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肥満または過体重および糖尿病を有する参加者におけるKAI-9531の週1回投与の有効性および安全性 (KaiNETIC-2)

2026年9月2日更新者：Kailera

肥満または過体重および糖尿病を有する参加者を対象とした、週1回投与のKAI-9531の有効性および安全性を評価するための第III相無作為化二重盲検プラセボ対照試験

本研究の主な目的は、KAI-9531皮下（SC）注射の週1回投与が以下の点でプラセボよりも優れていることを実証することです：

体重の変化率
ヘモグロビンA1c（HbA1c）の変化

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1156

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Kailera Therapeutics, Inc.
電話番号：1-781-317-0291
メール：info-clinicalstudies@kailera.com

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Cullman、Alabama、アメリカ、35055
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Sun City、Arizona、アメリカ、85351
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- California
  - Escondido、California、アメリカ、92025
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - La Mesa、California、アメリカ、91942
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Montclair、California、アメリカ、91763
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Northridge、California、アメリカ、91325
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Oceanside、California、アメリカ、92058
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Toluca Lake、California、アメリカ、91602
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Connecticut
  - Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Florida
  - Bradenton、Florida、アメリカ、34209
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33024
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Jupiter、Florida、アメリカ、33458
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Miami、Florida、アメリカ、33135
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Orange City、Florida、アメリカ、32763
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Orlando、Florida、アメリカ、32801
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Orlando、Florida、アメリカ、32803
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - The Villages、Florida、アメリカ、32162
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Georgia
  - Decatur、Georgia、アメリカ、30030
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Lilburn、Georgia、アメリカ、30047
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Marietta、Georgia、アメリカ、30060
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Riverdale、Georgia、アメリカ、30274
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Illinois
  - Skokie、Illinois、アメリカ、60077
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - 積極的、募集していない
    - Kailera Clinical Site
- Kansas
  - Newton、Kansas、アメリカ、67114
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Louisiana
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Columbia、Maryland、アメリカ、21045
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Michigan
  - Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Montana
  - Missoula、Montana、アメリカ、59804
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Nebraska
  - Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12203
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Laurelton、New York、アメリカ、11413
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- North Carolina
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27405
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Morrisville、North Carolina、アメリカ、27560
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Oklahoma
  - Chickasha、Oklahoma、アメリカ、73018
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Rhode Island
  - East Greenwich、Rhode Island、アメリカ、02818
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- South Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37405
    - 積極的、募集していない
    - Kailera Clinical Site
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
    - 募集
    - Kailea Clinical Site
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79124
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Brownsville、Texas、アメリカ、78526
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - DeSoto、Texas、アメリカ、75115
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - El Paso、Texas、アメリカ、79902
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Farmers Branch、Texas、アメリカ、75234
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Kingwood、Texas、アメリカ、77345
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Plano、Texas、アメリカ、75093
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Tomball、Texas、アメリカ、77375
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Utah
  - Pleasant View、Utah、アメリカ、84404
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84117
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Virginia
  - Manassas、Virginia、アメリカ、20110
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23236
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン、1056
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Buenos Aires、アルゼンチン、1060
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Buenos Aires、アルゼンチン、1061
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Buenos Aires、アルゼンチン、1128
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Córdoba、アルゼンチン、5000
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Córdoba、アルゼンチン、5002
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、1120
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、1900
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、7600
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - San Nicolás de los Arroyos、Buenos Aires、アルゼンチン、2900
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Zárate、Buenos Aires、アルゼンチン、2800
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Mendoza Province
  - Godoy Cruz、Mendoza Province、アルゼンチン、5501
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Santa Fe Province
  - Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Sante Fe
  - Rosario、Sante Fe、アルゼンチン、2000
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
イギリス
- - Manchester、イギリス、M13 9WL
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Cornwall
  - Truro、Cornwall、イギリス、TR1 3LJ
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Devon
  - Plymouth、Devon、イギリス、PL6 8DH
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Dorset
  - Bournemouth、Dorset、イギリス、BH7 7DW
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- East Yorkshire
  - Hull、East Yorkshire、イギリス、HU3 2JZ
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Glasgow City
  - Glasgow、Glasgow City、イギリス、G51 4TF
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Greater London
  - London、Greater London、イギリス、EC1M 6BQ
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Hertfordshire
  - Stevenage、Hertfordshire、イギリス、SG1 4AB
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Leicestershire
  - Leicester、Leicestershire、イギリス、LE5 4PW
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Nottinghamshire
  - Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG7 2QW
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- South Gloucestershire
  - Yate、South Gloucestershire、イギリス、BS37 4AX
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Tyne and Wear
  - Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、イギリス、NE1 4LP
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- West Yorkshire
  - Bradford、West Yorkshire、イギリス、BD9 6RJ
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
オーストラリア
- - South Brisbane、オーストラリア、4101
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Australian Capital Territory
  - Bruce、Australian Capital Territory、オーストラリア、2617
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- New South Wales
  - Blacktown、New South Wales、オーストラリア、2148
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Charlestown、New South Wales、オーストラリア、2290
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Kanwal、New South Wales、オーストラリア、2259
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Leichhardt、New South Wales、オーストラリア、2040
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Penrith、New South Wales、オーストラリア、2750
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Sydney、New South Wales、オーストラリア、2228
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Sydney、New South Wales、オーストラリア、2100
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Queensland
  - Herston、Queensland、オーストラリア、4006
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Morayfield、Queensland、オーストラリア、4506
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Victoria
  - Camberwell、Victoria、オーストラリア、3124
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Melbourne、Victoria、オーストラリア、3025
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
スペイン
- - Madrid、スペイン、28003
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Seville、スペイン、41003
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Seville、スペイン、41013
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Valencia、スペイン、46014
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- A Coruna
  - Ferrol、A Coruna、スペイン、15402
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Andalusia
  - Seville、Andalusia、スペイン、41010
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Cadiz
  - Villamartín、Cadiz、スペイン、11650
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Catalonia
  - Barcelona、Catalonia、スペイン、08035
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Principality of Asturias
  - Oviedo、Principality of Asturias、スペイン、33011
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Sevilla
  - Castilleja de la Cuesta、Sevilla、スペイン、41950
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
チェコ
- - Hodonín、チェコ、69501
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Olomouc、チェコ、77900
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Pardubice、チェコ、53002
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Prague、チェコ、15000
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Uherské Hradiště、チェコ、68601
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Central Bohemia
  - Brandýs nad Labem、Central Bohemia、チェコ、25001
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Hradec Králové Region
  - Náchod、Hradec Králové Region、チェコ、54701
    - 募集
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  - Trutnov、Hradec Králové Region、チェコ、54101
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Prague
  - Bohnice、Prague、チェコ、18100
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Prague、Prague、チェコ、14059
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- South Moravian
  - Brno、South Moravian、チェコ、60200
    - 募集
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- Zlín
  - Holešov、Zlín、チェコ、76901
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
ドイツ
- - Schwerin、ドイツ、19055
    - 募集
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- Baden-Wurttemberg
  - Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
    - 募集
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- Brandenburg
  - Falkensee、Brandenburg、ドイツ、14612
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、51069
    - 募集
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  - Essen、North Rhine-Westphalia、ドイツ、45355
    - 募集
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- Schleswig-Holstein
  - Oldenburg in Holstein、Schleswig-Holstein、ドイツ、23758
    - 募集
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ニュージーランド
- - Auckland、ニュージーランド、1023
    - 募集
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  - Hastings、ニュージーランド、4120
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  - Nelson、ニュージーランド、7011
    - 募集
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- Auckland
  - Grafton、Auckland、ニュージーランド、1010
    - 募集
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  - New Lynn、Auckland、ニュージーランド、0610
    - 募集
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  - Silverdale、Auckland、ニュージーランド、0932
    - 募集
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  - Takapuna、Auckland、ニュージーランド、0622
    - 募集
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- Hamilton
  - Nawton、Hamilton、ニュージーランド、3200
    - 募集
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ブルガリア
- - Montana、ブルガリア、3400
    - 募集
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- Kyustendil Province
  - Kyustendil、Kyustendil Province、ブルガリア、2500
    - 募集
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- Pleven Province
  - Pleven、Pleven Province、ブルガリア、5800
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Plovdiv Province
  - Plovdiv、Plovdiv Province、ブルガリア、4020
    - 募集
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- Ruse Province
  - Rousse、Ruse Province、ブルガリア、7013
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Sofia
  - Sofia、Sofia、ブルガリア、1606
    - 募集
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  - Sofia、Sofia、ブルガリア、1618
    - 募集
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  - Sofia、Sofia、ブルガリア、1527
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Stara Zagora Province
  - Stara Zagora、Stara Zagora Province、ブルガリア、6000
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Varna Province
  - Varna、Varna Province、ブルガリア、9000
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
プエルトリコ
- - Bayamón、プエルトリコ、00959
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Ponce、プエルトリコ、00716
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - San Juan、プエルトリコ、00907
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - San Juan、プエルトリコ、00909
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
  - Vega Baja、プエルトリコ、693
    - 募集
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ポーランド
- - Gdynia、ポーランド、81-338
    - 募集
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  - Krakow、ポーランド、30-363
    - 募集
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  - Warsaw、ポーランド、02-677
    - 募集
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    - コンタクト：
      
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- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-231
    - 募集
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  - Torun、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、87-100
    - 募集
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- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-033
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- Lublin Voivodeship
  - Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-718
    - 募集
    - Kailera Clinical Site
- Masovian Voivodeship
  - Siedlce、Masovian Voivodeship、ポーランド、08-110
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  - Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-872
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- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-351
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- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-338
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- Silesian Voivodeship
  - Chorzów、Silesian Voivodeship、ポーランド、41-500
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- Łódź Voivodeship
  - Skierniewice、Łódź Voivodeship、ポーランド、96-100
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- Świętokrzyskie Voivodeship
  - Kielce、Świętokrzyskie Voivodeship、ポーランド、25-338
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参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主要な参加基準：

2型糖尿病（T2DM）の診断。
スクリーニングの3か月前から、T2DMに対する安定した治療を受けていること。これには、食事療法/運動療法単独、およびGLP-1受容体（GLP-1R）作動薬、GLP-1R/グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド受容体（GIPR）二重作動薬、またはジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害薬を除く、T2DM治療の経口薬が含まれる。
BMI ≥27 kg/m²。
過去6か月以内に、食事と運動による減量の試みが少なくとも1回、自己申告により不成功に終わった経験があること。

主要な除外基準：

現在の診断または1型糖尿病（T1DM）またはT2DM以外の糖尿病の既往歴。
スクリーニングの1年以内の糖尿病性ケトアシドーシスまたは高浸透圧性昏睡の既往歴。
スクリーニングの1年以内の重度の低血糖または低血糖無自覚症の既往歴。
スクリーニングの3か月以内に、三環系抗うつ薬、非定型抗精神病薬、気分安定薬を含む（ただしこれらに限定されない）著しい体重増加を引き起こす可能性のある薬物治療を開始したこと。
スクリーニングの3か月以内に自己申告による体重変化が5％を超える、不安定な体重。
多発性内分泌腫瘍症2型または甲状腺髄様癌の家族歴または既往歴。
管理不良の高血圧または不安定な心血管疾患。
慢性または急性膵炎の既往歴。
臨床的に有意な胃排出異常、またはスクリーニングの3か月以内に30日以上連続して摂取した場合に、胃腸（GI）運動に直接影響を与える薬物による慢性治療の既知の病歴。
自殺企図の既往歴。
スクリーニングの2年以内の、重大な活動性または不安定な大うつ病性障害（MDD）またはその他の重度の精神疾患の既往歴。
スクリーニングの3か月以内に、食事と運動以外の、セマグルチド、チルゼパチド、GLP-1受容体作動薬、GLP-1/グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（GIP）作動薬、グルカゴン受容体作動薬、またはその他の減量薬または治療を受けたこと。

注：追加の参加/除外基準が、プロトコルに従って適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：ダブル

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
実験的：Ribupatide: Dose 1 Participants will receive Dose 1 of ribupatide once weekly.	薬：Ribupatide SC Injection 他の名前： KAI-9531
実験的：Ribupatide: Dose 2 Participants will receive Dose 2 of ribupatide once weekly.	薬：Ribupatide SC Injection 他の名前： KAI-9531
実験的：Ribupatide: Dose 3 Participants will receive Dose 3 of ribupatide once weekly.	薬：Ribupatide SC Injection 他の名前： KAI-9531
実験的：Ribupatide: Dose 4 Participants will receive Dose 4 of ribupatide once weekly.	薬：Ribupatide SC Injection 他の名前： KAI-9531
プラセボコンパレーター：Placebo Participants will receive placebo matched to ribupatide once weekly.	薬：プラセボ皮下注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76 時間枠：Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76 時間枠：Baseline, Week 76	Baseline, Week 76

二次結果の測定

結果測定	時間枠
ウエスト周囲長のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、76週	ベースライン、76週
ベースラインからの絶対体重変化時間枠：ベースライン、第76週	ベースライン、第76週
収縮期血圧（SBP）のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、76週	ベースライン、76週
空腹時中性脂肪のベースラインからの変化率時間枠：ベースライン、76週	ベースライン、76週
空腹時高比重リポ蛋白（HDL）コレステロールのベースラインからの変化率時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからの空腹時非HDLコレステロールの変化率時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからの変化：体重が生活の質に与える影響ライト版臨床試験バージョン（IWQOL-Lite-CT）身体機能複合スコア時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
体重の30％以上の減少が見られた参加者の割合時間枠：ベースライン、76週	ベースライン、76週
ベースラインからの変化：摂食コントロール質問票（CoEQ）渇望コントロールスコア時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからの変化：CoEQポジティブ気分スコア時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
甘いものに対する渇望スコアのベースラインからの変化時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからのCoEQ 塩味食品渇望スコアの変化時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからのCoEQ空腹スコアの変化時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからのCoEQ満腹感スコアの変化時間枠：ベースライン、76週	ベースライン、76週
ベースラインからのCoEQ複合スコアの変化時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからの食物ノイズ質問票（FNQ）スコアの変化時間枠：ベースライン、第76週	ベースライン、第76週
治療関連有害事象（TEAE）が発生した参加者数時間枠：Day 1 up to Week 80	Day 1 up to Week 80
抗薬物抗体（ADA）を有する参加者数時間枠：最大80週間まで	最大80週間まで
中和抗体（Nabs）を有する参加者の数時間枠：最大80週間まで	最大80週間まで
体重の5％以上、10％以上、15％以上、20％以上および25％以上の減少が見られた参加者の割合時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
空腹時血糖値のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
参加者におけるボディマス指数（BMI）≥35キログラム毎平方メートル（kg/m^2）の場合：ベースラインからの体重変化率時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからのBMIの変化時間枠：ベースライン、76週	ベースライン、76週
HbA1c <5.7%の参加者の割合時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
拡張期血圧（DBP）のベースラインからの変化時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
ベースラインからの空腹時総コレステロールの変化率時間枠：ベースライン、第76週	ベースライン、第76週
空腹時低比重リポタンパク（LDL）コレステロールのベースラインからのパーセント変化時間枠：ベースライン、76週	ベースライン、76週
ベースラインからの極低比重リポタンパク質（VLDL）-コレステロールの変化率時間枠：ベースライン、76週目	ベースライン、76週目
空腹時インスリンのベースラインからの変化率時間枠：ベースライン、76週	ベースライン、76週
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76 時間枠：Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76 時間枠：Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Percentage of Participants with HbA1c <7% and ≤6.5% 時間枠：Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Plasma Concentrations of Ribupatide 時間枠：Up to Week 76	Up to Week 76

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kailera

捜査官

スタディディレクター：Medical Director、Kailera Therapeutics, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月12日

一次修了 (推定)

2028年3月27日

研究の完了 (推定)

2028年4月24日

試験登録日

最初に提出

2025年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月9日

最初の投稿 (実際)

2025年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月2日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

K9531-3104
2025 (米国 NIH グラント/契約：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-523510-87-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肥満または過体重および糖尿病を有する参加者におけるKAI-9531の週1回投与の有効性および安全性 (KaiNETIC-2)

肥満または過体重および糖尿病を有する参加者を対象とした、週1回投与のKAI-9531の有効性および安全性を評価するための第III相無作為化二重盲検プラセボ対照試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (推定)

段階

連絡先と場所

研究連絡先

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

時間枠

二次結果の測定

結果測定

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

捜査官

研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究