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Efficacité et sécurité de KAI-9531 administré une fois par semaine chez des participants vivant avec une obésité ou un surpoids et un diabète (KaiNETIC-2)

5 octobre 2026 mis à jour par: Kailera

Une étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du KAI-9531 administré une fois par semaine chez des participants vivant avec l'obésité ou le surpoids et le diabète

The primary objective of this study is to demonstrate that ribupatide (KAI-9531) subcutaneous (SC) injection once weekly is superior to placebo on:

  • Percent change in body weight
  • Change in hemoglobin A1c (HbA1c)

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1270

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Schwerin, Allemagne, 19055
        • Kailera Clinical Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 72076
        • Kailera Clinical Site
    • Brandenburg
      • Falkensee, Brandenburg, Allemagne, 14612
        • Kailera Clinical Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 51069
        • Kailera Clinical Site
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45355
        • Kailera Clinical Site #1
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45355
        • Kailera Clinical Site #2
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23758
        • Kailera Clinical Site
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, 1056
        • Kailera Clinical Site #1
      • Buenos Aires, Argentine, 1056
        • Kailera Clinical Site #2
      • Buenos Aires, Argentine, 1060
        • Kailera Clinical Site
      • Buenos Aires, Argentine, 1061
        • Kailera Clinical Site
      • Buenos Aires, Argentine, 1128
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      • Córdoba, Argentine, 5000
        • Kailera Clinical Site
      • Córdoba, Argentine, 5002
        • Kailera Clinical Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, 1120
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      • La Plata, Buenos Aires, Argentine, 1900
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      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, 7600
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      • San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Argentine, 2900
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      • Zárate, Buenos Aires, Argentine, 2800
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    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentine, 5501
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    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 2000
        • Kailera Clinical Site #1
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 2000
        • Kailera Clinical Site #2
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentine, 2000
        • Kailera Clinical Site #3
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentine, 2000
        • Kailera Clinical Site #4
  • Australie
      • South Brisbane, Australie, 4101
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    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australie, 2617
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    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australie, 2148
        • Kailera Clinical Site
      • Charlestown, New South Wales, Australie, 2290
        • Kailera Clinical Site
      • Kanwal, New South Wales, Australie, 2259
        • Kailera Clinical Site
      • Leichhardt, New South Wales, Australie, 2040
        • Kailera Clinical Site
      • Penrith, New South Wales, Australie, 2750
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2100
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2228
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      • Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
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    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australie, 4006
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      • Morayfield, Queensland, Australie, 4506
        • Kailera Clinical Site
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australie, 3124
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      • Melbourne, Victoria, Australie, 3025
        • Kailera Clinical Site
  • Bulgarie
      • Montana, Bulgarie, 3400
        • Kailera Clinical Site
    • Kyustendil Province
      • Kyustendil, Kyustendil Province, Bulgarie, 2500
        • Kailera Clinical Site
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bulgarie, 5800
        • Kailera Clinical Site
    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarie, 4020
        • Kailera Clinical Site
    • Ruse Province
      • Rousse, Ruse Province, Bulgarie, 7013
        • Kailera Clinical Site
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgarie, 1527
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Bulgarie, 1606
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Bulgarie, 1618
        • Kailera Clinical Site
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulgarie, 6000
        • Kailera Clinical Site
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Bulgarie, 9000
        • Kailera Clinical Site
  • Espagne
      • Madrid, Espagne, 28003
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      • Seville, Espagne, 41003
        • Kailera Clinical Site
      • Seville, Espagne, 41013
        • Kailera Clinical Site
      • Valencia, Espagne, 46014
        • Kailera Clinical Site
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Espagne, 15402
        • Kailera Clinical Site
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Espagne, 41010
        • Kailera Clinical Site
    • Cadiz
      • Villamartín, Cadiz, Espagne, 11650
        • Kailera Clinical Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08035
        • Kailera Clinical Site
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espagne, 33011
        • Kailera Clinical Site
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Espagne, 41950
        • Kailera Clinical Site
  • Nouvelle-Zélande
      • Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
        • Kailera Clinical Site
      • Hastings, Nouvelle-Zélande, 4120
        • Kailera Clinical Site
      • Nelson, Nouvelle-Zélande, 7011
        • Kailera Clinical Site
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1010
        • Kailera Clinical Site
      • New Lynn, Auckland, Nouvelle-Zélande, 0610
        • Kailera Clinical Site
      • Silverdale, Auckland, Nouvelle-Zélande, 0932
        • Kailera Clinical Site
      • Takapuna, Auckland, Nouvelle-Zélande, 0622
        • Kailera Clinical Site
    • Hamilton
      • Nawton, Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3200
        • Kailera Clinical Site
  • Pologne
      • Krakow, Pologne, 30-363
        • Kailera Clinical Site
      • Warsaw, Pologne, 02-677
        • Kailera Clinical Site
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 85-231
        • Kailera Clinical Site
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Pologne, 87-100
        • Kailera Clinical Site
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-033
        • Kailera Clinical Site
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Pologne, 20-718
        • Kailera Clinical Site
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Pologne, 08-110
        • Kailera Clinical Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 00-872
        • Kailera Clinical Site
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-351
        • Kailera Clinical Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 81-338
        • Kailera Clinical Site #1
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 81-338
        • Kailera Clinical Site #2
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Pologne, 41-500
        • Kailera Clinical Site
    • Łódź Voivodeship
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Pologne, 96-100
        • Kailera Clinical Site
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Pologne, 25-338
        • Kailera Clinical Site
  • Porto Rico
      • Bayamón, Porto Rico, 00959
        • Kailera Clinical Site #1
      • Bayamón, Porto Rico, 00959
        • Kailera Clinical Site #2
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Kailera Clinical Site
      • San Juan, Porto Rico, 00907
        • Kailera Clinical Site
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Kailera Clinical Site
      • Vega Baja, Porto Rico, 693
        • Kailera Clinical Site
  • Royaume-Uni
      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Kailera Clinical Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Royaume-Uni, TR1 3LJ
        • Kailera Clinical Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8DH
        • Kailera Clinical Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Royaume-Uni, BH7 7DW
        • Kailera Clinical Site
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Royaume-Uni, HU3 2JZ
        • Kailera Clinical Site
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Royaume-Uni, G51 4TF
        • Kailera Clinical Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni, EC1M 6BQ
        • Kailera Clinical Site
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Royaume-Uni, SG1 4AB
        • Kailera Clinical Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Royaume-Uni, LE5 4PW
        • Kailera Clinical Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2QW
        • Kailera Clinical Site
    • South Gloucestershire
      • Yate, South Gloucestershire, Royaume-Uni, BS37 4AX
        • Kailera Clinical Site
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE1 4LP
        • Kailera Clinical Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Royaume-Uni, BD9 6RJ
        • Kailera Clinical Site
  • Tchéquie
      • Hodonín, Tchéquie, 69501
        • Kailera Clinical Site
      • Olomouc, Tchéquie, 77900
        • Kailera Clinical Site
      • Pardubice, Tchéquie, 53002
        • Kailera Clinical Site
      • Prague, Tchéquie, 15000
        • Kailera Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Tchéquie, 68601
        • Kailera Clinical Site
    • Central Bohemia
      • Brandýs nad Labem, Central Bohemia, Tchéquie, 25001
        • Kailera Clinical Site
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Tchéquie, 54701
        • Kailera Clinical Site
      • Trutnov, Hradec Králové Region, Tchéquie, 54101
        • Kailera Clinical Site
    • Prague
      • Bohnice, Prague, Tchéquie, 18100
        • Kailera Clinical Site
      • Prague, Prague, Tchéquie, 14059
        • Kailera Clinical Site
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tchéquie, 60200
        • Kailera Clinical Site
    • Zlín
      • Holešov, Zlín, Tchéquie, 76901
        • Kailera Clinical Site
  • États-Unis
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, États-Unis, 35055
        • Kailera Clinical Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85012
        • Kailera Clinical Site
      • Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
        • Kailera Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
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    • California
      • Escondido, California, États-Unis, 92025
        • Kailera Clinical Site
      • La Mesa, California, États-Unis, 91942
        • Kailera Clinical Site
      • Montclair, California, États-Unis, 91763
        • Kailera Clinical Site
      • Northridge, California, États-Unis, 91325
        • Kailera Clinical Site
      • Oceanside, California, États-Unis, 92058
        • Kailera Clinical Site
      • Toluca Lake, California, États-Unis, 91602
        • Kailera Clinical Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
        • Kailera Clinical Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, États-Unis, 34209
        • Kailera Clinical Site
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
        • Kailera Clinical Site
      • Jupiter, Florida, États-Unis, 33458
        • Kailera Clinical Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33135
        • Kailera Clinical Site
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
        • Kailera Clinical Site
      • Orange City, Florida, États-Unis, 32763
        • Kailera Clinical Site
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32801
        • Kailera Clinical Site
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Kailera Clinical Site
      • The Villages, Florida, États-Unis, 32162
        • Kailera Clinical Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
        • Kailera Clinical Site
      • Lilburn, Georgia, États-Unis, 30047
        • Kailera Clinical Site
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060
        • Kailera Clinical Site
      • Riverdale, Georgia, États-Unis, 30274
        • Kailera Clinical Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077
        • Kailera Clinical Site
      • Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
        • Kailera Clinical Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, États-Unis, 67114
        • Kailera Clinical Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Kailera Clinical Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
        • Kailera Clinical Site
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21045
        • Kailera Clinical Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Kailera Clinical Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
        • Kailera Clinical Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, États-Unis, 59804
        • Kailera Clinical Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68516
        • Kailera Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Kailera Clinical Site
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12203
        • Kailera Clinical Site
      • Laurelton, New York, États-Unis, 11413
        • Kailera Clinical Site
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Kailera Clinical Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27405
        • Kailera Clinical Site
      • Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
        • Kailera Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • Kailera Clinical Site #1
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis, 28557
        • Kailera Clinical Site #2
      • Morrisville, North Carolina, États-Unis, 27560
        • Kailera Clinical Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44122
        • Kailera Clinical Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, États-Unis, 73018
        • Kailera Clinical Site
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, États-Unis, 02818
        • Kailera Clinical Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Kailera Clinical Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37405
        • Kailera Clinical Site
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
        • Kailera Clinical Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79124
        • Kailera Clinical Site
      • Brownsville, Texas, États-Unis, 78526
        • Kailera Clinical Site
      • DeSoto, Texas, États-Unis, 75115
        • Kailera Clinical Site
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79902
        • Kailera Clinical Site
      • Farmers Branch, Texas, États-Unis, 75234
        • Kailera Clinical Site
      • Kingwood, Texas, États-Unis, 77345
        • Kailera Clinical Site
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • Kailera Clinical Site
      • Tomball, Texas, États-Unis, 77375
        • Kailera Clinical Site
    • Utah
      • Pleasant View, Utah, États-Unis, 84404
        • Kailera Clinical Site
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84117
        • Kailera Clinical Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, États-Unis, 20110
        • Kailera Clinical Site
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23236
        • Kailera Clinical Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Kailera Clinical Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Key Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM).
  • Receiving stable therapy for T2DM for 3 months prior to Screening. This includes diet and/or exercise alone or in combination with any oral medication for T2DM treatment except for DPP-4 inhibitors. Participants can be treatment naïve if they have an HbA1c of 6.5% to 7.5%, inclusive.
  • BMI ≥27 kg/m^2.
  • History of being unresponsive to at least 1 self-reported effort to lose weight with diet and/or exercise in the last 6 months.

Key Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis or history of type 1 diabetes mellitus (T1DM) or any other type of diabetes except T2DM.
  • History of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar state/coma within 1 year prior to Screening.
  • History of severe hypoglycemia or hypoglycemia unawareness within 1 year prior to Screening.
  • Started medications within 3 months prior to Screening that may cause significant weight change, including, but not limited to, tricyclic antidepressants, atypical antipsychotics, mood stabilizers, or phentermine.
  • Unstable weight defined as self-reported change in body weight exceeding 5% within 3 months prior to Screening.
  • Family or personal history of multiple endocrine neoplasia Type 2 or medullary thyroid cancer.
  • Uncontrolled hypertension or unstable cardiovascular disease.
  • History of chronic or acute pancreatitis.
  • Known clinically significant gastric emptying abnormality or chronic treatment with medications that directly affect gastrointestinal (GI) motility if taken for >30 days continually within 3 months prior to Screening.
  • History of suicide attempt.
  • History of significant active or unstable Major Depressive Disorder (MDD) or other severe psychiatric disorder within 2 years prior to Screening.
  • Received treatment with semaglutide, tirzepatide, GLP-1 receptor agonists, GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) agonists, glucagon receptor agonists, or other weight loss medications or treatments aside from diet and exercise within 3 months prior to Screening.

Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ribupatide: Dose 1

Participants will receive Dose 1 of ribupatide once weekly.
Médicament: Ribupatide

SC Injection

Autres noms:
  • KAI-9531
Expérimental: Ribupatide: Dose 2

Participants will receive Dose 2 of ribupatide once weekly.
Médicament: Ribupatide

SC Injection

Autres noms:
  • KAI-9531
Expérimental: Ribupatide: Dose 3

Participants will receive Dose 3 of ribupatide once weekly.
Médicament: Ribupatide

SC Injection

Autres noms:
  • KAI-9531
Expérimental: Ribupatide: Dose 4

Participants will receive Dose 4 of ribupatide once weekly.
Médicament: Ribupatide

SC Injection

Autres noms:
  • KAI-9531
Comparateur placebo: Placebo

Participants will receive placebo matched to ribupatide once weekly.
Médicament: Placebo

SC Injection

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Délai: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Délai: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variation par rapport au niveau de base de la circonférence de la taille
Délai: Baseline, Semaine 76
Baseline, Semaine 76
Variation par rapport à la valeur initiale du poids corporel absolu
Délai: Baseline, Semaine 76
Baseline, Semaine 76
Variation par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Ligne de base, Semaine 76
Ligne de base, Semaine 76
Pourcentage de variation par rapport à la valeur initiale des triglycérides à jeun
Délai: Baseline, Semaine 76
Baseline, Semaine 76
Variation en pourcentage par rapport à la valeur initiale du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) à jeun
Délai: Baseline, Semaine 76
Baseline, Semaine 76
Variation en pourcentage par rapport à la ligne de base du cholestérol non-HDL à jeun
Délai: Valeur de base, Semaine 76
Valeur de base, Semaine 76
Variation par rapport au niveau de base du score composite de fonction physique de l'Impact du poids sur la qualité de vie - Version essais cliniques (IWQOL-Lite-CT)
Délai: Ligne de base, Semaine 76
Ligne de base, Semaine 76
Pourcentage de participants avec une réduction du poids corporel ≥30 %
Délai: Valeur initiale, semaine 76
Valeur initiale, semaine 76
Variation par rapport à la valeur initiale du score de contrôle des envies du questionnaire sur le contrôle de l'alimentation (CoEQ)
Délai: Baseline, Semaine 76
Baseline, Semaine 76
Évolution par rapport à la valeur de base du score d'humeur positive CoEQ
Délai: Base de référence, Semaine 76
Base de référence, Semaine 76
Changement par rapport au niveau de base du score CoEQ d'envie de sucreries
Délai: Ligne de base, Semaine 76
Ligne de base, Semaine 76
Variation par rapport à la valeur de base du score d'envie d'aliments salés du CoEQ
Délai: Valeur initiale, Semaine 76
Valeur initiale, Semaine 76
Variation par rapport au score de base de l'échelle CoEQ de la faim
Délai: Ligne de base, Semaine 76
Ligne de base, Semaine 76
Variation par rapport à la valeur initiale du score de satiété CoEQ
Délai: Ligne de base, semaine 76
Ligne de base, semaine 76
Variation par rapport au score de base du score combiné CoEQ
Délai: Ligne de base, Semaine 76
Ligne de base, Semaine 76
Variation par rapport à la valeur initiale du score du questionnaire sur le bruit alimentaire (FNQ)
Délai: Valeur initiale, Semaine 76
Valeur initiale, Semaine 76
Nombre de participants présentant des événements indésirables émergents du traitement (EIET)
Délai: Jour 1 jusqu'à la semaine 80
Jour 1 jusqu'à la semaine 80
Nombre de participants avec anticorps anti-médicament (ADA)
Délai: Jusqu'à la semaine 80
Jusqu'à la semaine 80
Nombre de participants avec des anticorps neutralisants (AN)
Délai: Jusqu'à la semaine 80
Jusqu'à la semaine 80
Pourcentage de participants avec une réduction du poids corporel de ≥5 %, ≥10 %, ≥15 %, ≥20 % et ≥25 %
Délai: Baseline, Semaine 76
Baseline, Semaine 76
Variation par rapport à la glycémie à jeun initiale
Délai: Valeur de base, Semaine 76
Valeur de base, Semaine 76
Participants avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥35 kilogrammes par mètre carré (kg/m²) : Pourcentage de variation du poids corporel par rapport à la valeur de référence
Délai: Valeur de référence, semaine 76
Valeur de référence, semaine 76
Variation par rapport au niveau de base de l'IMC
Délai: Baseline, Semaine 76
Baseline, Semaine 76
Pourcentage de participants avec HbA1c <5,7 %
Délai: Ligne de base, Semaine 76
Ligne de base, Semaine 76
Variation par rapport à la valeur de base de la pression artérielle diastolique (PAD)
Délai: Valeur de base, Semaine 76
Valeur de base, Semaine 76
Pourcentage de variation par rapport à la ligne de base du cholestérol total à jeun
Délai: Valeur de base, Semaine 76
Valeur de base, Semaine 76
Variation en pourcentage par rapport à la valeur de référence pour le cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) à jeun
Délai: Base de référence, Semaine 76
Base de référence, Semaine 76
Variation en pourcentage par rapport à la valeur initiale du cholestérol des lipoprotéines de très basse densité (VLDL)
Délai: Baseline, Semaine 76
Baseline, Semaine 76
Variation en pourcentage par rapport à la valeur de base de l'insuline à jeun
Délai: Baseline, Semaine 76
Baseline, Semaine 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Délai: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Délai: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Percentage of Participants with HbA1c <7% and ≤6.5%
Délai: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Plasma Concentrations of Ribupatide
Délai: Up to Week 76
Up to Week 76

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kailera

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Director, Kailera Therapeutics, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

27 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

24 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Première publication (Réel)

16 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K9531-3104
  • 2025-523510-87-00 (Ctis)
  • 2025 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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