- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07284368
Implementación del Documento de Opción Previa (ACDI)
Implementación del Documento de Elección Anticipada
Los Documentos de Elección Anticipada (ACDs, por sus siglas en inglés) son declaraciones de preferencias para la atención y el tratamiento de salud mental realizadas cuando los usuarios del servicio tienen capacidad para hacerlo. Esto se hace con su equipo de atención y otras personas según se desee, p. ej. cuidadores/apoyos o defensores. Además de mejorar las relaciones terapéuticas, se ha demostrado que los ACDs reducen los ingresos psiquiátricos obligatorios en un 25%.
South London and Maudsley está implementando actualmente los ACDs en la práctica habitual en todos sus servicios y el proyecto de Implementación del Documento de Elección Anticipada (ACDI, por sus siglas en inglés), dirigido por investigadores del King's College de Londres, está apoyando el desarrollo de recursos relacionados y la evaluación de la efectividad de la implementación. Los grupos asesores también guiarán el enfoque del estudio a lo largo del mismo.
El proyecto comprende cuatro paquetes de trabajo. El Paquete de Trabajo 1 involucra grupos focales con partes interesadas (usuarios del servicio, cuidadores, personal) para informar la implementación para los servicios de Adultos Mayores y CAMHS. Esto es para comprender las barreras y facilitadores para la implementación de ACD en estos servicios; y aprender qué adaptaciones son necesarias para los recursos y procedimientos de ACD para su uso en estos servicios
El Paquete de Trabajo 2 es un estudio prospectivo de la finalización y uso de ACD en todas las direcciones. Esto comprenderá entrevistas con usuarios del servicio después de la creación del ACD y después de un evento donde se espera que se haya utilizado el ACD; entrevistas con su equipo de atención durante eventos de uso esperados; y entrevistas/grupos focales con personal que facilita la creación de ACDs para comprender la integración de su función en SLaM.
El Paquete de Trabajo 3 es un estudio retrospectivo que examina el impacto de la creación de ACD en el uso de los servicios de salud y los resultados recogidos de forma rutinaria. El Paquete de Trabajo 4 es un estudio prospectivo del uso de ACD y su relación con el contenido del ACD. Los Paquetes de Trabajo 3 y 4 utilizarán datos anonimizados recogidos a través del Sistema de Búsqueda Interactiva de Registros Clínicos (CRIS, por sus siglas en inglés) de South London and Maudsley.
Para más información sobre ACDI, las personas involucradas y las publicaciones relacionadas, por favor visite: https://www.kcl.ac.uk/research/acdi
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SE5 8AZ
- South London and Maudsley/Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience-King's College London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
WP1: Grupos de enfoque Usuarios del servicio-Jóvenes de edad ≥ 16 años que han experimentado detención bajo la MHA mientras estaban bajo el cuidado de CAMHS Actualmente bajo el cuidado de servicios de salud mental comunitarios (CAMHS / EI / CMHT)
Adultos mayores
- Han experimentado detención bajo la MHA mientras estaban bajo servicios para Adultos Mayores
- Actualmente bajo el cuidado de servicios de salud mental comunitarios para adultos mayores
Cuidadores / Apoyadores informales de edad ≥ 16 años Un familiar o amigo de un usuario del servicio que es elegible para el estudio
Profesionales Profesionales potencialmente involucrados en apoyar la finalización de ACD (es decir, personal del equipo de salud mental comunitario (CMHT), defensores, trabajadores pares) Profesionales de SLaM potencialmente involucrados en referir a ACD (es decir, personal de salud mental de enlace de hospitalización y departamento de emergencias, tratamiento en el hogar, lugar de seguridad y personal de triaje callejero) Profesionales de salud mental aprobados (AMHPs) y médicos aprobados bajo la Sección 12 (MHA) involucrados en la detención.
Personal de ambulancia, salud mental penitenciaria y departamento de emergencias Médicos generales, incluidos los responsables de salud mental, u otros profesionales de atención primaria que atienden a personas con SMI dados de alta de servicios secundarios
WP 2: Estudio prospectivo de finalización y uso de ACD Usuarios del servicio Todos los usuarios del servicio: derivación aceptada a un facilitador de ACD para la creación de ACD Jóvenes
- Edad ≥ 16 años
- Han experimentado detención bajo la MHA mientras estaban bajo el cuidado de CAMHS
- Actualmente bajo el cuidado de servicios de salud mental comunitarios (CAMHS / EI / CMHT/)
- Derivación aceptada a un facilitador de ACD para la creación de ACD; incluyendo participantes que rechazan completar un ACD después de la derivación a un facilitador de ACD.
Adultos mayores
- Han experimentado detención bajo la MHA mientras estaban bajo servicios para Adultos Mayores
- Actualmente bajo el cuidado de servicios de salud mental comunitarios para adultos mayores
- Derivación aceptada a un facilitador de ACD para la creación de ACD
Adulto general:
- Edad ≥ 18 años
- Previamente detenidos bajo la MHA
- Bajo el cuidado de servicios de salud mental comunitarios (CMHT o EI)
Forense
- Edad ≥ 18 años
- Experiencia de detención bajo la MHA en servicios forenses
- Actualmente bajo el cuidado de servicios de salud mental forenses
Cuidadores: familiar o amigo de alguien derivado a un facilitador de ACD
Profesionales: Personal de SLaM involucrado en el cuidado de un participante con un ACD cuyo ACD se espera que haya sido consultado porque estaban: involucrados en una transferencia de cuidado, colocados en zonificación, referidos para una evaluación MHA o a un equipo de tratamiento en el hogar, atendidos en un departamento de emergencias o lugar de seguridad, admitidos en una unidad psiquiátrica hospitalaria o encarcelados.
Las entrevistas realizadas con usuarios del servicio y personal después del evento de uso esperado también incluirán preguntas sobre satisfacción y valor percibido del proceso de completar, distribuir, acceder, respetar y revisar un ACD.
Criterios de exclusión:
Usuarios del servicio Menores de 16 años Sin capacidad para proporcionar consentimiento y/o no están dispuestos a hacerlo Actualmente detenidos bajo la MHA en hospital psiquiátrico Actualmente bajo el cuidado de servicios de trastornos alimentarios
Cuidadores/apoyadores informales Menores de 16 años No son un familiar o amigo de un usuario del servicio que es elegible para el estudio
Profesionales No son profesionales de salud mental o médicos aprobados bajo la Sección 12 (MHA) No son profesionales involucrados en apoyar la finalización de ACD No son médicos generales o responsables de salud mental que atienden a personas con SMI dados de alta de servicios secundarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Titulares de ACD
usuarios del servicio con antecedentes de detención bajo la Ley de Salud Mental que crean Documentos de Elección Anticipada
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Creación y aplicación de Documentos de Decisión Anticipada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de ingresos bajo las secciones 2, 3, 135 de la Ley de Salud Mental y días de cama asociados
Periodo de tiempo: 18 meses
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Las secciones 2, 3, 135 y 136 de la Ley de Salud Mental son un medio para detener a alguien en un centro psiquiátrico, en Inglaterra y Gales. La evaluación se realizará en diferentes períodos de seguimiento e incluirá a los participantes ingresados bajo todas las secciones de la Ley de Salud Mental y los días de cama asociados, en comparación con el número de participantes ingresados voluntariamente (no bajo la Ley de Salud Mental) y los días de cama asociados. |
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de eventos del Equipo de Tratamiento Domiciliario
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se evaluará el número de eventos del Equipo de Tratamiento Domiciliario y los días transcurridos bajo el cuidado de los Equipos de Tratamiento Domiciliario para los participantes con documentos de elección anticipada y para aquellos sin documentos de elección anticipada.
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18 meses
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Número de eventos de salud mental aguda y uso de servicios de emergencia
Periodo de tiempo: 18
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Se evaluará el número de eventos de uso de servicios de salud mental agudos y de emergencia para los participantes con documentos de elección anticipada en comparación con aquellos sin documentos de elección anticipada
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18
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Tasas de contención
Periodo de tiempo: 18
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El número de eventos en los que se utiliza la restricción se evaluará para los participantes con documentos de elección anticipada en comparación con los participantes sin documentos de elección anticipada, en cada período de seguimiento.
Como estos eventos no se registran en campos estructurados, se buscarán las entradas de texto libre para identificar todos los eventos que contengan las palabras: 'Restrained' y/o 'restraint'
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18
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Número de días en aislamiento
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se evaluará el número de días pasados en aislamiento para los participantes con documentos de elección anticipada en comparación con aquellos sin documentos de elección anticipada.
Como estos eventos no se registran en campos estructurados, se buscarán entradas de texto libre para identificar todos los eventos que contengan las palabras 'Aislamiento' y 'confinamiento supervisado'
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18 meses
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Número de eventos de medicación involuntaria
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se evaluará el número de eventos en los que se utilice medicación involuntaria para los participantes con documentos de elección anticipada en comparación con aquellos sin documentos de elección anticipada
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18 meses
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Número de eventos de seguridad registrados (violencia, autolesiones, consecuencias del descuido personal y otros incidentes graves adversos)
Periodo de tiempo: 18 meses
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El número de eventos de seguridad registrados se evaluará para los participantes con documentos de elección anticipada en comparación con aquellos sin documentos de elección anticipada
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18 meses
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Número de eventos de contacto con la policía relacionados con el uso de servicios de salud mental
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se evaluará el número de contactos con la policía relacionados con el uso de servicios de salud mental para los participantes con documentos de elección anticipada en comparación con aquellos sin documentos de elección anticipada
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18 meses
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Número de eventos de uso de servicios generales de salud
Periodo de tiempo: 18 meses
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El uso general de los servicios de salud se medirá mediante la vinculación de datos con las Estadísticas de Episodios Hospitalarios (HES, por sus siglas en inglés).
Estos datos se obtendrán a nivel nacional para todos los usuarios del servicio. Los resultados del uso de los servicios de salud física incluirán: ingresos hospitalarios y días de cama asociados (esto incluirá códigos de Grupos de Recursos Sanitarios, códigos de diagnóstico primarios y secundarios asociados, categoría de ingreso y código de especialidad de tratamiento), asistencia a Urgencias (esto incluirá códigos de Grupos de Recursos Sanitarios, clasificaciones de diagnóstico, códigos de investigaciones, códigos de tratamiento, modo de llegada y códigos de disposición de la asistencia) y citas ambulatorias (esto incluirá información de la cita, como la primera cita. Extraeremos resultados recopilados de forma rutinaria, como las Escalas de Resultados de Salud de las Naciones (HoNOS). |
18 meses
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Número de eventos del equipo de salud mental comunitario
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se evaluará el número de eventos del equipo de salud mental comunitaria para los participantes con documentos de elección anticipada en comparación con aquellos sin documentos de elección anticipada.
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18 meses
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Número de eventos del equipo de enlace psiquiátrico (en departamentos de emergencias)
Periodo de tiempo: 18 meses
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Se evaluará el número de eventos del equipo de enlace psiquiátrico para los participantes con documentos de elección anticipada y para aquellos sin ellos.
Se solicitará el número de eventos para todos los períodos de seguimiento dentro de los 18 meses.
(es decir, los participantes tendrán períodos de seguimiento variables)
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R&D2025/062
- 2946 (Otro número de subvención/financiamiento: Maudsley Charity)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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