Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo KAI-9531 podawanego raz w tygodniu u uczestników z otyłością lub nadwagą i cukrzycą (KaiNETIC-2)

5 października 2026 zaktualizowane przez: Kailera

Badanie fazy 3, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania KAI-9531 podawanego raz w tygodniu u uczestników z otyłością lub nadwagą i cukrzycą

The primary objective of this study is to demonstrate that ribupatide (KAI-9531) subcutaneous (SC) injection once weekly is superior to placebo on:

  • Percent change in body weight
  • Change in hemoglobin A1c (HbA1c)

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1270

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1056
        • Kailera Clinical Site #1
      • Buenos Aires, Argentyna, 1056
        • Kailera Clinical Site #2
      • Buenos Aires, Argentyna, 1060
        • Kailera Clinical Site
      • Buenos Aires, Argentyna, 1061
        • Kailera Clinical Site
      • Buenos Aires, Argentyna, 1128
        • Kailera Clinical Site
      • Córdoba, Argentyna, 5000
        • Kailera Clinical Site
      • Córdoba, Argentyna, 5002
        • Kailera Clinical Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, 1120
        • Kailera Clinical Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, 1900
        • Kailera Clinical Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, 7600
        • Kailera Clinical Site
      • San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Argentyna, 2900
        • Kailera Clinical Site
      • Zárate, Buenos Aires, Argentyna, 2800
        • Kailera Clinical Site
    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentyna, 5501
        • Kailera Clinical Site
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Kailera Clinical Site #1
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Kailera Clinical Site #2
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Kailera Clinical Site #3
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentyna, 2000
        • Kailera Clinical Site #4
  • Australia
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Kailera Clinical Site
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australia, 2617
        • Kailera Clinical Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Kailera Clinical Site
      • Charlestown, New South Wales, Australia, 2290
        • Kailera Clinical Site
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2259
        • Kailera Clinical Site
      • Leichhardt, New South Wales, Australia, 2040
        • Kailera Clinical Site
      • Penrith, New South Wales, Australia, 2750
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2100
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2228
        • Kailera Clinical Site
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Kailera Clinical Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4006
        • Kailera Clinical Site
      • Morayfield, Queensland, Australia, 4506
        • Kailera Clinical Site
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Kailera Clinical Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3025
        • Kailera Clinical Site
  • Bułgaria
      • Montana, Bułgaria, 3400
        • Kailera Clinical Site
    • Kyustendil Province
      • Kyustendil, Kyustendil Province, Bułgaria, 2500
        • Kailera Clinical Site
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bułgaria, 5800
        • Kailera Clinical Site
    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bułgaria, 4020
        • Kailera Clinical Site
    • Ruse Province
      • Rousse, Ruse Province, Bułgaria, 7013
        • Kailera Clinical Site
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bułgaria, 1527
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Bułgaria, 1606
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Bułgaria, 1618
        • Kailera Clinical Site
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bułgaria, 6000
        • Kailera Clinical Site
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Bułgaria, 9000
        • Kailera Clinical Site
  • Czechy
      • Hodonín, Czechy, 69501
        • Kailera Clinical Site
      • Olomouc, Czechy, 77900
        • Kailera Clinical Site
      • Pardubice, Czechy, 53002
        • Kailera Clinical Site
      • Prague, Czechy, 15000
        • Kailera Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Czechy, 68601
        • Kailera Clinical Site
    • Central Bohemia
      • Brandýs nad Labem, Central Bohemia, Czechy, 25001
        • Kailera Clinical Site
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Czechy, 54701
        • Kailera Clinical Site
      • Trutnov, Hradec Králové Region, Czechy, 54101
        • Kailera Clinical Site
    • Prague
      • Bohnice, Prague, Czechy, 18100
        • Kailera Clinical Site
      • Prague, Prague, Czechy, 14059
        • Kailera Clinical Site
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Czechy, 60200
        • Kailera Clinical Site
    • Zlín
      • Holešov, Zlín, Czechy, 76901
        • Kailera Clinical Site
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28003
        • Kailera Clinical Site
      • Seville, Hiszpania, 41003
        • Kailera Clinical Site
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Kailera Clinical Site
      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Kailera Clinical Site
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Hiszpania, 15402
        • Kailera Clinical Site
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Hiszpania, 41010
        • Kailera Clinical Site
    • Cadiz
      • Villamartín, Cadiz, Hiszpania, 11650
        • Kailera Clinical Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08035
        • Kailera Clinical Site
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania, 33011
        • Kailera Clinical Site
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Hiszpania, 41950
        • Kailera Clinical Site
  • Niemcy
      • Schwerin, Niemcy, 19055
        • Kailera Clinical Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
        • Kailera Clinical Site
    • Brandenburg
      • Falkensee, Brandenburg, Niemcy, 14612
        • Kailera Clinical Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 51069
        • Kailera Clinical Site
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45355
        • Kailera Clinical Site #1
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45355
        • Kailera Clinical Site #2
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23758
        • Kailera Clinical Site
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1023
        • Kailera Clinical Site
      • Hastings, Nowa Zelandia, 4120
        • Kailera Clinical Site
      • Nelson, Nowa Zelandia, 7011
        • Kailera Clinical Site
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nowa Zelandia, 1010
        • Kailera Clinical Site
      • New Lynn, Auckland, Nowa Zelandia, 0610
        • Kailera Clinical Site
      • Silverdale, Auckland, Nowa Zelandia, 0932
        • Kailera Clinical Site
      • Takapuna, Auckland, Nowa Zelandia, 0622
        • Kailera Clinical Site
    • Hamilton
      • Nawton, Hamilton, Nowa Zelandia, 3200
        • Kailera Clinical Site
  • Polska
      • Krakow, Polska, 30-363
        • Kailera Clinical Site
      • Warsaw, Polska, 02-677
        • Kailera Clinical Site
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 85-231
        • Kailera Clinical Site
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polska, 87-100
        • Kailera Clinical Site
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 30-033
        • Kailera Clinical Site
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polska, 20-718
        • Kailera Clinical Site
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polska, 08-110
        • Kailera Clinical Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 00-872
        • Kailera Clinical Site
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-351
        • Kailera Clinical Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polska, 81-338
        • Kailera Clinical Site #1
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polska, 81-338
        • Kailera Clinical Site #2
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Polska, 41-500
        • Kailera Clinical Site
    • Łódź Voivodeship
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polska, 96-100
        • Kailera Clinical Site
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polska, 25-338
        • Kailera Clinical Site
  • Portoryko
      • Bayamón, Portoryko, 00959
        • Kailera Clinical Site #1
      • Bayamón, Portoryko, 00959
        • Kailera Clinical Site #2
      • Ponce, Portoryko, 00716
        • Kailera Clinical Site
      • San Juan, Portoryko, 00907
        • Kailera Clinical Site
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Kailera Clinical Site
      • Vega Baja, Portoryko, 693
        • Kailera Clinical Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Stany Zjednoczone, 35055
        • Kailera Clinical Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Kailera Clinical Site
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
        • Kailera Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Kailera Clinical Site
    • California
      • Escondido, California, Stany Zjednoczone, 92025
        • Kailera Clinical Site
      • La Mesa, California, Stany Zjednoczone, 91942
        • Kailera Clinical Site
      • Montclair, California, Stany Zjednoczone, 91763
        • Kailera Clinical Site
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Kailera Clinical Site
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92058
        • Kailera Clinical Site
      • Toluca Lake, California, Stany Zjednoczone, 91602
        • Kailera Clinical Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • Kailera Clinical Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Kailera Clinical Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Kailera Clinical Site
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Kailera Clinical Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Kailera Clinical Site
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Kailera Clinical Site
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Kailera Clinical Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32801
        • Kailera Clinical Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Kailera Clinical Site
      • The Villages, Florida, Stany Zjednoczone, 32162
        • Kailera Clinical Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Kailera Clinical Site
      • Lilburn, Georgia, Stany Zjednoczone, 30047
        • Kailera Clinical Site
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Kailera Clinical Site
      • Riverdale, Georgia, Stany Zjednoczone, 30274
        • Kailera Clinical Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Kailera Clinical Site
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Kailera Clinical Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Kailera Clinical Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Kailera Clinical Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Kailera Clinical Site
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
        • Kailera Clinical Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Kailera Clinical Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Kailera Clinical Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Kailera Clinical Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
        • Kailera Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
        • Kailera Clinical Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12203
        • Kailera Clinical Site
      • Laurelton, New York, Stany Zjednoczone, 11413
        • Kailera Clinical Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Kailera Clinical Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27405
        • Kailera Clinical Site
      • Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
        • Kailera Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Kailera Clinical Site #1
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Kailera Clinical Site #2
      • Morrisville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27560
        • Kailera Clinical Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Kailera Clinical Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73018
        • Kailera Clinical Site
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02818
        • Kailera Clinical Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Kailera Clinical Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37405
        • Kailera Clinical Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Kailera Clinical Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79124
        • Kailera Clinical Site
      • Brownsville, Texas, Stany Zjednoczone, 78526
        • Kailera Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • Kailera Clinical Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Kailera Clinical Site
      • Farmers Branch, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • Kailera Clinical Site
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77345
        • Kailera Clinical Site
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Kailera Clinical Site
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Kailera Clinical Site
    • Utah
      • Pleasant View, Utah, Stany Zjednoczone, 84404
        • Kailera Clinical Site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84117
        • Kailera Clinical Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Stany Zjednoczone, 20110
        • Kailera Clinical Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23236
        • Kailera Clinical Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Kailera Clinical Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Kailera Clinical Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Kailera Clinical Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • Kailera Clinical Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Kailera Clinical Site
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
        • Kailera Clinical Site
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Kailera Clinical Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, EC1M 6BQ
        • Kailera Clinical Site
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, SG1 4AB
        • Kailera Clinical Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
        • Kailera Clinical Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2QW
        • Kailera Clinical Site
    • South Gloucestershire
      • Yate, South Gloucestershire, Zjednoczone Królestwo, BS37 4AX
        • Kailera Clinical Site
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Kailera Clinical Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
        • Kailera Clinical Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Key Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM).
  • Receiving stable therapy for T2DM for 3 months prior to Screening. This includes diet and/or exercise alone or in combination with any oral medication for T2DM treatment except for DPP-4 inhibitors. Participants can be treatment naïve if they have an HbA1c of 6.5% to 7.5%, inclusive.
  • BMI ≥27 kg/m^2.
  • History of being unresponsive to at least 1 self-reported effort to lose weight with diet and/or exercise in the last 6 months.

Key Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis or history of type 1 diabetes mellitus (T1DM) or any other type of diabetes except T2DM.
  • History of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar state/coma within 1 year prior to Screening.
  • History of severe hypoglycemia or hypoglycemia unawareness within 1 year prior to Screening.
  • Started medications within 3 months prior to Screening that may cause significant weight change, including, but not limited to, tricyclic antidepressants, atypical antipsychotics, mood stabilizers, or phentermine.
  • Unstable weight defined as self-reported change in body weight exceeding 5% within 3 months prior to Screening.
  • Family or personal history of multiple endocrine neoplasia Type 2 or medullary thyroid cancer.
  • Uncontrolled hypertension or unstable cardiovascular disease.
  • History of chronic or acute pancreatitis.
  • Known clinically significant gastric emptying abnormality or chronic treatment with medications that directly affect gastrointestinal (GI) motility if taken for >30 days continually within 3 months prior to Screening.
  • History of suicide attempt.
  • History of significant active or unstable Major Depressive Disorder (MDD) or other severe psychiatric disorder within 2 years prior to Screening.
  • Received treatment with semaglutide, tirzepatide, GLP-1 receptor agonists, GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) agonists, glucagon receptor agonists, or other weight loss medications or treatments aside from diet and exercise within 3 months prior to Screening.

Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ribupatide: Dose 1

Participants will receive Dose 1 of ribupatide once weekly.
Lek: Ribupatide

SC Injection

Inne nazwy:
  • KAI-9531
Eksperymentalny: Ribupatide: Dose 2

Participants will receive Dose 2 of ribupatide once weekly.
Lek: Ribupatide

SC Injection

Inne nazwy:
  • KAI-9531
Eksperymentalny: Ribupatide: Dose 3

Participants will receive Dose 3 of ribupatide once weekly.
Lek: Ribupatide

SC Injection

Inne nazwy:
  • KAI-9531
Eksperymentalny: Ribupatide: Dose 4

Participants will receive Dose 4 of ribupatide once weekly.
Lek: Ribupatide

SC Injection

Inne nazwy:
  • KAI-9531
Komparator placebo: Placebo

Participants will receive placebo matched to ribupatide once weekly.
Lek: Placebo

SC Injection

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Ramy czasowe: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Ramy czasowe: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w obwodzie talii
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 76
Linia bazowa, tydzień 76
Zmiana od wartości wyjściowej bezwzględnej masy ciała
Ramy czasowe: Baseline, Tydzień 76
Baseline, Tydzień 76
Zmiana wartości wyjściowej skurczowego ciśnienia krwi (SBP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 76
Punkt wyjściowy, tydzień 76
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu trójglicerydów na czczo
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe, 76. tydzień
Wartości wyjściowe, 76. tydzień
Procentowa zmiana względem wartości wyjściowej dla stężenia cholesterolu lipoprotein wysokiej gęstości (HDL) na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 76
Linia bazowa, tydzień 76
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w przypadku nie-HDL-cholesterolu na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 76
Linia bazowa, tydzień 76
Zmiana od wartości wyjściowej w zakresie wpływu masy ciała na jakość życia – wersja dla badań klinicznych (IWQOL-Lite-CT) – złożony wynik funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 76
Linia bazowa, tydzień 76
Odsetek uczestników z redukcją masy ciała ≥30%
Ramy czasowe: Początkowa, Tydzień 76
Początkowa, Tydzień 76
Zmiana od wartości wyjściowej wskaźnika kontroli łaknienia w kwestionariuszu CoEQ (Control of Eating Questionnaire)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 76
Linia bazowa, tydzień 76
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali pozytywnego nastroju CoEQ
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 76
Linia podstawowa, tydzień 76
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali CoEQ dotyczącej ochoty na słodycze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 76
Wartość wyjściowa, tydzień 76
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali CoEQ głodu na słone potrawy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 76
Linia wyjściowa, tydzień 76
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali głodu CoEQ
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 76
Linia wyjściowa, tydzień 76
Zmiana względem wartości wyjściowej w ocenie sytości CoEQ
Ramy czasowe: Linia początkowa, tydzień 76
Linia początkowa, tydzień 76
Zmiana od wartości wyjściowej w łączonym wyniku CoEQ
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 76
Linia wyjściowa, tydzień 76
Zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu hałasu pokarmowego (FNQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 76
Linia bazowa, tydzień 76
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 80
Dzień 1 do tygodnia 80
Liczba uczestników z przeciwciałami anty-lekowymi (ADA)
Ramy czasowe: Do 80. tygodnia
Do 80. tygodnia
Liczba uczestników z przeciwciałami neutralizującymi (Nabs)
Ramy czasowe: Do 80. tygodnia
Do 80. tygodnia
Procent uczestników z redukcją masy ciała o ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20% i ≥25%
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe, tydzień 76
Wyniki wyjściowe, tydzień 76
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu glukozy na czczo
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 76
Linia podstawowa, tydzień 76
Uczestnicy z wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥35 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2): procentowa zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 76
Linia podstawowa, tydzień 76
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskaźnika BMI
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 76
Punkt wyjściowy, tydzień 76
Procent uczestników z HbA1c <5,7%
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 76
Linia wyjściowa, tydzień 76
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w rozkurczowym ciśnieniu krwi (DBP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 76
Punkt wyjściowy, tydzień 76
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej dla całkowitego cholesterolu na czczo
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 76
Linia wyjściowa, tydzień 76
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu cholesterolu LDL (lipoproteiny o małej gęstości) na czczo
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 76
Punkt wyjściowy, tydzień 76
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w lipoproteinach o bardzo małej gęstości (VLDL)-cholesterolu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 76
Linia wyjściowa, tydzień 76
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stężeniu insuliny na czczo
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 76
Linia wyjściowa, tydzień 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Ramy czasowe: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Ramy czasowe: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Percentage of Participants with HbA1c <7% and ≤6.5%
Ramy czasowe: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Plasma Concentrations of Ribupatide
Ramy czasowe: Up to Week 76
Up to Week 76

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kailera

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Kailera Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K9531-3104
  • 2025-523510-87-00 (Ctis)
  • 2025 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj