- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07284368
Implementatie van het Advance Choice Document (ACDI)
Advance Choice Documents (ACD's) zijn verklaringen van voorkeuren voor geestelijke gezondheidszorg en behandeling, opgesteld wanneer cliënten de wilsbekwaamheid hebben om dit te doen. Dit gebeurt met hun zorgteam en anderen naar wens, zoals mantelzorgers/ondersteuners of belangenbehartigers. Naast het verbeteren van therapeutische relaties, is aangetoond dat ACD's gedwongen psychiatrische opnames met 25% verminderen.
South London and Maudsley implementeert momenteel ACD's in de dagelijkse praktijk binnen al haar diensten, en het Advance Choice Document Implementation (ACDI)-project, uitgevoerd door onderzoekers van King's College London, ondersteunt de ontwikkeling van gerelateerde hulpmiddelen en de evaluatie van de effectiviteit van de implementatie. Adviesgroepen zullen ook gedurende het hele proces de studiemethode begeleiden.
Het project bestaat uit vier werkpakketten. Werkpakket 1 omvat focusgroepen met belanghebbenden (cliënten, mantelzorgers, personeel) om de implementatie voor Ouderenzorg en CAMHS-diensten te informeren. Dit is om de belemmeringen en bevorderende factoren voor ACD-implementatie in deze diensten te begrijpen; en te leren welke aanpassingen nodig zijn aan de ACD-hulpmiddelen en procedures voor gebruik in deze diensten
Werkpakket 2 is een prospectieve studie naar ACD-voltooiing en -gebruik in alle directies. Dit omvat interviews met cliënten na het opstellen van een ACD en na een gebeurtenis waarbij verwacht wordt dat de ACD is gebruikt; interviews met hun zorgteam tijdens verwachte gebruiksgebeurtenissen; en interviews/focusgroepen met personeel dat het opstellen van ACD's faciliteert om de integratie van hun rol binnen SLaM te begrijpen.
Werkpakket 3 is een retrospectieve studie die de impact van ACD-opstelling op gezondheidsdienstgebruik en routinematig verzamelde uitkomsten onderzoekt. Werkpakket 4 is een prospectieve studie naar ACD-gebruik en de relatie met ACD-inhoud. Werkpakketten 3 en 4 zullen geanonimiseerde gegevens gebruiken die zijn verzameld via het Clinical Records Interactive Search System (CRIS) van South London and Maudsley.
Voor meer informatie over ACDI, de betrokken personen en gerelateerde publicaties, bezoek: https://www.kcl.ac.uk/research/acdi
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AZ
- South London and Maudsley/Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience-King's College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
WP1: Focusgroepen Dienstgebruikers-Jongeren Leeftijd ≥ 16 Heeft detentie onder de MHA ervaren tijdens zorg door CAMHS Momenteel onder zorg van gemeenschapsgeestelijke gezondheidsdiensten (CAMHS / EI / CMHT)
Oudere volwassenen
- Heeft detentie onder de MHA ervaren tijdens zorg door Ouderenzorgdiensten
- Momenteel onder zorg van gemeenschapsgeestelijke gezondheidsdiensten voor ouderen
Verzorgers / Informele ondersteuners Leeftijd ≥ 16 jaar Een familielid of vriend van een dienstgebruiker die in aanmerking komt voor de studie
Professionals Professional mogelijk betrokken bij ondersteuning bij voltooiing van ACD's (d.w.z. personeel gemeenschapsgeestelijke gezondheidsteam (CMHT), advocaten, ervaringsdeskundigen) SLaM-professionals mogelijk betrokken bij verwijzing naar ACD's (d.w.z. personeel intramurale en spoedeisende hulp liaison geestelijke gezondheidszorg, thuisbehandeling, veilige plaats en straattriage personeel) Erkende geestelijke gezondheidsprofessionals (AMHPs) en Sectie 12 (MHA) erkende artsen betrokken bij detentie.
Ambulance, gevangenis geestelijke gezondheidszorg en Spoedeisende Hulp personeel Huisartsen, inclusief geestelijke gezondheidsleiders, of andere eerstelijnszorgprofessionals die zorgen voor mensen met SMI ontslagen uit tweedelijnsdiensten
WP 2: Prospectieve studie van ACD-voltooiing en gebruik Dienstgebruikers Alle dienstgebruikers: geaccepteerde verwijzing naar een ACD-facilitator voor ACD-creatie Jongeren
- Leeftijd ≥ 16
- Heeft detentie onder de MHA ervaren tijdens zorg door CAMHS
- Momenteel onder zorg van gemeenschapsgeestelijke gezondheidsdiensten (CAMHS / EI / CMHT/)
- Geaccepteerde verwijzing naar een ACD-facilitator voor ACD-creatie; inclusief deelnemers die weigeren een ACD te voltooien na verwijzing naar een ACD-facilitator.
Oudere volwassenen
- Heeft detentie onder de MHA ervaren tijdens zorg door Ouderenzorgdiensten
- Momenteel onder zorg van gemeenschapsgeestelijke gezondheidsdiensten voor ouderen
- Geaccepteerde verwijzing naar een ACD-facilitator voor ACD-creatie
Algemene volwassenen:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Eerder gedetineerd onder de MHA
- Onder zorg van gemeenschapsgeestelijke gezondheidsdiensten (CMHT of EI)
Forensisch
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Heeft detentie onder de MHA naar forensische diensten ervaren
- Momenteel onder zorg van forensische geestelijke gezondheidsdiensten
Verzorgers: familielid of vriend van iemand verwezen naar een ACD-facilitator
Professionals: SLaM-personeel betrokken bij zorg voor een deelnemer met een ACD waarvan verwacht wordt dat hun ACD geraadpleegd is omdat zij: betrokken waren bij een zorgoverdracht, geplaatst in zonering, verwezen voor een MHA-beoordeling of naar een thuisbehandelingsteam, een Spoedeisende Hulp of Veilige Plaats bezochten, opgenomen werden in een psychiatrische intramurale afdeling of gevangen gezet werden.
De interviews afgenomen met dienstgebruikers en personeel na het verwachte gebruiksmoment zullen ook vragen bevatten over tevredenheid met en waargenomen waarde van het proces van voltooien, verspreiden, toegang krijgen tot, naleven en beoordelen van een ACD.
Exclusiecriteria:
Dienstgebruikers Leeftijd onder 16 jaar Heeft geen wilsbekwaamheid om toestemming te geven en/of is onwillig om dit te doen Momenteel gedetineerd onder de MHA in psychiatrisch ziekenhuis Momenteel onder zorg van eetstoornisdiensten
Verzorgers/informele ondersteuners Leeftijd onder 16 jaar Is geen familielid of vriend van een dienstgebruiker die in aanmerking komt voor de studie
Professionals Is geen geestelijke gezondheidsprofessional of Sectie 12 (MHA) erkende arts Is geen professional betrokken bij ondersteuning bij voltooiing van ACD's Is geen Huisarts of geestelijke gezondheidsleider die zorgt voor mensen met SMI ontslagen uit tweedelijnsdiensten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACD-houders
dienstgebruikers met een voorgeschiedenis van detentie onder de Mental Health Act die Advance Choice Documents opstellen
|
Ontwikkeling en toepassing van Advance Choice Documents
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal opnames onder de Wet Verplichte Geestelijke Gezondheidszorg secties 2, 3, 135 en bijbehorende beddagen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Mental Health Act secties Sectie 2, 3, 135 en 136 zijn een middel om iemand in een psychiatrische instelling op te nemen, in Engeland en Wales. Evaluatie zal worden uitgevoerd over verschillende follow-upperiodes en omvat deelnemers die zijn opgenomen onder alle secties van de Mental Health Act en de bijbehorende beddagen, vergeleken met het aantal deelnemers die vrijwillig zijn opgenomen (niet onder de Mental Health Act) en de bijbehorende beddagen. |
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal Home Treatment Team-gebeurtenissen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal Home Treatment Team-gebeurtenissen en het aantal dagen onder de zorg van Home Treatment Teams zullen worden beoordeeld voor deelnemers met voorafgaande keuzedocumenten en voor deelnemers zonder voorafgaande keuzedocumenten
|
18 maanden
|
|
Aantal incidenten van acute geestelijke gezondheidszorg en gebruik van spoedeisende diensten
Tijdsspanne: 18
|
Het aantal incidenten van gebruik van acute geestelijke gezondheidszorg en spoeddiensten zal worden geëvalueerd voor deelnemers met voorafgaande keuzedocumenten in vergelijking met deelnemers zonder voorafgaande keuzedocumenten
|
18
|
|
Tarieven van fixatie
Tijdsspanne: 18
|
Het aantal incidenten waarbij dwangmiddelen worden gebruikt, wordt geëvalueerd voor deelnemers met vooraf gemaakte keuzedocumenten in vergelijking met deelnemers zonder vooraf gemaakte keuzedocumenten, gedurende elke follow-upperiode.
Aangezien deze incidenten niet in gestructureerde velden worden vastgelegd, zullen vrije-tekstinvoeren worden doorzocht om alle incidenten te identificeren die de woorden 'gedwongen' en/of 'dwangmiddel' bevatten.
|
18
|
|
Aantal dagen in afzondering doorgebracht
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal dagen in afzondering zal worden geëvalueerd voor deelnemers met voorafgaande keuzedocumenten in vergelijking met deelnemers zonder voorafgaande keuzedocumenten.
Aangezien deze gebeurtenissen niet in gestructureerde velden worden geregistreerd, zullen vrije-tekstvermeldingen worden doorzocht om alle gebeurtenissen te identificeren die de woorden 'Afzondering' en 'onder toezicht gestelde opsluiting' bevatten.
|
18 maanden
|
|
Aantal gebeurtenissen van onvrijwillige medicatie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal gebeurtenissen waarbij onvrijwillige medicatie wordt gebruikt, zal worden geëvalueerd voor deelnemers met vooraf gemaakte keuzedocumenten in vergelijking met deelnemers zonder vooraf gemaakte keuzedocumenten
|
18 maanden
|
|
Aantal geregistreerde veiligheidsincidenten (geweld, zelfbeschadiging, gevolgen van zelfverwaarlozing en andere ernstige ongewenste voorvallen)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal geregistreerde veiligheidsincidenten zal worden geëvalueerd voor deelnemers met geavanceerde keuzedocumenten in vergelijking met degenen zonder geavanceerde keuzedocumenten
|
18 maanden
|
|
Aantal incidenten van contact met politie in verband met gebruik van geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal contacten met de politie in verband met het gebruik van geestelijke gezondheidsdiensten wordt geëvalueerd voor deelnemers met voorafgaande keuzedocumenten vergeleken met degenen zonder voorafgaande keuzedocumenten
|
18 maanden
|
|
Aantal gebeurtenissen van algemeen gezondheidszorggebruik
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het gebruik van algemene gezondheidsdiensten wordt gemeten via datakoppeling met Hospital Episode Statistics (HES).
Deze gegevens worden op nationaal niveau verkregen voor alle dienstgebruikers.
Uitkomsten van het gebruik van fysieke gezondheidsdiensten omvatten: klinische opnames en bijbehorende beddagen (dit omvat Healthcare Resource Group-codes, bijbehorende primaire en secundaire diagnostische codes, opnamecategorie en behandelingsspecialiteitcode), spoedeisende hulp (SEH)-bezoeken (dit omvat Healthcare Resource Group-codes, diagnoseclassificaties, onderzoekscodes, behandelingscodes, aankomstwijze en afhandelingscodes voor bezoeken) en poliklinische afspraken (dit omvat afspraakinformatie zoals eerste afspraak.
We zullen routinematig verzamelde uitkomsten extraheren, zoals de Health of the Nations Outcomes Scales (HoNOS)
|
18 maanden
|
|
Aantal evenementen van het gemeenschapsgeestelijke gezondheidsteam
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal activiteiten van het community mental health team zal worden geëvalueerd voor deelnemers met advance choice documenten in vergelijking met deelnemers zonder advance choice documenten.
|
18 maanden
|
|
Aantal psychiatrische liaisonteam-events (op spoedeisende hulpen)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het aantal gebeurtenissen van het psychiatrische liaisonteam zal worden geëvalueerd voor deelnemers met geavanceerde keuzedocumenten en degenen zonder.
Het aantal gebeurtenissen zal worden aangevraagd voor alle follow-upperiodes binnen 18 maanden.
(d.w.z. deelnemers zullen verschillende follow-upperiodes hebben)
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- R&D2025/062
- 2946 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Maudsley Charity)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .