- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07284368
Mise en œuvre du document de choix anticipé (ACDI)
Les Documents de Choix Anticipés (ACDs) sont des déclarations de préférences pour les soins et traitements en santé mentale, rédigées lorsque les usagers des services en ont la capacité. Ceci est réalisé avec leur équipe soignante et d'autres personnes selon leur souhait, par exemple les aidants/soutiens ou les défenseurs. En plus d'améliorer les relations thérapeutiques, il a été démontré que les ACDs réduisent les admissions psychiatriques sous contrainte de 25%.
South London and Maudsley met actuellement en œuvre les ACDs dans la pratique courante à travers ses services, et le projet de Mise en Œuvre des Documents de Choix Anticipés (ACDI), dirigé par des chercheurs du King's College de Londres, soutient le développement de ressources connexes et l'évaluation de l'efficacité de la mise en œuvre. Des groupes consultatifs guideront également l'approche de l'étude tout au long du projet.
Le projet comprend quatre lots de travail. Le Lot de travail 1 implique des groupes de discussion avec les parties prenantes (usagers des services, aidants, personnel) pour éclairer la mise en œuvre pour les services des Personnes Âgées et de CAMHS. Ceci afin de comprendre les obstacles et facilitateurs pour la mise en œuvre des ACDs dans ces services ; et d'apprendre quelles adaptations sont nécessaires aux ressources et procédures des ACDs pour leur utilisation dans ces services.
Le Lot de travail 2 est une étude prospective sur la rédaction et l'utilisation des ACDs dans tous les directoires. Cela comprendra des entretiens avec les usagers des services après la création d'un ACD et après un événement où l'ACD est censé avoir été utilisé ; des entretiens avec leur équipe soignante pendant les événements d'utilisation prévus ; et des entretiens/groupes de discussion avec le personnel facilitant la création des ACDs pour comprendre l'intégration de leur rôle dans SLaM.
Le Lot de travail 3 est une étude rétrospective examinant l'impact de la création des ACDs sur l'utilisation des services de santé et les résultats collectés de manière routinière. Le Lot de travail 4 est une étude prospective sur l'utilisation des ACDs et sa relation avec le contenu des ACDs. Les Lots de travail 3 et 4 utiliseront des données anonymisées collectées via le Système de Recherche Interactive des Dossiers Cliniques (CRIS) de South London and Maudsley.
Pour plus d'informations sur l'ACDI, les personnes impliquées et les publications connexes, veuillez visiter : https://www.kcl.ac.uk/research/acdi
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE5 8AZ
- South London and Maudsley/Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience-King's College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
WP1 : Groupes de discussion Utilisateurs des services - Jeunes Âgés de ≥ 16 ans Ayant vécu une détention sous la MHA tout en étant pris en charge par les CAMHS Actuellement sous la responsabilité des services communautaires de santé mentale (CAMHS / EI / CMHT)
Adultes plus âgés
- Ayant vécu une détention sous la MHA tout en étant pris en charge par les services pour adultes plus âgés
- Actuellement sous la responsabilité des services communautaires de santé mentale pour adultes plus âgés
Aidants / Soutiens informels Âgés de ≥ 16 ans Un parent ou un ami d'un utilisateur de service éligible pour l'étude
Professionnels Professionnel potentiellement impliqué dans le soutien à la réalisation des ACD (c'est-à-dire, personnel de l'équipe de santé mentale communautaire (CMHT), avocats, travailleurs pairs) Professionnels de SLaM potentiellement impliqués dans l'orientation vers les ACD (c'est-à-dire, personnel de santé mentale de liaison des services hospitaliers et des urgences, traitement à domicile, lieu de sécurité et personnel de triage de rue) Professionnels de santé mentale agréés (AMHP) et médecins agréés selon l'article 12 (MHA) impliqués dans la détention.
Personnel des ambulances, de la santé mentale en prison et des services d'urgence Médecins généralistes, y compris les responsables de santé mentale, ou autres professionnels des soins primaires qui prennent en charge les personnes atteintes de SMI sortant des services secondaires
WP 2 : Étude prospective de la réalisation et de l'utilisation des ACD Utilisateurs des services Tous les utilisateurs des services : orientation acceptée vers un facilitateur d'ACD pour la création d'un ACD Jeunes
- Âgés de ≥ 16 ans
- Ayant vécu une détention sous la MHA tout en étant pris en charge par les CAMHS
- Actuellement sous la responsabilité des services communautaires de santé mentale (CAMHS / EI / CMHT/)
- Orientation acceptée vers un facilitateur d'ACD pour la création d'un ACD ; y compris les participants qui refusent de réaliser un ACD après orientation vers un facilitateur d'ACD.
Adultes plus âgés
- Ayant vécu une détention sous la MHA tout en étant pris en charge par les services pour adultes plus âgés
- Actuellement sous la responsabilité des services communautaires de santé mentale pour adultes plus âgés
- Orientation acceptée vers un facilitateur d'ACD pour la création d'un ACD
Adultes généraux :
- Âgés de ≥ 18 ans
- Détenus précédemment sous la MHA
- Sous la responsabilité des services communautaires de santé mentale (CMHT ou EI)
Médico-légaux
- Âgés de ≥ 18 ans
- Avoir vécu une détention sous la MHA dans les services médico-légaux
- Actuellement sous la responsabilité des services de santé mentale médico-légaux
Aidants : parent ou ami de quelqu'un orienté vers un facilitateur d'ACD
Professionnels : Personnel de SLaM impliqué dans la prise en charge d'un participant avec un ACD dont l'ACD devrait avoir été consulté parce qu'ils étaient : impliqués dans un transfert de soins, placés en zonage, orientés pour une évaluation MHA ou vers une équipe de traitement à domicile, se sont présentés aux urgences ou à un lieu de sécurité, admis dans une unité psychiatrique hospitalière ou emprisonnés.
Les entretiens menés avec les utilisateurs des services et le personnel après l'événement d'utilisation prévu incluront également des questions sur la satisfaction et la valeur perçue du processus de réalisation, de distribution, d'accès, de respect et de révision d'un ACD.
Critères d'exclusion :
Utilisateurs des services Âgés de moins de 16 ans Manquant de capacité à donner son consentement et/ou ne souhaitant pas le faire Actuellement détenus sous la MHA dans un hôpital psychiatrique Actuellement sous la responsabilité des services de troubles alimentaires
Aidants/soutiens informels Âgés de moins de 16 ans N'est pas un parent ou un ami d'un utilisateur de service éligible pour l'étude
Professionnels N'est pas un professionnel de santé mentale ou un médecin agréé selon l'article 12 (MHA) N'est pas un professionnel impliqué dans le soutien à la réalisation des ACD N'est pas un médecin généraliste ou un responsable de santé mentale prenant en charge des personnes atteintes de SMI sortant des services secondaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Titulaires ACD
les utilisateurs de services avec des antécédents de détention sous la loi sur la santé mentale qui créent des documents de choix anticipés
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Création et application des Documents de Choix Anticipés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'admissions en vertu des sections 2, 3, 135 de la Loi sur la santé mentale et des journées d'hospitalisation associées
Délai: 18 mois
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Les sections 2, 3, 135 et 136 du Mental Health Act sont des moyens de placer une personne en établissement psychiatrique, en Angleterre et au Pays de Galles. L'évaluation sera réalisée sur différentes périodes de suivi et inclura les participants admis en vertu de toutes les sections du Mental Health Act et les jours d'hospitalisation associés, comparés au nombre de participants admis volontairement (sans recours au Mental Health Act) et aux jours d'hospitalisation associés. |
18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'événements de l'équipe de traitement à domicile
Délai: 18 mois
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Le nombre d'événements des Équipes de Traitement à Domicile et les jours passés sous la supervision des Équipes de Traitement à Domicile seront évalués pour les participants ayant des documents de directives anticipées et ceux sans documents de directives anticipées
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18 mois
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Nombre d'événements de recours aux services de santé mentale aiguë et d'urgence
Délai: 18
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Le nombre d'événements d'utilisation des services de santé mentale aigus et des services d'urgence sera évalué pour les participants ayant des documents de choix anticipé par rapport à ceux sans documents de choix anticipé
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18
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Taux de contention
Délai: 18
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Le nombre d'événements où une contention est utilisée sera évalué pour les participants avec des documents de choix anticipé par rapport aux participants sans documents de choix anticipé, au cours de chaque période de suivi.
Comme ces événements ne sont pas enregistrés dans des champs structurés, les entrées en texte libre seront recherchées pour identifier tous les événements contenant les mots : 'Restrained' et/ou 'restraint'
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18
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Nombre de jours passés en isolement
Délai: 18 mois
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Le nombre de jours passés en isolement sera évalué pour les participants avec des documents de choix anticipé par rapport à ceux sans documents de choix anticipé.
Comme ces événements ne sont pas enregistrés dans des champs structurés, les entrées en texte libre seront recherchées pour identifier tous les événements contenant les mots 'Isolement' et 'confinement supervisé'.
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18 mois
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Nombre d'événements de médication involontaire
Délai: 18 mois
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Le nombre d'événements où une médication involontaire est utilisée sera évalué pour les participants avec des documents de choix anticipé comparé à ceux sans documents de choix anticipé
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18 mois
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Nombre d'événements de sécurité enregistrés (violence, automutilation, conséquences de la négligence de soi et autres incidents indésirables graves)
Délai: 18 mois
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Le nombre d'événements de sécurité enregistrés sera évalué pour les participants ayant des documents de choix anticipé par rapport à ceux sans documents de choix anticipé
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18 mois
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Nombre d'événements de contact avec la police liés à l'utilisation des services de santé mentale
Délai: 18 mois
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Le nombre d'événements de contact avec la police liés à l'utilisation des services de santé mentale sera évalué pour les participants avec des documents de choix anticipés par rapport à ceux sans documents de choix anticipés
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18 mois
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Nombre d'événements d'utilisation des services de santé généraux
Délai: 18 mois
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L'utilisation générale des services de santé sera mesurée par le couplage de données avec les Statistiques des épisodes hospitaliers (HES).
Ces données seront obtenues au niveau national pour tous les utilisateurs des services.
Les résultats de l'utilisation des services de santé physique comprendront : les admissions en hospitalisation et les jours d'hospitalisation associés (cela inclura les codes des groupes de ressources de soins de santé, les codes de diagnostic primaire et secondaire associés, la catégorie d'admission et le code de spécialité de traitement), les consultations aux services d'urgence (cela inclura les codes des groupes de ressources de soins de santé, les classifications de diagnostic, les codes d'examens, les codes de traitement, le mode d'arrivée et les codes de sortie de consultation), et les rendez-vous ambulatoires (cela inclura des informations sur le rendez-vous telles que le premier rendez-vous.
Nous extrairons les résultats collectés de manière routinière tels que les Échelles de résultats de santé des nations (HoNOS).
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18 mois
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Nombre d'événements de l'équipe de santé mentale communautaire
Délai: 18 mois
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Le nombre d'interventions des équipes de santé mentale communautaire sera évalué pour les participants disposant de documents de directives anticipées par rapport à ceux n'en disposant pas.
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18 mois
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Nombre d'événements de l'équipe de liaison psychiatrique (dans les services d'urgence)
Délai: 18 mois
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Le nombre d'événements de l'équipe de liaison psychiatrique sera évalué pour les participants avec des documents de choix anticipé et ceux sans.
Le nombre d'événements sera demandé pour toutes les périodes de suivi dans les 18 mois. (c'est-à-dire que les participants auront des périodes de suivi variables) |
18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R&D2025/062
- 2946 (Autre subvention/numéro de financement: Maudsley Charity)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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