- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07284368
Umsetzung des Vorauswahl-Dokuments (ACDI)
Implementierung des Vorauswahl-Dokuments
Advance Choice Documents (ACDs) sind Erklärungen zu Präferenzen für psychische Gesundheitsversorgung und Behandlung, die erstellt werden, wenn Dienstnutzer die Entscheidungsfähigkeit dazu haben. Dies geschieht mit ihrem Behandlungsteam und anderen nach Wunsch, z.B. Betreuern/Unterstützern oder Anwälten. Neben der Verbesserung therapeutischer Beziehungen hat sich gezeigt, dass ACDs unfreiwillige psychiatrische Einweisungen um 25% reduzieren.
South London and Maudsley implementiert derzeit ACDs in die Routinepraxis über alle Dienste hinweg, und das Advance Choice Document Implementation (ACDI)-Projekt, das von Forschern am King's College London durchgeführt wird, unterstützt die Entwicklung verwandter Ressourcen und die Bewertung der Wirksamkeit der Implementierung. Beratungsgruppen werden zudem den Studienansatz während der gesamten Laufzeit begleiten.
Das Projekt umfasst vier Arbeitspakete. Arbeitspaket 1 beinhaltet Fokusgruppen mit Stakeholdern (Dienstnutzer, Betreuer, Mitarbeiter), um die Implementierung für ältere Erwachsene und CAMHS-Dienste zu informieren. Dies dient dazu, die Hindernisse und Förderfaktoren für die ACD-Implementierung in diesen Diensten zu verstehen; und zu erfahren, welche Anpassungen an den ACD-Ressourcen und -Verfahren für den Einsatz in diesen Diensten erforderlich sind.
Arbeitspaket 2 ist eine prospektive Studie zur ACD-Erstellung und -Nutzung in allen Direktoraten. Dies umfasst Interviews mit Dienstnutzern nach der ACD-Erstellung und nach einem Ereignis, bei dem die ACD voraussichtlich verwendet wurde; Interviews mit ihrem Behandlungsteam während erwarteter Nutzungsereignisse; und Interviews/Fokusgruppen mit Mitarbeitern, die die ACD-Erstellung unterstützen, um die Integration ihrer Rolle in SLaM zu verstehen.
Arbeitspaket 3 ist eine retrospektive Studie, die die Auswirkungen der ACD-Erstellung auf die Nutzung von Gesundheitsdiensten und routinemäßig erfasste Ergebnisse untersucht. Arbeitspaket 4 ist eine prospektive Studie zur ACD-Nutzung und ihrer Beziehung zum ACD-Inhalt. Die Arbeitspakete 3 und 4 verwenden anonymisierte Daten, die über South London and Maudsley's Clinical Records Interactive Search System (CRIS) gesammelt werden.
Für weitere Informationen zu ACDI, den beteiligten Personen und verwandten Publikationen besuchen Sie bitte: https://www.kcl.ac.uk/research/acdi
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AZ
- South London and Maudsley/Institute of Psychiatry, Psychology, and Neuroscience-King's College London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
WP1: Fokusgruppen Dienstnutzer-Jugendliche im Alter von ≥ 16 Jahren, die während der Betreuung durch CAMHS eine Unterbringung nach dem MHA erlebt haben und derzeit unter der Betreuung von gemeindenahen psychiatrischen Diensten stehen (CAMHS / EI / CMHT)
Ältere Erwachsene
- Erlebte Unterbringung nach dem MHA während der Betreuung durch Dienste für Ältere Erwachsene
- Derzeit unter der Betreuung von gemeindenahen psychiatrischen Diensten für Ältere Erwachsene
Pflegende / informelle Unterstützer im Alter von ≥ 16 Jahren Ein Verwandter oder Freund eines Dienstnutzers, der für die Studie infrage kommt
Fachkräfte Fachkräfte, die potenziell an der Unterstützung der Erstellung von ACDs beteiligt sind (z.B. Mitarbeiter des gemeindenahen psychiatrischen Teams (CMHT), Anwälte, Peer-Mitarbeiter) SLaM-Fachkräfte, die potenziell an der Überweisung zu ACDs beteiligt sind (z.B. stationäres und Notaufnahme-Liaison-Psychiatriepersonal, Heimbehandlung, Place of Safety- und Street-Triage-Mitarbeiter) Genehmigte psychiatrische Fachkräfte (AMHPs) und nach §12 (MHA) genehmigte Ärzte, die an Unterbringungen beteiligt sind.
Rettungsdienst-, Gefängnispsychiatrie- und Notaufnahmemitarbeiter Allgemeinmediziner, einschließlich psychiatrischer Leitungen, oder andere primäre Versorgungsfachkräfte, die Menschen mit SMI betreuen, die aus sekundären Diensten entlassen wurden
WP 2: Prospektive Studie zur ACD-Erstellung und -Nutzung Dienstnutzer Alle Dienstnutzer: Akzeptierte Überweisung an einen ACD-Facilitator zur ACD-Erstellung Jugendliche
- Alter ≥ 16 Jahre
- Erlebte Unterbringung nach dem MHA während der Betreuung durch CAMHS
- Derzeit unter der Betreuung von gemeindenahen psychiatrischen Diensten (CAMHS / EI / CMHT/)
- Akzeptierte Überweisung an einen ACD-Facilitator zur ACD-Erstellung; einschließlich Teilnehmer, die nach Überweisung an einen ACD-Facilitator die ACD-Erstellung ablehnen.
Ältere Erwachsene
- Erlebte Unterbringung nach dem MHA während der Betreuung durch Dienste für Ältere Erwachsene
- Derzeit unter der Betreuung von gemeindenahen psychiatrischen Diensten für Ältere Erwachsene
- Akzeptierte Überweisung an einen ACD-Facilitator zur ACD-Erstellung
Allgemeine Erwachsene:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Früher nach dem MHA untergebracht
- Unter der Betreuung von gemeindenahen psychiatrischen Diensten (CMHT oder EI)
Forensisch
- Alter ≥ 18 Jahre
- Erlebte Unterbringung nach dem MHA in forensische Dienste
- Derzeit unter der Betreuung von forensischen psychiatrischen Diensten
Pflegende: Verwandter oder Freund einer Person, die an einen ACD-Facilitator überwiesen wurde
Fachkräfte: SLaM-Mitarbeiter, die an der Betreuung eines Teilnehmers mit einem ACD beteiligt sind, dessen ACD voraussichtlich konsultiert wurde, weil sie: an einer Versorgungsübergabe beteiligt waren, in Zoning platziert wurden, für eine MHA-Bewertung oder an ein Heimbehandlungsteam überwiesen wurden, eine Notaufnahme oder einen Place of Safety aufsuchten, in eine psychiatrische Station aufgenommen oder inhaftiert wurden.
Die Interviews mit Dienstnutzern und Mitarbeitern nach dem erwarteten Nutzungsereignis werden auch Fragen zur Zufriedenheit mit und dem wahrgenommenen Wert des Prozesses der Erstellung, Verteilung, Zugänglichmachung, Einhaltung und Überprüfung eines ACDs umfassen.
Ausschlusskriterien:
Dienstnutzer Unter 16 Jahre alt Fehlende Einwilligungsfähigkeit und/oder Unwilligkeit, diese zu erteilen Derzeit nach dem MHA in einer psychiatrischen Klinik untergebracht Derzeit unter der Betreuung von Essstörungsdiensten
Pflegende/informelle Unterstützer Unter 16 Jahre alt Ist kein Verwandter oder Freund eines Dienstnutzers, der für die Studie infrage kommt
Fachkräfte Ist keine psychiatrische Fachkraft oder nach §12 (MHA) genehmigte Ärztin Ist keine Fachkraft, die an der Unterstützung der ACD-Erstellung beteiligt ist Ist kein Allgemeinmediziner oder psychiatrischer Leiter, der Menschen mit SMI betreut, die aus sekundären Diensten entlassen wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACD-Inhaber
Dienstnutzer mit einer Vorgeschichte der Unterbringung gemäß dem Mental Health Act, die Advance-Choice-Dokumente erstellen
|
Erstellung und Anwendung von Advance Choice Documents
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Aufnahmen nach den Paragraphen 2, 3 und 135 des Mental Health Act und die damit verbundenen Bettentage
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Paragraphen 2, 3, 135 und 136 des Mental Health Acts sind in England und Wales ein Mittel, um jemanden in einer psychiatrischen Einrichtung festzuhalten. Die Bewertung erfolgt über verschiedene Nachbeobachtungszeiträume und umfasst Teilnehmer, die gemäß allen Paragraphen des Mental Health Acts aufgenommen wurden, sowie die damit verbundenen Bettentage, im Vergleich zur Anzahl der freiwillig aufgenommenen Teilnehmer (nicht gemäß Mental Health Act) und den damit verbundenen Bettentagen. |
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Ereignisse des häuslichen Behandlungsteams
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Anzahl der Ereignisse im Home Treatment Team und die Tage unter der Betreuung von Home Treatment Teams werden für Teilnehmer mit Vorausverfügungen und für Teilnehmer ohne Vorausverfügungen bewertet
|
18 Monate
|
|
Anzahl der Ereignisse von akuten psychischen Gesundheitsproblemen und Inanspruchnahme von Notdiensten
Zeitfenster: 18
|
Die Anzahl der Ereignisse bezüglich der Inanspruchnahme von akuten psychiatrischen Notdiensten und Notfalldiensten wird für Teilnehmer mit Vorausverfügungen im Vergleich zu Teilnehmern ohne Vorausverfügungen ausgewertet.
|
18
|
|
Raten der Zurückhaltung
Zeitfenster: 18
|
Die Anzahl der Ereignisse, bei denen eine Fixierung angewendet wird, wird für Teilnehmer mit Vorausverfügungen im Vergleich zu Teilnehmern ohne Vorausverfügungen in jeder Nachbeobachtungsperiode ausgewertet.
Da diese Ereignisse nicht in strukturierten Feldern erfasst werden, werden Freitexteinträge durchsucht, um alle Ereignisse zu identifizieren, die die Wörter: 'Fixierung' und/oder 'fixiert' enthalten.
|
18
|
|
Anzahl der Tage in Absonderung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Anzahl der Tage, die in Isolierung verbracht werden, wird für Teilnehmer mit Vorauswahl-Dokumenten im Vergleich zu denen ohne Vorauswahl-Dokumente ausgewertet.
Da diese Ereignisse nicht in strukturierten Feldern erfasst werden, werden Freitexteinträge durchsucht, um alle Ereignisse zu identifizieren, die die Wörter 'Isolierung' und 'überwachte Unterbringung' enthalten.
|
18 Monate
|
|
Anzahl der Ereignisse unfreiwilliger Medikation
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Anzahl der Ereignisse, bei denen unfreiwillige Medikation angewendet wird, wird bei Teilnehmern mit Patientenverfügungen im Vergleich zu jenen ohne Patientenverfügungen bewertet werden.
|
18 Monate
|
|
Anzahl der erfassten Sicherheitsereignisse (Gewalt, Selbstverletzung, Folgen von Selbstvernachlässigung und andere schwerwiegende unerwünschte Vorfälle)
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Anzahl der aufgezeichneten Sicherheitsereignisse wird bei Teilnehmern mit Vorauswahl-Dokumenten im Vergleich zu Teilnehmern ohne Vorauswahl-Dokumente ausgewertet
|
18 Monate
|
|
Anzahl der Ereignisse des Kontakts mit der Polizei im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Anzahl der Ereignisse von Kontakten mit der Polizei im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme von psychiatrischen Diensten wird für Teilnehmer mit Vorausverfügungsdokumenten im Vergleich zu Teilnehmern ohne Vorausverfügungsdokumente ausgewertet.
|
18 Monate
|
|
Anzahl der Ereignisse der allgemeinen Gesundheitsdienstnutzung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Inanspruchnahme allgemeiner Gesundheitsdienste wird durch Datenverknüpfung mit Hospital Episode Statistics (HES) gemessen.
Diese Daten werden auf nationaler Ebene für alle Dienstnutzer erhoben. Die Ergebnisse der Inanspruchnahme von physischen Gesundheitsdiensten umfassen: stationäre Aufnahmen und damit verbundene Bettentage (dies umfasst Healthcare Resource Group-Codes, zugehörige primäre und sekundäre Diagnosecodes, Aufnahmekategorie und Behandlungsspezialitätencode), Besuche in der Notaufnahme (ED) (dies umfasst Healthcare Resource Group-Codes, Diagnoseklassifikationen, Untersuchungscodes, Behandlungscodes, Ankunftsmodus und Entsorgungscodes für Besuche) sowie ambulante Termine (dies umfasst Termininformationen wie den ersten Termin. Wir werden routinemäßig erhobene Ergebnisse wie die Health of the Nations Outcomes Scales (HoNOS) extrahieren. |
18 Monate
|
|
Anzahl der Veranstaltungen des gemeindepsychiatrischen Teams
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Anzahl der Ereignisse im Bereich der gemeindenahen psychiatrischen Versorgung wird für Teilnehmer mit Vorausverfügungen im Vergleich zu Teilnehmern ohne Vorausverfügungen ausgewertet.
|
18 Monate
|
|
Anzahl der Ereignisse des psychiatrischen Liaison-Teams (in Notaufnahmen)
Zeitfenster: 18 Monate
|
Die Anzahl der Ereignisse im psychiatrischen Liaison-Team wird für Teilnehmer mit Vorauswahl-Dokumenten und für solche ohne bewertet.
Die Anzahl der Ereignisse wird für alle Nachbeobachtungszeiträume innerhalb von 18 Monaten angefordert.
(d. h. Teilnehmer werden unterschiedliche Nachbeobachtungszeiträume haben)
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R&D2025/062
- 2946 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Maudsley Charity)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Unterbringung nach dem Psychisch-Kranken-Gesetz
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UnbekanntGründe für die Inhaftierung nach dem Mental Health Act 1983Vereinigtes Königreich
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenKrankenschwestern, die im Community Mental Health Welfare Center arbeitenKorea, Republik von