Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KAI-9531 hatékonysága és biztonságossága heti egyszeri adagolásban elhízott vagy túlsúlyos és cukorbetegségben élő résztvevőknél (KaiNETIC-2)

2026. október 5. frissítette: Kailera

Egy 3. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat a heti egyszeri KAI-9531 adagolás hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére elhízott vagy túlsúlyos és cukorbetegségben szenvedő résztvevőknél

The primary objective of this study is to demonstrate that ribupatide (KAI-9531) subcutaneous (SC) injection once weekly is superior to placebo on:

  • Percent change in body weight
  • Change in hemoglobin A1c (HbA1c)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1270

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1056
        • Kailera Clinical Site #1
      • Buenos Aires, Argentína, 1056
        • Kailera Clinical Site #2
      • Buenos Aires, Argentína, 1060
        • Kailera Clinical Site
      • Buenos Aires, Argentína, 1061
        • Kailera Clinical Site
      • Buenos Aires, Argentína, 1128
        • Kailera Clinical Site
      • Córdoba, Argentína, 5000
        • Kailera Clinical Site
      • Córdoba, Argentína, 5002
        • Kailera Clinical Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1120
        • Kailera Clinical Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentína, 1900
        • Kailera Clinical Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, 7600
        • Kailera Clinical Site
      • San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Argentína, 2900
        • Kailera Clinical Site
      • Zárate, Buenos Aires, Argentína, 2800
        • Kailera Clinical Site
    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentína, 5501
        • Kailera Clinical Site
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentína, 2000
        • Kailera Clinical Site #1
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentína, 2000
        • Kailera Clinical Site #2
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentína, 2000
        • Kailera Clinical Site #3
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentína, 2000
        • Kailera Clinical Site #4
  • Ausztrália
      • South Brisbane, Ausztrália, 4101
        • Kailera Clinical Site
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Ausztrália, 2617
        • Kailera Clinical Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
        • Kailera Clinical Site
      • Charlestown, New South Wales, Ausztrália, 2290
        • Kailera Clinical Site
      • Kanwal, New South Wales, Ausztrália, 2259
        • Kailera Clinical Site
      • Leichhardt, New South Wales, Ausztrália, 2040
        • Kailera Clinical Site
      • Penrith, New South Wales, Ausztrália, 2750
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2100
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2228
        • Kailera Clinical Site
      • Wollongong, New South Wales, Ausztrália, 2500
        • Kailera Clinical Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Ausztrália, 4006
        • Kailera Clinical Site
      • Morayfield, Queensland, Ausztrália, 4506
        • Kailera Clinical Site
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Ausztrália, 3124
        • Kailera Clinical Site
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3025
        • Kailera Clinical Site
  • Bulgária
      • Montana, Bulgária, 3400
        • Kailera Clinical Site
    • Kyustendil Province
      • Kyustendil, Kyustendil Province, Bulgária, 2500
        • Kailera Clinical Site
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bulgária, 5800
        • Kailera Clinical Site
    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgária, 4020
        • Kailera Clinical Site
    • Ruse Province
      • Rousse, Ruse Province, Bulgária, 7013
        • Kailera Clinical Site
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgária, 1527
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Bulgária, 1606
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Bulgária, 1618
        • Kailera Clinical Site
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulgária, 6000
        • Kailera Clinical Site
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Bulgária, 9000
        • Kailera Clinical Site
  • Csehország
      • Hodonín, Csehország, 69501
        • Kailera Clinical Site
      • Olomouc, Csehország, 77900
        • Kailera Clinical Site
      • Pardubice, Csehország, 53002
        • Kailera Clinical Site
      • Prague, Csehország, 15000
        • Kailera Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Csehország, 68601
        • Kailera Clinical Site
    • Central Bohemia
      • Brandýs nad Labem, Central Bohemia, Csehország, 25001
        • Kailera Clinical Site
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Csehország, 54701
        • Kailera Clinical Site
      • Trutnov, Hradec Králové Region, Csehország, 54101
        • Kailera Clinical Site
    • Prague
      • Bohnice, Prague, Csehország, 18100
        • Kailera Clinical Site
      • Prague, Prague, Csehország, 14059
        • Kailera Clinical Site
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Csehország, 60200
        • Kailera Clinical Site
    • Zlín
      • Holešov, Zlín, Csehország, 76901
        • Kailera Clinical Site
  • Egyesült Királyság
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
        • Kailera Clinical Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Egyesült Királyság, TR1 3LJ
        • Kailera Clinical Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 8DH
        • Kailera Clinical Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Egyesült Királyság, BH7 7DW
        • Kailera Clinical Site
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Egyesült Királyság, HU3 2JZ
        • Kailera Clinical Site
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Egyesült Királyság, G51 4TF
        • Kailera Clinical Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, EC1M 6BQ
        • Kailera Clinical Site
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Egyesült Királyság, SG1 4AB
        • Kailera Clinical Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Egyesült Királyság, LE5 4PW
        • Kailera Clinical Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Egyesült Királyság, NG7 2QW
        • Kailera Clinical Site
    • South Gloucestershire
      • Yate, South Gloucestershire, Egyesült Királyság, BS37 4AX
        • Kailera Clinical Site
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Egyesült Királyság, NE1 4LP
        • Kailera Clinical Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Egyesült Királyság, BD9 6RJ
        • Kailera Clinical Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Egyesült Államok, 35055
        • Kailera Clinical Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
        • Kailera Clinical Site
      • Sun City, Arizona, Egyesült Államok, 85351
        • Kailera Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Kailera Clinical Site
    • California
      • Escondido, California, Egyesült Államok, 92025
        • Kailera Clinical Site
      • La Mesa, California, Egyesült Államok, 91942
        • Kailera Clinical Site
      • Montclair, California, Egyesült Államok, 91763
        • Kailera Clinical Site
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
        • Kailera Clinical Site
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92058
        • Kailera Clinical Site
      • Toluca Lake, California, Egyesült Államok, 91602
        • Kailera Clinical Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06905
        • Kailera Clinical Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34209
        • Kailera Clinical Site
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
        • Kailera Clinical Site
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
        • Kailera Clinical Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
        • Kailera Clinical Site
      • Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • Kailera Clinical Site
      • Orange City, Florida, Egyesült Államok, 32763
        • Kailera Clinical Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32801
        • Kailera Clinical Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Kailera Clinical Site
      • The Villages, Florida, Egyesült Államok, 32162
        • Kailera Clinical Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
        • Kailera Clinical Site
      • Lilburn, Georgia, Egyesült Államok, 30047
        • Kailera Clinical Site
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Kailera Clinical Site
      • Riverdale, Georgia, Egyesült Államok, 30274
        • Kailera Clinical Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
        • Kailera Clinical Site
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Kailera Clinical Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
        • Kailera Clinical Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
        • Kailera Clinical Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Kailera Clinical Site
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21045
        • Kailera Clinical Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Kailera Clinical Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Kailera Clinical Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Kailera Clinical Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68516
        • Kailera Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Kailera Clinical Site
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12203
        • Kailera Clinical Site
      • Laurelton, New York, Egyesült Államok, 11413
        • Kailera Clinical Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Kailera Clinical Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
        • Kailera Clinical Site
      • Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28112
        • Kailera Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
        • Kailera Clinical Site #1
      • Morehead City, North Carolina, Egyesült Államok, 28557
        • Kailera Clinical Site #2
      • Morrisville, North Carolina, Egyesült Államok, 27560
        • Kailera Clinical Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • Kailera Clinical Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Egyesült Államok, 73018
        • Kailera Clinical Site
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Egyesült Államok, 02818
        • Kailera Clinical Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Kailera Clinical Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37405
        • Kailera Clinical Site
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • Kailera Clinical Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79124
        • Kailera Clinical Site
      • Brownsville, Texas, Egyesült Államok, 78526
        • Kailera Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Egyesült Államok, 75115
        • Kailera Clinical Site
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
        • Kailera Clinical Site
      • Farmers Branch, Texas, Egyesült Államok, 75234
        • Kailera Clinical Site
      • Kingwood, Texas, Egyesült Államok, 77345
        • Kailera Clinical Site
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Kailera Clinical Site
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
        • Kailera Clinical Site
    • Utah
      • Pleasant View, Utah, Egyesült Államok, 84404
        • Kailera Clinical Site
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84117
        • Kailera Clinical Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 20110
        • Kailera Clinical Site
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23236
        • Kailera Clinical Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Kailera Clinical Site
  • Lengyelország
      • Krakow, Lengyelország, 30-363
        • Kailera Clinical Site
      • Warsaw, Lengyelország, 02-677
        • Kailera Clinical Site
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 85-231
        • Kailera Clinical Site
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 87-100
        • Kailera Clinical Site
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 30-033
        • Kailera Clinical Site
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Lengyelország, 20-718
        • Kailera Clinical Site
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 08-110
        • Kailera Clinical Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 00-872
        • Kailera Clinical Site
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Lengyelország, 15-351
        • Kailera Clinical Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 81-338
        • Kailera Clinical Site #1
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 81-338
        • Kailera Clinical Site #2
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 41-500
        • Kailera Clinical Site
    • Łódź Voivodeship
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Lengyelország, 96-100
        • Kailera Clinical Site
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Lengyelország, 25-338
        • Kailera Clinical Site
  • Németország
      • Schwerin, Németország, 19055
        • Kailera Clinical Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Németország, 72076
        • Kailera Clinical Site
    • Brandenburg
      • Falkensee, Brandenburg, Németország, 14612
        • Kailera Clinical Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Németország, 51069
        • Kailera Clinical Site
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Németország, 45355
        • Kailera Clinical Site #1
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Németország, 45355
        • Kailera Clinical Site #2
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Németország, 23758
        • Kailera Clinical Site
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Kailera Clinical Site #1
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Kailera Clinical Site #2
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Kailera Clinical Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Kailera Clinical Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Kailera Clinical Site
      • Vega Baja, Puerto Rico, 693
        • Kailera Clinical Site
  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28003
        • Kailera Clinical Site
      • Seville, Spanyolország, 41003
        • Kailera Clinical Site
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • Kailera Clinical Site
      • Valencia, Spanyolország, 46014
        • Kailera Clinical Site
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Spanyolország, 15402
        • Kailera Clinical Site
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Spanyolország, 41010
        • Kailera Clinical Site
    • Cadiz
      • Villamartín, Cadiz, Spanyolország, 11650
        • Kailera Clinical Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08035
        • Kailera Clinical Site
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanyolország, 33011
        • Kailera Clinical Site
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spanyolország, 41950
        • Kailera Clinical Site
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1023
        • Kailera Clinical Site
      • Hastings, Új Zéland, 4120
        • Kailera Clinical Site
      • Nelson, Új Zéland, 7011
        • Kailera Clinical Site
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Új Zéland, 1010
        • Kailera Clinical Site
      • New Lynn, Auckland, Új Zéland, 0610
        • Kailera Clinical Site
      • Silverdale, Auckland, Új Zéland, 0932
        • Kailera Clinical Site
      • Takapuna, Auckland, Új Zéland, 0622
        • Kailera Clinical Site
    • Hamilton
      • Nawton, Hamilton, Új Zéland, 3200
        • Kailera Clinical Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Key Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM).
  • Receiving stable therapy for T2DM for 3 months prior to Screening. This includes diet and/or exercise alone or in combination with any oral medication for T2DM treatment except for DPP-4 inhibitors. Participants can be treatment naïve if they have an HbA1c of 6.5% to 7.5%, inclusive.
  • BMI ≥27 kg/m^2.
  • History of being unresponsive to at least 1 self-reported effort to lose weight with diet and/or exercise in the last 6 months.

Key Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis or history of type 1 diabetes mellitus (T1DM) or any other type of diabetes except T2DM.
  • History of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar state/coma within 1 year prior to Screening.
  • History of severe hypoglycemia or hypoglycemia unawareness within 1 year prior to Screening.
  • Started medications within 3 months prior to Screening that may cause significant weight change, including, but not limited to, tricyclic antidepressants, atypical antipsychotics, mood stabilizers, or phentermine.
  • Unstable weight defined as self-reported change in body weight exceeding 5% within 3 months prior to Screening.
  • Family or personal history of multiple endocrine neoplasia Type 2 or medullary thyroid cancer.
  • Uncontrolled hypertension or unstable cardiovascular disease.
  • History of chronic or acute pancreatitis.
  • Known clinically significant gastric emptying abnormality or chronic treatment with medications that directly affect gastrointestinal (GI) motility if taken for >30 days continually within 3 months prior to Screening.
  • History of suicide attempt.
  • History of significant active or unstable Major Depressive Disorder (MDD) or other severe psychiatric disorder within 2 years prior to Screening.
  • Received treatment with semaglutide, tirzepatide, GLP-1 receptor agonists, GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) agonists, glucagon receptor agonists, or other weight loss medications or treatments aside from diet and exercise within 3 months prior to Screening.

Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ribupatide: Dose 1

Participants will receive Dose 1 of ribupatide once weekly.
Drog: Ribupatide

SC Injection

Más nevek:
  • KAI-9531
Kísérleti: Ribupatide: Dose 2

Participants will receive Dose 2 of ribupatide once weekly.
Drog: Ribupatide

SC Injection

Más nevek:
  • KAI-9531
Kísérleti: Ribupatide: Dose 3

Participants will receive Dose 3 of ribupatide once weekly.
Drog: Ribupatide

SC Injection

Más nevek:
  • KAI-9531
Kísérleti: Ribupatide: Dose 4

Participants will receive Dose 4 of ribupatide once weekly.
Drog: Ribupatide

SC Injection

Más nevek:
  • KAI-9531
Placebo Comparator: Placebo

Participants will receive placebo matched to ribupatide once weekly.
Drog: Placebo

SC Injection

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Időkeret: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Időkeret: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A derékbőség alapértékhez viszonyított változása
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
Alapértékhez képesti változás az abszolút testsúlyban
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
Alapvonalhoz viszonyított változás a szisztolés vérnyomásban (SBP)
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
Percent Change From Baseline in Fasting Triglycerides
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
Százalékos változás a kiindulási értékhez képest a szérum HDL-koleszterin szintjében
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
Percent Change From Baseline in Fasting Non-HDL-cholesterol
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
Az Alapvonalhoz Képest Változás a Súly Hatása az Életminőségre – Egyszerűsített Klinikai Vizsgálati Verzió (IWQOL-Lite-CT) Fizikai Funkció Összetett Pontszámában
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
A résztvevők százalékos aránya ≥30%-os testsúlycsökkenéssel
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
Alapvonalhoz képesti változás az Étkezési Kontroll Kérdőív (CoEQ) Kívánságkontroll Pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, 76. hét
Kiindulási állapot, 76. hét
Alapvonalhoz képest változás a CoEQ Pozitív Hangulat Pontszámban
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
Alapvonalhoz képest bekövetkezett változás a CoEQ Sweets Score (édesek iránti vágy) pontszámában
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
A CoEQ sóvárogás a sós élelmiszerek után pontszámának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
A CoEQ Éhség Pontszám alapvonalhoz viszonyított változása
Időkeret: Kiindulási állapot, 76. hét
Kiindulási állapot, 76. hét
Az alapértékhez viszonyított változás a CoEQ jóléti pontszámban
Időkeret: Kiindulási érték, 76. hét
Kiindulási érték, 76. hét
Az alapvonalhoz viszonyított változás a CoEQ kombinált pontszámban
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
A kiindulási értékhez képesti változás a Food Noise Kérdőív (FNQ) pontszámában
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
A résztvevők száma kezelés során fellépő mellékhatásokkal (TEAE-k)
Időkeret: 1. naptól a 80. hétig
1. naptól a 80. hétig
A résztvevők száma anti-gyógyszer antitestekkel (ADAs)
Időkeret: A 80. hétig
A 80. hétig
A semlegesítő antitestekkel (Nab) rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A 80. hétig
A 80. hétig
A résztvevők százalékos aránya, akiknél ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20% és ≥25%-os testsúlycsökkenés következett be
Időkeret: Kezdeti, 76. hét
Kezdeti, 76. hét
Alapértékhez képest változás a szérum glükózban
Időkeret: Kezdeti állapot, 76. hét
Kezdeti állapot, 76. hét
Résztvevők Testtömegindexe (BMI) ≥35 Kilogramm per Négyzetméter (kg/m²) esetén: Testtömeg százalékos változása a kiinduláshoz képest
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
BMI változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 76. hét
Kiindulási állapot, 76. hét
A résztvevők százalékos aránya HbA1c <5,7% értékkel
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
A diastolés vérnyomás (DBP) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
Percent Change From Baseline in Fasting Total Cholesterol
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
Alapvonalhoz viszonyított százalékos változás a szabad gyomrú alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL)-koleszterinben
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
Az alapértékhez viszonyított százalékos változás a nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL)-koleszterinben
Időkeret: Alapvonal, 76. hét
Alapvonal, 76. hét
Percent Change From Baseline in Fasting Insulin
Időkeret: Kiindulási érték, 76. hét
Kiindulási érték, 76. hét
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Időkeret: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Időkeret: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Percentage of Participants with HbA1c <7% and ≤6.5%
Időkeret: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Plasma Concentrations of Ribupatide
Időkeret: Up to Week 76
Up to Week 76

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kailera

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Director, Kailera Therapeutics, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K9531-3104
  • 2025-523510-87-00 (Ctis)
  • 2025 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel