Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit en veiligheid van KAI-9531 toegediend eenmaal per week bij deelnemers met obesitas of overgewicht en diabetes (KaiNETIC-2)

5 oktober 2026 bijgewerkt door: Kailera

Een fase 3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal per week toegediend KAI-9531 bij deelnemers met obesitas of overgewicht en diabetes

The primary objective of this study is to demonstrate that ribupatide (KAI-9531) subcutaneous (SC) injection once weekly is superior to placebo on:

  • Percent change in body weight
  • Change in hemoglobin A1c (HbA1c)

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1270

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, 1056
        • Kailera Clinical Site #1
      • Buenos Aires, Argentinië, 1056
        • Kailera Clinical Site #2
      • Buenos Aires, Argentinië, 1060
        • Kailera Clinical Site
      • Buenos Aires, Argentinië, 1061
        • Kailera Clinical Site
      • Buenos Aires, Argentinië, 1128
        • Kailera Clinical Site
      • Córdoba, Argentinië, 5000
        • Kailera Clinical Site
      • Córdoba, Argentinië, 5002
        • Kailera Clinical Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1120
        • Kailera Clinical Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1900
        • Kailera Clinical Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, 7600
        • Kailera Clinical Site
      • San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Argentinië, 2900
        • Kailera Clinical Site
      • Zárate, Buenos Aires, Argentinië, 2800
        • Kailera Clinical Site
    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentinië, 5501
        • Kailera Clinical Site
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
        • Kailera Clinical Site #1
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
        • Kailera Clinical Site #2
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, 2000
        • Kailera Clinical Site #3
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentinië, 2000
        • Kailera Clinical Site #4
  • Australië
      • South Brisbane, Australië, 4101
        • Kailera Clinical Site
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australië, 2617
        • Kailera Clinical Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australië, 2148
        • Kailera Clinical Site
      • Charlestown, New South Wales, Australië, 2290
        • Kailera Clinical Site
      • Kanwal, New South Wales, Australië, 2259
        • Kailera Clinical Site
      • Leichhardt, New South Wales, Australië, 2040
        • Kailera Clinical Site
      • Penrith, New South Wales, Australië, 2750
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2100
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2228
        • Kailera Clinical Site
      • Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
        • Kailera Clinical Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië, 4006
        • Kailera Clinical Site
      • Morayfield, Queensland, Australië, 4506
        • Kailera Clinical Site
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australië, 3124
        • Kailera Clinical Site
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3025
        • Kailera Clinical Site
  • Bulgarije
      • Montana, Bulgarije, 3400
        • Kailera Clinical Site
    • Kyustendil Province
      • Kyustendil, Kyustendil Province, Bulgarije, 2500
        • Kailera Clinical Site
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bulgarije, 5800
        • Kailera Clinical Site
    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarije, 4020
        • Kailera Clinical Site
    • Ruse Province
      • Rousse, Ruse Province, Bulgarije, 7013
        • Kailera Clinical Site
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgarije, 1527
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Bulgarije, 1606
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Bulgarije, 1618
        • Kailera Clinical Site
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulgarije, 6000
        • Kailera Clinical Site
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Bulgarije, 9000
        • Kailera Clinical Site
  • Duitsland
      • Schwerin, Duitsland, 19055
        • Kailera Clinical Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 72076
        • Kailera Clinical Site
    • Brandenburg
      • Falkensee, Brandenburg, Duitsland, 14612
        • Kailera Clinical Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 51069
        • Kailera Clinical Site
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45355
        • Kailera Clinical Site #1
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 45355
        • Kailera Clinical Site #2
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23758
        • Kailera Clinical Site
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Kailera Clinical Site
      • Hastings, Nieuw-Zeeland, 4120
        • Kailera Clinical Site
      • Nelson, Nieuw-Zeeland, 7011
        • Kailera Clinical Site
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1010
        • Kailera Clinical Site
      • New Lynn, Auckland, Nieuw-Zeeland, 0610
        • Kailera Clinical Site
      • Silverdale, Auckland, Nieuw-Zeeland, 0932
        • Kailera Clinical Site
      • Takapuna, Auckland, Nieuw-Zeeland, 0622
        • Kailera Clinical Site
    • Hamilton
      • Nawton, Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3200
        • Kailera Clinical Site
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-363
        • Kailera Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 02-677
        • Kailera Clinical Site
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-231
        • Kailera Clinical Site
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • Kailera Clinical Site
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-033
        • Kailera Clinical Site
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-718
        • Kailera Clinical Site
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Kailera Clinical Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-872
        • Kailera Clinical Site
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
        • Kailera Clinical Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-338
        • Kailera Clinical Site #1
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-338
        • Kailera Clinical Site #2
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Polen, 41-500
        • Kailera Clinical Site
    • Łódź Voivodeship
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polen, 96-100
        • Kailera Clinical Site
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-338
        • Kailera Clinical Site
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Kailera Clinical Site #1
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Kailera Clinical Site #2
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Kailera Clinical Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Kailera Clinical Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Kailera Clinical Site
      • Vega Baja, Puerto Rico, 693
        • Kailera Clinical Site
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28003
        • Kailera Clinical Site
      • Seville, Spanje, 41003
        • Kailera Clinical Site
      • Seville, Spanje, 41013
        • Kailera Clinical Site
      • Valencia, Spanje, 46014
        • Kailera Clinical Site
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Spanje, 15402
        • Kailera Clinical Site
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Spanje, 41010
        • Kailera Clinical Site
    • Cadiz
      • Villamartín, Cadiz, Spanje, 11650
        • Kailera Clinical Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08035
        • Kailera Clinical Site
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanje, 33011
        • Kailera Clinical Site
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spanje, 41950
        • Kailera Clinical Site
  • Tsjechië
      • Hodonín, Tsjechië, 69501
        • Kailera Clinical Site
      • Olomouc, Tsjechië, 77900
        • Kailera Clinical Site
      • Pardubice, Tsjechië, 53002
        • Kailera Clinical Site
      • Prague, Tsjechië, 15000
        • Kailera Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Tsjechië, 68601
        • Kailera Clinical Site
    • Central Bohemia
      • Brandýs nad Labem, Central Bohemia, Tsjechië, 25001
        • Kailera Clinical Site
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Tsjechië, 54701
        • Kailera Clinical Site
      • Trutnov, Hradec Králové Region, Tsjechië, 54101
        • Kailera Clinical Site
    • Prague
      • Bohnice, Prague, Tsjechië, 18100
        • Kailera Clinical Site
      • Prague, Prague, Tsjechië, 14059
        • Kailera Clinical Site
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tsjechië, 60200
        • Kailera Clinical Site
    • Zlín
      • Holešov, Zlín, Tsjechië, 76901
        • Kailera Clinical Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Kailera Clinical Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • Kailera Clinical Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
        • Kailera Clinical Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
        • Kailera Clinical Site
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU3 2JZ
        • Kailera Clinical Site
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Verenigd Koninkrijk, G51 4TF
        • Kailera Clinical Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
        • Kailera Clinical Site
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
        • Kailera Clinical Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
        • Kailera Clinical Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2QW
        • Kailera Clinical Site
    • South Gloucestershire
      • Yate, South Gloucestershire, Verenigd Koninkrijk, BS37 4AX
        • Kailera Clinical Site
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
        • Kailera Clinical Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
        • Kailera Clinical Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Verenigde Staten, 35055
        • Kailera Clinical Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85012
        • Kailera Clinical Site
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
        • Kailera Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Kailera Clinical Site
    • California
      • Escondido, California, Verenigde Staten, 92025
        • Kailera Clinical Site
      • La Mesa, California, Verenigde Staten, 91942
        • Kailera Clinical Site
      • Montclair, California, Verenigde Staten, 91763
        • Kailera Clinical Site
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
        • Kailera Clinical Site
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92058
        • Kailera Clinical Site
      • Toluca Lake, California, Verenigde Staten, 91602
        • Kailera Clinical Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Kailera Clinical Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Kailera Clinical Site
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Kailera Clinical Site
      • Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
        • Kailera Clinical Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Kailera Clinical Site
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Kailera Clinical Site
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
        • Kailera Clinical Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32801
        • Kailera Clinical Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Kailera Clinical Site
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
        • Kailera Clinical Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • Kailera Clinical Site
      • Lilburn, Georgia, Verenigde Staten, 30047
        • Kailera Clinical Site
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
        • Kailera Clinical Site
      • Riverdale, Georgia, Verenigde Staten, 30274
        • Kailera Clinical Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
        • Kailera Clinical Site
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Kailera Clinical Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
        • Kailera Clinical Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Kailera Clinical Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Kailera Clinical Site
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21045
        • Kailera Clinical Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Kailera Clinical Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Kailera Clinical Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Kailera Clinical Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68516
        • Kailera Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Kailera Clinical Site
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12203
        • Kailera Clinical Site
      • Laurelton, New York, Verenigde Staten, 11413
        • Kailera Clinical Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Kailera Clinical Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
        • Kailera Clinical Site
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Kailera Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Kailera Clinical Site #1
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Kailera Clinical Site #2
      • Morrisville, North Carolina, Verenigde Staten, 27560
        • Kailera Clinical Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Kailera Clinical Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Verenigde Staten, 73018
        • Kailera Clinical Site
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Verenigde Staten, 02818
        • Kailera Clinical Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Kailera Clinical Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37405
        • Kailera Clinical Site
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Kailera Clinical Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79124
        • Kailera Clinical Site
      • Brownsville, Texas, Verenigde Staten, 78526
        • Kailera Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
        • Kailera Clinical Site
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
        • Kailera Clinical Site
      • Farmers Branch, Texas, Verenigde Staten, 75234
        • Kailera Clinical Site
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77345
        • Kailera Clinical Site
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
        • Kailera Clinical Site
      • Tomball, Texas, Verenigde Staten, 77375
        • Kailera Clinical Site
    • Utah
      • Pleasant View, Utah, Verenigde Staten, 84404
        • Kailera Clinical Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84117
        • Kailera Clinical Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Kailera Clinical Site
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23236
        • Kailera Clinical Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Kailera Clinical Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Key Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM).
  • Receiving stable therapy for T2DM for 3 months prior to Screening. This includes diet and/or exercise alone or in combination with any oral medication for T2DM treatment except for DPP-4 inhibitors. Participants can be treatment naïve if they have an HbA1c of 6.5% to 7.5%, inclusive.
  • BMI ≥27 kg/m^2.
  • History of being unresponsive to at least 1 self-reported effort to lose weight with diet and/or exercise in the last 6 months.

Key Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis or history of type 1 diabetes mellitus (T1DM) or any other type of diabetes except T2DM.
  • History of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar state/coma within 1 year prior to Screening.
  • History of severe hypoglycemia or hypoglycemia unawareness within 1 year prior to Screening.
  • Started medications within 3 months prior to Screening that may cause significant weight change, including, but not limited to, tricyclic antidepressants, atypical antipsychotics, mood stabilizers, or phentermine.
  • Unstable weight defined as self-reported change in body weight exceeding 5% within 3 months prior to Screening.
  • Family or personal history of multiple endocrine neoplasia Type 2 or medullary thyroid cancer.
  • Uncontrolled hypertension or unstable cardiovascular disease.
  • History of chronic or acute pancreatitis.
  • Known clinically significant gastric emptying abnormality or chronic treatment with medications that directly affect gastrointestinal (GI) motility if taken for >30 days continually within 3 months prior to Screening.
  • History of suicide attempt.
  • History of significant active or unstable Major Depressive Disorder (MDD) or other severe psychiatric disorder within 2 years prior to Screening.
  • Received treatment with semaglutide, tirzepatide, GLP-1 receptor agonists, GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) agonists, glucagon receptor agonists, or other weight loss medications or treatments aside from diet and exercise within 3 months prior to Screening.

Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ribupatide: Dose 1

Participants will receive Dose 1 of ribupatide once weekly.
Geneesmiddel: Ribupatide

SC Injection

Andere namen:
  • KAI-9531
Experimenteel: Ribupatide: Dose 2

Participants will receive Dose 2 of ribupatide once weekly.
Geneesmiddel: Ribupatide

SC Injection

Andere namen:
  • KAI-9531
Experimenteel: Ribupatide: Dose 3

Participants will receive Dose 3 of ribupatide once weekly.
Geneesmiddel: Ribupatide

SC Injection

Andere namen:
  • KAI-9531
Experimenteel: Ribupatide: Dose 4

Participants will receive Dose 4 of ribupatide once weekly.
Geneesmiddel: Ribupatide

SC Injection

Andere namen:
  • KAI-9531
Placebo-vergelijker: Placebo

Participants will receive placebo matched to ribupatide once weekly.
Geneesmiddel: Placebo

SC Injection

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Tailleomtrek ten opzichte van de Uitgangswaarde
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Verandering vanaf Baseline in Absolute Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Procentuele verandering vanaf baseline in nuchtere triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline, week 76
Baseline, week 76
Percentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde voor nuchter high-density lipoproteïne (HDL)-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, week 76
Baseline, week 76
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchter non-HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, week 76
Baseline, week 76
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Impact van Gewicht op Kwaliteit van Leven-Lite Clinical Trials Version (IWQOL-Lite-CT) Fysieke Functie Samengestelde Score
Tijdsspanne: Baseline, week 76
Baseline, week 76
Percentage van deelnemers met ≥30% reductie in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Verandering vanaf Baseline in de Control of Eating Questionnaire (CoEQ) Craving Control Score
Tijdsspanne: Baseline, week 76
Baseline, week 76
Verandering vanaf baseline in CoEQ Positieve Stemming Score
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Verandering vanaf baseline in CoEQ-hunkering naar zoetigheden score
Tijdsspanne: Baseline, week 76
Baseline, week 76
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de CoEQ-hunkering naar hartig voedselscore
Tijdsspanne: Baseline, week 76
Baseline, week 76
Verandering ten opzichte van de basislijn in CoEQ-hongerscore
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Verandering ten opzichte van baseline in CoEQ verzadigingsscore
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Verandering vanaf baseline in CoEQ gecombineerde score
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Verandering vanaf de uitgangswaarde in de Food Noise Questionnaire (FNQ) Score
Tijdsspanne: Baseline, week 76
Baseline, week 76
Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde bijwerkingen (TEAEs)
Tijdsspanne: Dag 1 tot week 80
Dag 1 tot week 80
Aantal deelnemers met anti-medicijn antilichamen (ADA's)
Tijdsspanne: Tot week 80
Tot week 80
Aantal deelnemers met neutraliserende antilichamen (Nabs)
Tijdsspanne: Tot week 80
Tot week 80
Percentage deelnemers met ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20% en ≥25% reductie in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Deelnemers met een Body Mass Index (BMI) ≥35 kilogram per vierkante meter (kg/m²): procentuele verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de baseline
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in BMI
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Percentage van deelnemers met HbA1c <5,7%
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Verandering ten opzichte van de basislijn in diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Percentageverandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het nuchtere totaalcholesterol
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Percentageverandering vanaf de uitgangswaarde in nuchter laag-dichtheid-lipoproteïne (LDL)-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in very low-density lipoprotein (VLDL)-cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Procentuele verandering vanaf baseline in nuchter insuline
Tijdsspanne: Baseline, week 76
Baseline, week 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Percentage of Participants with HbA1c <7% and ≤6.5%
Tijdsspanne: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Plasma Concentrations of Ribupatide
Tijdsspanne: Up to Week 76
Up to Week 76

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kailera

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Kailera Therapeutics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

27 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

24 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K9531-3104
  • 2025-523510-87-00 (Ctis)
  • 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren