Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en veiligheid van KAI-9531 toegediend eenmaal per week bij deelnemers met obesitas of overgewicht en diabetes (KaiNETIC-2)

2 september 2026 bijgewerkt door: Kailera

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal per week toegediend KAI-9531 bij deelnemers met obesitas of overgewicht en diabetes

Het primaire doel van deze studie is aan te tonen dat KAI-9531 subcutane (SC) injectie eenmaal per week superieur is aan placebo op:

Percentage verandering in lichaamsgewicht
Verandering in hemoglobine A1c (HbA1c)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1156

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Kailera Therapeutics, Inc.
Telefoonnummer: 1-781-317-0291
E-mail: info-clinicalstudies@kailera.com

Studie Locaties

Argentinië
- - Buenos Aires, Argentinië, 1056
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Buenos Aires, Argentinië, 1060
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Buenos Aires, Argentinië, 1061
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Buenos Aires, Argentinië, 1128
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Córdoba, Argentinië, 5000
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Córdoba, Argentinië, 5002
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1120
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1900
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Argentinië, 2900
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Zárate, Buenos Aires, Argentinië, 2800
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Mendoza Province
  - Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentinië, 5501
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Sante Fe
  - Rosario, Sante Fe, Argentinië, 2000
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
Australië
- - South Brisbane, Australië, 4101
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Australian Capital Territory
  - Bruce, Australian Capital Territory, Australië, 2617
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Charlestown, New South Wales, Australië, 2290
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Kanwal, New South Wales, Australië, 2259
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Leichhardt, New South Wales, Australië, 2040
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Penrith, New South Wales, Australië, 2750
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Sydney, New South Wales, Australië, 2228
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Sydney, New South Wales, Australië, 2100
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australië, 4006
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Morayfield, Queensland, Australië, 4506
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Victoria
  - Camberwell, Victoria, Australië, 3124
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Melbourne, Victoria, Australië, 3025
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
Bulgarije
- - Montana, Bulgarije, 3400
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Kyustendil Province
  - Kyustendil, Kyustendil Province, Bulgarije, 2500
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Pleven Province
  - Pleven, Pleven Province, Bulgarije, 5800
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Plovdiv Province
  - Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarije, 4020
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Ruse Province
  - Rousse, Ruse Province, Bulgarije, 7013
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Sofia
  - Sofia, Sofia, Bulgarije, 1606
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Sofia, Sofia, Bulgarije, 1618
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Sofia, Sofia, Bulgarije, 1527
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Stara Zagora Province
  - Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulgarije, 6000
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Varna Province
  - Varna, Varna Province, Bulgarije, 9000
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
Duitsland
- - Schwerin, Duitsland, 19055
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Baden-Wurttemberg
  - Tübingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 72076
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Brandenburg
  - Falkensee, Brandenburg, Duitsland, 14612
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- North Rhine-Westphalia
  - Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 51069
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45355
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Schleswig-Holstein
  - Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23758
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
Nieuw-Zeeland
- - Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Hastings, Nieuw-Zeeland, 4120
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Nelson, Nieuw-Zeeland, 7011
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1010
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - New Lynn, Auckland, Nieuw-Zeeland, 0610
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Silverdale, Auckland, Nieuw-Zeeland, 0932
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Takapuna, Auckland, Nieuw-Zeeland, 0622
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Hamilton
  - Nawton, Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3200
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
Polen
- - Gdynia, Polen, 81-338
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Krakow, Polen, 30-363
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Warsaw, Polen, 02-677
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
    - Contact:
      
      Kailera Clinical Site Kailera Clinical Site
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-231
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-033
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Lublin Voivodeship
  - Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-718
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Masovian Voivodeship
  - Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-872
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-338
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Silesian Voivodeship
  - Chorzów, Silesian Voivodeship, Polen, 41-500
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Łódź Voivodeship
  - Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polen, 96-100
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Świętokrzyskie Voivodeship
  - Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-338
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
Puerto Rico
- - Bayamón, Puerto Rico, 00959
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Ponce, Puerto Rico, 00716
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - San Juan, Puerto Rico, 00907
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - San Juan, Puerto Rico, 00909
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Vega Baja, Puerto Rico, 693
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
Spanje
- - Madrid, Spanje, 28003
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Seville, Spanje, 41003
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Seville, Spanje, 41013
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Valencia, Spanje, 46014
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- A Coruna
  - Ferrol, A Coruna, Spanje, 15402
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Andalusia
  - Seville, Andalusia, Spanje, 41010
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Cadiz
  - Villamartín, Cadiz, Spanje, 11650
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Spanje, 08035
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Principality of Asturias
  - Oviedo, Principality of Asturias, Spanje, 33011
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Sevilla
  - Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spanje, 41950
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
Tsjechië
- - Hodonín, Tsjechië, 69501
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Olomouc, Tsjechië, 77900
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Pardubice, Tsjechië, 53002
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Prague, Tsjechië, 15000
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Uherské Hradiště, Tsjechië, 68601
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Central Bohemia
  - Brandýs nad Labem, Central Bohemia, Tsjechië, 25001
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Hradec Králové Region
  - Náchod, Hradec Králové Region, Tsjechië, 54701
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Trutnov, Hradec Králové Region, Tsjechië, 54101
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Prague
  - Bohnice, Prague, Tsjechië, 18100
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Prague, Prague, Tsjechië, 14059
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- South Moravian
  - Brno, South Moravian, Tsjechië, 60200
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Zlín
  - Holešov, Zlín, Tsjechië, 76901
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
Verenigd Koninkrijk
- - Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Cornwall
  - Truro, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Devon
  - Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Dorset
  - Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- East Yorkshire
  - Hull, East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Glasgow City
  - Glasgow, Glasgow City, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Greater London
  - London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Hertfordshire
  - Stevenage, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Leicestershire
  - Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Nottinghamshire
  - Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2QW
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- South Gloucestershire
  - Yate, South Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk, BS37 4AX
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Tyne and Wear
  - Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- West Yorkshire
  - Bradford, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
Verenigde Staten
- Alabama
  - Cullman, Alabama, Verenigde Staten, 35055
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- California
  - Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Montclair, California, Verenigde Staten, 91763
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Oceanside, California, Verenigde Staten, 92058
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Toluca Lake, California, Verenigde Staten, 91602
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Florida
  - Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Georgia
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Lilburn, Georgia, Verenigde Staten, 30047
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Riverdale, Georgia, Verenigde Staten, 30274
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Illinois
  - Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
    - Actief, niet wervend
    - Kailera Clinical Site
- Kansas
  - Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Montana
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12203
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Laurelton, New York, Verenigde Staten, 11413
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Morrisville, North Carolina, Verenigde Staten, 27560
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Oklahoma
  - Chickasha, Oklahoma, Verenigde Staten, 73018
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Rhode Island
  - East Greenwich, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37405
    - Actief, niet wervend
    - Kailera Clinical Site
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
    - Werving
    - Kailea Clinical Site
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79124
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78526
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Farmers Branch, Texas, Verenigde Staten, 75234
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77345
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Utah
  - Pleasant View, Utah, Verenigde Staten, 84404
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84117
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Virginia
  - Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23236
    - Werving
    - Kailera Clinical Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Werving
    - Kailera Clinical Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria:

Diagnose van diabetes mellitus type 2 (T2DM).
Gedurende 3 maanden vóór Screening stabiele therapie voor T2DM ontvangen. Dit omvat alleen dieet/beweging en orale medicatie voor T2DM-behandeling, met uitzondering van glucagon-like peptide-1 receptor (GLP-1R) agonisten, GLP-1R/glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide receptor (GIPR) dubbele agonisten of dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) remmers.
BMI ≥27 kg/m².
Geschiedenis van ten minste 1 zelfgerapporteerde mislukte poging om gewicht te verliezen met dieet en beweging in de voorgaande 6 maanden.

Belangrijkste exclusiecriteria:

Huidige diagnose of geschiedenis van diabetes mellitus type 1 (T1DM) of enig ander type diabetes behalve T2DM.
Geschiedenis van diabetische ketoacidose of hyperosmolair coma binnen 1 jaar vóór Screening.
Geschiedenis van ernstige hypoglykemie of hypoglykemie-onbewustheid binnen 1 jaar vóór Screening.
Gestart met medicatie binnen 3 maanden vóór Screening die aanzienlijke gewichtstoename kan veroorzaken, waaronder, maar niet beperkt tot, tricyclische antidepressiva, atypische antipsychotica en stemmingsstabilisatoren.
Onstabiel gewicht, gedefinieerd als zelfgerapporteerde verandering in lichaamsgewicht van meer dan 5% binnen 3 maanden vóór Screening.
Familie- of persoonlijke geschiedenis van multiple endocriene neoplasie Type 2 of medullair schildkliercarcinoom.
Ongecontroleerde hypertensie of instabiele cardiovasculaire ziekte.
Geschiedenis van chronische of acute pancreatitis.
Bekende klinisch significante maagledigingsstoornis of chronische behandeling met medicatie die de gastro-intestinale (GI) motiliteit direct beïnvloedt, indien langer dan 30 dagen continu ingenomen binnen 3 maanden vóór Screening.
Geschiedenis van zelfmoordpoging.
Geschiedenis van significante actieve of instabiele depressieve stoornis (MDD) of andere ernstige psychiatrische aandoening binnen 2 jaar vóór Screening.
Behandeling ontvangen met semaglutide, tirzepatide, GLP-1 receptor agonisten, GLP-1/glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide (GIP) agonisten, glucagon receptor agonisten of andere gewichtsverliesmedicatie of behandelingen, anders dan dieet en beweging, binnen 3 maanden vóór Screening.

Opmerking: Aanvullende inclusie-/exclusiecriteria kunnen van toepassing zijn, volgens protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ribupatide: Dose 1 Participants will receive Dose 1 of ribupatide once weekly.	Geneesmiddel: Ribupatide SC Injection Andere namen: KAI-9531
Experimenteel: Ribupatide: Dose 2 Participants will receive Dose 2 of ribupatide once weekly.	Geneesmiddel: Ribupatide SC Injection Andere namen: KAI-9531
Experimenteel: Ribupatide: Dose 3 Participants will receive Dose 3 of ribupatide once weekly.	Geneesmiddel: Ribupatide SC Injection Andere namen: KAI-9531
Experimenteel: Ribupatide: Dose 4 Participants will receive Dose 4 of ribupatide once weekly.	Geneesmiddel: Ribupatide SC Injection Andere namen: KAI-9531
Placebo-vergelijker: Placebo Participants will receive placebo matched to ribupatide once weekly.	Geneesmiddel: Placebo SC-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76 Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76 Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Verandering in Tailleomtrek ten opzichte van de Uitgangswaarde Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Verandering vanaf Baseline in Absolute Lichaamsgewicht Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in systolische bloeddruk (SBP) Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Procentuele verandering vanaf baseline in nuchtere triglyceriden Tijdsspanne: Baseline, week 76	Baseline, week 76
Percentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor nuchter high-density lipoproteïne (HDL)-cholesterol Tijdsspanne: Baseline, week 76	Baseline, week 76
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchter non-HDL-cholesterol Tijdsspanne: Baseline, week 76	Baseline, week 76
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Impact van Gewicht op Kwaliteit van Leven-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT) Fysieke Functie Samengestelde Score Tijdsspanne: Baseline, week 76	Baseline, week 76
Percentage van deelnemers met ≥30% reductie in lichaamsgewicht Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Verandering vanaf Baseline in de Control of Eating Questionnaire (CoEQ) Craving Control Score Tijdsspanne: Baseline, week 76	Baseline, week 76
Verandering vanaf baseline in CoEQ Positieve Stemming Score Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Verandering vanaf baseline in CoEQ-hunkering naar zoetigheden score Tijdsspanne: Baseline, week 76	Baseline, week 76
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de CoEQ-hunkering naar hartig voedselscore Tijdsspanne: Baseline, week 76	Baseline, week 76
Verandering ten opzichte van de basislijn in CoEQ-hongerscore Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Verandering ten opzichte van baseline in CoEQ verzadigingsscore Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Verandering vanaf baseline in CoEQ gecombineerde score Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Verandering vanaf de uitgangswaarde in de Food Noise Questionnaire (FNQ) Score Tijdsspanne: Baseline, week 76	Baseline, week 76
Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde bijwerkingen (TEAEs) Tijdsspanne: Dag 1 tot week 80	Dag 1 tot week 80
Aantal deelnemers met anti-medicijn antilichamen (ADA's) Tijdsspanne: Tot week 80	Tot week 80
Aantal deelnemers met neutraliserende antilichamen (Nabs) Tijdsspanne: Tot week 80	Tot week 80
Percentage deelnemers met ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20% en ≥25% reductie in lichaamsgewicht Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere bloedglucose Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Deelnemers met een Body Mass Index (BMI) ≥35 kilogram per vierkante meter (kg/m²): procentuele verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de baseline Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in BMI Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Percentage van deelnemers met HbA1c <5,7% Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Verandering ten opzichte van de basislijn in diastolische bloeddruk (DBP) Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Percentageverandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het nuchtere totaalcholesterol Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Percentageverandering vanaf de uitgangswaarde in nuchter laag-dichtheid-lipoproteïne (LDL)-cholesterol Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in very low-density lipoprotein (VLDL)-cholesterol Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Procentuele verandering vanaf baseline in nuchter insuline Tijdsspanne: Baseline, week 76	Baseline, week 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76 Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76 Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Percentage of Participants with HbA1c <7% and ≤6.5% Tijdsspanne: Baseline, Week 76	Baseline, Week 76
Plasma Concentrations of Ribupatide Tijdsspanne: Up to Week 76	Up to Week 76

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kailera

Onderzoekers

Studie directeur: Medical Director, Kailera Therapeutics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

27 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

24 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

K9531-3104
2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
2025-523510-87-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Effectiviteit en veiligheid van KAI-9531 toegediend eenmaal per week bij deelnemers met obesitas of overgewicht en diabetes (KaiNETIC-2)

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal per week toegediend KAI-9531 bij deelnemers met obesitas of overgewicht en diabetes

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Geschat)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct