- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07284368
Implementering av forhåndsvalgdokument (ACDI)
Implementering av forhåndsvalgsdokument
Fremtidige valgdokumenter (ACD-er) er uttalelser om preferanser for psykisk helseomsorg og behandling som er utarbeidet når tjenestebrukere har kapasitet til å gjøre det. Dette gjøres sammen med deres omsorgsteam og andre etter ønske, f.eks. omsorgspersoner/støttepersoner eller foresatte. I tillegg til å forbedre terapeutiske relasjoner, har ACD-er vist seg å redusere tvungne psykiatriske innleggelser med 25%.
South London and Maudsley implementerer for tiden ACD-er i rutinemessig praksis i alle sine tjenester, og Fremtidige valgdokument implementeringsprosjektet (ACDI), drevet av forskere ved King's College London, støtter utviklingen av relaterte ressurser og evalueringen av implementeringens effektivitet. Rådgivende grupper vil også veilede studieopplegget gjennom hele prosessen.
Prosjektet består av fire arbeidspakker. Arbeidspakke 1 involverer fokusgrupper med interessenter (tjenestebrukere, omsorgspersoner, ansatte) for å informere implementering for eldre voksne og CAMHS-tjenester. Dette er for å forstå barrierene og fasilitatorene for ACD-implementering i disse tjenestene; og lære hvilke tilpasninger som er nødvendige for ACD-ressursene og prosedyrene for bruk i disse tjenestene
Arbeidspakke 2 er en prospektiv studie av ACD-utarbeidelse og bruk i alle direktorater. Dette vil omfatte intervjuer med tjenestebrukere etter ACD-opprettelse og etter en hendelse hvor ACD forventes å ha blitt brukt; intervjuer med deres omsorgsteam under forventede brukshendelser; og intervjuer/fokusgrupper med ansatte som fasiliterer opprettelsen av ACD-er for å forstå integreringen av deres rolle i SLaM.
Arbeidspakke 3 er en retrospektiv studie som undersøker effekten av ACD-opprettelse på helsetjenestebruk og rutinemessig innsamlede resultater. Arbeidspakke 4 er en prospektiv studie av ACD-bruk og dens forhold til ACD-innhold. Arbeidspakke 3 og 4 vil bruke avidentifisert data innsamlet via South London and Maudsleys Clinical Records Interactive search System (CRIS).
For mer informasjon om ACDI, personene involvert, og relaterte publikasjoner, vennligst besøk: https://www.kcl.ac.uk/research/acdi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SE5 8AZ
- South London and Maudsley/Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience-King's College London
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
WP1: Fokusgrupper Tjenestebrukere-Ungdom ≥ 16 år Har opplevd tvangsinnleggelse under MHL mens de var under omsorgen til CAMHS Er for tiden under omsorgen til kommunale psykiske helsetjenester (CAMHS / EI / CMHT)
Eldre voksne
- Har opplevd tvangsinnleggelse under MHL mens de var under tjenester for eldre voksne
- Er for tiden under omsorgen til kommunale psykiske helsetjenester for eldre voksne
Pårørende / Uformelle støttepersoner ≥ 16 år En slektning eller venn av en tjenestebruker som er kvalifisert for studien
Profesjonelle Profesjonelle som potensielt er involvert i å støtte utfyllingen av ACD-er (dvs. personale i kommunale psykiske helseteam (CMHT), talspersoner, kollegaveiledere) SLaM-profesjonelle som potensielt er involvert i henvisning til ACD-er (dvs. personale i psykisk helse på innleggelsesavdeling og akuttmottak, hjemmebehandling, sikkerhetssted og gatevurdering) Godkjente psykiske helsearbeidere (AMHP-er) og leger godkjent etter §12 (MHL) involvert i tvangsinnleggelse.
Ambulanse-, fengselspsykisk helse- og akuttmottakspersonale Allmennleger, inkludert psykisk helseansvarlige, eller andre primærhelsetjenesteprofesjonelle som pleier mennesker med alvorlig psykisk lidelse utskrevet fra sekundære tjenester
WP 2: Prospektiv studie av ACD-utfylling og bruk Tjenestebrukere Alle tjenestebrukere: akseptert henvisning til en ACD-fasilitator for ACD-opprettelse Ungdom
- ≥ 16 år
- Har opplevd tvangsinnleggelse under MHL mens de var under omsorgen til CAMHS
- Er for tiden under omsorgen til kommunale psykiske helsetjenester (CAMHS / EI / CMHT/)
- Akseptert henvisning til en ACD-fasilitator for ACD-opprettelse; inkludert deltakere som avslår å fullføre en ACD etter henvisning til en ACD-fasilitator.
Eldre voksne
- Har opplevd tvangsinnleggelse under MHL mens de var under tjenester for eldre voksne
- Er for tiden under omsorgen til kommunale psykiske helsetjenester for eldre voksne
- Akseptert henvisning til en ACD-fasilitator for ACD-opprettelse
Generell voksen:
- ≥ 18 år
- Tidligere tvangsinnlagt under MHL
- Under omsorgen til kommunale psykiske helsetjenester (CMHT eller EI)
Rettspsykiatrisk
- ≥ 18 år
- Har opplevd tvangsinnleggelse under MHL til rettspsykiatriske tjenester
- Er for tiden under omsorgen til rettspsykiatriske helsetjenester
Pårørende: slektning eller venn av noen henvist til en ACD-fasilitator
Profesjonelle: SLaM-personale involvert i omsorgen for en deltaker med en ACD hvis ACD forventes å ha blitt konsultert fordi de var: involvert i en omsorgsoverføring, plassert i sone, henvist til en MHL-vurdering eller til et hjemmebehandlingsteam, behandlet på et akuttmottak eller sikkerhetssted, innlagt på en psykiatrisk avdeling eller fengslet.
Intervjuene gjennomført med tjenestebrukere og personale etter den forventede brukshendelsen vil også inkludere spørsmål om tilfredshet med og opplevd verdi av prosessen med å fullføre, distribuere, få tilgang til, respektere og gjennomgå en ACD.
Eksklusjonskriterier:
Tjenestebrukere Under 16 år Mangler kapasitet til å gi samtykke og/eller er uvillig til å gjøre det For tiden tvangsinnlagt under MHL på psykiatrisk sykehus For tiden under omsorgen til spiseforstyrrelsestjenester
Pårørende/uformelle støttepersoner Under 16 år Er ikke en slektning eller venn av en tjenestebruker som er kvalifisert for studien
Profesjonelle Er ikke en psykisk helseprofesjonell eller lege godkjent etter §12 (MHL) Er ikke en profesjonell involvert i å støtte utfyllingen av ACD-er Er ikke en allmennlege eller psykisk helseansvarlig som pleier mennesker med alvorlig psykisk lidelse utskrevet fra sekundære tjenester.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACD-innhavere
brukere med en historie med tvangsinnleggelse under Mental Health Act som oppretter dokumenter om fremtidige ønsker
|
Opprettelse og anvendelse av Avanserte Valgdokumenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall innleggelser under Mental Health Act seksjon 2, 3, 135 og tilhørende sengedager
Tidsramme: 18 måneder
|
Seksjon 2, 3, 135 og 136 i Mental Health Act er midler til å innlegge noen på en psykiatrisk institusjon i England og Wales. Evaluering vil bli utført over ulike oppfølgingsperioder og inkludere deltakere innlagt under alle seksjoner av Mental Health Act og tilhørende liggedøgn, sammenlignet med antall deltakere innlagt frivillig (ikke under Mental Health Act) og tilhørende liggedøgn. |
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall hendelser med hjemmebehandlingsteam
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet hjemmebehandlingsteamhendelser og dager tilbragt under omsorgen til hjemmebehandlingsteam vil bli vurdert for deltakere med forhåndsvalgdokumenter og de uten forhåndsvalgdokumenter
|
18 måneder
|
|
Antall hendelser av akutt psykisk helse og bruk av akuttjenester
Tidsramme: 18
|
Antallet hendelser med bruk av akutt psykisk helse- og nødstjenester vil bli evaluert for deltakere med fremtidsvalgdokumenter sammenlignet med de uten fremtidsvalgdokumenter
|
18
|
|
Hyppighet av tvangsmidler
Tidsramme: 18
|
Antall hendelser der tvangsmidler brukes vil bli evaluert for deltakere med forhåndsvalgdokumenter sammenlignet med deltakere uten forhåndsvalgdokumenter, i hver oppfølgingsperiode.
Ettersom disse hendelsene ikke er registrert i strukturerte felt, vil fritekstoppføringer bli gjennomsøkt for å identifisere alle hendelser som inneholder ordene: 'Restrained' og/eller 'restraint'
|
18
|
|
Antall dager i isolasjon
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall dager i isolasjon vil bli evaluert for deltakere med fremtidige valgdokumenter sammenlignet med de uten fremtidige valgdokumenter.
Siden disse hendelsene ikke er registrert i strukturfelt, vil fritekstoppføringer bli gjennomsøkt for å identifisere alle hendelser som inneholder ordene 'Seclusion' og 'supervised confinement'
|
18 måneder
|
|
Antall hendelser med ufrivillig medisinering
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet hendelser der ufrivillig medisinering brukes, vil bli evaluert for deltakere med forhåndsvalgdokumenter sammenlignet med de uten forhåndsvalgdokumenter
|
18 måneder
|
|
Antall sikkerhetshendelser registrert (vold, selvskading, konsekvenser av selvneglisjering og andre alvorlige uønskede hendelser)
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet sikkerhetshendelser som registreres vil bli vurdert for deltakere med forhåndsvalgskjemaer sammenlignet med de uten forhåndsvalgskjemaer
|
18 måneder
|
|
Antall hendelser med politikontakt relatert til bruk av psykisk helsevern
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall hendelser med kontakt med politiet knyttet til bruk av psykisk helsevern vil bli evaluert for deltakere med forhåndsvalgdokumenter sammenlignet med de uten forhåndsvalgdokumenter
|
18 måneder
|
|
Antall hendelser av generell helsetjenestebruk
Tidsramme: 18 måneder
|
Generell bruk av helsetjenester vil bli målt gjennom datakobling med Hospital Episode Statistics (HES).
Disse dataene vil bli innhentet på nasjonalt nivå for alle tjenestebrukere.
Resultater for bruk av fysiske helsetjenester vil inkludere: innleggelser på sykehus og tilhørende liggedager (dette vil inkludere Healthcare Resource Group-koder, tilhørende primære og sekundære diagnosekoder, innleggelseskategori og behandlingsspesialitetskode), henvendelser til akuttmottak (ED) (dette vil inkludere Healthcare Resource Group-koder, diagnoseklassifikasjoner, undersøkelseskoder, behandlingskoder, ankomstmåte og henvendelseshåndteringskoder), og polikliniske avtaler (dette vil inkludere avtaleinformasjon som første avtale.
Vi vil trekke ut rutinemessig innsamlede resultater som Health of the Nations Outcomes Scales (HoNOS)
|
18 måneder
|
|
Antall hendelser i lokalt psykisk helseteam
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall hendelser i det kommunale psykisk helsevernet vil bli evaluert for deltakere med forhåndsvalgdokumenter sammenlignet med de uten forhåndsvalgdokumenter.
|
18 måneder
|
|
Antall hendelser med psykiatrisk liaisons-team (på akuttmottak)
Tidsramme: 18 måneder
|
Antall hendelser i psykiatrisk liaisonteam vil bli evaluert for deltakere med dokumenter om forhåndsvalg og for de uten.
Antall hendelser vil bli forespurt for alle oppfølgingsperioder innen 18 måneder.
(dvs. deltakere vil ha varierende oppfølgingsperioder)
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- R&D2025/062
- 2946 (Annet stipend/finansieringsnummer: Maudsley Charity)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .