Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение документа предварительного выбора (ACDI)

2 декабря 2025 г. обновлено: King's College London

Внедрение документа о предварительном выборе

Документы предварительного выбора (ACD) — это заявления о предпочтениях в отношении психиатрической помощи и лечения, составленные, когда пользователи услуг обладают дееспособностью для этого. Это делается совместно с их лечащей командой и другими желаемыми лицами, например, опекунами/помощниками или адвокатами. Помимо улучшения терапевтических отношений, было показано, что ACD сокращают принудительные психиатрические госпитализации на 25%.

South London and Maudsley в настоящее время внедряет ACD в повседневную практику во всех своих службах, а проект по внедрению документов предварительного выбора (ACDI), проводимый исследователями из Королевского колледжа Лондона, поддерживает разработку связанных ресурсов и оценку эффективности внедрения. Консультативные группы также будут направлять подход к исследованию на протяжении всего процесса.

Проект состоит из четырех рабочих пакетов. Рабочий пакет 1 включает фокус-группы с заинтересованными сторонами (пользователи услуг, опекуны, персонал) для информирования о внедрении в службы для пожилых людей и CAMHS. Это необходимо для понимания барьеров и факторов, способствующих внедрению ACD в этих службах; и узнать, какие адаптации необходимы для ресурсов и процедур ACD для использования в этих службах.

Рабочий пакет 2 — это проспективное исследование составления и использования ACD во всех директоратах. Оно будет включать интервью с пользователями услуг после создания ACD и после события, когда ожидается использование ACD; интервью с их лечащей командой во время ожидаемых событий использования; и интервью/фокус-группы с персоналом, способствующим созданию ACD, чтобы понять интеграцию их роли в SLaM.

Рабочий пакет 3 — это ретроспективное исследование, изучающее влияние создания ACD на использование медицинских услуг и регулярно собираемые результаты. Рабочий пакет 4 — это проспективное исследование использования ACD и его связи с содержанием ACD. Рабочие пакеты 3 и 4 будут использовать обезличенные данные, собранные через интерактивную систему поиска клинических записей (CRIS) South London and Maudsley.

Для получения дополнительной информации об ACDI, вовлеченных лицах и связанных публикациях, пожалуйста, посетите: https://www.kcl.ac.uk/research/acdi

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

374

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с тяжелыми психическими заболеваниями

Описание

Критерии включения:

WP1: Фокус-группы Пользователи услуг - Молодые люди Возраст ≥ 16 лет Имели опыт задержания по Закону о психическом здоровье (MHA) во время нахождения под наблюдением CAMHS В настоящее время находятся под наблюдением служб охраны психического здоровья в сообществе (CAMHS / EI / CMHT)

Пожилые люди

  1. Имели опыт задержания по Закону о психическом здоровье (MHA) во время обслуживания в службах для пожилых людей
  2. В настоящее время находятся под наблюдением служб охраны психического здоровья в сообществе для пожилых людей

Опекуны / Неформальные помощники Возраст ≥ 16 лет Родственник или друг пользователя услуг, который соответствует критериям участия в исследовании

Профессионалы Профессионалы, потенциально вовлеченные в поддержку заполнения ACD (т.е., сотрудники службы охраны психического здоровья в сообществе (CMHT), адвокаты, равные консультанты) Профессионалы SLaM, потенциально вовлеченные в направление на ACD (т.е., сотрудники стационарных и отделений неотложной помощи по психическому здоровью, домашнего лечения, мест безопасности и уличного сортировки) Утвержденные специалисты по психическому здоровью (AMHP) и врачи, утвержденные по Разделу 12 (MHA), участвующие в задержании.

Сотрудники скорой помощи, психиатрической службы тюрем и отделений неотложной помощи Врачи общей практики, включая руководителей по психическому здоровью, или другие специалисты первичной медико-санитарной помощи, которые заботятся о людях с тяжелыми психическими заболеваниями (SMI), выписанных из вторичных служб

WP 2: Проспективное исследование заполнения и использования ACD Пользователи услуг Все пользователи услуг: принято направление к фасилитатору ACD для создания ACD Молодые люди

  1. Возраст ≥ 16 лет
  2. Имели опыт задержания по Закону о психическом здоровье (MHA) во время нахождения под наблюдением CAMHS
  3. В настоящее время находятся под наблюдением служб охраны психического здоровья в сообществе (CAMHS / EI / CMHT/)
  4. Принято направление к фасилитатору ACD для создания ACD; включая участников, которые отказываются заполнять ACD после направления к фасилитатору ACD.

Пожилые люди

  1. Имели опыт задержания по Закону о психическом здоровье (MHA) во время обслуживания в службах для пожилых людей
  2. В настоящее время находятся под наблюдением служб охраны психического здоровья в сообществе для пожилых людей
  3. Принято направление к фасилитатору ACD для создания ACD

Общие взрослые:

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. Ранее задерживались по Закону о психическом здоровье (MHA)
  3. Находятся под наблюдением служб охраны психического здоровья в сообществе (CMHT или EI)

Судебно-медицинские

  1. Возраст ≥ 18 лет
  2. Имели опыт задержания по Закону о психическом здоровье (MHA) в судебно-медицинские службы
  3. В настоящее время находятся под наблюдением судебно-медицинских служб охраны психического здоровья

Опекуны: родственник или друга человека, направленного к фасилитатору ACD

Профессионалы: Сотрудники SLaM, вовлеченные в уход за участником с ACD, чей ACD ожидается, что был проконсультирован, потому что они были: вовлечены в передачу ухода, помещены в зонирование, направлены на оценку по Закону о психическом здоровье (MHA) или в команду домашнего лечения, посетили отделение неотложной помощи или место безопасности, были госпитализированы в психиатрический стационар или заключены в тюрьму.

Интервью, проведенные с пользователями услуг и персоналом после ожидаемого события использования, также будут включать вопросы об удовлетворенности и воспринимаемой ценности процесса заполнения, распространения, доступа, соблюдения и пересмотра ACD.

Критерии исключения:

Пользователи услуг Возраст до 16 лет Не обладают дееспособностью для дачи согласия и/или не желают этого делать В настоящее время задержаны по Закону о психическом здоровье (MHA) в психиатрической больнице В настоящее время находятся под наблюдением служб по расстройствам пищевого поведения

Опекуны/неформальные помощники Возраст до 16 лет Не являются родственником или другом пользователя услуг, который соответствует критериям участия в исследовании

Профессионалы Не являются специалистом по психическому здоровью или врачом, утвержденным по Разделу 12 (MHA) Не являются профессионалом, вовлеченным в поддержку заполнения ACD Не являются врачом общей практики или руководителем по психическому здоровью, заботящимся о людях с тяжелыми психическими заболеваниями (SMI), выписанных из вторичных служб.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Держатели ACD
пользователи услуг с историей задержания в соответствии с Законом о психическом здоровье, которые создают документы заблаговременного выбора
Создание и применение документов предварительного выбора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество госпитализаций по разделам 2, 3, 135 Закона о психическом здоровье и связанные с ними койко-дни
Временное ограничение: 18 месяцев

Разделы 2, 3, 135 и 136 Закона о психическом здоровье в Англии и Уэльсе представляют собой средство для помещения человека в психиатрическое учреждение.

Оценка будет проводиться в различные периоды наблюдения и будет включать участников, госпитализированных по всем разделам Закона о психическом здоровье и связанные с этим койко-дни, по сравнению с количеством участников, добровольно госпитализированных (не по Закону о психическом здоровье) и связанными с этим койко-днями.

18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество мероприятий службы лечения на дому
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество обращений в службы домашнего лечения и дни, проведенные под наблюдением служб домашнего лечения, будут оцениваться у участников с документами заблаговременного выбора и без документов заблаговременного выбора
18 месяцев
Количество случаев обращения за неотложной психиатрической помощью и использования экстренных служб
Временное ограничение: 18
Количество случаев использования услуг по оказанию неотложной психиатрической помощи и экстренных служб будет оценено для участников с документами предварительного выбора по сравнению с участниками без таких документов
18
Частота применения мер ограничения
Временное ограничение: 18
Количество случаев применения ограничения будет оценено для участников с документами заблаговременного выбора по сравнению с участниками без документов заблаговременного выбора в течение каждого периода наблюдения. Поскольку эти события не регистрируются в структурированных полях, для выявления всех событий, содержащих слова: 'ограниченный' и/или 'ограничение', будет выполнен поиск по текстовым записям.
18
Количество дней, проведенных в изоляции
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество дней, проведенных в изоляции, будет оценено для участников с документами заблаговременного выбора по сравнению с теми, у кого таких документов нет. Поскольку эти события не записываются в структурированных полях, для выявления всех событий, содержащих слова «Изоляция» и «надзорное содержание», будут проанализированы записи в свободном тексте.
18 месяцев
Количество случаев принудительного медикаментозного лечения
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество случаев применения принудительной медикаментозной терапии будет оценено у участников с документами заблаговременного волеизъявления по сравнению с теми, у кого таких документов нет
18 месяцев
Количество зарегистрированных случаев безопасности (насилие, самоповреждение, последствия пренебрежения к себе и другие серьезные нежелательные происшествия)
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество зарегистрированных событий, связанных с безопасностью, будет оценено у участников с документами о заблаговременном выборе по сравнению с участниками без таких документов
18 месяцев
Количество случаев обращения в полицию, связанных с использованием служб охраны психического здоровья
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество случаев контакта с полицией, связанных с использованием услуг психиатрической помощи, будет оценено у участников с документами предварительного выбора по сравнению с теми, у кого таких документов нет
18 месяцев
Количество случаев обращения в службы общего здравоохранения
Временное ограничение: 18 месяцев
Использование общих медицинских услуг будет оцениваться путем связывания данных со Статистикой эпизодов госпитализации (HES). Эти данные будут получены на национальном уровне для всех пользователей услуг. Результаты использования физических медицинских услуг будут включать: поступления в стационар и связанные с ними койко-дни (это будет включать коды Групп медицинских ресурсов, связанные первичные и вторичные диагностические коды, категорию госпитализации и код специализации лечения), посещения отделения неотложной помощи (ED) (это будет включать коды Групп медицинских ресурсов, классификации диагнозов, коды исследований, коды лечения, способ прибытия и коды завершения посещения), а также амбулаторные приемы (это будет включать информацию о приемах, такую как первый прием). Мы извлечем регулярно собираемые результаты, такие как Шкалы оценки здоровья наций (HoNOS)
18 месяцев
Количество мероприятий бригады по охране психического здоровья
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество мероприятий, организованных бригадами по оказанию помощи в области психического здоровья, будет оценено для участников с документами о заблаговременном выборе по сравнению с теми, у кого таких документов нет.
18 месяцев
Количество случаев взаимодействия психиатрической бригады сопровождения (в отделениях неотложной помощи)
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество событий, связанных с работой бригады психиатрического консультирования, будет оцениваться для участников с документами предварительного выбора и без них. Количество событий будет запрашиваться за все периоды наблюдения в течение 18 месяцев. (т.е. периоды наблюдения у участников будут различаться)
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут общедоступными из-за риска повторной идентификации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться