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Mise en œuvre du document de choix anticipé (ACDI)

2 décembre 2025 mis à jour par: King's College London

Les Documents de Choix Anticipés (ACDs) sont des déclarations de préférences pour les soins et traitements en santé mentale, rédigées lorsque les usagers des services en ont la capacité. Ceci est réalisé avec leur équipe soignante et d'autres personnes selon leur souhait, par exemple les aidants/soutiens ou les défenseurs. En plus d'améliorer les relations thérapeutiques, il a été démontré que les ACDs réduisent les admissions psychiatriques sous contrainte de 25%.

South London and Maudsley met actuellement en œuvre les ACDs dans la pratique courante à travers ses services, et le projet de Mise en Œuvre des Documents de Choix Anticipés (ACDI), dirigé par des chercheurs du King's College de Londres, soutient le développement de ressources connexes et l'évaluation de l'efficacité de la mise en œuvre. Des groupes consultatifs guideront également l'approche de l'étude tout au long du projet.

Le projet comprend quatre lots de travail. Le Lot de travail 1 implique des groupes de discussion avec les parties prenantes (usagers des services, aidants, personnel) pour éclairer la mise en œuvre pour les services des Personnes Âgées et de CAMHS. Ceci afin de comprendre les obstacles et facilitateurs pour la mise en œuvre des ACDs dans ces services ; et d'apprendre quelles adaptations sont nécessaires aux ressources et procédures des ACDs pour leur utilisation dans ces services.

Le Lot de travail 2 est une étude prospective sur la rédaction et l'utilisation des ACDs dans tous les directoires. Cela comprendra des entretiens avec les usagers des services après la création d'un ACD et après un événement où l'ACD est censé avoir été utilisé ; des entretiens avec leur équipe soignante pendant les événements d'utilisation prévus ; et des entretiens/groupes de discussion avec le personnel facilitant la création des ACDs pour comprendre l'intégration de leur rôle dans SLaM.

Le Lot de travail 3 est une étude rétrospective examinant l'impact de la création des ACDs sur l'utilisation des services de santé et les résultats collectés de manière routinière. Le Lot de travail 4 est une étude prospective sur l'utilisation des ACDs et sa relation avec le contenu des ACDs. Les Lots de travail 3 et 4 utiliseront des données anonymisées collectées via le Système de Recherche Interactive des Dossiers Cliniques (CRIS) de South London and Maudsley.

Pour plus d'informations sur l'ACDI, les personnes impliquées et les publications connexes, veuillez visiter : https://www.kcl.ac.uk/research/acdi

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

374

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE5 8AZ
        • South London and Maudsley/Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience-King's College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes souffrant de troubles mentaux graves

La description

Critères d'inclusion :

WP1 : Groupes de discussion Utilisateurs des services - Jeunes Âgés de ≥ 16 ans Ayant vécu une détention sous la MHA tout en étant pris en charge par les CAMHS Actuellement sous la responsabilité des services communautaires de santé mentale (CAMHS / EI / CMHT)

Adultes plus âgés

  1. Ayant vécu une détention sous la MHA tout en étant pris en charge par les services pour adultes plus âgés
  2. Actuellement sous la responsabilité des services communautaires de santé mentale pour adultes plus âgés

Aidants / Soutiens informels Âgés de ≥ 16 ans Un parent ou un ami d'un utilisateur de service éligible pour l'étude

Professionnels Professionnel potentiellement impliqué dans le soutien à la réalisation des ACD (c'est-à-dire, personnel de l'équipe de santé mentale communautaire (CMHT), avocats, travailleurs pairs) Professionnels de SLaM potentiellement impliqués dans l'orientation vers les ACD (c'est-à-dire, personnel de santé mentale de liaison des services hospitaliers et des urgences, traitement à domicile, lieu de sécurité et personnel de triage de rue) Professionnels de santé mentale agréés (AMHP) et médecins agréés selon l'article 12 (MHA) impliqués dans la détention.

Personnel des ambulances, de la santé mentale en prison et des services d'urgence Médecins généralistes, y compris les responsables de santé mentale, ou autres professionnels des soins primaires qui prennent en charge les personnes atteintes de SMI sortant des services secondaires

WP 2 : Étude prospective de la réalisation et de l'utilisation des ACD Utilisateurs des services Tous les utilisateurs des services : orientation acceptée vers un facilitateur d'ACD pour la création d'un ACD Jeunes

  1. Âgés de ≥ 16 ans
  2. Ayant vécu une détention sous la MHA tout en étant pris en charge par les CAMHS
  3. Actuellement sous la responsabilité des services communautaires de santé mentale (CAMHS / EI / CMHT/)
  4. Orientation acceptée vers un facilitateur d'ACD pour la création d'un ACD ; y compris les participants qui refusent de réaliser un ACD après orientation vers un facilitateur d'ACD.

Adultes plus âgés

  1. Ayant vécu une détention sous la MHA tout en étant pris en charge par les services pour adultes plus âgés
  2. Actuellement sous la responsabilité des services communautaires de santé mentale pour adultes plus âgés
  3. Orientation acceptée vers un facilitateur d'ACD pour la création d'un ACD

Adultes généraux :

  1. Âgés de ≥ 18 ans
  2. Détenus précédemment sous la MHA
  3. Sous la responsabilité des services communautaires de santé mentale (CMHT ou EI)

Médico-légaux

  1. Âgés de ≥ 18 ans
  2. Avoir vécu une détention sous la MHA dans les services médico-légaux
  3. Actuellement sous la responsabilité des services de santé mentale médico-légaux

Aidants : parent ou ami de quelqu'un orienté vers un facilitateur d'ACD

Professionnels : Personnel de SLaM impliqué dans la prise en charge d'un participant avec un ACD dont l'ACD devrait avoir été consulté parce qu'ils étaient : impliqués dans un transfert de soins, placés en zonage, orientés pour une évaluation MHA ou vers une équipe de traitement à domicile, se sont présentés aux urgences ou à un lieu de sécurité, admis dans une unité psychiatrique hospitalière ou emprisonnés.

Les entretiens menés avec les utilisateurs des services et le personnel après l'événement d'utilisation prévu incluront également des questions sur la satisfaction et la valeur perçue du processus de réalisation, de distribution, d'accès, de respect et de révision d'un ACD.

Critères d'exclusion :

Utilisateurs des services Âgés de moins de 16 ans Manquant de capacité à donner son consentement et/ou ne souhaitant pas le faire Actuellement détenus sous la MHA dans un hôpital psychiatrique Actuellement sous la responsabilité des services de troubles alimentaires

Aidants/soutiens informels Âgés de moins de 16 ans N'est pas un parent ou un ami d'un utilisateur de service éligible pour l'étude

Professionnels N'est pas un professionnel de santé mentale ou un médecin agréé selon l'article 12 (MHA) N'est pas un professionnel impliqué dans le soutien à la réalisation des ACD N'est pas un médecin généraliste ou un responsable de santé mentale prenant en charge des personnes atteintes de SMI sortant des services secondaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Titulaires ACD
les utilisateurs de services avec des antécédents de détention sous la loi sur la santé mentale qui créent des documents de choix anticipés
Création et application des Documents de Choix Anticipés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'admissions en vertu des sections 2, 3, 135 de la Loi sur la santé mentale et des journées d'hospitalisation associées
Délai: 18 mois

Les sections 2, 3, 135 et 136 du Mental Health Act sont des moyens de placer une personne en établissement psychiatrique, en Angleterre et au Pays de Galles.

L'évaluation sera réalisée sur différentes périodes de suivi et inclura les participants admis en vertu de toutes les sections du Mental Health Act et les jours d'hospitalisation associés, comparés au nombre de participants admis volontairement (sans recours au Mental Health Act) et aux jours d'hospitalisation associés.

18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements de l'équipe de traitement à domicile
Délai: 18 mois
Le nombre d'événements des Équipes de Traitement à Domicile et les jours passés sous la supervision des Équipes de Traitement à Domicile seront évalués pour les participants ayant des documents de directives anticipées et ceux sans documents de directives anticipées
18 mois
Nombre d'événements de recours aux services de santé mentale aiguë et d'urgence
Délai: 18
Le nombre d'événements d'utilisation des services de santé mentale aigus et des services d'urgence sera évalué pour les participants ayant des documents de choix anticipé par rapport à ceux sans documents de choix anticipé
18
Taux de contention
Délai: 18
Le nombre d'événements où une contention est utilisée sera évalué pour les participants avec des documents de choix anticipé par rapport aux participants sans documents de choix anticipé, au cours de chaque période de suivi. Comme ces événements ne sont pas enregistrés dans des champs structurés, les entrées en texte libre seront recherchées pour identifier tous les événements contenant les mots : 'Restrained' et/ou 'restraint'
18
Nombre de jours passés en isolement
Délai: 18 mois
Le nombre de jours passés en isolement sera évalué pour les participants avec des documents de choix anticipé par rapport à ceux sans documents de choix anticipé. Comme ces événements ne sont pas enregistrés dans des champs structurés, les entrées en texte libre seront recherchées pour identifier tous les événements contenant les mots 'Isolement' et 'confinement supervisé'.
18 mois
Nombre d'événements de médication involontaire
Délai: 18 mois
Le nombre d'événements où une médication involontaire est utilisée sera évalué pour les participants avec des documents de choix anticipé comparé à ceux sans documents de choix anticipé
18 mois
Nombre d'événements de sécurité enregistrés (violence, automutilation, conséquences de la négligence de soi et autres incidents indésirables graves)
Délai: 18 mois
Le nombre d'événements de sécurité enregistrés sera évalué pour les participants ayant des documents de choix anticipé par rapport à ceux sans documents de choix anticipé
18 mois
Nombre d'événements de contact avec la police liés à l'utilisation des services de santé mentale
Délai: 18 mois
Le nombre d'événements de contact avec la police liés à l'utilisation des services de santé mentale sera évalué pour les participants avec des documents de choix anticipés par rapport à ceux sans documents de choix anticipés
18 mois
Nombre d'événements d'utilisation des services de santé généraux
Délai: 18 mois
L'utilisation générale des services de santé sera mesurée par le couplage de données avec les Statistiques des épisodes hospitaliers (HES). Ces données seront obtenues au niveau national pour tous les utilisateurs des services. Les résultats de l'utilisation des services de santé physique comprendront : les admissions en hospitalisation et les jours d'hospitalisation associés (cela inclura les codes des groupes de ressources de soins de santé, les codes de diagnostic primaire et secondaire associés, la catégorie d'admission et le code de spécialité de traitement), les consultations aux services d'urgence (cela inclura les codes des groupes de ressources de soins de santé, les classifications de diagnostic, les codes d'examens, les codes de traitement, le mode d'arrivée et les codes de sortie de consultation), et les rendez-vous ambulatoires (cela inclura des informations sur le rendez-vous telles que le premier rendez-vous. Nous extrairons les résultats collectés de manière routinière tels que les Échelles de résultats de santé des nations (HoNOS).
18 mois
Nombre d'événements de l'équipe de santé mentale communautaire
Délai: 18 mois
Le nombre d'interventions des équipes de santé mentale communautaire sera évalué pour les participants disposant de documents de directives anticipées par rapport à ceux n'en disposant pas.
18 mois
Nombre d'événements de l'équipe de liaison psychiatrique (dans les services d'urgence)
Délai: 18 mois
Le nombre d'événements de l'équipe de liaison psychiatrique sera évalué pour les participants avec des documents de choix anticipé et ceux sans.
Le nombre d'événements sera demandé pour toutes les périodes de suivi dans les 18 mois.
(c'est-à-dire que les participants auront des périodes de suivi variables)
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Première publication (Réel)

16 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R&D2025/062
  • 2946 (Autre subvention/numéro de financement: Maudsley Charity)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas mises à la disposition du public en raison du risque de réidentification.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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