Implementace dokumentu předem stanovené volby (ACDI)
Dokumenty předem stanovené volby (ACDs) jsou prohlášeními o preferencích v oblasti péče o duševní zdraví a léčby, které se vytvářejí v době, kdy mají uživatelé služeb způsobilost k právním úkonům. Toto se provádí s jejich léčebným týmem a dalšími osobami podle přání, např. pečovateli/podporovateli nebo zástupci. Kromě zlepšování terapeutických vztahů bylo prokázáno, že ACDs snižují nucené psychiatrické hospitalizace o 25%.
Jižní Londýn a Maudsley v současné době zavádějí ACDs do běžné praxe napříč svými službami a projekt Implementace dokumentů předem stanovené volby (ACDI), který vedou výzkumníci z King's College London, podporuje vývoj souvisejících zdrojů a vyhodnocování účinnosti implementace. Poradní skupiny budou také po celou dobu studie usměrňovat přístup k výzkumu.
Projekt se skládá ze čtyř pracovních balíčků. Pracovní balíček 1 zahrnuje fokusní skupiny se zainteresovanými stranami (uživatelé služeb, pečovatelé, personál) s cílem informovat o implementaci pro služby pro starší dospělé a služby CAMHS. Cílem je pochopit překážky a usnadňující faktory pro implementaci ACD v těchto službách a zjistit, jaké úpravy jsou potřeba u zdrojů a postupů ACD pro použití v těchto službách.
Pracovní balíček 2 je prospektivní studie o dokončování a používání ACD ve všech ředitelstvích. Bude zahrnovat rozhovory s uživateli služeb po vytvoření ACD a po události, kdy se očekává, že byl ACD použit; rozhovory s jejich léčebným týmem během očekávaných událostí použití; a rozhovory/fokusní skupiny s personálem usnadňujícím vytváření ACD, aby bylo pochopeno začlenění jejich role v SLaM.
Pracovní balíček 3 je retrospektivní studie zkoumající dopad vytváření ACD na využívání zdravotních služeb a rutinně sbírané výsledky. Pracovní balíček 4 je prospektivní studie o používání ACD a jeho vztahu k obsahu ACD. Pracovní balíčky 3 a 4 budou využívat anonymizovaná data shromážděná prostřednictvím interaktivního vyhledávacího systému klinických záznamů (CRIS) South London a Maudsley.
Pro více informací o ACDI, zapojených osobách a souvisejících publikacích navštivte prosím: https://www.kcl.ac.uk/research/acdi
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5 8AZ
- South London and Maudsley/Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience-King's College London
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
WP1: Fokusní skupiny Uživatelé služeb-Mladí lidé ve věku ≥ 16 let, kteří zažili zadržení podle ZZS při péči CAMHS, aktuálně pod péčí komunitních psychiatrických služeb (CAMHS / EI / CMHT)
Starší dospělí
- Zažili zadržení podle ZZS při péči služeb pro starší dospělé
- Aktuálně pod péčí komunitních psychiatrických služeb pro starší dospělé
Pečovatelé / Neformální podporovatelé ve věku ≥ 16 let Příbuzný nebo přítel uživatele služeb, který je způsobilý pro studii
Profesionálové Profesionál potenciálně zapojený do podpory vyplňování PZD (tj. pracovníci komunitního psychiatrického týmu (CMHT), advokáti, vrstevní pracovníci) Profesionálové SLaM potenciálně zapojení do odkazování na PZD (tj. pracovníci lůžkové a pohotovostní psychiatrické péče, domácí léčby, místa bezpečí a terénní triáž) Schválení odborníci v oblasti duševního zdraví (AMHP) a lékaři schválení podle §12 (ZZS) zapojení do zadržení.
Pracovníci záchranné služby, vězeňské psychiatrie a pohotovostního oddělení Všeobecní praktičtí lékaři, včetně vedoucích v oblasti duševního zdraví, nebo jiní primární zdravotničtí pracovníci, kteří pečují o osoby s TPD propuštěné ze sekundárních služeb
WP 2: Prospektivní studie o vyplňování a používání PZD Uživatelé služeb Všichni uživatelé služeb: přijaté doporučení k facilitátorovi PZD pro vytvoření PZD Mladí lidé
- Ve věku ≥ 16 let
- Zažili zadržení podle ZZS při péči CAMHS
- Aktuálně pod péčí komunitních psychiatrických služeb (CAMHS / EI / CMHT/)
- Přijaté doporučení k facilitátorovi PZD pro vytvoření PZD; včetně účastníků, kteří po doporučení k facilitátorovi PZD odmítnou PZD vyplnit.
Starší dospělí
- Zažili zadržení podle ZZS při péči služeb pro starší dospělé
- Aktuálně pod péčí komunitních psychiatrických služeb pro starší dospělé
- přijaté doporučení k facilitátorovi PZD pro vytvoření PZD
Obecní dospělí:
- Ve věku ≥ 18 let
- Dříve zadrženi podle ZZS
- Pod péčí komunitních psychiatrických služeb (CMHT nebo EI)
Forenzní
- Ve věku ≥ 18 let
- Zažili zadržení podle ZZS do forenzních služeb
- Aktuálně pod péčí forenzních psychiatrických služeb
Pečovatelé: příbuzný nebo přítel někoho doporučeného k facilitátorovi PZD
Profesionálové: Pracovníci SLaM zapojení do péče o účastníka s PZD, u kterého se očekává konzultace PZD, protože byli: zapojeni do převodu péče, umístěni do zónování, doporučeni k posouzení podle ZZS nebo k týmu domácí léčby, navštívili pohotovostní oddělení nebo místo bezpečí, přijati na psychiatrické lůžkové oddělení nebo uvězněni.
Rozhovory vedené s uživateli služeb a personálem po očekávané události použití budou také zahrnovat otázky týkající se spokojenosti s procesem vyplňování, distribuce, přístupu, respektování a revize PZD a jeho vnímané hodnoty.
Kriteria vyloučení:
Uživatelé služeb ve věku pod 16 let Postrádající způsobilost k udělení souhlasu a/nebo neochotní jej udělit Aktuálně zadrženi podle ZZS v psychiatrické nemocnici Aktuálně pod péčí služeb pro poruchy příjmu potravy
Pečovatelé/neformální podporovatelé ve věku pod 16 let Nejsou příbuzným ani přítelem uživatele služeb, který je způsobilý pro studii
Profesionálové Nejsou profesionálem v oblasti duševního zdraví nebo lékařem schváleným podle §12 (ZZS) Nejsou profesionálem zapojeným do podpory vyplňování PZD Nejsou všeobecným praktickým lékařem nebo vedoucím v oblasti duševního zdraví pečujícím o osoby s TPD propuštěné ze sekundárních služeb.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Držitelé ACD
uživatelé služeb s historií zadržení podle zákona o duševním zdraví, kteří vytvářejí dokumenty předem stanovené volby
|
Vytvoření a využití dokumentů předem stanovené volby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přijetí podle oddílů 2, 3, 135 zákona o duševním zdraví a související lůžkové dny
Časové okno: 18 měsíců
|
Oddíly 2, 3, 135 a 136 Zákona o duševním zdraví jsou prostředkem k zadržení osoby v psychiatrickém zařízení v Anglii a Walesu. Hodnocení bude provedeno v různých následných obdobích a zahrne účastníky přijaté podle všech oddílů Zákona o duševním zdraví a s nimi spojené lůžkové dny ve srovnání s počtem účastníků přijatých dobrovolně (mimo Zákon o duševním zdraví) a s nimi spojenými lůžkovými dny. |
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet událostí domácího léčebného týmu
Časové okno: 18 měsíců
|
U účastníků s dokumenty předem stanovené volby a bez těchto dokumentů bude vyhodnocen počet událostí týkajících se týmů domácí léčby a počet dnů strávených pod péčí těchto týmů.
|
18 měsíců
|
|
Počet případů akutních problémů duševního zdraví a využití pohotovostních služeb
Časové okno: 18
|
Počet událostí využívání akutních duševních zdravotních a pohotovostních služeb bude vyhodnocen u účastníků s dokumenty předem stanovené volby ve srovnání s těmi bez dokumentů předem stanovené volby
|
18
|
|
Míra používání omezovacích prostředků
Časové okno: 18
|
Počet událostí, při kterých je použito omezování, bude vyhodnocen u účastníků s dokumenty předem zvolené volby ve srovnání s účastníky bez dokumentů předem zvolené volby, v každém sledovacím období.
Protože tyto události nejsou zaznamenány ve strukturovaných polích, budou prohledány volné textové záznamy, aby byly identifikovány všechny události obsahující slova: 'omezeno' a/nebo 'omezování'
|
18
|
|
Počet dní strávených v izolaci
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet dnů strávených v izolaci bude vyhodnocen u účastníků s dokumenty o předem stanovené volbě ve srovnání s těmi bez těchto dokumentů.
Protože tyto události nejsou zaznamenány ve strukturovaných polích, budou prohledávány textové záznamy, aby byly identifikovány všechny události obsahující slova 'izolace' a 'dohledem řízené omezení'
|
18 měsíců
|
|
Počet případů nedobrovolného podání léku
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet případů, kdy je použito nedobrovolné medikace, bude vyhodnocen u účastníků s dokumenty předem stanovené volby ve srovnání s těmi bez dokumentů předem stanovené volby
|
18 měsíců
|
|
Počet zaznamenaných bezpečnostních událostí (násilí, sebepoškozování, důsledky zanedbávání péče o sebe a další závažné nežádoucí incidenty)
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet zaznamenaných bezpečnostních událostí bude vyhodnocen u účastníků s dokumenty předem stanovené volby ve srovnání s těmi bez dokumentů předem stanovené volby
|
18 měsíců
|
|
Počet událostí kontaktu s policií souvisejících s využíváním služeb duševního zdraví
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet kontaktů s policií souvisejících s využíváním služeb duševního zdraví bude vyhodnocen u účastníků s dokumenty předem vyjádřené volby ve srovnání s těmi bez těchto dokumentů.
|
18 měsíců
|
|
Počet událostí využití všeobecných zdravotních služeb
Časové okno: 18 měsíců
|
Využití všeobecných zdravotních služeb bude měřeno propojením dat s Hospital Episode Statistics (HES).
Tato data budou získána na národní úrovni pro všechny uživatele služeb.
Výsledky využívání služeb fyzického zdraví budou zahrnovat: přijetí do nemocnice a související počet lůžkodnů (to bude zahrnovat kódy Healthcare Resource Group, související primární a sekundární diagnostické kódy, kategorii přijetí a kód léčebné specializace), návštěvy pohotovosti (ED) (to bude zahrnovat kódy Healthcare Resource Group, klasifikace diagnóz, kódy vyšetření, kódy léčby, způsob příjezdu a kódy vyřízení návštěvy) a ambulantní schůzky (to bude zahrnovat informace o schůzce, jako je první schůzka.
Budeme extrahovat rutinně sbírané výsledky, jako jsou škály Health of the Nations Outcomes Scales (HoNOS)
|
18 měsíců
|
|
Počet událostí v komunitním týmu duševního zdraví
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet akcí komunitního týmu pro duševní zdraví bude vyhodnocen u účastníků s dokumenty předem stanovené volby ve srovnání s těmi bez dokumentů předem stanovené volby.
|
18 měsíců
|
|
Počet intervencí psychiatrického konziliárního týmu (na pohotovostních odděleních)
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet událostí psychiatrického týmového poradenství bude vyhodnocen u účastníků s dokumenty předem stanovené volby a u těch bez nich.
Počet událostí bude vyžádán pro všechna sledovací období do 18 měsíců.
(tj. účastníci budou mít různá sledovací období)
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R&D2025/062
- 2946 (Jiné číslo grantu/financování: Maudsley Charity)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .