このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アドバンス・チョイス・ドキュメントの実施 (ACDI)

2025年12月2日 更新者:King's College London

事前選択文書の実施

アドバンス・チョイス・ドキュメント(ACD)は、サービス利用者が意思決定能力がある時に、精神医療ケアと治療に関する希望を表明する文書です。これは、希望に応じて、ケアチームやその他(例:介護者/支援者やアドボケート)と共に行われます。治療関係の改善に加え、ACDは強制精神科入院を25%削減することが示されています。

サウス・ロンドン・アンド・モーズリーは現在、全サービスにおいてACDを日常業務に導入しており、キングス・カレッジ・ロンドンの研究者らが運営するアドバンス・チョイス・ドキュメント導入(ACDI)プロジェクトは、関連リソースの開発と導入の効果評価を支援しています。また、アドバイザリーグループが研究アプローチを全体的に指導します。

このプロジェクトは4つの作業パッケージで構成されています。作業パッケージ1では、高齢者およびCAMHSサービスの導入に情報を提供するため、関係者(サービス利用者、介護者、スタッフ)とのフォーカスグループを実施します。これは、これらのサービスにおけるACD導入の障壁と促進要因を理解し、これらのサービスで使用するためのACDリソースと手順にどのような適応が必要かを学ぶためです。

作業パッケージ2は、全ディレクトリートにおけるACDの作成と使用に関する前向き研究です。これには、ACD作成後およびACDが使用されると予想されるイベント後のサービス利用者へのインタビュー、予想される使用イベント中のケアチームへのインタビュー、ACD作成を促進するスタッフとのインタビュー/フォーカスグループ(SLaMにおける彼らの役割の統合を理解するため)が含まれます。

作業パッケージ3は、ACD作成が医療サービス利用と定期的に収集される結果に与える影響を調べる後ろ向き研究です。作業パッケージ4は、ACDの使用とその内容との関係に関する前向き研究です。作業パッケージ3と4では、サウス・ロンドン・アンド・モーズリーの臨床記録インタラクティブ検索システム(CRIS)を通じて収集された非識別化データを使用します。

ACDI、関与する人々、関連出版物の詳細については、以下をご覧ください:https://www.kcl.ac.uk/research/acdi

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

観察的

入学 (推定)

374

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE5 8AZ
        • South London and Maudsley/Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience-King's College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重度の精神疾患を患う人々

説明

選定基準:

WP1:フォーカスグループ サービスの利用者-16歳以上の若者 CAMHSのケア中にMHAに基づく拘束を経験したことがあり、現在地域精神保健サービス(CAMHS/EI/CMHT)のケア下にある

高齢者

  1. 高齢者向けサービスの下でMHAに基づく拘束を経験したことがある
  2. 現在高齢者向け地域精神保健サービスのケア下にある

介護者/非公式の支援者 16歳以上 研究の対象となるサービス利用者の親族または友人

専門家 ACDの作成支援に関わる可能性のある専門家(例:地域精神保健チーム(CMHT)スタッフ、アドボケート、ピアワーカー) ACDへの紹介に関わる可能性のあるSLaMの専門家(例:入院患者および救急部門連携精神保健スタッフ、在宅治療、安全な場所およびストリートトリアージスタッフ) MHAに基づく拘束に関与する認定精神保健専門職(AMHP)および第12条(MHA)認定医師

救急隊、刑務所精神保健および救急部門スタッフ 二次サービスから退院したSMI患者のケアを行う一般開業医(精神保健リーダーを含む)またはその他の一次医療専門家

WP2:ACDの作成と使用に関する前向き研究 サービスの利用者 すべてのサービス利用者:ACD作成のためのACDファシリテーターへの紹介を受諾した 若者

  1. 16歳以上
  2. CAMHSのケア中にMHAに基づく拘束を経験したことがある
  3. 現在地域精神保健サービス(CAMHS/EI/CMHT)のケア下にある
  4. ACD作成のためのACDファシリテーターへの紹介を受諾した;ACDファシリテーターへの紹介後にACDの作成を辞退した参加者を含む。

高齢者

  1. 高齢者向けサービスの下でMHAに基づく拘束を経験したことがある
  2. 現在高齢者向け地域精神保健サービスのケア下にある
  3. ACD作成のためのACDファシリテーターへの紹介を受諾した

一般成人:

  1. 18歳以上
  2. 過去にMHAに基づく拘束を受けたことがある
  3. 地域精神保健サービス(CMHTまたはEI)のケア下にある

司法精神医学

  1. 18歳以上
  2. 司法精神医学サービスへのMHAに基づく拘束を経験したことがある
  3. 現在司法精神医学サービスのケア下にある

介護者:ACDファシリテーターに紹介された人の親族または友人

専門家:ACDが参照されたと予想される参加者のケアに関与するSLaMスタッフ(理由:ケアの移行に関与した、ゾーニングに配置された、MHA評価または在宅治療チームへの紹介があった、救急部門または安全な場所を受診した、精神科入院病棟に入院した、または収監された)

予想される使用イベント後のサービス利用者およびスタッフとのインタビューでは、ACDの作成、配布、アクセス、尊重、および見直しのプロセスに対する満足度と認識される価値に関する質問も含まれる。

除外基準:

サービスの利用者 16歳未満 同意を提供する能力を欠く、および/または同意を提供する意思がない 現在精神科病院でMHAに基づく拘束下にある 現在摂食障害サービスのケア下にある

介護者/非公式の支援者 16歳未満 研究の対象となるサービス利用者の親族または友人ではない

専門家 精神保健専門家または第12条(MHA)認定医師ではない ACDの作成支援に関与する専門家ではない 二次サービスから退院したSMI患者のケアを行う一般開業医または精神保健リーダーではない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ACDホルダー
精神保健法に基づく入院歴のあるサービス利用者が事前選択文書を作成する
事前選択文書の作成と適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神衛生法第2条、第3条、第135条に基づく入院件数及び関連する入院日数
時間枠:18ヶ月

イングランドおよびウェールズでは、精神保健法の第2条、第3条、第135条、第136条は、精神科施設に人を拘束する手段です。

評価は、異なる追跡期間にわたって実施され、精神保健法の全条項に基づいて入院した参加者および関連する入院日数と、自発的に(精神保健法によらず)入院した参加者の数および関連する入院日数を比較して行われます。

18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
在宅治療チームイベントの数
時間枠:18ヶ月
事前指示書を持つ参加者と事前指示書を持たない参加者の両方について、ホーム治療チームによるイベント数とケアを受けた日数が評価されます
18ヶ月
急性精神保健および緊急サービスの利用に関する事象数
時間枠:18
事前選択文書を持つ参加者と事前選択文書を持たない参加者を比較して、急性精神保健サービスおよび緊急サービスの利用回数が評価されます
18
拘束率
時間枠:18
事前選択書類がある参加者と事前選択書類がない参加者を比較して、各追跡調査期間における抑制が使用された事象の数が評価されます。これらの事象は構造化されたフィールドに記録されていないため、自由記述欄を検索して「抑制」および/または「拘束」という言葉を含むすべての事象を特定します。
18
隔離された日数
時間枠:18ヶ月
事前選択書類を持つ参加者と持たない参加者を比較し、隔離に費やされた日数が評価されます。 これらの事象は構造化されたフィールドに記録されていないため、「隔離」および「監視下の拘束」という言葉を含むすべての事象を特定するために自由記述のエントリが検索されます。
18ヶ月
不随意投薬のイベント数
時間枠:18ヶ月
事前意思表明書を持つ参加者と持たない参加者を比較し、不本意な薬物使用が発生したイベントの数が評価されます
18ヶ月
記録された安全上の事象数(暴力、自傷行為、自己放任の結果、その他の重大な望ましくない事象)
時間枠:18か月
事前選択文書を持つ参加者と事前選択文書を持たない参加者を比較して、記録された安全性イベントの数を評価します
18か月
精神保健サービスの利用に関連した警察との接触の事例数
時間枠:18ヶ月
前もって選択書類がある参加者とない参加者を比較し、精神保健サービス利用に関連した警察との接触事象の数を評価します
18ヶ月
総合健康サービス利用のイベント数
時間枠:18ヶ月
一般健康サービスの利用は、病院エピソード統計(HES)とのデータ連携により測定されます。 これらのデータは、全国レベルですべてのサービス利用者に対して取得されます。 身体的な健康サービスの利用成果には以下が含まれます:入院患者の受入および関連するベッド日数(これには、医療リソースグループコード、関連する主要および二次診断コード、入院カテゴリ、治療専門分野コードが含まれます)、救急部門(ED)の受診(これには、医療リソースグループコード、診断分類、検査コード、治療コード、到着方法、受診処置コードが含まれます)、および外来予約(これには、初診予約などの予約情報が含まれます)。 我々は、Health of the Nations Outcomes Scales(HoNOS)などの定期的に収集される成果を抽出します。
18ヶ月
コミュニティ精神保健チームのイベント数
時間枠:18ヶ月
アドバンスチョイス文書を持つ参加者と持たない参加者とで、コミュニティ精神保健チームイベントの数が評価されます。
18ヶ月
精神科リエゾンチームイベント数(救急部門)
時間枠:18ヶ月
事前意思決定文書を有する参加者と有さない参加者について、精神科リエゾンチームの介入回数が評価されます。 18か月以内の全追跡調査期間における介入回数が求められます。 (すなわち、参加者によって追跡調査期間は異なります)
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月29日

一次修了 (推定)

2026年10月31日

研究の完了 (推定)

2027年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月2日

最初の投稿 (実際)

2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R&D2025/062
  • 2946 (その他の助成金/資金番号:Maudsley Charity)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データは再識別のリスクがあるため、一般公開されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する