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预先选择文件实施 (ACDI)

2025年12月2日 更新者:King's College London

高级选择文件实施

预先选择文件(ACDs)是服务使用者在具备相应能力时,对其心理健康护理和治疗偏好所做的声明。 这通常与其护理团队以及他们希望参与的其他人员共同完成,例如照顾者/支持者或倡导者。 除了改善治疗关系外,研究显示ACDs能将强制精神病入院率降低25%。

南伦敦和莫兹利医院目前正在其所有服务中推行ACDs,将其纳入常规实践。由伦敦国王学院研究人员负责的“预先选择文件实施(ACDI)”项目,正在支持相关资源的开发以及实施效果评估。 此外,咨询小组将在整个研究过程中提供指导。

该项目包含四个工作包。 工作包1涉及与利益相关者(服务使用者、照顾者、工作人员)进行焦点小组讨论,为老年人和儿童及青少年心理健康服务(CAMHS)的实施提供参考。 目的是了解在这些服务中实施ACD的障碍和促进因素;并确定ACD资源和程序需要哪些调整以适应这些服务。

工作包2是一项关于ACD完成和使用的前瞻性研究,涵盖所有管理部门。 这包括在ACD创建后以及预计使用ACD的事件发生后对服务使用者进行访谈;在预计使用事件期间对其护理团队进行访谈;以及对协助创建ACD的工作人员进行访谈/焦点小组讨论,以了解他们在SLaM中角色的整合情况。

工作包3是一项回顾性研究,旨在探讨ACD创建对医疗服务使用和常规收集结果的影响。 工作包4是一项关于ACD使用及其与ACD内容关系的前瞻性研究。 工作包3和4将使用通过南伦敦和莫兹利医院的临床记录交互搜索系统(CRIS)收集的去标识化数据。

有关ACDI的更多信息、参与人员及相关出版物,请访问:https://www.kcl.ac.uk/research/acdi

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

374

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SE5 8AZ
        • South London and Maudsley/Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience-King's College London

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

严重精神疾病患者

描述

纳入标准:

WP1:焦点小组服务使用者-年轻人年龄≥16岁在CAMHS护理期间曾根据《精神卫生法》被拘留目前正在接受社区心理健康服务护理(CAMHS/EI/CMHT)

老年人

  1. 在老年人服务期间曾根据《精神卫生法》被拘留
  2. 目前正在接受老年人社区心理健康服务护理

照顾者/非正式支持者年龄≥16岁符合研究资格的服务使用者的亲属或朋友

专业人员可能参与支持完成ACD的专业人员(即社区心理健康团队工作人员、倡导者、同伴工作者)可能参与转介ACD的SLaM专业人员(即住院部和急诊科联络心理健康工作人员、家庭治疗、安全场所和街头分诊工作人员)参与拘留的经批准心理健康专业人员和《精神卫生法》第12条批准医生

救护车、监狱心理健康和急诊科工作人员全科医生,包括心理健康负责人,或其他为从二级服务出院的严重精神疾病患者提供护理的初级保健专业人员

WP2:ACD完成与使用的前瞻性研究服务使用者所有服务使用者:已接受转介至ACD协调员以创建ACD年轻人

  1. 年龄≥16岁
  2. 在CAMHS护理期间曾根据《精神卫生法》被拘留
  3. 目前正在接受社区心理健康服务护理(CAMHS/EI/CMHT)
  4. 已接受转介至ACD协调员以创建ACD;包括转介至ACD协调员后拒绝完成ACD的参与者

老年人

  1. 在老年人服务期间曾根据《精神卫生法》被拘留
  2. 目前正在接受老年人社区心理健康服务护理
  3. 已接受转介至ACD协调员以创建ACD

普通成人:

  1. 年龄≥18岁
  2. 曾根据《精神卫生法》被拘留
  3. 正在接受社区心理健康服务护理(CMHT或EI)

司法精神科

  1. 年龄≥18岁
  2. 曾根据《精神卫生法》被拘留进入司法精神科服务
  3. 目前正在接受司法精神科心理健康服务护理

照顾者:被转介至ACD协调员者的亲属或朋友

专业人员:参与护理持有ACD的参与者的SLaM工作人员,其ACD预计已被咨询,因为他们:参与护理转移、被安排分区、被转介进行《精神卫生法》评估或转介至家庭治疗团队、就诊于急诊科或安全场所、入住精神病住院部或被监禁

在预期使用事件后与服务使用者和工作人员进行的访谈还将包括关于完成、分发、访问、遵守和审查ACD过程的满意度及感知价值的问题

排除标准:

服务使用者年龄小于16岁缺乏提供同意的能力且/或不愿提供同意目前根据《精神卫生法》在精神病院被拘留目前正在接受进食障碍服务护理

照顾者/非正式支持者年龄小于16岁不是符合研究资格的服务使用者的亲属或朋友

专业人员不是心理健康专业人员或《精神卫生法》第12条批准医生不是参与支持完成ACD的专业人员不是为从二级服务出院的严重精神疾病患者提供护理的全科医生或心理健康负责人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
ACD持有者
为有《精神卫生法》拘留史的接受服务者制定预先选择文件
《预先选择文件》的创建与应用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据《精神健康法》第2、3、135条及相关住院天数的入院人数
大体时间:18个月

《精神卫生法》第2条、第3条、第135条和第136条是英格兰和威尔士地区将某人拘留在精神病院的一种手段。

评估将在不同的随访期内进行,包括根据《精神卫生法》所有条款入院的参与者及相关住院天数,并与自愿入院(非《精神卫生法》适用)的参与者数量及相关住院天数进行比较。

18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
居家治疗团队事件数量
大体时间:18个月
将对拥有预先选择文件和无预先选择文件的参与者评估家庭治疗团队事件的数量以及在家庭治疗团队护理下度过的天数
18个月
急性心理健康事件和紧急服务使用次数
大体时间:18
将评估有预先选择文件的参与者与没有预先选择文件的参与者在急性心理健康和紧急服务使用方面的事件数量
18
约束发生率
大体时间:18
将在每个随访期内,对拥有预先选择文件的参与者与没有预先选择文件的参与者进行比较,评估使用约束措施的事件数量。 由于这些事件未记录在结构化字段中,将搜索自由文本条目以识别所有包含词语“Restrained”和/或“restraint”的事件。
18
隔离天数
大体时间:18个月
对于拥有预先选择文件的参与者与没有预先选择文件的参与者,将评估其在隔离中度过的天数。 由于这些事件未记录在结构化字段中,将搜索自由文本条目以识别所有包含“隔离”和“监督性限制”字样的事件。
18个月
非自愿用药事件数量
大体时间:18个月
将评估持有预先选择文件参与者与未持有预先选择文件参与者之间使用非自愿药物的事件数量
18个月
记录的安全事件数量(暴力、自残、自我忽视后果及其他严重不良事件)
大体时间:18个月
将评估拥有预先选择文件的参与者与未拥有预先选择文件的参与者所记录的安全事件数量
18个月
与使用心理健康服务相关的警方接触事件数量
大体时间:18个月
将评估拥有预先选择文件的参与者与没有预先选择文件的参与者在使用心理健康服务方面与警方接触的事件数量
18个月
一般医疗服务使用事件数量
大体时间:18个月
一般医疗服务使用情况将通过医院事件统计(HES)数据关联进行测量。 这些数据将在全国层面为所有服务使用者获取。 身体健康服务使用结果将包括:住院就诊及相关住院天数(这将包括医疗资源组代码、相关主要和次要诊断代码、就诊类别和治疗专科代码)、急诊科(ED)就诊(这将包括医疗资源组代码、诊断分类、检查代码、治疗代码、到达方式和就诊处置代码)以及门诊预约(这将包括首次预约等预约信息)。 我们将提取常规收集的结果,如国家健康结果量表(HoNOS)。
18个月
社区心理健康团队事件数量
大体时间:18个月
将对拥有预先选择文件的参与者与没有预先选择文件的参与者的社区心理健康团队事件数量进行评估。
18个月
精神科联络小组事件数量(在急诊科)
大体时间:18个月
将对持有预先选择文件的参与者与未持有者评估精神科联络团队事件的数量。 将要求提供18个月内所有随访期间的事件数量。 (即参与者的随访期将有所不同)
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月29日

初级完成 (估计的)

2026年10月31日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月2日

首次发布 (实际的)

2025年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月2日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R&D2025/062
  • 2946 (其他赠款/资助编号:Maudsley Charity)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于存在再识别风险,个体参与者数据将不公开提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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