Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet hos KAI-9531 administrerat en gång i veckan hos deltagare med fetma eller övervikt och diabetes (KaiNETIC-2)

5 oktober 2026 uppdaterad av: Kailera

En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos KAI-9531 som administreras en gång per vecka hos deltagare med fetma eller övervikt och diabetes

The primary objective of this study is to demonstrate that ribupatide (KAI-9531) subcutaneous (SC) injection once weekly is superior to placebo on:

  • Percent change in body weight
  • Change in hemoglobin A1c (HbA1c)

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1270

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1056
        • Kailera Clinical Site #1
      • Buenos Aires, Argentina, 1056
        • Kailera Clinical Site #2
      • Buenos Aires, Argentina, 1060
        • Kailera Clinical Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1061
        • Kailera Clinical Site
      • Buenos Aires, Argentina, 1128
        • Kailera Clinical Site
      • Córdoba, Argentina, 5000
        • Kailera Clinical Site
      • Córdoba, Argentina, 5002
        • Kailera Clinical Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1120
        • Kailera Clinical Site
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
        • Kailera Clinical Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
        • Kailera Clinical Site
      • San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Argentina, 2900
        • Kailera Clinical Site
      • Zárate, Buenos Aires, Argentina, 2800
        • Kailera Clinical Site
    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
        • Kailera Clinical Site
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Kailera Clinical Site #1
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Kailera Clinical Site #2
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Kailera Clinical Site #3
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Argentina, 2000
        • Kailera Clinical Site #4
  • Australien
      • South Brisbane, Australien, 4101
        • Kailera Clinical Site
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Australien, 2617
        • Kailera Clinical Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Kailera Clinical Site
      • Charlestown, New South Wales, Australien, 2290
        • Kailera Clinical Site
      • Kanwal, New South Wales, Australien, 2259
        • Kailera Clinical Site
      • Leichhardt, New South Wales, Australien, 2040
        • Kailera Clinical Site
      • Penrith, New South Wales, Australien, 2750
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2100
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2228
        • Kailera Clinical Site
      • Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
        • Kailera Clinical Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australien, 4006
        • Kailera Clinical Site
      • Morayfield, Queensland, Australien, 4506
        • Kailera Clinical Site
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Kailera Clinical Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3025
        • Kailera Clinical Site
  • Bulgarien
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Kailera Clinical Site
    • Kyustendil Province
      • Kyustendil, Kyustendil Province, Bulgarien, 2500
        • Kailera Clinical Site
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Bulgarien, 5800
        • Kailera Clinical Site
    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarien, 4020
        • Kailera Clinical Site
    • Ruse Province
      • Rousse, Ruse Province, Bulgarien, 7013
        • Kailera Clinical Site
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Bulgarien, 1527
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Bulgarien, 1606
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Bulgarien, 1618
        • Kailera Clinical Site
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulgarien, 6000
        • Kailera Clinical Site
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Bulgarien, 9000
        • Kailera Clinical Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Förenta staterna, 35055
        • Kailera Clinical Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
        • Kailera Clinical Site
      • Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
        • Kailera Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Kailera Clinical Site
    • California
      • Escondido, California, Förenta staterna, 92025
        • Kailera Clinical Site
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Kailera Clinical Site
      • Montclair, California, Förenta staterna, 91763
        • Kailera Clinical Site
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91325
        • Kailera Clinical Site
      • Oceanside, California, Förenta staterna, 92058
        • Kailera Clinical Site
      • Toluca Lake, California, Förenta staterna, 91602
        • Kailera Clinical Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06905
        • Kailera Clinical Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
        • Kailera Clinical Site
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
        • Kailera Clinical Site
      • Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
        • Kailera Clinical Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
        • Kailera Clinical Site
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
        • Kailera Clinical Site
      • Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
        • Kailera Clinical Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32801
        • Kailera Clinical Site
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Kailera Clinical Site
      • The Villages, Florida, Förenta staterna, 32162
        • Kailera Clinical Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • Kailera Clinical Site
      • Lilburn, Georgia, Förenta staterna, 30047
        • Kailera Clinical Site
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
        • Kailera Clinical Site
      • Riverdale, Georgia, Förenta staterna, 30274
        • Kailera Clinical Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Kailera Clinical Site
      • Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
        • Kailera Clinical Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
        • Kailera Clinical Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
        • Kailera Clinical Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Kailera Clinical Site
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
        • Kailera Clinical Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Kailera Clinical Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Kailera Clinical Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
        • Kailera Clinical Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
        • Kailera Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Kailera Clinical Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12203
        • Kailera Clinical Site
      • Laurelton, New York, Förenta staterna, 11413
        • Kailera Clinical Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Kailera Clinical Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
        • Kailera Clinical Site
      • Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
        • Kailera Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
        • Kailera Clinical Site #1
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
        • Kailera Clinical Site #2
      • Morrisville, North Carolina, Förenta staterna, 27560
        • Kailera Clinical Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
        • Kailera Clinical Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Förenta staterna, 73018
        • Kailera Clinical Site
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Förenta staterna, 02818
        • Kailera Clinical Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Kailera Clinical Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37405
        • Kailera Clinical Site
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Kailera Clinical Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79124
        • Kailera Clinical Site
      • Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78526
        • Kailera Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Förenta staterna, 75115
        • Kailera Clinical Site
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
        • Kailera Clinical Site
      • Farmers Branch, Texas, Förenta staterna, 75234
        • Kailera Clinical Site
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77345
        • Kailera Clinical Site
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • Kailera Clinical Site
      • Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
        • Kailera Clinical Site
    • Utah
      • Pleasant View, Utah, Förenta staterna, 84404
        • Kailera Clinical Site
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84117
        • Kailera Clinical Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
        • Kailera Clinical Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23236
        • Kailera Clinical Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Kailera Clinical Site
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1023
        • Kailera Clinical Site
      • Hastings, Nya Zeeland, 4120
        • Kailera Clinical Site
      • Nelson, Nya Zeeland, 7011
        • Kailera Clinical Site
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nya Zeeland, 1010
        • Kailera Clinical Site
      • New Lynn, Auckland, Nya Zeeland, 0610
        • Kailera Clinical Site
      • Silverdale, Auckland, Nya Zeeland, 0932
        • Kailera Clinical Site
      • Takapuna, Auckland, Nya Zeeland, 0622
        • Kailera Clinical Site
    • Hamilton
      • Nawton, Hamilton, Nya Zeeland, 3200
        • Kailera Clinical Site
  • Polen
      • Krakow, Polen, 30-363
        • Kailera Clinical Site
      • Warsaw, Polen, 02-677
        • Kailera Clinical Site
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-231
        • Kailera Clinical Site
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
        • Kailera Clinical Site
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-033
        • Kailera Clinical Site
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-718
        • Kailera Clinical Site
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • Kailera Clinical Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-872
        • Kailera Clinical Site
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
        • Kailera Clinical Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-338
        • Kailera Clinical Site #1
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-338
        • Kailera Clinical Site #2
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Polen, 41-500
        • Kailera Clinical Site
    • Łódź Voivodeship
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polen, 96-100
        • Kailera Clinical Site
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-338
        • Kailera Clinical Site
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Kailera Clinical Site #1
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959
        • Kailera Clinical Site #2
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Kailera Clinical Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Kailera Clinical Site
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Kailera Clinical Site
      • Vega Baja, Puerto Rico, 693
        • Kailera Clinical Site
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28003
        • Kailera Clinical Site
      • Seville, Spanien, 41003
        • Kailera Clinical Site
      • Seville, Spanien, 41013
        • Kailera Clinical Site
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Kailera Clinical Site
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Spanien, 15402
        • Kailera Clinical Site
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Spanien, 41010
        • Kailera Clinical Site
    • Cadiz
      • Villamartín, Cadiz, Spanien, 11650
        • Kailera Clinical Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
        • Kailera Clinical Site
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
        • Kailera Clinical Site
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spanien, 41950
        • Kailera Clinical Site
  • Storbritannien
      • Manchester, Storbritannien, M13 9WL
        • Kailera Clinical Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Storbritannien, TR1 3LJ
        • Kailera Clinical Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, PL6 8DH
        • Kailera Clinical Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH7 7DW
        • Kailera Clinical Site
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Storbritannien, HU3 2JZ
        • Kailera Clinical Site
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Storbritannien, G51 4TF
        • Kailera Clinical Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, EC1M 6BQ
        • Kailera Clinical Site
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Storbritannien, SG1 4AB
        • Kailera Clinical Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE5 4PW
        • Kailera Clinical Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2QW
        • Kailera Clinical Site
    • South Gloucestershire
      • Yate, South Gloucestershire, Storbritannien, BS37 4AX
        • Kailera Clinical Site
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE1 4LP
        • Kailera Clinical Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Storbritannien, BD9 6RJ
        • Kailera Clinical Site
  • Tjeckien
      • Hodonín, Tjeckien, 69501
        • Kailera Clinical Site
      • Olomouc, Tjeckien, 77900
        • Kailera Clinical Site
      • Pardubice, Tjeckien, 53002
        • Kailera Clinical Site
      • Prague, Tjeckien, 15000
        • Kailera Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Tjeckien, 68601
        • Kailera Clinical Site
    • Central Bohemia
      • Brandýs nad Labem, Central Bohemia, Tjeckien, 25001
        • Kailera Clinical Site
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Tjeckien, 54701
        • Kailera Clinical Site
      • Trutnov, Hradec Králové Region, Tjeckien, 54101
        • Kailera Clinical Site
    • Prague
      • Bohnice, Prague, Tjeckien, 18100
        • Kailera Clinical Site
      • Prague, Prague, Tjeckien, 14059
        • Kailera Clinical Site
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tjeckien, 60200
        • Kailera Clinical Site
    • Zlín
      • Holešov, Zlín, Tjeckien, 76901
        • Kailera Clinical Site
  • Tyskland
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Kailera Clinical Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Kailera Clinical Site
    • Brandenburg
      • Falkensee, Brandenburg, Tyskland, 14612
        • Kailera Clinical Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 51069
        • Kailera Clinical Site
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45355
        • Kailera Clinical Site #1
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45355
        • Kailera Clinical Site #2
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23758
        • Kailera Clinical Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Key Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM).
  • Receiving stable therapy for T2DM for 3 months prior to Screening. This includes diet and/or exercise alone or in combination with any oral medication for T2DM treatment except for DPP-4 inhibitors. Participants can be treatment naïve if they have an HbA1c of 6.5% to 7.5%, inclusive.
  • BMI ≥27 kg/m^2.
  • History of being unresponsive to at least 1 self-reported effort to lose weight with diet and/or exercise in the last 6 months.

Key Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis or history of type 1 diabetes mellitus (T1DM) or any other type of diabetes except T2DM.
  • History of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar state/coma within 1 year prior to Screening.
  • History of severe hypoglycemia or hypoglycemia unawareness within 1 year prior to Screening.
  • Started medications within 3 months prior to Screening that may cause significant weight change, including, but not limited to, tricyclic antidepressants, atypical antipsychotics, mood stabilizers, or phentermine.
  • Unstable weight defined as self-reported change in body weight exceeding 5% within 3 months prior to Screening.
  • Family or personal history of multiple endocrine neoplasia Type 2 or medullary thyroid cancer.
  • Uncontrolled hypertension or unstable cardiovascular disease.
  • History of chronic or acute pancreatitis.
  • Known clinically significant gastric emptying abnormality or chronic treatment with medications that directly affect gastrointestinal (GI) motility if taken for >30 days continually within 3 months prior to Screening.
  • History of suicide attempt.
  • History of significant active or unstable Major Depressive Disorder (MDD) or other severe psychiatric disorder within 2 years prior to Screening.
  • Received treatment with semaglutide, tirzepatide, GLP-1 receptor agonists, GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) agonists, glucagon receptor agonists, or other weight loss medications or treatments aside from diet and exercise within 3 months prior to Screening.

Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ribupatide: Dose 1

Participants will receive Dose 1 of ribupatide once weekly.
Läkemedel: Ribupatide

SC Injection

Andra namn:
  • KAI-9531
Experimentell: Ribupatide: Dose 2

Participants will receive Dose 2 of ribupatide once weekly.
Läkemedel: Ribupatide

SC Injection

Andra namn:
  • KAI-9531
Experimentell: Ribupatide: Dose 3

Participants will receive Dose 3 of ribupatide once weekly.
Läkemedel: Ribupatide

SC Injection

Andra namn:
  • KAI-9531
Experimentell: Ribupatide: Dose 4

Participants will receive Dose 4 of ribupatide once weekly.
Läkemedel: Ribupatide

SC Injection

Andra namn:
  • KAI-9531
Placebo-jämförare: Placebo

Participants will receive placebo matched to ribupatide once weekly.
Läkemedel: Placebo

SC Injection

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Tidsram: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Tidsram: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i midjeomfång
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Förändring från baslinje i absolut kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Baseline, vecka 76
Baseline, vecka 76
Procentuell förändring från baslinje i fastande triglycerider
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Procentuell förändring från baslinjen i fastande HDL-kolesterol (High-density Lipoprotein)
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Procentuell förändring från baslinjen i fastande icke-HDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Förändring från baslinjen i påverkan av vikt på livskvalitet - Lite kliniska prövningar version (IWQOL-Lite-CT) fysisk funktionssammanställningspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Procentandel deltagare med ≥30 % minskning av kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Förändring från baslinjen i kontroll av ätandet-enkätens (CoEQ) kontroll av begär-poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Förändring från baslinje i CoEQ positivt humör-poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Förändring från baslinjen i CoEQ-scores för sötsug
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Förändring från baslinjen i CoEQ-sug efter mat med salt smak poäng
Tidsram: Baseline, vecka 76
Baseline, vecka 76
Förändring från baslinje i CoEQ-hungerskattning
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Förändring från baslinjen i CoEQ mättnadspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Förändring från baseline i CoEQ-kombinerat resultat
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Förändring från baslinjen i Food Noise Questionnaire (FNQ) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TEAEs)
Tidsram: Dag 1 till vecka 80
Dag 1 till vecka 80
Antal deltagare med antikroppar mot läkemedlet (ADA)
Tidsram: Upp till vecka 80
Upp till vecka 80
Antal deltagare med neutraliserande antikroppar (Nabs)
Tidsram: Upp till vecka 80
Upp till vecka 80
Procentandel deltagare med ≥5 %, ≥10 %, ≥15 %, ≥20 % och ≥25 % minskning i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Förändring från baslinje i fastande blodsocker
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Deltagare med Body Mass Index (BMI) ≥35 Kilogram per Kvadratmeter (kg/m²): Procentuell Förändring i Kroppsvikt Från Utgångsvärdet
Tidsram: Baseline, vecka 76
Baseline, vecka 76
Förändring från baslinje i BMI
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Procentandel deltagare med HbA1c <5,7%
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Förändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Procentuell förändring från baslinjen i fastande totalkolesterol
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Procentuell förändring från baslinjen i fastande lågdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterol
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Procentuell förändring från baslinjen i Very Low-density Lipoprotein (VLDL)-kolesterol
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Procentuell förändring från baslinjen i fastande insulin
Tidsram: Baslinje, vecka 76
Baslinje, vecka 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Tidsram: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Tidsram: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Percentage of Participants with HbA1c <7% and ≤6.5%
Tidsram: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Plasma Concentrations of Ribupatide
Tidsram: Up to Week 76
Up to Week 76

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kailera

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Kailera Therapeutics, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

27 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

24 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2026

Senast verifierad

1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K9531-3104
  • 2025-523510-87-00 (Ctis)
  • 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera