Avklaring av rollen til kolinergisk degenerasjon i kognitive fluktuasjoner ved Lewy-legeme-demens

Inklusjonskriterier:

Arm 1:

• Aldersområde: 50 ≤ alder < 90.
• Diagnose med demens med Lewy-legemer (DLB), Parkinsons sykdom med demens (PDD), Parkinsons sykdom med mild kognitiv svikt (PD-MCI), mild kognitiv svikt med Lewy-legemer (MCI-LB).
• DLB-deltakere må oppfylle kriteriene for klinisk sannsynlig DLB basert på DLB-konsortiets 4. konsensusrapport fra 2017.
• PDD-deltakere må oppfylle kriteriene for klinisk sannsynlig PD i henhold til MDS' kliniske diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom og må også oppfylle kriteriene for sannsynlig PDD basert på Movement Disorders Society's kliniske diagnostiske kriterier fra 2007.
• PD-MCI-deltakere må oppfylle kriteriene for klinisk sannsynlig PD i henhold til MDS' kliniske diagnostiske kriterier for Parkinsons sykdom og oppfylle kriteriene for mild kognitiv svikt på kognitiv testing ved screening.
• MCI-LB-deltakere må oppfylle etablerte forskningskriterier.
• Evne til å gi informert samtykke eller, hvis ikke i stand til det, tilgjengelighet av en juridisk autorisert representant eller verge som kan gi informert samtykke.
• Tilgjengelighet av informant (for deltakere som oppfyller kriteriene for demens).
• Evne og vilje til å følge studie-relaterte prosedyrer.
• Flytende i muntlig og skriftlig engelsk (på grunn av kognitiv testing)

Eksklusjonskriterier:

Arm 1

• Historie med kognitiv lidelse eller psykisk lidelse annet enn det som er relatert til demens med Lewy-legemer eller Parkinsons sykdom med demens.
• Historie med dyp hjernestimulering eller noen nevrokirurgisk prosedyre.
• Historie med strukturell hjernesykdom eller kjent betydelig cerebrovaskulær sykdom.
• Historie med anfall eller epilepsi og/eller bruk av natriumkanalblokkere, dvs. karbamazepin, okskarbazepin, fenytoin, topiramat, lamotrigin, felbamat, zonisamid, rufinamid, lakosamid, eslikarbazepin og valproat.
• Mer enn to alkoholholdige drikker per dag for menn og én per dag for kvinner.
• Regelmessig bruk av benzodiazepiner eller barbiturater. (Hvis benzodiazepiner kun tas ved behov, kan disse medikamentene ikke tas innen 5 halveringstider fra screeningbesøket eller mellom screeningbesøket og EEG.)
• Alvorlig demens (basert på PI-vurdering av deltakerens avhengighetsnivå for instrumentelle aktiviteter i dagliglivet)
• Enhver kontraindikasjon for MR-undersøkelse av hjernen.
• Enhver medisinsk tilstand som vil forstyrre evnen til å fullføre alle studieprosedyrer.
• Deltakere må ikke være gravide, planlegge å bli gravide eller være far til et barn i løpet av studien

Inklusjonskriterier:

Arm 2 (Kolinesterasehemmer-kohort) inklusjonskriterier:

• Fullført Mål 1.
• Klinisk diagnose med LBD (DLB eller PDD) med CF.
• Tar ikke en kolinesterasehemmer og har ikke tatt en kolinesterasehemmer de siste 90 dagene.
• Evne og vilje til å følge ChEI-kohortens prosedyrer (inkludert galantaminadministrering), eller en omsorgsperson som er villig og i stand til å sikre etterlevelse.

Eksklusjonskriterier:

Arm 2 (Kolinesterasehemmer-kohort) eksklusjonskriterier:

• Alvorlig leverdysfunksjon.
• Nyresvikt.
• Betydelig bradykardi (<50 slag/minutt) ved screening eller historie med AV-blokk.
• Enhver kontraindikasjon for galantaminadministrering basert på PIs skjønn.

Inklusjonskriterier:

Arm 3 (Friske kontroller)

• Aldersområde: 50 ≤ alder < 90.
• Friske kontroller bør ikke ha noen kjente nevrologiske tilstander som kan forstyrre studieprosedyrer eller resultater.
• Evne til å gi informert samtykke eller, hvis ikke i stand til det, tilgjengelighet av en juridisk autorisert representant eller verge som kan gi informert samtykke.
• Tilgjengelighet av informant (for deltakere som oppfyller kriteriene for demens).
• Evne og vilje til å følge studie-relaterte prosedyrer.
• Flytende i muntlig og skriftlig engelsk (på grunn av kognitiv testing).

Eksklusjonskriterier:

Arm 3 (Friske kontroller)

• Ingen historie med kognitiv lidelse eller psykisk lidelse annet enn det som er relatert til demens med Lewy-legemer eller Parkinsons sykdom med demens.
• Ingen historie med dyp hjernestimulering eller noen nevrokirurgisk prosedyre.
• Ingen historie med strukturell hjernesykdom eller kjent betydelig cerebrovaskulær sykdom.
• Ingen historie med anfall eller epilepsi og/eller bruk av natriumkanalblokkere, dvs. karbamazepin, okskarbazepin, fenytoin, topiramat, lamotrigin, felbamat, zonisamid, rufinamid, lakosamid, eslikarbazepin og valproat.
• Enhver medisinsk tilstand som vil forstyrre evnen til å fullføre alle studieprosedyrer.
• Deltakere må ikke være gravide, planlegge å bli gravide eller være far til et barn i løpet av studien