Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie Dokumentu Wyboru Zaawansowanego (ACDI)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: King's College London

Wdrożenie dokumentu zaawansowanego wyboru

Dokumenty Wyboru Z góry (ACD) to oświadczenia dotyczące preferencji dotyczących opieki zdrowotnej i leczenia w zakresie zdrowia psychicznego, sporządzane, gdy użytkownicy usług mają do tego zdolność. Odbywa się to z ich zespołem opieki i innymi osobami według życzenia, np. opiekunami/wspierającymi lub rzecznikami. Oprócz poprawy relacji terapeutycznych wykazano, że ACD zmniejszają przymusowe przyjęcia psychiatryczne o 25%.

South London and Maudsley obecnie wdraża ACD w rutynowej praktyce we wszystkich swoich usługach, a projekt Wdrożenia Dokumentu Wyboru Z góry (ACDI), prowadzony przez badaczy z King's College London, wspiera rozwój związanych z tym zasobów oraz ocenę skuteczności wdrożenia. Grupy doradcze będą również kierować podejściem badawczym przez cały czas.

Projekt składa się z czterech pakietów roboczych. Pakiet Roboczy 1 obejmuje grupy fokusowe z interesariuszami (użytkownicy usług, opiekunowie, personel), aby informować o wdrożeniu dla usług dla Osób Starszych i CAMHS. Ma to na celu zrozumienie barier i ułatwień dla wdrożenia ACD w tych usługach; oraz poznanie, jakie adaptacje są potrzebne w zasobach i procedurach ACD do użycia w tych usługach.

Pakiet Roboczy 2 to prospektywne badanie dotyczące sporządzania i używania ACD we wszystkich dyrektoriatach. Będzie ono obejmować wywiady z użytkownikami usług po stworzeniu ACD oraz po zdarzeniu, w którym oczekuje się użycia ACD; wywiady z ich zespołem opieki podczas oczekiwanych zdarzeń użycia; oraz wywiady/grupy fokusowe z personelem ułatwiającym tworzenie ACD, aby zrozumieć integrację ich roli w SLaM.

Pakiet Roboczy 3 to retrospektywne badanie analizujące wpływ stworzenia ACD na korzystanie z usług zdrowotnych i rutynowo zbierane wyniki. Pakiet Roboczy 4 to prospektywne badanie dotyczące użycia ACD i jego związku z treścią ACD. Pakiety Robocze 3 i 4 będą wykorzystywać zanonimizowane dane zebrane za pośrednictwem Systemu Interaktywnego Wyszukiwania Rejestrów Klinicznych (CRIS) South London and Maudsley.

Więcej informacji na temat ACDI, osób zaangażowanych i powiązanych publikacji można znaleźć na stronie: https://www.kcl.ac.uk/research/acdi

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

374

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AZ
        • South London and Maudsley/Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience-King's College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi

Opis

Kryteria włączenia:

WP1: Grupy fokusowe Użytkownicy usług-Młodzi ludzie Wiek ≥ 16 Doświadczenie zatrzymania na podstawie UPOŚ podczas opieki w CAMHS Obecnie pod opieką środowiskowych służb zdrowia psychicznego (CAMHS / EI / CMHT)

Osoby starsze

  1. Doświadczenie zatrzymania na podstawie UPOŚ podczas korzystania z usług dla osób starszych
  2. Obecnie pod opieką środowiskowych służb zdrowia psychicznego dla osób starszych

Opiekunowie / Nieformalni wspierający Wiek ≥ 16 lat Krewny lub przyjaciel użytkownika usług, który kwalifikuje się do badania

Profesjonaliści Profesjonaliści potencjalnie zaangażowani we wspieranie wypełniania ACD (tj. personel środowiskowego zespołu zdrowia psychicznego (CMHT), adwokaci, pracownicy rówieśniczy) Profesjonaliści SLaM potencjalnie zaangażowani w kierowanie do ACD (tj. personel zdrowia psychicznego oddziałów stacjonarnych i izb przyjęć, leczenia domowego, miejsc bezpieczeństwa i triażu ulicznego) Zatwierdzeni profesjonaliści zdrowia psychicznego (AMHP) i lekarze zatwierdzeni zgodnie z Sekcją 12 (UPOŚ) zaangażowani w zatrzymanie.

Personel karetek, więziennych służb zdrowia psychicznego i izb przyjęć Lekarze rodzinni, w tym liderzy zdrowia psychicznego, lub inni profesjonaliści opieki podstawowej opiekujący się osobami z PPC zwolnionymi z usług drugiego stopnia

WP 2: Badanie prospektywne wypełniania i wykorzystania ACD Użytkownicy usług Wszyscy użytkownicy usług: zaakceptowane skierowanie do facylitatora ACD w celu stworzenia ACD Młodzi ludzie

  1. Wiek ≥ 16
  2. Doświadczenie zatrzymania na podstawie UPOŚ podczas opieki w CAMHS
  3. Obecnie pod opieką środowiskowych służb zdrowia psychicznego (CAMHS / EI / CMHT/)
  4. Zaakceptowane skierowanie do facylitatora ACD w celu stworzenia ACD; w tym uczestnicy, którzy odmawiają wypełnienia ACD po skierowaniu do facylitatora ACD.

Osoby starsze

  1. Doświadczenie zatrzymania na podstawie UPOŚ podczas korzystania z usług dla osób starszych
  2. Obecnie pod opieką środowiskowych służb zdrowia psychicznego dla osób starszych
  3. Zaakceptowane skierowanie do facylitatora ACD w celu stworzenia ACD

Dorośli ogólnie:

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Wcześniej zatrzymani na podstawie UPOŚ
  3. Pod opieką środowiskowych służb zdrowia psychicznego (CMHT lub EI)

Kryminalistyka

  1. Wiek ≥ 18 lat
  2. Doświadczenie zatrzymania na podstawie UPOŚ do służb kryminalistycznych
  3. Obecnie pod opieką kryminalistycznych służb zdrowia psychicznego

Opiekunowie: krewny lub przyjaciel osoby skierowanej do facylitatora ACD

Profesjonaliści: Personel SLaM zaangażowany w opiekę nad uczestnikiem z ACD, którego ACD powinien być skonsultowany, ponieważ byli: zaangażowani w przekazanie opieki, umieszczeni w strefie, skierowani na ocenę UPOŚ lub do zespołu leczenia domowego, zgłosili się na izbę przyjęć lub miejsce bezpieczeństwa, zostali przyjęci na oddział psychiatryczny lub uwięzieni.

Wywiady przeprowadzone z użytkownikami usług i personelem po oczekiwanym zdarzeniu użycia będą również zawierać pytania dotyczące satysfakcji z procesu oraz postrzeganej wartości procesu wypełniania, dystrybucji, dostępu, przestrzegania i przeglądania ACD.

Kryteria wykluczenia:

Użytkownicy usług Wiek poniżej 16 lat Brak zdolności do wyrażenia zgody i/lub niechęć do jej wyrażenia Obecnie zatrzymani na podstawie UPOŚ w szpitalu psychiatrycznym Obecnie pod opieką służb zaburzeń odżywiania

Opiekunowie/nieformalni wspierający Wiek poniżej 16 lat Nie jest krewnym lub przyjacielem użytkownika usług, który kwalifikuje się do badania

Profesjonaliści Nie jest profesjonalistą zdrowia psychicznego lub lekarzem zatwierdzonym zgodnie z Sekcją 12 (UPOŚ) Nie jest profesjonalistą zaangażowanym we wspieranie wypełniania ACD Nie jest lekarzem rodzinnym ani liderem zdrowia psychicznego opiekującym się osobami z PPC zwolnionymi z usług drugiego stopnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Posiadacze ACD
użytkowników usług z historią zatrzymania na podstawie Ustawy o zdrowiu psychicznym, którzy tworzą Dokumenty Wyboru Zaawansowanego
Tworzenie i zastosowanie dokumentów zaawansowanego wyboru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba przyjęć na podstawie ustawy o zdrowiu psychicznym w sekcjach 2, 3, 135 oraz związane z nimi dni pobytu w łóżku
Ramy czasowe: 18 miesięcy

Działania ustawy o zdrowiu psychicznym, Sekcje 2, 3, 135 i 136 stanowią środek do zatrzymania osoby w placówce psychiatrycznej w Anglii i Walii.

Ocena będzie przeprowadzana w różnych okresach obserwacji i obejmie uczestników przyjętych na podstawie wszystkich Działów ustawy o zdrowiu psychicznym oraz związanych z nimi dni pobytu w porównaniu z liczbą uczestników przyjętych dobrowolnie (niezgodnie z ustawą o zdrowiu psychicznym) oraz związanych z nimi dni pobytu.

18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń w ramach Zespołu Leczenia Domowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba zdarzeń związanych z zespołami leczenia domowego oraz dni spędzone pod opieką zespołów leczenia domowego zostanie oceniona dla uczestników z dokumentami wyboru zaawansowanego i bez dokumentów wyboru zaawansowanego
18 miesięcy
Liczba zdarzeń związanych z ostrymi problemami zdrowia psychicznego i korzystaniem z pilnej pomocy medycznej
Ramy czasowe: 18
Liczba zdarzeń związanych z korzystaniem z ostrych usług zdrowia psychicznego i służb ratunkowych zostanie oceniona dla uczestników z dokumentami wyboru z wyprzedzeniem w porównaniu z uczestnikami bez dokumentów wyboru z wyprzedzeniem
18
Wskaźniki stosowania przymusu
Ramy czasowe: 18
Liczba zdarzeń, w których zastosowano przymus bezpośredni, zostanie oceniona dla uczestników z dokumentami wyboru z wyprzedzeniem w porównaniu z uczestnikami bez dokumentów wyboru z wyprzedzeniem, w każdym okresie obserwacji. Ponieważ te zdarzenia nie są rejestrowane w ustrukturyzowanych polach, wpisy w formacie swobodnego tekstu zostaną przeszukane w celu zidentyfikowania wszystkich zdarzeń zawierających słowa: 'przymus bezpośredni' i/lub 'ograniczenie'
18
Liczba dni spędzonych w odosobnieniu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba dni spędzonych w izolacji zostanie oceniona dla uczestników z dokumentami zaawansowanego wyboru w porównaniu z tymi bez dokumentów zaawansowanego wyboru. Ponieważ te zdarzenia nie są rejestrowane w strukturalnych polach, wpisy w postaci tekstu swobodnego zostaną przeszukane w celu zidentyfikowania wszystkich zdarzeń zawierających słowa 'Izolacja' i 'nadzorowane odosobnienie'
18 miesięcy
Liczba przypadków przymusowego podania leków
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba zdarzeń, w których zastosowano przymusowe leczenie, będzie oceniana u uczestników z dokumentami wyboru z wyprzedzeniem w porównaniu z tymi bez dokumentów wyboru z wyprzedzeniem
18 miesięcy
Liczba odnotowanych zdarzeń związanych z bezpieczeństwem (przemoc, samookaleczenia, skutki zaniedbania siebie oraz inne poważne niepożądane zdarzenia)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba zarejestrowanych zdarzeń niepożądanych zostanie oceniona u uczestników z dokumentami wyboru z wyprzedzeniem w porównaniu z uczestnikami bez dokumentów wyboru z wyprzedzeniem
18 miesięcy
Liczba incydentów kontaktu z policją związanych z korzystaniem ze świadczeń zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba incydentów kontaktu z policją związanych z korzystaniem ze służb zdrowia psychicznego zostanie oceniona u uczestników z dokumentami wyboru z wyprzedzeniem w porównaniu z uczestnikami bez takich dokumentów.
18 miesięcy
Liczba zdarzeń związanych z korzystaniem z usług ogólnej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wykorzystanie ogólnych usług zdrowotnych będzie mierzone poprzez powiązanie danych ze statystykami epizodów szpitalnych (HES). Dane te będą uzyskiwane na poziomie krajowym dla wszystkich użytkowników usług. Wyniki dotyczące wykorzystania usług zdrowia fizycznego będą obejmować: przyjęcia do szpitala i związane z nimi dni pobytu (będzie to obejmować kody grup zasobów opieki zdrowotnej, związane z nimi kody diagnostyczne pierwotne i wtórne, kategorię przyjęcia oraz kod specjalizacji leczenia), wizyty na oddziale ratunkowym (ED) (będzie to obejmować kody grup zasobów opieki zdrowotnej, klasyfikacje diagnoz, kody badań, kody leczenia, sposób przybycia oraz kody rozstrzygnięcia wizyty) oraz wizyty ambulatoryjne (będzie to obejmować informacje o wizycie, takie jak pierwsza wizyta). Będziemy wyodrębniać rutynowo zbierane wyniki, takie jak Skale Wyników Zdrowia Narodów (HoNOS)
18 miesięcy
Liczba zdarzeń zespołu opieki środowiskowej w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba zdarzeń związanych z zespołem zdrowia psychicznego w społeczności zostanie oceniona dla uczestników z dokumentami wcześniejszego wyboru w porównaniu z tymi bez dokumentów wcześniejszego wyboru.
18 miesięcy
Liczba zdarzeń zespołu konsultacyjno-psychiatrycznego (na oddziałach ratunkowych)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba zdarzeń zespołu konsultacyjno-liaison psychiatrycznej będzie oceniana dla uczestników z dokumentami zaawansowanego wyboru oraz bez nich. Liczba zdarzeń będzie wymagana dla wszystkich okresów obserwacji w ciągu 18 miesięcy. (tzn. uczestnicy będą mieli różne okresy obserwacji)
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R&D2025/062
  • 2946 (Inny numer grantu/finansowania: Maudsley Charity)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualne uczestników nie będą publicznie dostępne ze względu na ryzyko ponownej identyfikacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj