- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07284368
Implementering af Advance Choice-dokument (ACDI)
Advance Choice Documents (ACD'er) er udsagn om præferencer for mental sundhedspleje og behandling, der udarbejdes, når brugere af tjenester har kapacitet til det. Dette gøres sammen med deres plejeteam og andre efter ønske, f.eks. pårørende/støttepersoner eller rådgivere. Ud over at forbedre terapeutiske forhold har ACD'er vist sig at reducere tvangsindlæggelser i psykiatrien med 25%.
South London and Maudsley implementerer i øjeblikket ACD'er i rutinemæssig praksis på tværs af sine tjenester, og Advance Choice Document Implementation (ACDI)-projektet, drevet af forskere fra King's College London, støtter udviklingen af relaterede ressourcer og evalueringen af implementeringens effektivitet. Rådgivende grupper vil også guide studietilgangen gennem hele processen.
Projektet består af fire arbejdspakker. Arbejdspakke 1 omfatter fokusgrupper med interessenter (brugere af tjenester, pårørende, personale) for at informere implementeringen for Ældre Voksne og CAMHS-tjenester. Dette er for at forstå barrierer og faciliteter for ACD-implementering i disse tjenester; og lære, hvilke tilpasninger der er nødvendige for ACD-ressourcerne og procedurerne til brug i disse tjenester.
Arbejdspakke 2 er et prospektivt studie af ACD-udarbejdelse og -brug på tværs af alle direktorater. Dette vil omfatte interviews med brugere af tjenester efter ACD-oprettelse og efter en begivenhed, hvor ACD'en forventes at være blevet brugt; interviews med deres plejeteam under forventede brugsbegivenheder; og interviews/fokusgrupper med personale, der faciliterer oprettelsen af ACD'er for at forstå integrationen af deres rolle i SLaM.
Arbejdspakke 3 er et retrospektivt studie, der undersøger virkningen af ACD-oprettelse på brug af sundhedstjenester og rutinemæssigt indsamlede resultater. Arbejdspakke 4 er et prospektivt studie af ACD-brug og dets forhold til ACD-indhold. Arbejdspakker 3 og 4 vil bruge anonymiserede data indsamlet via South London and Maudsley's Clinical Records Interactive search System (CRIS).
For mere information om ACDI, de involverede personer og relaterede publikationer, besøg venligst: https://www.kcl.ac.uk/research/acdi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 8AZ
- South London and Maudsley/Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience-King's College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
WP1: Fokusgrupper Brugere - Unge personer Alder ≥ 16 Har oplevet indlæggelse efter MHA mens de var under CAMHS' omsorg Er i øjeblikket under omsorg fra fællesskabspsykiatriske tjenester (CAMHS / EI / CMHT)
Ældre voksne
- Har oplevet indlæggelse efter MHA mens de var under tjenester for Ældre Voksne
- Er i øjeblikket under omsorg fra ældre voksnes fællesskabspsykiatriske tjenester
Pårørende / Uformelle støtter Alder ≥ 16 år En pårørende eller ven af en bruger, der er berettiget til undersøgelsen
Professionelle Professionelle potentielt involveret i at støtte udfyldelsen af ACD'er (dvs. personale i fællesskabspsykiatriske team (CMHT), patientrådgivere, peer-medarbejdere) SLaM-professionelle potentielt involveret i henvisning til ACD'er (dvs. psykiatrisk indlæggelses- og akutafdelings liaisonpersonale, hjemmebehandling, sikkerhedssted og street triage-personale) Godkendte psykiatriske fagfolk (AMHP'er) og paragraf 12 (MHA) godkendte læger involveret i indlæggelser.
Ambulance, fængselspsykiatri og Akutafdelingspersonale Almenpraktikere, inklusive psykiatriske ledere, eller andre primære sundhedsprofessionelle, der plejer mennesker med svær psykisk sygdom udskrevet fra sekundære tjenester
WP 2: Fremtidig undersøgelse af ACD-udfyldning og brug Brugere Alle brugere: accepteret henvisning til en ACD-facilitator for ACD-oprettelse Unge personer
- Alder ≥ 16
- Har oplevet indlæggelse efter MHA mens de var under CAMHS' omsorg
- Er i øjeblikket under omsorg fra fællesskabspsykiatriske tjenester (CAMHS / EI / CMHT/)
- Accepteret henvisning til en ACD-facilitator for ACD-oprettelse; inklusive deltagere, der afslår at udfylde en ACD efter henvisning til en ACD-facilitator.
Ældre voksne
- Har oplevet indlæggelse efter MHA mens de var under tjenester for Ældre Voksne
- Er i øjeblikket under omsorg fra ældre voksnes fællesskabspsykiatriske tjenester
- Accepteret henvisning til en ACD-facilitator for ACD-oprettelse
Generelle voksne:
- Alder ≥ 18 år
- Tidligere indlagt efter MHA
- Under omsorg fra fællesskabspsykiatriske tjenester (CMHT eller EI)
Retspsykiatrisk
- Alder ≥ 18 år
- Har oplevet indlæggelse efter MHA i retspsykiatriske tjenester
- Er i øjeblikket under omsorg fra retspsykiatriske tjenester
Pårørende: pårørende eller ven af nogen henvist til en ACD-facilitator
Professionelle: SLaM-personale involveret i omsorgen for en deltager med en ACD, hvis ACD forventes at være blevet konsulteret, fordi de var: involveret i en omsorgsoverførsel, placeret i zonering, henvist til en MHA-vurdering eller til et hjemmebehandlingsteam, besøgte en Akutafdeling eller Sikkerhedssted, indlagt på en psykiatrisk afdeling eller fængslet.
Interviewene afholdt med brugere og personale efter den forventede brugsbegivenhed vil også inkludere spørgsmål om tilfredshed med og opfattet værdi af processen med at udfylde, distribuere, få adgang til, overholde og gennemgå en ACD.
Eksklusionskriterier:
Brugere Alder under 16 år Mangler kapacitet til at give samtykke og/eller er ikke villig til det Er i øjeblikket indlagt efter MHA på psykiatrisk hospital Er i øjeblikket under omsorg fra spiseforstyrrelsestjenester
Pårørende/uformelle støtter Alder under 16 år Er ikke en pårørende eller ven af en bruger, der er berettiget til undersøgelsen
Professionelle Er ikke en psykiatrisk professionel eller paragraf 12 (MHA) godkendt læge Er ikke en professionel involveret i at støtte udfyldelsen af ACD'er Er ikke en almenpraktiker eller psykiatrisk leder, der plejer mennesker med svær psykisk sygdom udskrevet fra sekundære tjenester.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACD indehavere
servicebrugere med en historik for indlæggelse i henhold til Mental Health Act, der opretter Advance Choice Documents
|
Oprettelse og anvendelse af Forhåndsvalgsdokumenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal indlæggelser i henhold til Mental Health Act paragraf 2, 3, 135 og tilhørende sengedage
Tidsramme: 18 måneder
|
Mental Health Act-paragrafferne Sektion 2, 3, 135 og 136 er en måde at indespærre nogen på et psykiatrisk anlæg i England og Wales. Evaluering vil blive udført over forskellige opfølgningsperioder og omfatte deltagere indlagt under alle paragraffer i Mental Health Act og tilhørende sengedage, sammenlignet med antallet af deltagere indlagt frivilligt (ikke-Mental Health Act) og tilhørende sengedage. |
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hjemmebehandlingsholdhændelser
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet af hjemmebehandlingsteamhændelser og dage tilbragt under hjemmebehandlingsteams omsorg vil blive vurderet for deltagere med forhåndsvalgsdokumenter og for dem uden forhåndsvalgsdokumenter
|
18 måneder
|
|
Antal hændelser med akut mental sundhed og brug af akutservice
Tidsramme: 18
|
Antallet af hændelser vedrørende brug af akutte mentale sundheds- og nødtjenester vil blive evalueret for deltagere med forhåndsvalgsdokumenter sammenlignet med dem uden forhåndsvalgsdokumenter
|
18
|
|
Rater for tvangsanvendelse
Tidsramme: 18
|
Antallet af hændelser, hvor tvang anvendes, vil blive evalueret for deltagere med forudgående valgdokumenter sammenlignet med deltagere uden forudgående valgdokumenter i hver opfølgningsperiode.
Da disse hændelser ikke er registreret i strukturerede felter, vil fritekstindtastninger blive gennemsøgt for at identificere alle hændelser, der indeholder ordene: 'Restrained' og/eller 'restraint'
|
18
|
|
Antal dage i afsondring
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet af dage i isolation vil blive evalueret for deltagere med forhåndsvalgsdokumenter sammenlignet med dem uden forhåndsvalgsdokumenter.
Da disse begivenheder ikke er registreret i strukturede felter, vil fritekstindgange blive gennemsøgt for at identificere alle begivenheder, der indeholder ordene 'Isolation' og 'overvåget indespærring'
|
18 måneder
|
|
Antal hændelser med ufrivillig medicinering
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet af hændelser, hvor ufrivillig medicinering anvendes, vil blive evalueret for deltagere med prævalgssedler sammenlignet med dem uden prævalgssedler
|
18 måneder
|
|
Antal registrerede sikkerhedshændelser (vold, selvskade, konsekvenser af selvforsømmelse og andre alvorlige utilsigtede hændelser)
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet af registrerede sikkerhedshændelser vil blive evalueret for deltagere med forudgående valgdokumenter sammenlignet med dem uden forudgående valgdokumenter
|
18 måneder
|
|
Antal hændelser med kontakt til politiet relateret til brug af psykisk sundhedsydelser
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet af hændelser med kontakt til politiet i forbindelse med brug af psykiatriske tjenester vil blive evalueret for deltagere med forhåndsvalgsdokumenter sammenlignet med dem uden forhåndsvalgsdokumenter
|
18 måneder
|
|
Antal hændelser af generel sundhedstjenestebrug
Tidsramme: 18 måneder
|
Generel sundhedstjenestebrug vil blive målt gennem datalinkning med Hospital Episode Statistics (HES).
Disse data vil blive indhentet på et nationalt niveau for alle tjenestebrugere.
Resultater for fysisk sundhedstjenestebrug vil omfatte: indlæggelser og tilhørende sengedage (dette vil inkludere Healthcare Resource Group-koder, tilhørende primære og sekundære diagnosekoder, indlæggelseskategori og behandlingsspecialitetskode), akutmodtagelsebesøg (dette vil inkludere Healthcare Resource Group-koder, diagnoseklassifikationer, undersøgelseskoder, behandlingskoder, ankomstmåde og behandlingsafgørelsekoder) og polikliniske aftaler (dette vil inkludere aftaleoplysninger såsom første aftale).
Vi vil udtrække rutinemæssigt indsamlede resultater såsom Health of the Nations Outcomes Scales (HoNOS).
|
18 måneder
|
|
Antal hændelser i fællesskabets mental sundhedsteam
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet af begivenheder med det lokale psykiatriske team vil blive evalueret for deltagere med forudgående valgdokumenter sammenlignet med dem uden forudgående valgdokumenter.
|
18 måneder
|
|
Antal hændelser med psykiatrisk liaisonteam (på skadestuer)
Tidsramme: 18 måneder
|
Antallet af begivenheder med psykiatriske liaisonhold vil blive evalueret for deltagere med avanceret valgdokumenter og dem uden.
Antallet af begivenheder vil blive anmodet om for alle opfølgningsperioder inden for 18 måneder.
(dvs. deltagere vil have varierende opfølgningsperioder)
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R&D2025/062
- 2946 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Maudsley Charity)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Foranstaltning efter sindslidendeloven
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkendtÅrsager til tilbageholdelse under Mental Health Act 1983Det Forenede Kongerige
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater