Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost přípravku KAI-9531 podávaného jednou týdně u účastníků s obezitou nebo nadváhou a cukrovkou (KaiNETIC-2)

5. října 2026 aktualizováno: Kailera

Fáze 3, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie pro vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku KAI-9531 podávaného jednou týdně účastníkům žijícím s obezitou nebo nadváhou a cukrovkou

The primary objective of this study is to demonstrate that ribupatide (KAI-9531) subcutaneous (SC) injection once weekly is superior to placebo on:

  • Percent change in body weight
  • Change in hemoglobin A1c (HbA1c)

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1270

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1056
        • Kailera Clinical Site #1
      • Buenos Aires, Argentina, 1056
        • Kailera Clinical Site #2
      • Buenos Aires, Argentina, 1060
        • Kailera Clinical Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1061
        • Kailera Clinical Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1128
        • Kailera Clinical Site
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Kailera Clinical Site
      • Córdoba, Argentina, 5002
        • Kailera Clinical Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1120
        • Kailera Clinical Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Kailera Clinical Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Kailera Clinical Site
      • San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Argentina, 2900
        • Kailera Clinical Site
      • Zárate, Buenos Aires, Argentina, 2800
        • Kailera Clinical Site
    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
        • Kailera Clinical Site
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Kailera Clinical Site #1
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Kailera Clinical Site #2
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Kailera Clinical Site #3
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentina, 2000
        • Kailera Clinical Site #4
  • Austrálie
      • South Brisbane, Austrálie, 4101
        • Kailera Clinical Site
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Austrálie, 2617
        • Kailera Clinical Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
        • Kailera Clinical Site
      • Charlestown, New South Wales, Austrálie, 2290
        • Kailera Clinical Site
      • Kanwal, New South Wales, Austrálie, 2259
        • Kailera Clinical Site
      • Leichhardt, New South Wales, Austrálie, 2040
        • Kailera Clinical Site
      • Penrith, New South Wales, Austrálie, 2750
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2100
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2228
        • Kailera Clinical Site
      • Wollongong, New South Wales, Austrálie, 2500
        • Kailera Clinical Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrálie, 4006
        • Kailera Clinical Site
      • Morayfield, Queensland, Austrálie, 4506
        • Kailera Clinical Site
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Austrálie, 3124
        • Kailera Clinical Site
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3025
        • Kailera Clinical Site
  • Bulharsko
      • Montana, Bulharsko, 3400
        • Kailera Clinical Site
    • Kyustendil Province
      • Kyustendil, Kyustendil Province, Bulharsko, 2500
        • Kailera Clinical Site
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bulharsko, 5800
        • Kailera Clinical Site
    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulharsko, 4020
        • Kailera Clinical Site
    • Ruse Province
      • Rousse, Ruse Province, Bulharsko, 7013
        • Kailera Clinical Site
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulharsko, 1527
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Bulharsko, 1606
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Bulharsko, 1618
        • Kailera Clinical Site
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulharsko, 6000
        • Kailera Clinical Site
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Bulharsko, 9000
        • Kailera Clinical Site
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Kailera Clinical Site
      • Hastings, Nový Zéland, 4120
        • Kailera Clinical Site
      • Nelson, Nový Zéland, 7011
        • Kailera Clinical Site
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nový Zéland, 1010
        • Kailera Clinical Site
      • New Lynn, Auckland, Nový Zéland, 0610
        • Kailera Clinical Site
      • Silverdale, Auckland, Nový Zéland, 0932
        • Kailera Clinical Site
      • Takapuna, Auckland, Nový Zéland, 0622
        • Kailera Clinical Site
    • Hamilton
      • Nawton, Hamilton, Nový Zéland, 3200
        • Kailera Clinical Site
  • Německo
      • Schwerin, Německo, 19055
        • Kailera Clinical Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
        • Kailera Clinical Site
    • Brandenburg
      • Falkensee, Brandenburg, Německo, 14612
        • Kailera Clinical Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Německo, 51069
        • Kailera Clinical Site
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45355
        • Kailera Clinical Site #1
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Německo, 45355
        • Kailera Clinical Site #2
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Německo, 23758
        • Kailera Clinical Site
  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 30-363
        • Kailera Clinical Site
      • Warsaw, Polsko, 02-677
        • Kailera Clinical Site
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 85-231
        • Kailera Clinical Site
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polsko, 87-100
        • Kailera Clinical Site
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-033
        • Kailera Clinical Site
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-718
        • Kailera Clinical Site
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polsko, 08-110
        • Kailera Clinical Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 00-872
        • Kailera Clinical Site
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-351
        • Kailera Clinical Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-338
        • Kailera Clinical Site #1
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-338
        • Kailera Clinical Site #2
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Polsko, 41-500
        • Kailera Clinical Site
    • Łódź Voivodeship
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polsko, 96-100
        • Kailera Clinical Site
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polsko, 25-338
        • Kailera Clinical Site
  • Portoriko
      • Bayamón, Portoriko, 00959
        • Kailera Clinical Site #1
      • Bayamón, Portoriko, 00959
        • Kailera Clinical Site #2
      • Ponce, Portoriko, 00716
        • Kailera Clinical Site
      • San Juan, Portoriko, 00907
        • Kailera Clinical Site
      • San Juan, Portoriko, 00909
        • Kailera Clinical Site
      • Vega Baja, Portoriko, 693
        • Kailera Clinical Site
  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Kailera Clinical Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Spojené království, TR1 3LJ
        • Kailera Clinical Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8DH
        • Kailera Clinical Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH7 7DW
        • Kailera Clinical Site
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Spojené království, HU3 2JZ
        • Kailera Clinical Site
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Spojené království, G51 4TF
        • Kailera Clinical Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, EC1M 6BQ
        • Kailera Clinical Site
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Spojené království, SG1 4AB
        • Kailera Clinical Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Spojené království, LE5 4PW
        • Kailera Clinical Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2QW
        • Kailera Clinical Site
    • South Gloucestershire
      • Yate, South Gloucestershire, Spojené království, BS37 4AX
        • Kailera Clinical Site
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 4LP
        • Kailera Clinical Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Spojené království, BD9 6RJ
        • Kailera Clinical Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Spojené státy, 35055
        • Kailera Clinical Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Kailera Clinical Site
      • Sun City, Arizona, Spojené státy, 85351
        • Kailera Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Kailera Clinical Site
    • California
      • Escondido, California, Spojené státy, 92025
        • Kailera Clinical Site
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Kailera Clinical Site
      • Montclair, California, Spojené státy, 91763
        • Kailera Clinical Site
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Kailera Clinical Site
      • Oceanside, California, Spojené státy, 92058
        • Kailera Clinical Site
      • Toluca Lake, California, Spojené státy, 91602
        • Kailera Clinical Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
        • Kailera Clinical Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Kailera Clinical Site
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Kailera Clinical Site
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Kailera Clinical Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Kailera Clinical Site
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33016
        • Kailera Clinical Site
      • Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
        • Kailera Clinical Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32801
        • Kailera Clinical Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Kailera Clinical Site
      • The Villages, Florida, Spojené státy, 32162
        • Kailera Clinical Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • Kailera Clinical Site
      • Lilburn, Georgia, Spojené státy, 30047
        • Kailera Clinical Site
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Kailera Clinical Site
      • Riverdale, Georgia, Spojené státy, 30274
        • Kailera Clinical Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
        • Kailera Clinical Site
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Kailera Clinical Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Kailera Clinical Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Kailera Clinical Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Kailera Clinical Site
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Kailera Clinical Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Kailera Clinical Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Kailera Clinical Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Kailera Clinical Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68516
        • Kailera Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Kailera Clinical Site
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12203
        • Kailera Clinical Site
      • Laurelton, New York, Spojené státy, 11413
        • Kailera Clinical Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Kailera Clinical Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27405
        • Kailera Clinical Site
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
        • Kailera Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Kailera Clinical Site #1
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Kailera Clinical Site #2
      • Morrisville, North Carolina, Spojené státy, 27560
        • Kailera Clinical Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44122
        • Kailera Clinical Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Spojené státy, 73018
        • Kailera Clinical Site
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Spojené státy, 02818
        • Kailera Clinical Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Kailera Clinical Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37405
        • Kailera Clinical Site
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Kailera Clinical Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124
        • Kailera Clinical Site
      • Brownsville, Texas, Spojené státy, 78526
        • Kailera Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
        • Kailera Clinical Site
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • Kailera Clinical Site
      • Farmers Branch, Texas, Spojené státy, 75234
        • Kailera Clinical Site
      • Kingwood, Texas, Spojené státy, 77345
        • Kailera Clinical Site
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Kailera Clinical Site
      • Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
        • Kailera Clinical Site
    • Utah
      • Pleasant View, Utah, Spojené státy, 84404
        • Kailera Clinical Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84117
        • Kailera Clinical Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
        • Kailera Clinical Site
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23236
        • Kailera Clinical Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Kailera Clinical Site
  • Česko
      • Hodonín, Česko, 69501
        • Kailera Clinical Site
      • Olomouc, Česko, 77900
        • Kailera Clinical Site
      • Pardubice, Česko, 53002
        • Kailera Clinical Site
      • Prague, Česko, 15000
        • Kailera Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Česko, 68601
        • Kailera Clinical Site
    • Central Bohemia
      • Brandýs nad Labem, Central Bohemia, Česko, 25001
        • Kailera Clinical Site
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Česko, 54701
        • Kailera Clinical Site
      • Trutnov, Hradec Králové Region, Česko, 54101
        • Kailera Clinical Site
    • Prague
      • Bohnice, Prague, Česko, 18100
        • Kailera Clinical Site
      • Prague, Prague, Česko, 14059
        • Kailera Clinical Site
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Česko, 60200
        • Kailera Clinical Site
    • Zlín
      • Holešov, Zlín, Česko, 76901
        • Kailera Clinical Site
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28003
        • Kailera Clinical Site
      • Seville, Španělsko, 41003
        • Kailera Clinical Site
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Kailera Clinical Site
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Kailera Clinical Site
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Španělsko, 15402
        • Kailera Clinical Site
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Španělsko, 41010
        • Kailera Clinical Site
    • Cadiz
      • Villamartín, Cadiz, Španělsko, 11650
        • Kailera Clinical Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08035
        • Kailera Clinical Site
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Španělsko, 33011
        • Kailera Clinical Site
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Španělsko, 41950
        • Kailera Clinical Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Key Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM).
  • Receiving stable therapy for T2DM for 3 months prior to Screening. This includes diet and/or exercise alone or in combination with any oral medication for T2DM treatment except for DPP-4 inhibitors. Participants can be treatment naïve if they have an HbA1c of 6.5% to 7.5%, inclusive.
  • BMI ≥27 kg/m^2.
  • History of being unresponsive to at least 1 self-reported effort to lose weight with diet and/or exercise in the last 6 months.

Key Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis or history of type 1 diabetes mellitus (T1DM) or any other type of diabetes except T2DM.
  • History of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar state/coma within 1 year prior to Screening.
  • History of severe hypoglycemia or hypoglycemia unawareness within 1 year prior to Screening.
  • Started medications within 3 months prior to Screening that may cause significant weight change, including, but not limited to, tricyclic antidepressants, atypical antipsychotics, mood stabilizers, or phentermine.
  • Unstable weight defined as self-reported change in body weight exceeding 5% within 3 months prior to Screening.
  • Family or personal history of multiple endocrine neoplasia Type 2 or medullary thyroid cancer.
  • Uncontrolled hypertension or unstable cardiovascular disease.
  • History of chronic or acute pancreatitis.
  • Known clinically significant gastric emptying abnormality or chronic treatment with medications that directly affect gastrointestinal (GI) motility if taken for >30 days continually within 3 months prior to Screening.
  • History of suicide attempt.
  • History of significant active or unstable Major Depressive Disorder (MDD) or other severe psychiatric disorder within 2 years prior to Screening.
  • Received treatment with semaglutide, tirzepatide, GLP-1 receptor agonists, GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) agonists, glucagon receptor agonists, or other weight loss medications or treatments aside from diet and exercise within 3 months prior to Screening.

Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ribupatide: Dose 1

Participants will receive Dose 1 of ribupatide once weekly.
Lék: Ribupatide

SC Injection

Ostatní jména:
  • KAI-9531
Experimentální: Ribupatide: Dose 2

Participants will receive Dose 2 of ribupatide once weekly.
Lék: Ribupatide

SC Injection

Ostatní jména:
  • KAI-9531
Experimentální: Ribupatide: Dose 3

Participants will receive Dose 3 of ribupatide once weekly.
Lék: Ribupatide

SC Injection

Ostatní jména:
  • KAI-9531
Experimentální: Ribupatide: Dose 4

Participants will receive Dose 4 of ribupatide once weekly.
Lék: Ribupatide

SC Injection

Ostatní jména:
  • KAI-9531
Komparátor placeba: Placebo

Participants will receive placebo matched to ribupatide once weekly.
Lék: Placebo

SC Injection

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Časové okno: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Časové okno: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti výchozí hodnotě v obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav, 76. týden
Výchozí stav, 76. týden
Změna od výchozí hodnoty v absolutní tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí hodnota, 76. týden
Výchozí hodnota, 76. týden
Změna od výchozí hodnoty systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: Výchozí hodnota, 76. týden
Výchozí hodnota, 76. týden
Procentuální změna oproti výchozí hodnotě u hladiny triglyceridů nalačno
Časové okno: Výchozí hodnota, 76. týden
Výchozí hodnota, 76. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty ve vysoce hustotním lipoproteinovém (HDL) cholesterolu nalačno
Časové okno: Výchozí hodnota, týden 76
Výchozí hodnota, týden 76
Procentuální změna oproti výchozí hodnotě ne-HDL cholesterolu nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 76. týden
Výchozí stav, 76. týden
Změna od výchozí hodnoty v dopadu hmotnosti na kvalitu života – lite verze pro klinické studie (IWQOL-Lite-CT) skóre složené fyzické funkce
Časové okno: Výchozí stav, týden 76
Výchozí stav, týden 76
Procento účastníků se snížením tělesné hmotnosti ≥30 %
Časové okno: Výchozí stav, týden 76
Výchozí stav, týden 76
Změna oproti výchozí hodnotě v dotazníku kontroly příjmu potravy (CoEQ) – skóre kontroly chutí
Časové okno: Výchozí stav, týden 76
Výchozí stav, týden 76
Změna oproti výchozí hodnotě v CoEQ skóru pozitivní nálady
Časové okno: Výchozí stav, 76. týden
Výchozí stav, 76. týden
Změna oproti výchozí hodnotě ve skóre CoEQ chuti na sladkosti
Časové okno: Výchozí stav, 76. týden
Výchozí stav, 76. týden
Změna od výchozí hodnoty ve skóre CoEQ bažení po slaném jídle
Časové okno: Výchozí stav, 76. týden
Výchozí stav, 76. týden
Změna oproti výchozí hodnotě v CoEQ skóre hladu
Časové okno: Výchozí hodnoty, 76. týden
Výchozí hodnoty, 76. týden
Změna od výchozí hodnoty v CoEQ skóre sytosti
Časové okno: Baseline, týden 76
Baseline, týden 76
Změna od výchozí hodnoty v kombinovaném skóre CoEQ
Časové okno: Výchozí stav, 76. týden
Výchozí stav, 76. týden
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku Food Noise Questionnaire (FNQ) skóre
Časové okno: Výchozí hodnota, 76. týden
Výchozí hodnota, 76. týden
Počet účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími v souvislosti s léčbou (TEAEs)
Časové okno: Den 1 až do 80. týdne
Den 1 až do 80. týdne
Počet účastníků s protilátkami proti léčivu (ADA)
Časové okno: Až do 80. týdne
Až do 80. týdne
Počet účastníků s neutralizačními protilátkami (Nabs)
Časové okno: Až do 80. týdne
Až do 80. týdne
Procento účastníků s poklesem tělesné hmotnosti o ≥5 %, ≥10 %, ≥15 %, ≥20 % a ≥25 %
Časové okno: Výchozí hodnota, 76. týden
Výchozí hodnota, 76. týden
Změna oproti výchozí hodnotě hladiny glukózy nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 76. týden
Výchozí stav, 76. týden
Účastníci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥35 kilogramů na metr čtvereční (kg/m²): procentuální změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí hodnota, 76. týden
Výchozí hodnota, 76. týden
Změna od výchozí hodnoty BMI
Časové okno: Baseline, 76. týden
Baseline, 76. týden
Procento účastníků s HbA1c <5,7 %
Časové okno: Výchozí hodnota, 76. týden
Výchozí hodnota, 76. týden
Změna od výchozí hodnoty diastolického krevního tlaku (DBP)
Časové okno: Výchozí hodnota, týden 76
Výchozí hodnota, týden 76
Procentuální změna od výchozí hodnoty u celkového cholesterolu nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 76. týden
Výchozí stav, 76. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty u nalačno měřeného lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-cholesterolu)
Časové okno: Baseline, týden 76
Baseline, týden 76
Procentuální změna od výchozí hodnoty u lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (VLDL-cholesterolu)
Časové okno: Výchozí stav, 76. týden
Výchozí stav, 76. týden
Procentuální změna od výchozí hodnoty inzulinu nalačno
Časové okno: Výchozí stav, 76. týden
Výchozí stav, 76. týden
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Časové okno: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Časové okno: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Percentage of Participants with HbA1c <7% and ≤6.5%
Časové okno: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Plasma Concentrations of Ribupatide
Časové okno: Up to Week 76
Up to Week 76

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kailera

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Kailera Therapeutics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K9531-3104
  • 2025-523510-87-00 (Ctis)
  • 2025 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit