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사전 선택 문서 구현 (ACDI)

2025년 12월 2일 업데이트: King's College London

선택 사전 문서(ACD)는 서비스 이용자가 의사 결정 능력을 가진 상태에서 정신 건강 치료 및 돌봄에 대한 선호도를 명시한 문서입니다. 이 문서는 그들의 돌봄 팀과 원하는 경우 다른 사람들(예: 돌봄 제공자/지지자 또는 옹호자)과 함께 작성됩니다. 치료적 관계를 개선하는 것 외에도, ACD는 강제 정신과 입원을 25% 감소시키는 것으로 나타났습니다.

사우스런던 앤 모즈리(South London and Maudsley)는 현재 모든 서비스에 걸쳐 ACD를 일상 업무에 도입하고 있으며, 킹스칼리지런던(King's College London) 연구진이 진행하는 선택 사전 문서 도입(ACDI) 프로젝트는 관련 자료 개발과 도입 효과 평가를 지원하고 있습니다. 자문 그룹은 또한 연구 접근 방식을 전 과정에 걸쳐 안내할 것입니다.

이 프로젝트는 네 개의 작업 패키지로 구성되어 있습니다. 작업 패키지 1에는 이해관계자(서비스 이용자, 돌봄 제공자, 직원)와의 포커스 그룹 토론이 포함되어 노인 및 아동 및 청소년 정신 건강 서비스(CAMHS)를 위한 도입 방안을 모색합니다. 이는 이러한 서비스에서 ACD 도입의 장애 요인과 촉진 요인을 이해하고, 이러한 서비스에서 사용하기 위해 ACD 자료와 절차에 어떤 수정이 필요한지 파악하기 위함입니다.

작업 패키지 2는 모든 부서 전반에 걸친 ACD 작성 및 사용에 대한 전향적 연구입니다. 이는 ACD 작성 후와 ACD가 사용될 것으로 예상되는 사건 발생 후 서비스 이용자와의 인터뷰; 예상 사용 사건 동안 그들의 돌봄 팀과의 인터뷰; 그리고 ACD 작성 촉진 직원과의 인터뷰/포커스 그룹 토론으로 구성되어 SLaM 내에서 그들의 역할 통합을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.

작업 패키지 3은 ACD 작성이 의료 서비스 이용과 정기적으로 수집된 결과에 미치는 영향을 조사하는 후향적 연구입니다. 작업 패키지 4는 ACD 사용과 ACD 내용 간의 관계에 대한 전향적 연구입니다. 작업 패키지 3과 4는 사우스런던 앤 모즈리의 임상 기록 상호작용 검색 시스템(CRIS)을 통해 수집된 비식별화된 데이터를 사용할 것입니다.

ACDI, 관련 인원 및 관련 출판물에 대한 자세한 정보는 다음을 방문해 주세요: https://www.kcl.ac.uk/research/acdi

연구 개요

상태

초대로 등록

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

374

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SE5 8AZ
        • South London and Maudsley/Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience-King's College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심각한 정신 질환을 가진 사람들

설명

포함 기준:

WP1: 포커스 그룹 서비스 이용자-청소년 만 16세 이상 CAMHS 관리 중 MHA에 따른 구속 경험 현재 지역사회 정신건강 서비스(CAMHS/EI/CMHT) 관리 하에 있음

노인

  1. 노인 서비스 이용 중 MHA에 따른 구속 경험
  2. 현재 노인 지역사회 정신건강 서비스 관리 하에 있음

간병인/비공식 지원자 만 16세 이상 연구 대상이 되는 서비스 이용자의 친척이나 친구

전문가 ACD 작성 지원에 관여할 수 있는 전문가(예: 지역사회 정신건강팀(CMHT) 직원, 옹호자, 동료 작업자) ACD에 대한 의뢰에 관여할 수 있는 SLaM 전문가(예: 입원 및 응급실 연계 정신건강 직원, 가정 치료, 안전 장소 및 현장 분류 직원) 구속에 관여하는 승인된 정신건강 전문가(AMHP) 및 제12조(MHA) 승인 의사

구급차, 교도소 정신건강 및 응급실 직원 정신건강 책임자를 포함한 일반의, 또는 2차 서비스에서 퇴원한 중증 정신질환자를 돌보는 기타 1차 진료 전문가

WP 2: ACD 작성 및 사용에 대한 전향적 연구 서비스 이용자 모든 서비스 이용자: ACD 작성자를 위한 ACD 작성자 의뢰 수락 청소년

  1. 만 16세 이상
  2. CAMHS 관리 중 MHA에 따른 구속 경험
  3. 현재 지역사회 정신건강 서비스(CAMHS/EI/CMHT/) 관리 하에 있음
  4. ACD 작성자를 위한 ACD 작성자 의뢰 수락; ACD 작성자에게 의뢰된 후 ACD 작성 거부 참여자 포함

노인

  1. 노인 서비스 이용 중 MHA에 따른 구속 경험
  2. 현재 노인 지역사회 정신건강 서비스 관리 하에 있음
  3. ACD 작성자를 위한 ACD 작성자 의뢰 수락

일반 성인:

  1. 만 18세 이상
  2. 이전에 MHA에 따라 구속된 경험
  3. 지역사회 정신건강 서비스(CMHT 또는 EI) 관리 하에 있음

법의학

  1. 만 18세 이상
  2. 법의학 서비스로 MHA에 따른 구속 경험
  3. 현재 법의학 정신건강 서비스 관리 하에 있음

간병인: ACD 작성자에게 의뢰된 사람의 친척이나 친구

전문가: ACD가 상담될 것으로 예상되는 참여자의 치료에 관여하는 SLaM 직원: 치료 이전, 구역 배치, MHA 평가 또는 가정 치료팀 의뢰, 응급실 또는 안전 장소 방문, 정신과 입원 병동 입원 또는 구금

예상 사용 사건 이후 서비스 이용자 및 직원과 진행된 인터뷰에는 ACD 작성, 배포, 접근, 준수 및 검토 과정에 대한 만족도 및 인지된 가치에 대한 질문도 포함됩니다.

제외 기준:

서비스 이용자 만 16세 미만 동의 제공 능력 부족 및/또는 동의하지 않음 현재 정신병원에서 MHA에 따라 구속됨 현재 섭식 장애 서비스 관리 하에 있음

간병인/비공식 지원자 만 16세 미만 연구 대상이 되는 서비스 이용자의 친척이나 친구가 아님

전문가 정신건강 전문가 또는 제12조(MHA) 승인 의사가 아님 ACD 작성 지원에 관여하는 전문가가 아님 2차 서비스에서 퇴원한 중증 정신질환자를 돌보는 일반의 또는 정신건강 책임자가 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ACD 보유자
정신건강법에 따른 구금 이력이 있는 서비스 이용자들이 사전 선택 문서를 작성하는
사전 의사 결정서의 작성과 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신보건법 제2조, 제3조, 제135조에 따른 입원 건수 및 관련 병상일수
기간: 18개월

영국과 웨일스에서는 정신 건강법 제2조, 제3조, 제135조, 제136조가 정신 병원에 누군가를 구금하는 수단입니다.

평가는 다양한 추적 기간에 걸쳐 수행되며, 정신 건강법의 모든 조항에 따라 입원한 참가자 및 관련 병상 일수와 자발적으로(비정신 건강법) 입원한 참가자 수 및 관련 병상 일수를 비교하여 포함합니다.

18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홈 치료 팀 이벤트 수
기간: 18개월
사전 선택 문서가 있는 참가자와 사전 선택 문서가 없는 참가자에 대해 가정 치료팀 사건 수와 가정 치료팀 관리 하에 보낸 일수가 평가됩니다.
18개월
급성 정신건강 및 응급 서비스 이용 사건 수
기간: 18
사전 선택 문서가 있는 참가자와 없는 참가자를 비교하여 급성 정신 건강 및 응급 서비스 이용 횟수가 평가될 것입니다
18
구속 비율
기간: 18
참가자의 사전 선택 문서가 있는 경우와 없는 경우를 비교하여 각 추적 기간 동안 억제가 사용된 사건의 수를 평가할 것입니다. 이러한 사건은 구조화된 필드에 기록되지 않으므로, 'Restrained' 및/또는 'restraint'라는 단어를 포함하는 모든 사건을 식별하기 위해 자유 텍스트 항목을 검색할 것입니다.
18
격리된 일수
기간: 18개월
선택 사전 문서가 있는 참가자와 없는 참가자를 비교하여 격리된 일수를 평가합니다. 이러한 사건들은 구조화된 필드에 기록되지 않으므로 '격리'와 '감독된 구금'이라는 단어를 포함하는 모든 사건을 식별하기 위해 자유 텍스트 항목을 검색합니다.
18개월
비자발적 약물 투여 사건 수
기간: 18개월
참가자의 사전 선택 문서가 있는 경우와 없는 경우를 비교하여 비자발적 약물 사용 사건의 수를 평가할 것입니다
18개월
기록된 안전 사건 수 (폭력, 자해, 자기방임의 결과 및 기타 중대한 부작용 사건)
기간: 18개월
선택 사전 문서가 있는 참가자와 선택 사전 문서가 없는 참가자를 비교하여 기록된 안전성 사건의 수를 평가합니다
18개월
정신건강 서비스 이용과 관련된 경찰 접촉 사건 수
기간: 18개월
정신 건강 서비스 이용과 관련된 경찰 접촉 사건 수는 사전 선택 문서가 있는 참가자와 없는 참가자를 비교하여 평가됩니다.
18개월
일반 건강 서비스 이용 사건 수
기간: 18개월
일반 건강 서비스 이용은 병원 진료 통계(HES)와의 데이터 연계를 통해 측정됩니다. 이 데이터는 모든 서비스 이용자에 대해 국가 수준에서 획득됩니다. 신체 건강 서비스 이용 결과에는 다음이 포함됩니다: 입원 치료 및 관련 병상 일수(여기에는 의료 자원 그룹 코드, 관련 주요 및 부차적 진단 코드, 입원 범주, 치료 전문 분야 코드가 포함됨), 응급실(ED) 내원(여기에는 의료 자원 그룹 코드, 진단 분류, 검사 코드, 치료 코드, 내원 경로, 내원 처분 코드가 포함됨), 외래 진료 예약(여기에는 첫 진료 예약과 같은 예약 정보가 포함됨). 우리는 국가 건강 결과 척도(HoNOS)와 같은 정기적으로 수집된 결과를 추출할 것입니다.
18개월
지역사회 정신건강팀 활동 횟수
기간: 18개월
사전 선택 문서가 있는 참가자와 없는 참가자를 비교하여 지역사회 정신건강팀 활동 횟수가 평가됩니다.
18개월
정신과 연계팀 이벤트 수 (응급실에서)
기간: 18개월
사전 선택 문서가 있는 참가자와 없는 참가자에 대해 정신과 연계팀 사건 수가 평가될 것입니다. 사건 수는 18개월 내 모든 추적 기간에 대해 요청될 것입니다. (즉, 참가자마다 추적 기간이 다를 것입니다)
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 9월 29일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 2일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R&D2025/062
  • 2946 (기타 보조금/기금 번호: Maudsley Charity)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

재식별 위험으로 인해 개별 참가자 데이터는 공개적으로 이용 가능하지 않을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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