- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07284368
Implementering av Advance Choice-dokument (ACDI)
Genomförande av dokument för förhandsval
Advance Choice Documents (ACD) är uttalanden om preferenser för mentalvård och behandling som görs när brukare har förmåga att göra det. Detta görs med deras vårdteam och andra efter önskemål, t.ex. vårdgivare/stödpersoner eller företrädare. Förutom att förbättra terapeutiska relationer har det visats att ACD minskar obligatoriska psykiatriska inläggningar med 25%.
South London and Maudsley implementerar för närvarande ACD i rutinpraxis över alla sina tjänster och Advance Choice Document Implementation (ACDI)-projektet, som drivs av forskare vid King's College London, stöder utvecklingen av relaterade resurser och utvärderingen av implementeringens effektivitet. Rådgivande grupper kommer också att vägleda studieansatsen under hela projektet.
Projektet omfattar fyra arbetspaket. Arbetspaket 1 involverar fokusgrupper med intressenter (brukare, vårdgivare, personal) för att informera implementeringen för äldre vuxna och CAMHS-tjänster. Detta för att förstå hinder och möjliggörare för ACD-implementering i dessa tjänster; och lära sig vilka anpassningar som behövs för ACD-resurser och procedurer för användning i dessa tjänster
Arbetspaket 2 är en prospektiv studie av ACD-fyllnad och användning i alla direktorat. Detta kommer att omfatta intervjuer med brukare efter ACD-skapande och efter en händelse där ACD förväntas ha använts; intervjuer med deras vårdteam under förväntade användningshändelser; och intervjuer/fokusgrupper med personal som underlättar skapandet av ACD för att förstå integrationen av deras roll i SLaM.
Arbetspaket 3 är en retrospektiv studie som undersöker effekten av ACD-skapande på hälso- och sjukvårdsanvändning och rutinmässigt insamlade utfall. Arbetspaket 4 är en prospektiv studie av ACD-användning och dess relation till ACD-innehåll. Arbetspaket 3 och 4 kommer att använda avidentifierade data som samlats in via South London and Maudsleys Clinical Records Interactive Search System (CRIS).
För mer information om ACDI, de inblandade personerna och relaterade publikationer, besök: https://www.kcl.ac.uk/research/acdi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5 8AZ
- South London and Maudsley/Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience-King's College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
WP1: Fokusgrupper Användare av tjänster - Unga personer Ålder ≥ 16 Har upplevt tvångsvård enligt MHA medan de var under vård av CAMHS För närvarande under vård av öppna psykiatriska tjänster (CAMHS / EI / CMHT)
Äldre vuxna
- Har upplevt tvångsvård enligt MHA medan de var under tjänster för äldre vuxna
- För närvarande under vård av öppna psykiatriska tjänster för äldre vuxna
Anhöriga / Informella stödpersoner Ålder ≥ 16 år En släkting eller vän till en tjänsteanvändare som är berättigad till studien
Professionella Professionella som potentiellt är involverade i att stödja färdigställandet av ACD (dvs personal i öppna psykiatriska team (CMHT), advokater, peer-arbetare) SLaM-professionella som potentiellt är involverade i att remittera till ACD (dvs personal inom slutenvård och akutpsykiatrisk samverkan, hemsjukvård, plats för säkerhet och gatuinsatser) Godkända psykiatriska professionella (AMHP) och läkare godkända enligt paragraf 12 (MHA) som är involverade i tvångsvård.
Ambulans-, fängelsepsykiatri- och akutmottagningspersonal Allmänläkare, inklusive psykiatriska ansvariga, eller andra primärvårdspersonal som vårdar personer med allvarlig psykisk ohälsa som lämnat sekundärvården
WP 2: Prospektiv studie av ACD-färdigställande och användning Användare av tjänster Alla tjänsteanvändare: accepterad remiss till en ACD-facilitator för ACD-skapande Unga personer
- Ålder ≥ 16
- Har upplevt tvångsvård enligt MHA medan de var under vård av CAMHS
- För närvarande under vård av öppna psykiatriska tjänster (CAMHS / EI / CMHT/)
- Accepterad remiss till en ACD-facilitator för ACD-skapande; inklusive deltagare som avböjer att färdigställa en ACD efter remiss till en ACD-facilitator.
Äldre vuxna
- Har upplevt tvångsvård enligt MHA medan de var under tjänster för äldre vuxna
- För närvarande under vård av öppna psykiatriska tjänster för äldre vuxna
- Accepterad remiss till en ACD-facilitator för ACD-skapande
Allmänna vuxna:
- Ålder ≥ 18 år
- Tidigare tvångsvårdad enligt MHA
- Under vård av öppna psykiatriska tjänster (CMHT eller EI)
Forensik
- Ålder ≥ 18 år
- Har upplevt tvångsvård enligt MHA till forensiska tjänster
- För närvarande under vård av forensiska psykiatriska tjänster
Anhöriga: släkting eller vän till någon som remitterats till en ACD-facilitator
Professionella: SLaM-personal involverad i vården av en deltagare med en ACD vars ACD förväntas ha konsulterats eftersom de var: involverade i en vårdöverföring, placerade i zonering, remitterade för en MHA-utredning eller till ett hemsjukvårdsteam, besökte en akutmottagning eller plats för säkerhet, intogs på en psykiatrisk slutenvårdsavdelning eller fängslades.
Intervjuerna som genomförs med tjänsteanvändare och personal efter det förväntade användningshändelsen kommer också att innehålla frågor om tillfredsställelse med och upplevt värde av processen för att färdigställa, distribuera, komma åt, respektera och granska en ACD.
Exklusionskriterier:
Användare av tjänster Ålder under 16 år Saknar kapacitet att ge samtycke och/eller är ovillig att göra det För närvarande tvångsvårdad enligt MHA på psykiatriskt sjukhus För närvarande under vård av ätstörningstjänster
Anhöriga/informella stödpersoner Ålder under 16 år Är inte släkting eller vän till en tjänsteanvändare som är berättigad till studien
Professionella Är inte en psykiatrisk professionell eller läkare godkänd enligt paragraf 12 (MHA) Är inte en professionell involverad i att stödja färdigställandet av ACD Är inte allmänläkare eller psykiatrisk ansvarig som vårdar personer med allvarlig psykisk ohälsa som lämnat sekundärvården.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACD-innehavare
tjänstanvändare med en historik av tvångsvård enligt Lagen om psykiatrisk tvångsvård som upprättar förhandsvaldokument
|
Skapande och tillämpning av förhandsdokument
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet vårdtillfällen enligt Mental Health Act paragraf 2, 3, 135 och tillhörande vårddagar
Tidsram: 18 månader
|
Mental Health Act-sektionerna Sektion 2, 3, 135 och 136 är ett sätt att hålla någon kvar på en psykiatrisk anläggning i England och Wales. Utvärderingen kommer att göras under olika uppföljningsperioder och inkludera deltagare som intagits enligt alla sektioner i Mental Health Act och tillhörande vårddagar, jämfört med antalet deltagare som intagits frivilligt (inte enligt Mental Health Act) och tillhörande vårddagar. |
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal händelser i hembehandlingsteam
Tidsram: 18 månader
|
Antalet händelser med Hembehandlingsteam och dagar som tillbringats under vård av Hembehandlingsteam kommer att bedömas för deltagare med förvalda valdokument och för de utan förvalda valdokument
|
18 månader
|
|
Antal akuta hälsohändelser och användning av akuta tjänster
Tidsram: 18
|
Antalet händelser av användning av akut psykiatrisk vård och akuta tjänster kommer att utvärderas för deltagare med dokument för framtida val jämfört med de utan dokument för framtida val
|
18
|
|
Rates of restraint
Tidsram: 18
|
Antalet händelser där tvångsåtgärder används kommer att utvärderas för deltagare med framtidsdokument jämfört med deltagare utan framtidsdokument, under varje uppföljningsperiod.
Eftersom dessa händelser inte registreras i strukturerade fält kommer fritextinlägg att genomsökas för att identifiera alla händelser som innehåller orden: 'Restrained' och/eller 'restraint'
|
18
|
|
Antal dagar i isolering
Tidsram: 18 månader
|
Antalet dagar i isolering kommer att utvärderas för deltagare med framtidsplaneringsdokument jämfört med de utan framtidsplaneringsdokument.
Eftersom dessa händelser inte registreras i strukturerade fält kommer fritextinlägg att genomsökas för att identifiera alla händelser som innehåller orden 'Isolering' och 'övervakad inneslutning'
|
18 månader
|
|
Antal händelser av ofrivillig läkemedelsbehandling
Tidsram: 18 månader
|
Antalet händelser där ofrivillig medicinering används kommer att utvärderas för deltagare med förhandsvaldokument jämfört med de utan förhandsvaldokument
|
18 månader
|
|
Antal säkerhetshändelser som registrerats (våld, självskada, följder av självförsummelse och andra allvarliga oönskade händelser)
Tidsram: 18 månader
|
Antalet säkerhetshändelser som registreras kommer att utvärderas för deltagare med förväg valda dokument jämfört med dem utan förväg valda dokument
|
18 månader
|
|
Antal händelser med poliskontakt i samband med användning av psykisk hälsovård
Tidsram: 18 månader
|
Antalet händelser med poliskontakt i samband med användning av mentalvårdstjänster kommer att utvärderas för deltagare med förhandsbeslutsdokument jämfört med de utan förhandsbeslutsdokument
|
18 månader
|
|
Antal händelser av allmän hälso- och sjukvård
Tidsram: 18 månader
|
Allmän hälsovårdskonsumtion kommer att mätas genom datalänkning med Hospital Episode Statistics (HES).
Dessa data kommer att erhållas på nationell nivå för alla tjänstanvändare.
Resultat för fysisk hälsovårdskonsumtion kommer att inkludera: slutenvårdsinläggningar och tillhörande vårddagar (detta kommer att inkludera Healthcare Resource Group-koder, tillhörande primära och sekundära diagnoskoder, inläggningskategori och behandlingsspecialitetskod), akutmottagningsbesök (detta kommer att inkludera Healthcare Resource Group-koder, diagnosklassificeringar, undersökningskoder, behandlingskoder, ankomstsätt och besökshanteringskoder) samt öppenvårdsbesök (detta kommer att inkludera bokningsinformation såsom första besök).
Vi kommer att extrahera rutinmässigt insamlade utfallsmått såsom Health of the Nations Outcomes Scales (HoNOS)
|
18 månader
|
|
Antal händelser inom det kommunala psykiatriska teamet
Tidsram: 18 månader
|
Antalet händelser inom det kommunala psykiatriska teamet kommer att utvärderas för deltagare med framtidsbeslutsdokument jämfört med de utan framtidsbeslutsdokument.
|
18 månader
|
|
Antal händelser med psykiatrisk liaisonteam (på akutmottagningar)
Tidsram: 18 månader
|
Antalet händelser med psykiatrisk samverkansgrupp kommer att utvärderas för deltagare med dokument för framtida val och för de utan sådana dokument.
Antalet händelser kommer att efterfrågas för alla uppföljningsperioder inom 18 månader.
(dvs deltagarna kommer att ha varierande uppföljningsperioder)
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R&D2025/062
- 2946 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Maudsley Charity)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .