Effekt och säkerhet hos KAI-9531 administrerat en gång i veckan hos deltagare med fetma eller övervikt och diabetes (KaiNETIC-2)
2 september 2026 uppdaterad av: Kailera
En fas 3, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos KAI-9531 som administreras en gång per vecka hos deltagare med fetma eller övervikt och diabetes
Det primära målet med denna studie är att visa att KAI-9531 subkutant (SC) injektion en gång per vecka är överlägsen placebo när det gäller:
- Procentuell förändring i kroppsvikt
- Förändring i hemoglobin A1c (HbA1c)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1156
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kailera Therapeutics, Inc.
- Telefonnummer: 1-781-317-0291
- E-post: info-clinicalstudies@kailera.com
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1056
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Buenos Aires, Argentina, 1060
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Buenos Aires, Argentina, 1061
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Buenos Aires, Argentina, 1128
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Córdoba, Argentina, 5000
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Córdoba, Argentina, 5002
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1120
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Argentina, 2900
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Zárate, Buenos Aires, Argentina, 2800
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Sante Fe
-
Rosario, Sante Fe, Argentina, 2000
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
-
-
-
South Brisbane, Australien, 4101
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Australian Capital Territory
-
Bruce, Australian Capital Territory, Australien, 2617
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
New South Wales
-
Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Charlestown, New South Wales, Australien, 2290
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Kanwal, New South Wales, Australien, 2259
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Leichhardt, New South Wales, Australien, 2040
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Penrith, New South Wales, Australien, 2750
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2228
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2100
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4006
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Morayfield, Queensland, Australien, 4506
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australien, 3124
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3025
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
-
-
-
Montana, Bulgarien, 3400
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Kyustendil Province
-
Kyustendil, Kyustendil Province, Bulgarien, 2500
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Pleven Province
-
Pleven, Pleven Province, Bulgarien, 5800
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Plovdiv Province
-
Plovdiv, Plovdiv Province, Bulgarien, 4020
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Ruse Province
-
Rousse, Ruse Province, Bulgarien, 7013
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Sofia
-
Sofia, Sofia, Bulgarien, 1606
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Sofia, Sofia, Bulgarien, 1618
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Sofia, Sofia, Bulgarien, 1527
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Stara Zagora Province
-
Stara Zagora, Stara Zagora Province, Bulgarien, 6000
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Varna Province
-
Varna, Varna Province, Bulgarien, 9000
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
-
-
Alabama
-
Cullman, Alabama, Förenta staterna, 35055
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Sun City, Arizona, Förenta staterna, 85351
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
California
-
Escondido, California, Förenta staterna, 92025
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Montclair, California, Förenta staterna, 91763
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Northridge, California, Förenta staterna, 91325
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Oceanside, California, Förenta staterna, 92058
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Toluca Lake, California, Förenta staterna, 91602
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06905
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32801
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
The Villages, Florida, Förenta staterna, 32162
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Lilburn, Georgia, Förenta staterna, 30047
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Riverdale, Georgia, Förenta staterna, 30274
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
- Aktiv, inte rekryterande
- Kailera Clinical Site
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Förenta staterna, 59804
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68516
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12203
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Laurelton, New York, Förenta staterna, 11413
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27405
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Morrisville, North Carolina, Förenta staterna, 27560
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44122
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Oklahoma
-
Chickasha, Oklahoma, Förenta staterna, 73018
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Förenta staterna, 02818
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37405
- Aktiv, inte rekryterande
- Kailera Clinical Site
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
- Rekrytering
- Kailea Clinical Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79124
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78526
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
DeSoto, Texas, Förenta staterna, 75115
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Farmers Branch, Texas, Förenta staterna, 75234
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77345
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Utah
-
Pleasant View, Utah, Förenta staterna, 84404
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84117
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23236
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1023
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Hastings, Nya Zeeland, 4120
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Nelson, Nya Zeeland, 7011
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nya Zeeland, 1010
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
New Lynn, Auckland, Nya Zeeland, 0610
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Silverdale, Auckland, Nya Zeeland, 0932
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Takapuna, Auckland, Nya Zeeland, 0622
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Hamilton
-
Nawton, Hamilton, Nya Zeeland, 3200
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
-
-
-
Gdynia, Polen, 81-338
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Krakow, Polen, 30-363
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Warsaw, Polen, 02-677
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Kontakt:
- Kailera Clinical Site Kailera Clinical Site
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 85-231
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polen, 87-100
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-033
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-718
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Masovian Voivodeship
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-872
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-338
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Silesian Voivodeship
-
Chorzów, Silesian Voivodeship, Polen, 41-500
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Łódź Voivodeship
-
Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polen, 96-100
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 25-338
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00959
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00907
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00909
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Vega Baja, Puerto Rico, 693
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28003
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Seville, Spanien, 41003
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Valencia, Spanien, 46014
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
A Coruna
-
Ferrol, A Coruna, Spanien, 15402
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Andalusia
-
Seville, Andalusia, Spanien, 41010
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Cadiz
-
Villamartín, Cadiz, Spanien, 11650
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33011
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Sevilla
-
Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Spanien, 41950
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WL
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Cornwall
-
Truro, Cornwall, Storbritannien, TR1 3LJ
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannien, PL6 8DH
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH7 7DW
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
East Yorkshire
-
Hull, East Yorkshire, Storbritannien, HU3 2JZ
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Storbritannien, G51 4TF
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannien, EC1M 6BQ
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage, Hertfordshire, Storbritannien, SG1 4AB
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Storbritannien, LE5 4PW
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2QW
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
South Gloucestershire
-
Yate, South Gloucestershire, Storbritannien, BS37 4AX
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannien, NE1 4LP
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Storbritannien, BD9 6RJ
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
-
-
-
Hodonín, Tjeckien, 69501
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Olomouc, Tjeckien, 77900
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Pardubice, Tjeckien, 53002
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Prague, Tjeckien, 15000
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Uherské Hradiště, Tjeckien, 68601
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Central Bohemia
-
Brandýs nad Labem, Central Bohemia, Tjeckien, 25001
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Hradec Králové Region
-
Náchod, Hradec Králové Region, Tjeckien, 54701
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Trutnov, Hradec Králové Region, Tjeckien, 54101
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Prague
-
Bohnice, Prague, Tjeckien, 18100
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Prague, Prague, Tjeckien, 14059
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tjeckien, 60200
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Zlín
-
Holešov, Zlín, Tjeckien, 76901
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
-
-
-
Schwerin, Tyskland, 19055
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Brandenburg
-
Falkensee, Brandenburg, Tyskland, 14612
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 51069
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45355
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23758
- Rekrytering
- Kailera Clinical Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Viktiga inklusionskriterier:
- Diagnos av typ 2-diabetes (T2DM).
- Stabil behandling för T2DM under 3 månader före screening. Detta inkluderar endast kost/rörelse och alla orala läkemedel för T2DM-behandling utom glukagonliknande peptid-1-receptor (GLP-1R) agonister, GLP-1R/glukosberoende insulinotrop peptidreceptor (GIPR) dualagonister eller dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) hämmare.
- BMI ≥27 kg/m².
- Historia av minst 1 självrapporterad misslyckad viktminskning med kost och motion inom de senaste 6 månaderna.
Viktiga exklusionskriterier:
- Nuvarande diagnos eller historia av typ 1-diabetes (T1DM) eller annan typ av diabetes än T2DM.
- Historia av diabetisk ketoacidos eller hyperosmolärt tillstånd/koma inom 1 år före screening.
- Historia av allvarlig hypoglykemi eller hypoglykemimedvetenhet inom 1 år före screening.
- Påbörjad medicinering inom 3 månader före screening som kan orsaka betydande viktökning, inklusive men inte begränsat till tricykliska antidepressiva, atypiska antipsykotika och stämningsstabiliserande läkemedel.
- Instabil vikt definierad som självrapporterad viktförändring över 5% inom 3 månader före screening.
- Familje- eller personlig historia av multipel endokrin neoplasi typ 2 eller medullär sköldkörtelcancer.
- Okontrollerad hypertoni eller instabil kardiovaskulär sjukdom.
- Historia av kronisk eller akut pankreatit.
- Känd kliniskt signifikant magtömningsabnormalitet eller kronisk behandling med läkemedel som direkt påverkar gastrointestinal (GI) motilitet om intagen kontinuerligt >30 dagar inom 3 månader före screening.
- Historia av självmordsförsök.
- Historia av signifikant aktiv eller instabil större depressiv störning (MDD) eller annan allvarlig psykiatrisk störning inom 2 år före screening.
- Behandling med semaglutid, tirzepatid, GLP-1-receptoragonister, GLP-1/glukosberoende insulinotrop peptid (GIP) agonister, glukagonreceptoragonister eller andra viktnedgångsmedel eller behandlingar utöver kost och motion inom 3 månader före screening.
Obs: Ytterligare inklusions-/exklusionskriterier kan gälla enligt protokoll.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ribupatide: Dose 1
Participants will receive Dose 1 of ribupatide once weekly.
|
SC Injection
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ribupatide: Dose 2
Participants will receive Dose 2 of ribupatide once weekly.
|
SC Injection
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ribupatide: Dose 3
Participants will receive Dose 3 of ribupatide once weekly.
|
SC Injection
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ribupatide: Dose 4
Participants will receive Dose 4 of ribupatide once weekly.
|
SC Injection
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Participants will receive placebo matched to ribupatide once weekly.
|
SC Injektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Tidsram: Baseline, Week 76
|
Baseline, Week 76
|
|
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Tidsram: Baseline, Week 76
|
Baseline, Week 76
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i midjeomfång
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Förändring från baslinje i absolut kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Baseline, vecka 76
|
Baseline, vecka 76
|
|
Procentuell förändring från baslinje i fastande triglycerider
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Procentuell förändring från baslinjen i fastande HDL-kolesterol (High-density Lipoprotein)
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Procentuell förändring från baslinjen i fastande icke-HDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Förändring från baslinjen i påverkan av vikt på livskvalitet - Lite kliniska prövningar version (IWQOL-Lite-CT) fysisk funktionssammanställningspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Procentandel deltagare med ≥30 % minskning av kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Förändring från baslinjen i kontroll av ätandet-enkätens (CoEQ) kontroll av begär-poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Förändring från baslinje i CoEQ positivt humör-poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Förändring från baslinjen i CoEQ-scores för sötsug
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Förändring från baslinjen i CoEQ-sug efter mat med salt smak poäng
Tidsram: Baseline, vecka 76
|
Baseline, vecka 76
|
|
Förändring från baslinje i CoEQ-hungerskattning
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Förändring från baslinjen i CoEQ mättnadspoäng
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Förändring från baseline i CoEQ-kombinerat resultat
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Förändring från baslinjen i Food Noise Questionnaire (FNQ) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TEAEs)
Tidsram: Dag 1 till vecka 80
|
Dag 1 till vecka 80
|
|
Antal deltagare med antikroppar mot läkemedlet (ADA)
Tidsram: Upp till vecka 80
|
Upp till vecka 80
|
|
Antal deltagare med neutraliserande antikroppar (Nabs)
Tidsram: Upp till vecka 80
|
Upp till vecka 80
|
|
Procentandel deltagare med ≥5 %, ≥10 %, ≥15 %, ≥20 % och ≥25 % minskning i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Förändring från baslinje i fastande blodsocker
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Deltagare med Body Mass Index (BMI) ≥35 Kilogram per Kvadratmeter (kg/m²): Procentuell Förändring i Kroppsvikt Från Utgångsvärdet
Tidsram: Baseline, vecka 76
|
Baseline, vecka 76
|
|
Förändring från baslinje i BMI
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Procentandel deltagare med HbA1c <5,7%
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Förändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Procentuell förändring från baslinjen i fastande totalkolesterol
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Procentuell förändring från baslinjen i fastande lågdensitetslipoprotein (LDL)-kolesterol
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Procentuell förändring från baslinjen i Very Low-density Lipoprotein (VLDL)-kolesterol
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Procentuell förändring från baslinjen i fastande insulin
Tidsram: Baslinje, vecka 76
|
Baslinje, vecka 76
|
|
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Tidsram: Baseline, Week 76
|
Baseline, Week 76
|
|
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Tidsram: Baseline, Week 76
|
Baseline, Week 76
|
|
Percentage of Participants with HbA1c <7% and ≤6.5%
Tidsram: Baseline, Week 76
|
Baseline, Week 76
|
|
Plasma Concentrations of Ribupatide
Tidsram: Up to Week 76
|
Up to Week 76
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Medical Director, Kailera Therapeutics, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
27 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
24 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Första postat (Faktisk)
16 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K9531-3104
- 2025 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523510-87-00 (Ctis)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .