrolna po 2 latach
Unified Parkinson's Disease Rating Scale of the Movement Disorder Society (MDS-UPDRS)
Ramy czasowe: Screening, Baseline, wizyta po 1 roku obserwacji i wizyta po 2 latach obserwacji
MDS-UPDRS to narzędzie, które mierzy doświadczenia życia codziennego (część I), motoryczne doświadczenia życia codziennego (część II), badanie motoryczne (część III) oraz powikłania motoryczne (część IV). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 260, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność. Poszczególne części są oceniane w skali od 0 do 4, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie.
Screening, Baseline, wizyta po 1 roku obserwacji i wizyta po 2 latach obserwacji
Kwestionariusz Zaburzeń Zachowania w Fazie Snu REM (RBDSQ)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, Badanie wyjściowe, Wizyta kontrolna po 1 roku oraz Wizyta kontrolna po 2 latach
RBDSQ jest oceniany w skali od 0 do 13, przy czym wynik 5 lub wyższy wskazuje na pozytywny wynik w kierunku zaburzenia zachowania podczas snu REM (RBD).
Kwestionariusz to 10-punktowe narzędzie samooceny służące do przesiewowego badania RBD, a próg punktowy może się różnić w zależności od badanej populacji.
Badanie przesiewowe, Badanie wyjściowe, Wizyta kontrolna po 1 roku oraz Wizyta kontrolna po 2 latach
Neuropsychiatryczne Narzędzie Inwentaryzacyjne (NPI)
Ramy czasowe: Badanie wstępne, linia wyjściowa, wizyta kontrolna po 1 roku oraz wizyta kontrolna po 2 latach
NPI to wywiad przeprowadzany z opiekunem w celu oceny wszelkich zmian w zachowaniu uczestników związanych z urojeniami, halucynacjami, lękiem i apatią. Składa się z 4 głównych pytań, 31 podpytań oraz ocen częstotliwości/ciężkości.
Badanie wstępne, linia wyjściowa, wizyta kontrolna po 1 roku oraz wizyta kontrolna po 2 latach
Rozszerzona Skala Oceny Choroby Parkinsona (SAPS-PD)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, Badanie wyjściowe, Wizyta kontrolna po 1 roku oraz Wizyta kontrolna po 2 latach
eSAPS-PD służy do pomiaru nasilenia halucynacji i urojeń u pacjentów z psychozą w chorobie Parkinsona (PDP). Oceniany w skali od 0 do 5 dla każdego z 9 elementów, co daje łączny wynik od 0 do 45. Każdy element jest oceniany na podstawie nasilenia objawu, gdzie wynik 0 oznacza "Brak", a wynik 5 oznacza "Ciężkie".
Badanie przesiewowe, Badanie wyjściowe, Wizyta kontrolna po 1 roku oraz Wizyta kontrolna po 2 latach
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe, punkt wyjściowy, wizyta kontrolna po 1 roku oraz wizyta kontrolna po 2 latach
PHQ-9 to kwestionariusz samoopisowy stosowany do przesiewowego badania i oceny nasilenia depresji u dorosłych. Składa się z dziewięciu pytań opartych na kryteriach diagnostycznych dużego zaburzenia depresyjnego według DSM-5. Łączny wynik PHQ-9 może wynosić od 0 do 27. Każde z dziewięciu pytań jest oceniane na podstawie częstotliwości, z jaką dana osoba doświadczała konkretnego objawu w ciągu ostatnich dwóch tygodni: 0: Wcale, 1: Przez kilka dni, 2: Przez więcej niż połowę dni, 3: Prawie codziennie. Wyniki wszystkich dziewięciu pytań są sumowane, aby uzyskać łączny wynik nasilenia objawów. Chociaż wyniki 10 lub wyższe mają wysoką czułość i swoistość w identyfikacji dużej depresji, samo PHQ-9 nie jest narzędziem diagnostycznym. Do ostatecznego rozpoznania konieczny jest wywiad kliniczny.
Badanie przesiewowe, punkt wyjściowy, wizyta kontrolna po 1 roku oraz wizyta kontrolna po 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Barrett, Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM20033370
  • R01NS142622 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biopsja skóry Syn-One

  • CND Life Sciences
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie Syn-Sleep
    Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD)
    Stany Zjednoczone
  • CND Life Sciences
    National Institute on Aging (NIA)
    Aktywny, nie rekrutujący
    Test diagnostyczny na otępienie z ciałami Lewy'ego
    MCI-AD, wczesna faza choroby Alzheimera | MCI-DLB, Wczesne stadium demencji z ciałami Lewy’ego
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj