- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07284368
Ennakkotoiveasiakirjan toteutus (ACDI)
Ennakkovalintadokumentin toteutus
Ennakkovalintaasiakirjat (ACD) ovat mielenterveyshoidon ja hoidon mieltymysten ilmaisuja, jotka tehdään silloin, kun palvelun käyttäjillä on siihen kyky. Tämä tehdään heidän hoitotiiminsä ja muiden toivomusten mukaisesti, esim. huoltajien/tukijoiden tai asiamiesten kanssa. Ennakkovalintaasiakirjojen on osoitettu parantavan terapeuttisia suhteita ja vähentävän pakkopsykiatrista hoitoonottoa 25 %.
South London and Maudsley ottaa tällä hetkellä ACD:t käyttöön rutiinikäytäntöön kaikissa palveluissaan, ja King's College Londonin tutkijoiden johtama Advance Choice Document Implementation (ACDI) -projekti tukee liittyvien resurssien kehittämistä ja toteutuksen tehokkuuden arviointia. Neuvotteluryhmät ohjaavat myös tutkimuslähestymistapaa koko projektin ajan.
Projekti koostuu neljästä työpakkauksesta. Työpaketti 1 sisältää sidosryhmien (palvelun käyttäjät, huoltajat, henkilöstö) fokusryhmät, joiden tarkoituksena on ohjata toteutusta ikääntyville aikuisille ja CAMHS-palveluille. Tarkoituksena on ymmärtää ACD-toteutuksen esteet ja edistäjät näissä palveluissa sekä selvittää, mitä muutoksia ACD-resursseihin ja -menettelyihin tarvitaan näissä palveluissa käytettäväksi.
Työpaketti 2 on ACD:n täydentämisen ja käytön prospektiivinen tutkimus kaikissa johtoryhmissä. Tämä sisältää haastattelut palvelun käyttäjien kanssa ACD:n luomisen jälkeen ja tapahtuman jälkeen, jolloin ACD:n odotetaan olleen käytössä; haastattelut heidän hoitotiiminsä kanssa odotettujen käyttötapahtumien aikana; sekä haastattelut/fokusryhmät henkilöstön kanssa, joka helpottaa ACD:iden luomista ymmärtääkseen roolinsa integroinnin SLaM:ssa.
Työpaketti 3 on retrospektiivinen tutkimus, joka tarkastelee ACD:n luomisen vaikutusta terveyspalvelujen käyttöön ja rutiininomaisesti kerättyihin tuloksiin. Työpaketti 4 on prospektiivinen tutkimus ACD:n käytöstä ja sen suhteesta ACD:n sisältöön. Työpaketit 3 ja 4 käyttävät anonymisoituja tietoja, jotka on kerätty South London and Maudsleyn Clinical Records Interactive search System (CRIS) -järjestelmän kautta.
Lisätietoja ACDI:stä, siihen osallistuvista henkilöistä ja liittyvistä julkaisuista, käy osoitteessa: https://www.kcl.ac.uk/research/acdi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AZ
- South London and Maudsley/Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience-King's College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
WP1: Kohderyhmät Palvelun käyttäjät - Nuoret ikä ≥ 16 Kokeneet MHA:n mukaisen säilöönoton ollessaan CAMHS:n hoidossa Tällä hetkellä yhteisön mielenterveyspalveluiden (CAMHS / EI / CMHT) hoidossa
Vanhukset
- Kokeneet MHA:n mukaisen säilöönoton ollessaan vanhusten palveluiden hoidossa
- Tällä hetkellä vanhusten yhteisön mielenterveyspalveluiden hoidossa
Hoitajat / Epäviralliset tukijat ikä ≥ 16 vuotta Tutkimukseen kelpoisen palvelun käyttäjän sukulainen tai ystävä
Ammattilaiset Ammattilaiset, jotka mahdollisesti osallistuvat ACD:n täyttämisen tukemiseen (esim. yhteisön mielenterveystyhmän (CMHT) henkilökunta, puolustajat, vertaistyöntekijät) SLaM:n ammattilaiset, jotka mahdollisesti osallistuvat ACD:iin viittaamiseen (esim. osastolla ja ensiapuosaston yhteydessä olevat mielenterveystyöntekijät, kotihoidon, turvapaikan ja kadun seulontatyöntekijät) Hyväksytyt mielenterveysammattilaiset (AMHP) ja MHA:n 12 §:n mukaiset hyväksytyt lääkärit, jotka osallistuvat säilöönottopäätöksiin.
Ambulanssi-, vankilan mielenterveys- ja ensiapuosaston henkilökunta Yleislääkärit, mukaan lukien mielenterveysvastuut, tai muut ensihoitopalvelujen ammattilaiset, jotka hoitavat toissijaisista palveluista kotiutettuja vakavasti mielenterveysongelmaisia potilaita
WP 2: ACD:n täyttämisen ja käytön prospektiivinen tutkimus Palvelun käyttäjät Kaikki palvelun käyttäjät: hyväksytty viittaus ACD-fasilitaattorille ACD:n luomiseksi Nuoret
- Ikä ≥ 16
- Kokeneet MHA:n mukaisen säilöönoton ollessaan CAMHS:n hoidossa
- Tällä hetkellä yhteisön mielenterveyspalveluiden (CAMHS / EI / CMHT/) hoidossa
- Hyväksytty viittaus ACD-fasilitaattorille ACD:n luomiseksi; mukaan lukien osallistujat, jotka kieltäytyvät ACD:n täyttämisestä viittauksen jälkeen ACD-fasilitaattorille.
Vanhukset
- Kokeneet MHA:n mukaisen säilöönoton ollessaan vanhusten palveluiden hoidossa
- Tällä hetkellä vanhusten yhteisön mielenterveyspalveluiden hoidossa
- hyväksytty viittaus ACD-fasilitaattorille ACD:n luomiseksi
Yleiset aikuiset:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Aikaisemmin MHA:n mukaisesti säilöön otettu
- Yhteisön mielenterveyspalveluiden (CMHT tai EI) hoidossa
Rikosoikeudelliset
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kokeneet MHA:n mukaisen säilöönoton rikosoikeudellisiin palveluihin
- Tällä hetkellä rikosoikeudellisten mielenterveyspalveluiden hoidossa
Hoitajat: ACD-fasilitaattorille viitattu henkilön sukulainen tai ystävä
Ammattilaiset: SLaM:n henkilökunta, joka osallistuu ACD:llä varustetun osallistujan hoitoon ja jonka ACD:ta odotetaan käytetyn, koska he olivat: mukana hoidon siirrossa, sijoitetussa vyöhykkeessä, viitattu MHA-arviointiin tai kotihoitotiimiin, käyneet ensiapuosastolla tai turvapaikassa, otettu mielenterveysosastolle tai vangittu.
Palvelun käyttäjien ja henkilökunnan haastatteluissa odotetun käyttötapahtuman jälkeen kysytään myös tyytyväisyydestä ja koetusta arvosta ACD:n täyttämisen, jakelun, käyttöoikeuden saamisen, kunnioittamisen ja tarkistamisen prosessista.
Poissulkemiskriteerit:
Palvelun käyttäjät Alle 16-vuotiaat Eivät kykene antamaan suostumusta ja/tai eivät ole halukkaita tekemään sitä Tällä hetkellä MHA:n mukaisesti säilöön otettu psykiatrisessa sairaalassa Tällä hetkellä syömishäiriöpalveluiden hoidossa
Hoitajat/epäviralliset tukijat Alle 16-vuotiaat Eivät ole tutkimukseen kelpoisen palvelun käyttäjän sukulainen tai ystävä
Ammattilaiset Eivät ole mielenterveysammattilaisia tai MHA:n 12 §:n mukaisia hyväksyttyjä lääkäreitä Eivät ole ammattilaisia, jotka osallistuvat ACD:n täyttämisen tukemiseen Eivät ole yleislääkäreitä tai mielenterveysvastuuhenkilöitä, jotka hoitavat toissijaisista palveluista kotiutettuja vakavasti mielenterveysongelmaisia potilaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACD:n haltijat
palvelun käyttäjät, joilla on historiaa mielenterveyslain nojalla tapahtuneesta säilöönottamisesta ja jotka luovat Ennakkovalintadokumentteja
|
Ennakkosuostumusasiakirjojen luominen ja soveltaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyslain pykälien 2, 3 ja 135 mukaiset toimenpiteet ja niihin liittyvät vuorokaudet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mielenterveyslain pykälät 2, 3, 135 ja 136 ovat keino säilöönottamaan henkilö psykiatriseen hoitolaitokseen Englannissa ja Walesissa. Arviointi suoritetaan eri seurantajaksojen aikana ja sisältää kaikkiin Mielenterveyslain pykäliin perustuen osastolle otetut osallistujat ja niihin liittyvät vuodepäivät verrattuna vapaaehtoisesti (ei Mielenterveyslain perusteella) osastolle otettujen osallistujien määrään ja niihin liittyviin vuodepäiviin. |
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotihoidon tiimin tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kotihoitotiimien tapahtumien määrää ja Kotihoitotiimien hoidossa vietettyjä päiviä arvioidaan sekä ennakkovalintadokumentteja omaaville osallistujille että niille, joilla ei ole ennakkovalintadokumentteja.
|
18 kuukautta
|
|
Akuttien mielenterveys- ja hätäpalvelujen käyttöjen määrä
Aikaikkuna: 18
|
Tapahtumien lukumäärää akuuttien mielenterveys- ja hätäpalveluiden käytössä arvioidaan osallistujille, joilla on ennakkovalintadokumentteja, verrattuna niihin, joilla ei ole ennakkovalintadokumentteja.
|
18
|
|
Rajoituksen määrät
Aikaikkuna: 18
|
Tapahtumien määrää, joissa käytetään rajoittamista, arvioidaan osallistujille, joilla on ennakkovalintadokumentteja, verrattuna osallistujiin ilman ennakkovalintadokumentteja, jokaisella seurantajaksolla.
Koska näitä tapahtumia ei ole tallennettu rakennetuille kentille, vapaa tekstisyötteitä etsitään kaikkien tapahtumien tunnistamiseksi, jotka sisältävät sanat: 'Rajoitettu' ja/tai 'rajoitus'
|
18
|
|
Eristyspäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Eristykseen vietettyjen päivien määrää arvioidaan osallistujilla, joilla on ennakkovalintadokumentteja, verrattuna osallistujiin ilman ennakkovalintadokumentteja.
Koska näitä tapahtumia ei ole tallennettu rakennetuille kentille, vapaan tekstin merkinnöistä etsitään kaikki tapahtumat, jotka sisältävät sanat 'Eristys' ja 'valvottu eristys'.
|
18 kuukautta
|
|
Pakkolääkityksen tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tapahtumien määrää, joissa käytetään tahdosta riippumatonta lääkitystä, arvioidaan osallistujille, joilla on etukäteispäätösasiakirjat, verrattuna niihin, joilla ei ole etukäteispäätösasiakirjoja.
|
18 kuukautta
|
|
Turvallisuustapahtumien määrä (väkivalta, itsensä vahingoittaminen, itsensä laiminlyönnin seuraukset ja muut vakavat poikkeamistapaukset)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Turvallisuustapahtumien määrää arvioidaan osallistujilla, joilla on ennakkovalintadokumentit, verrattuna niihin, joilla ei ole ennakkovalintadokumentteja
|
18 kuukautta
|
|
Mielenterveyspalveluiden käyttöön liittyvien poliisiyhteyksien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tapahtumien määrää poliisin kanssa käydyissä yhteydenotoissa, jotka liittyvät mielenterveyspalvelujen käyttöön, arvioidaan osallistujilla, joilla on ennakkoon tehdyt valinta-asiakirjat, verrattuna niihin osallistujiin, joilla ei ole ennakkoon tehtyjä valinta-asiakirjoja.
|
18 kuukautta
|
|
Yleisen terveydenhuollon käyttöön liittyvien tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yleistä terveyspalvelujen käyttöä mitataan yhdistämällä tiedot Sairaalapäiväkirjatilastoihin (HES).
Nämä tiedot saadaan kansallisella tasolta kaikilta palvelun käyttäjiltä.
Fyysisen terveyden palvelujen käytön tuloksiin kuuluvat: sairaalahoidon vastaanotot ja niihin liittyvät vuodepäivät (tämä sisältää terveydenhuollon resurssiryhmäkoodit, siihen liittyvät ensisijaiset ja toissijaiset diagnoosikoodit, vastaanottokategorian ja hoitoalan erikoislääkärikoodin), ensiapuosastojen (ED) käynnit (tämä sisältää terveydenhuollon resurssiryhmäkoodit, diagnoosiluokitukset, tutkimuskoodit, hoitokoodit, saapumistavan ja käyntien käsittelykoodit) ja avohoitokäynnit (tämä sisältää käyntitiedot kuten ensimmäinen käynti.
Keräämme rutiininomaisesti kerättyjä tuloksia, kuten Health of the Nations Outcomes Scales (HoNOS)
|
18 kuukautta
|
|
Yhteisöterveydenhuollon mielenterveystyön tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Yhteisön mielenterveystyön tapahtumien määrää arvioidaan osallistujille, joilla on ennakkovalintadokumentteja, verrattuna niihin, joilla ei ole ennakkovalintadokumentteja.
|
18 kuukautta
|
|
Psykiatrisen konsultaatiotiimin tapahtumien määrä (ensiapuosastoissa)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Psykiatrisen liasointiryhmän tapahtumien määrää arvioidaan sekä ennakkovalintadokumentteja omaaville että niitä omistamattomille osallistujille.
Tapahtumien määrää pyydetään kaikilta 18 kuukauden seurantajaksoilta.
(eli osallistujilla on eripituiset seurantajaksot)
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R&D2025/062
- 2946 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Maudsley Charity)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .