- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07284368
Implementação do Documento de Escolha Antecipada (ACDI)
Os Documentos de Escolha Antecipada (ACDs) são declarações de preferências para cuidados e tratamento de saúde mental, feitas quando os utilizadores dos serviços têm capacidade para o fazer. Isto é feito com a sua equipa de cuidados e outras pessoas conforme desejado, por exemplo, cuidadores/apoiantes ou defensores. Além de melhorar as relações terapêuticas, os ACDs demonstraram reduzir as admissões psiquiátricas compulsórias em 25%.
O South London and Maudsley está atualmente a implementar os ACDs na prática rotineira em todos os seus serviços, e o projeto de Implementação do Documento de Escolha Antecipada (ACDI), gerido por investigadores do King's College London, está a apoiar o desenvolvimento de recursos relacionados e a avaliação da eficácia da implementação. Grupos consultivos também orientarão a abordagem do estudo ao longo do tempo.
O projeto compreende quatro pacotes de trabalho. O Pacote de Trabalho 1 envolve grupos focais com partes interessadas (utilizadores dos serviços, cuidadores, funcionários) para informar a implementação para os serviços de Idosos e CAMHS. Isto visa compreender as barreiras e facilitadores para a implementação de ACDs nestes serviços; e aprender quais adaptações são necessárias aos recursos e procedimentos dos ACDs para uso nestes serviços.
O Pacote de Trabalho 2 é um estudo prospetivo sobre a conclusão e uso dos ACDs em todas as diretorias. Isto incluirá entrevistas com utilizadores dos serviços após a criação do ACD e após um evento em que se espera que o ACD tenha sido utilizado; entrevistas com a sua equipa de cuidados durante eventos de uso esperado; e entrevistas/grupos focais com funcionários que facilitam a criação de ACDs para compreender a integração do seu papel no SLaM.
O Pacote de Trabalho 3 é um estudo retrospetivo que examina o impacto da criação de ACDs no uso dos serviços de saúde e nos resultados recolhidos rotineiramente. O Pacote de Trabalho 4 é um estudo prospetivo sobre o uso dos ACDs e a sua relação com o conteúdo dos ACDs. Os Pacotes de Trabalho 3 e 4 utilizarão dados anonimizados recolhidos através do Sistema de Pesquisa Interativa de Registos Clínicos (CRIS) do South London and Maudsley.
Para mais informações sobre o ACDI, as pessoas envolvidas e publicações relacionadas, visite: https://www.kcl.ac.uk/research/acdi
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SE5 8AZ
- South London and Maudsley/Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience-King's College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
WP1: Grupos Focais Utilizadores de serviços - Jovens Idade ≥ 16 anos Experiência de detenção ao abrigo da MHA durante o acompanhamento pelo CAMHS Atualmente sob acompanhamento de serviços comunitários de saúde mental (CAMHS / EI / CMHT)
Idosos
- Experiência de detenção ao abrigo da MHA durante o acompanhamento pelos serviços para Idosos
- Atualmente sob acompanhamento de serviços comunitários de saúde mental para idosos
Cuidadores / Apoios informais Idade ≥ 16 anos Familiar ou amigo de um utilizador de serviços elegível para o estudo
Profissionais Profissional potencialmente envolvido no apoio ao preenchimento de ACDs (por exemplo, pessoal da equipa comunitária de saúde mental (CMHT), advogados, trabalhadores pares) Profissionais da SLaM potencialmente envolvidos no encaminhamento para ACDs (por exemplo, pessoal de saúde mental de ligação de internamento e serviço de urgências, tratamento domiciliário, pessoal de local de segurança e triagem de rua) Profissionais de saúde mental aprovados (AMHPs) e médicos aprovados ao abrigo do Artigo 12 (MHA) envolvidos em detenções.
Pessoal de ambulâncias, saúde mental prisional e serviço de urgências Médicos de família, incluindo coordenadores de saúde mental, ou outros profissionais de cuidados primários que cuidam de pessoas com DMS (Doença Mental Severa) com alta de serviços secundários
WP 2: Estudo prospetivo do preenchimento e utilização de ACDs Utilizadores de serviços Todos os utilizadores de serviços: encaminhamento aceite para um facilitador de ACDs para criação de ACD Jovens
- Idade ≥ 16 anos
- Experiência de detenção ao abrigo da MHA durante o acompanhamento pelo CAMHS
- Atualmente sob acompanhamento de serviços comunitários de saúde mental (CAMHS / EI / CMHT/)
- Encaminhamento aceite para um facilitador de ACDs para criação de ACD; incluindo participantes que recusam completar um ACD após encaminhamento para um facilitador de ACDs.
Idosos
- Experiência de detenção ao abrigo da MHA durante o acompanhamento pelos serviços para Idosos
- Atualmente sob acompanhamento de serviços comunitários de saúde mental para idosos
- Encaminhamento aceite para um facilitador de ACDs para criação de ACD
Adulto Geral:
- Idade ≥ 18 anos
- Detido anteriormente ao abrigo da MHA
- Sob acompanhamento de serviços comunitários de saúde mental (CMHT ou EI)
Forense
- Idade ≥ 18 anos
- Experiência de detenção ao abrigo da MHA para serviços forenses
- Atualmente sob acompanhamento de serviços forenses de saúde mental
Cuidadores: familiar ou amigo de alguém encaminhado para um facilitador de ACDs
Profissionais: Pessoal da SLaM envolvido no cuidado de um participante com ACD cujo ACD se espera que tenha sido consultado porque estavam: envolvidos numa transferência de cuidados, colocados em zonagem, encaminhados para avaliação MHA ou para uma equipa de tratamento domiciliário, compareceram a um Serviço de Urgências ou Local de Segurança, admitidos numa unidade de internamento psiquiátrico ou presos.
As entrevistas realizadas com utilizadores de serviços e pessoal após o evento de utilização esperado também incluirão questões sobre satisfação e valor percebido do processo de completar, distribuir, aceder, honrar e rever um ACD.
Critérios de Exclusão:
Utilizadores de serviços Idade inferior a 16 anos Incapacidade para prestar consentimento e/ou indisponibilidade para o fazer Atualmente detido ao abrigo da MHA em hospital psiquiátrico Atualmente sob acompanhamento de serviços de perturbações alimentares
Cuidadores/apoios informais Idade inferior a 16 anos Não é familiar ou amigo de um utilizador de serviços elegível para o estudo
Profissionais Não é um profissional de saúde mental ou médico aprovado ao abrigo do Artigo 12 (MHA) Não é um profissional envolvido no apoio ao preenchimento de ACDs Não é um Médico de Família ou coordenador de saúde mental que cuida de pessoas com DMS com alta de serviços secundários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Titulares de ACD
utilizadores de serviços com histórico de detenção ao abrigo da Lei de Saúde Mental que criam Documentos de Escolha Antecipada
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Criação e aplicação de Documentos de Escolha Antecipada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de internamentos ao abrigo das secções 2, 3 e 135 da Lei de Saúde Mental e dias de internamento associados
Prazo: 18 meses
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As secções 2, 3, 135 e 136 da Lei de Saúde Mental são um meio de deter alguém numa unidade psiquiátrica, em Inglaterra e no País de Gales. A avaliação será feita ao longo de diferentes períodos de acompanhamento e incluirá participantes admitidos ao abrigo de todas as secções da Lei de Saúde Mental e os respetivos dias de internamento, comparados com o número de participantes admitidos voluntariamente (não ao abrigo da Lei de Saúde Mental) e os respetivos dias de internamento. |
18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos da Equipa de Tratamento Domiciliário
Prazo: 18 meses
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O número de eventos das Equipas de Tratamento Domiciliário e os dias passados sob os cuidados das Equipas de Tratamento Domiciliário serão avaliados para participantes com documentos de escolha antecipada e para aqueles sem documentos de escolha antecipada
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18 meses
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Número de eventos de saúde mental aguda e utilização de serviços de emergência
Prazo: 18
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O número de eventos de utilização de serviços de emergência e de saúde mental aguda será avaliado para participantes com documentos de escolha antecipada em comparação com aqueles sem documentos de escolha antecipada
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18
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Taxas de contenção
Prazo: 18
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O número de eventos em que é utilizada contenção será avaliado para os documentos de escolha antecipada dos participantes, em comparação com participantes sem documentos de escolha antecipada, em cada período de acompanhamento.
Como estes eventos não são registados em campos estruturados, serão pesquisadas entradas de texto livre para identificar todos os eventos que contenham as palavras: 'contenção' e/ou 'contencionado'
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18
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Número de dias passados em isolamento
Prazo: 18 meses
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O número de dias passados em isolamento será avaliado para participantes com documentos de escolha antecipada em comparação com aqueles sem documentos de escolha antecipada.
Como estes eventos não são registados em campos estruturados, serão pesquisadas entradas de texto livre para identificar todos os eventos que contenham as palavras 'Isolamento' e 'confinamento supervisionado' |
18 meses
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Número de eventos de medicação involuntária
Prazo: 18 meses
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O número de eventos em que a medicação involuntária é utilizada será avaliado para os documentos de escolha antecipada dos participantes em comparação com aqueles sem documentos de escolha antecipada
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18 meses
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Número de eventos de segurança registados (violência, autoagressão, consequências de autonegligência e outros incidentes graves indesejados)
Prazo: 18 meses
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O número de eventos de segurança registados será avaliado para os participantes com documentos de escolha antecipada em comparação com aqueles sem documentos de escolha antecipada
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18 meses
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Número de eventos de contacto com a polícia relacionados com a utilização de serviços de saúde mental
Prazo: 18 meses
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O número de eventos de contacto com a polícia relacionados com a utilização de serviços de saúde mental será avaliado para participantes com documentos de escolha antecipada em comparação com aqueles sem documentos de escolha antecipada
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18 meses
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Número de eventos de utilização do Serviço geral de saúde
Prazo: 18 meses
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O uso geral dos serviços de saúde será medido através da ligação de dados com as Estatísticas de Episódios Hospitalares (HES).
Estes dados serão obtidos a nível nacional para todos os utilizadores dos serviços.
Os resultados do uso dos serviços de saúde física incluirão: admissões de doentes internados e dias de cama associados (isto incluirá códigos de Grupos de Recursos de Saúde, códigos de diagnóstico primário e secundário associados, categoria de admissão e código de especialidade de tratamento), atendimentos no Serviço de Urgência (SU) (isto incluirá códigos de Grupos de Recursos de Saúde, classificações de diagnóstico, códigos de investigação, códigos de tratamento, modo de chegada e códigos de destino do atendimento), e consultas externas (isto incluirá informações da consulta, como primeira consulta).
Extrairemos resultados recolhidos rotineiramente, como as Escalas de Resultados da Saúde das Nações (HoNOS).
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18 meses
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Número de eventos da equipa comunitária de saúde mental
Prazo: 18 meses
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O número de eventos das equipas de saúde mental comunitária será avaliado para os participantes com documentos de escolha antecipada, em comparação com aqueles sem documentos de escolha antecipada.
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18 meses
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Número de eventos da equipa de ligação psiquiátrica (nos serviços de urgência)
Prazo: 18 meses
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O número de eventos da equipa de ligação psiquiátrica será avaliado para participantes com documentos de escolha antecipada e para aqueles sem.
O número de eventos será solicitado para todos os períodos de acompanhamento dentro de 18 meses.
(ou seja, os participantes terão períodos de acompanhamento variáveis)
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R&D2025/062
- 2946 (Número de outro subsídio/financiamento: Maudsley Charity)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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