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Eficácia e Segurança do KAI-9531 Administrado Semanalmente em Participantes com Obesidade ou Excesso de Peso e Diabetes (KaiNETIC-2)

2 de setembro de 2026 atualizado por: Kailera

Um Estudo de Fase 3, Randomizado, Duplamente Cego, Controlado por Placebo para Avaliar a Eficácia e Segurança do KAI-9531 Administrado Uma Vez por Semana em Participantes com Obesidade ou Excesso de Peso e Diabetes

O objetivo principal deste estudo é demonstrar que a injeção subcutânea (SC) de KAI-9531 uma vez por semana é superior ao placebo em:

  • Variação percentual no peso corporal
  • Variação na hemoglobina A1c (HbA1c)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1156

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Schwerin, Alemanha, 19055
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72076
        • Recrutamento
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    • Brandenburg
      • Falkensee, Brandenburg, Alemanha, 14612
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    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 51069
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      • Essen, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 45355
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    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23758
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  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1056
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      • Buenos Aires, Argentina, 1060
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      • Buenos Aires, Argentina, 1061
        • Recrutamento
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      • Buenos Aires, Argentina, 1128
        • Recrutamento
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      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Recrutamento
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      • Córdoba, Argentina, 5002
        • Recrutamento
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    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1120
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      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Recrutamento
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      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
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      • San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Argentina, 2900
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      • Zárate, Buenos Aires, Argentina, 2800
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    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
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    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Recrutamento
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    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentina, 2000
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  • Austrália
      • South Brisbane, Austrália, 4101
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    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Austrália, 2617
        • Recrutamento
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    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrália, 2148
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      • Charlestown, New South Wales, Austrália, 2290
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      • Kanwal, New South Wales, Austrália, 2259
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      • Leichhardt, New South Wales, Austrália, 2040
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      • Penrith, New South Wales, Austrália, 2750
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      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2228
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      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2100
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      • Wollongong, New South Wales, Austrália, 2500
        • Recrutamento
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    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrália, 4006
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      • Morayfield, Queensland, Austrália, 4506
        • Recrutamento
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    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Austrália, 3124
        • Recrutamento
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      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3025
        • Recrutamento
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  • Bulgária
      • Montana, Bulgária, 3400
        • Recrutamento
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    • Kyustendil Province
      • Kyustendil, Kyustendil Province, Bulgária, 2500
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    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bulgária, 5800
        • Recrutamento
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    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgária, 4020
        • Recrutamento
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    • Ruse Province
      • Rousse, Ruse Province, Bulgária, 7013
        • Recrutamento
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    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgária, 1606
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Bulgária, 1618
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Bulgária, 1527
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulgária, 6000
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Bulgária, 9000
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  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28003
        • Recrutamento
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      • Seville, Espanha, 41003
        • Recrutamento
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      • Seville, Espanha, 41013
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Valencia, Espanha, 46014
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Espanha, 15402
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    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Espanha, 41010
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    • Cadiz
      • Villamartín, Cadiz, Espanha, 11650
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    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanha, 08035
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    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33011
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    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Espanha, 41950
        • Recrutamento
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  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35055
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    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85012
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      • Sun City, Arizona, Estados Unidos, 85351
        • Recrutamento
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    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Recrutamento
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    • California
      • Escondido, California, Estados Unidos, 92025
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Montclair, California, Estados Unidos, 91763
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92058
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Toluca Lake, California, Estados Unidos, 91602
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32801
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Lilburn, Georgia, Estados Unidos, 30047
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Riverdale, Georgia, Estados Unidos, 30274
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Ativo, não recrutando
        • Kailera Clinical Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21045
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Recrutamento
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    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Recrutamento
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    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12203
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        • Kailera Clinical Site
      • Laurelton, New York, Estados Unidos, 11413
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27405
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Monroe, North Carolina, Estados Unidos, 28112
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Morrisville, North Carolina, Estados Unidos, 27560
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Estados Unidos, 73018
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Estados Unidos, 02818
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37405
        • Ativo, não recrutando
        • Kailera Clinical Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Recrutamento
        • Kailea Clinical Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79124
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78526
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Farmers Branch, Texas, Estados Unidos, 75234
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77345
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Utah
      • Pleasant View, Utah, Estados Unidos, 84404
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84117
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
        • Recrutamento
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      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23236
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
  • Nova Zelândia
      • Auckland, Nova Zelândia, 1023
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Hastings, Nova Zelândia, 4120
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Nelson, Nova Zelândia, 7011
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nova Zelândia, 1010
        • Recrutamento
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      • New Lynn, Auckland, Nova Zelândia, 0610
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Silverdale, Auckland, Nova Zelândia, 0932
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Takapuna, Auckland, Nova Zelândia, 0622
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Hamilton
      • Nawton, Hamilton, Nova Zelândia, 3200
        • Recrutamento
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  • Polônia
      • Gdynia, Polônia, 81-338
        • Recrutamento
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      • Krakow, Polônia, 30-363
        • Recrutamento
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      • Warsaw, Polônia, 02-677
        • Recrutamento
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        • Contato:
          • Kailera Clinical Site Kailera Clinical Site
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 85-231
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polônia, 87-100
        • Recrutamento
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    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-033
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polônia, 20-718
        • Recrutamento
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    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polônia, 08-110
        • Recrutamento
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      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 00-872
        • Recrutamento
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    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-351
        • Recrutamento
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    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 81-338
        • Recrutamento
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    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Polônia, 41-500
        • Recrutamento
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    • Łódź Voivodeship
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polônia, 96-100
        • Recrutamento
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    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polônia, 25-338
        • Recrutamento
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  • Porto Rico
      • Bayamón, Porto Rico, 00959
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Ponce, Porto Rico, 00716
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • San Juan, Porto Rico, 00907
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Vega Baja, Porto Rico, 693
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
  • Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Reino Unido, TR1 3LJ
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Reino Unido, HU3 2JZ
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Reino Unido, G51 4TF
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido, EC1M 6BQ
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Reino Unido, SG1 4AB
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Reino Unido, LE5 4PW
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2QW
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • South Gloucestershire
      • Yate, South Gloucestershire, Reino Unido, BS37 4AX
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE1 4LP
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD9 6RJ
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
  • Tcheca
      • Hodonín, Tcheca, 69501
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Olomouc, Tcheca, 77900
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Pardubice, Tcheca, 53002
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Prague, Tcheca, 15000
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Tcheca, 68601
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Central Bohemia
      • Brandýs nad Labem, Central Bohemia, Tcheca, 25001
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Tcheca, 54701
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Trutnov, Hradec Králové Region, Tcheca, 54101
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Prague
      • Bohnice, Prague, Tcheca, 18100
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
      • Prague, Prague, Tcheca, 14059
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tcheca, 60200
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site
    • Zlín
      • Holešov, Zlín, Tcheca, 76901
        • Recrutamento
        • Kailera Clinical Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão Principais:

  • Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (DMT2).
  • Em terapia estável para DMT2 há 3 meses antes do Rastreamento. Isto inclui dieta/exercício isoladamente e qualquer medicação oral para tratamento de DMT2, exceto agonistas do recetor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1R), agonistas duais do recetor GLP-1R/recetor do polipeptídeo insulinotrópico dependente da glicose (GIPR), ou inibidores da dipeptidil peptidase-4 (DPP-4).
  • IMC ≥27 kg/m².
  • Histórico de pelo menos 1 tentativa infrutífera auto-reportada de perda de peso com dieta e exercício nos últimos 6 meses.

Critérios de Exclusão Principais:

  • Diagnóstico atual ou histórico de diabetes mellitus tipo 1 (DMT1) ou qualquer outro tipo de diabetes exceto DMT2.
  • Histórico de cetoacidose diabética ou estado/coma hiperosmolar no ano anterior ao Rastreamento.
  • Histórico de hipoglicemia grave ou inconsciência hipoglicémica no ano anterior ao Rastreamento.
  • Iniciou medicações nos 3 meses anteriores ao Rastreamento que possam causar ganho de peso significativo, incluindo, mas não se limitando a, antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos atípicos e estabilizadores do humor.
  • Peso instável definido como alteração auto-reportada no peso corporal superior a 5% nos 3 meses anteriores ao Rastreamento.
  • Histórico familiar ou pessoal de neoplasia endócrina múltipla Tipo 2 ou carcinoma medular da tiroide.
  • Hipertensão não controlada ou doença cardiovascular instável.
  • Histórico de pancreatite crónica ou aguda.
  • Anomalia clinicamente significativa conhecida de esvaziamento gástrico ou tratamento crónico com medicações que afetem diretamente a motilidade gastrointestinal (GI), se tomadas continuamente por >30 dias nos 3 meses anteriores ao Rastreamento.
  • Histórico de tentativa de suicídio.
  • Histórico de Perturbação Depressiva Maior (PDM) ativa ou instável significativa, ou outra perturbação psiquiátrica grave, nos 2 anos anteriores ao Rastreamento.
  • Recebeu tratamento com semaglutida, tirzepatida, agonistas do recetor GLP-1, agonistas GLP-1/polipéptido insulinotrópico dependente da glicose (GIP), agonistas do recetor do glucagon, ou outras medicações ou tratamentos para perda de peso além de dieta e exercício, nos 3 meses anteriores ao Rastreamento.

Nota: Podem aplicar-se critérios adicionais de inclusão/exclusão, conforme o protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ribupatide: Dose 1
Participants will receive Dose 1 of ribupatide once weekly.
Medicamento: Ribupatide
SC Injection
Outros nomes:
  • KAI-9531
Experimental: Ribupatide: Dose 2
Participants will receive Dose 2 of ribupatide once weekly.
Medicamento: Ribupatide
SC Injection
Outros nomes:
  • KAI-9531
Experimental: Ribupatide: Dose 3
Participants will receive Dose 3 of ribupatide once weekly.
Medicamento: Ribupatide
SC Injection
Outros nomes:
  • KAI-9531
Experimental: Ribupatide: Dose 4
Participants will receive Dose 4 of ribupatide once weekly.
Medicamento: Ribupatide
SC Injection
Outros nomes:
  • KAI-9531
Comparador de Placebo: Placebo
Participants will receive placebo matched to ribupatide once weekly.
Medicamento: Placebo
Injeção SC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Prazo: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Prazo: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração em Relação à Linha de Base na Circunferência da Cintura
Prazo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Alteração em relação à Linha de Base no Peso Corporal Absoluto
Prazo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Alteração em Relação à Linha de Base na Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Prazo: Linha de base, Semana 76
Linha de base, Semana 76
Variação Percentual em Relação à Linha de Base nos Triglicerídeos em Jejum
Prazo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Variação Percentual em Relação à Linha de Base no Colesterol Lipoproteico de Alta Densidade (HDL) em Jejum
Prazo: Linha de base, Semana 76
Linha de base, Semana 76
Variação Percentual em Relação à Linha de Base no Colesterol Não-HDL em Jejum
Prazo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Alteração em Relação à Linha de Base no Score Composto de Função Física da Versão para Ensaios Clínicos do Impact of Weight on Quality of Life-Lite (IWQOL-Lite-CT)
Prazo: Linha de base, Semana 76
Linha de base, Semana 76
Percentagem de Participantes com Redução de Peso Corporal ≥30%
Prazo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Alteração em Relação à Linha de Base na Pontuação de Controlo de Desejos do Questionário de Controlo da Alimentação (CoEQ)
Prazo: Linha de base, Semana 76
Linha de base, Semana 76
Alteração em relação à Linha de Base na Pontuação de Humor Positivo do CoEQ
Prazo: Linha de base, Semana 76
Linha de base, Semana 76
Alteração em Relação à Linha de Base na Pontuação de Desejo por Doces do CoEQ
Prazo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Alteração em Relação à Linha de Base na Pontuação de Desejo por Comida Salgada do CoEQ
Prazo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Alteração em Relação à Linha de Base na Pontuação de Fome do CoEQ
Prazo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Variação em Relação à Linha de Base na Pontuação de Saciedade do CoEQ
Prazo: Linha de base, Semana 76
Linha de base, Semana 76
Alteração em Relação à Linha de Base na Pontuação Combinada do CoEQ
Prazo: Linha de base, Semana 76
Linha de base, Semana 76
Alteração em Relação à Linha de Base na Pontuação do Questionário de Ruído Alimentar (FNQ)
Prazo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Número de Participantes com Eventos Adversos Emergentes do Tratamento (EAETs)
Prazo: Dia 1 até à Semana 80
Dia 1 até à Semana 80
Número de Participantes com Anticorpos Anti-medicamento (ADAs)
Prazo: Até à Semana 80
Até à Semana 80
Número de Participantes com Anticorpos Neutralizantes (Nabs)
Prazo: Até à Semana 80
Até à Semana 80
Percentagem de Participantes com Redução de Peso Corporal de ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20% e ≥25%
Prazo: Linha de base, Semana 76
Linha de base, Semana 76
Alteração em Relação ao Valor Basal da Glicemia em Jejum
Prazo: Linha de base, Semana 76
Linha de base, Semana 76
Participantes com Índice de Massa Corporal (IMC) ≥35 Quilogramas por Metro Quadrado (kg/m^2): Alteração Percentual em Relação à Linha de Base no Peso Corporal
Prazo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Alteração em Relação à Linha de Base no IMC
Prazo: Linha de base, Semana 76
Linha de base, Semana 76
Percentagem de Participantes com HbA1c <5,7%
Prazo: Linha de base, Semana 76
Linha de base, Semana 76
Alteração em relação à Linha de Base na Pressão Arterial Diastólica (PAD)
Prazo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Variação Percentual em Relação à Linha de Base no Colesterol Total em Jejum
Prazo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Variação Percentual em Relação à Linha de Base no Colesterol Lipoproteico de Baixa Densidade (LDL) em Jejum
Prazo: Linha de base, Semana 76
Linha de base, Semana 76
Variação Percentual em Relação à Linha de Base em Colesterol de Lipoproteína de Muito Baixa Densidade (VLDL)
Prazo: Baseline, Semana 76
Baseline, Semana 76
Variação Percentual em Relação à Linha de Base na Insulina em Jejum
Prazo: Linha de base, Semana 76
Linha de base, Semana 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Prazo: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Prazo: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Percentage of Participants with HbA1c <7% and ≤6.5%
Prazo: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Plasma Concentrations of Ribupatide
Prazo: Up to Week 76
Up to Week 76

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kailera

Investigadores

  • Diretor de estudo: Medical Director, Kailera Therapeutics, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

27 de março de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • K9531-3104
  • 2025 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523510-87-00 (Ctis)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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