Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность препарата KAI-9531 при еженедельном применении у участников с ожирением или избыточной массой тела и диабетом (KaiNETIC-2)

5 октября 2026 г. обновлено: Kailera

Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата KAI-9531, вводимого один раз в неделю, у участников с ожирением или избыточным весом и диабетом

The primary objective of this study is to demonstrate that ribupatide (KAI-9531) subcutaneous (SC) injection once weekly is superior to placebo on:

  • Percent change in body weight
  • Change in hemoglobin A1c (HbA1c)

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1270

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • South Brisbane, Австралия, 4101
        • Kailera Clinical Site
    • Australian Capital Territory
      • Bruce, Australian Capital Territory, Австралия, 2617
        • Kailera Clinical Site
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Австралия, 2148
        • Kailera Clinical Site
      • Charlestown, New South Wales, Австралия, 2290
        • Kailera Clinical Site
      • Kanwal, New South Wales, Австралия, 2259
        • Kailera Clinical Site
      • Leichhardt, New South Wales, Австралия, 2040
        • Kailera Clinical Site
      • Penrith, New South Wales, Австралия, 2750
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2100
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2228
        • Kailera Clinical Site
      • Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
        • Kailera Clinical Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Австралия, 4006
        • Kailera Clinical Site
      • Morayfield, Queensland, Австралия, 4506
        • Kailera Clinical Site
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Австралия, 3124
        • Kailera Clinical Site
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3025
        • Kailera Clinical Site
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1056
        • Kailera Clinical Site #1
      • Buenos Aires, Аргентина, 1056
        • Kailera Clinical Site #2
      • Buenos Aires, Аргентина, 1060
        • Kailera Clinical Site
      • Buenos Aires, Аргентина, 1061
        • Kailera Clinical Site
      • Buenos Aires, Аргентина, 1128
        • Kailera Clinical Site
      • Córdoba, Аргентина, 5000
        • Kailera Clinical Site
      • Córdoba, Аргентина, 5002
        • Kailera Clinical Site
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, 1120
        • Kailera Clinical Site
      • La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1900
        • Kailera Clinical Site
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, 7600
        • Kailera Clinical Site
      • San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Аргентина, 2900
        • Kailera Clinical Site
      • Zárate, Buenos Aires, Аргентина, 2800
        • Kailera Clinical Site
    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Аргентина, 5501
        • Kailera Clinical Site
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
        • Kailera Clinical Site #1
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
        • Kailera Clinical Site #2
      • Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, 2000
        • Kailera Clinical Site #3
    • Sante Fe
      • Rosario, Sante Fe, Аргентина, 2000
        • Kailera Clinical Site #4
  • Болгария
      • Montana, Болгария, 3400
        • Kailera Clinical Site
    • Kyustendil Province
      • Kyustendil, Kyustendil Province, Болгария, 2500
        • Kailera Clinical Site
    • Pleven Province
      • Pleven, Pleven Province, Болгария, 5800
        • Kailera Clinical Site
    • Plovdiv Province
      • Plovdiv, Plovdiv Province, Болгария, 4020
        • Kailera Clinical Site
    • Ruse Province
      • Rousse, Ruse Province, Болгария, 7013
        • Kailera Clinical Site
    • Sofia
      • Sofia, Sofia, Болгария, 1527
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Болгария, 1606
        • Kailera Clinical Site
      • Sofia, Sofia, Болгария, 1618
        • Kailera Clinical Site
    • Stara Zagora Province
      • Stara Zagora, Stara Zagora Province, Болгария, 6000
        • Kailera Clinical Site
    • Varna Province
      • Varna, Varna Province, Болгария, 9000
        • Kailera Clinical Site
  • Германия
      • Schwerin, Германия, 19055
        • Kailera Clinical Site
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Германия, 72076
        • Kailera Clinical Site
    • Brandenburg
      • Falkensee, Brandenburg, Германия, 14612
        • Kailera Clinical Site
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Германия, 51069
        • Kailera Clinical Site
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45355
        • Kailera Clinical Site #1
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Германия, 45355
        • Kailera Clinical Site #2
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg in Holstein, Schleswig-Holstein, Германия, 23758
        • Kailera Clinical Site
  • Испания
      • Madrid, Испания, 28003
        • Kailera Clinical Site
      • Seville, Испания, 41003
        • Kailera Clinical Site
      • Seville, Испания, 41013
        • Kailera Clinical Site
      • Valencia, Испания, 46014
        • Kailera Clinical Site
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Испания, 15402
        • Kailera Clinical Site
    • Andalusia
      • Seville, Andalusia, Испания, 41010
        • Kailera Clinical Site
    • Cadiz
      • Villamartín, Cadiz, Испания, 11650
        • Kailera Clinical Site
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08035
        • Kailera Clinical Site
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Испания, 33011
        • Kailera Clinical Site
    • Sevilla
      • Castilleja de la Cuesta, Sevilla, Испания, 41950
        • Kailera Clinical Site
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1023
        • Kailera Clinical Site
      • Hastings, Новая Зеландия, 4120
        • Kailera Clinical Site
      • Nelson, Новая Зеландия, 7011
        • Kailera Clinical Site
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1010
        • Kailera Clinical Site
      • New Lynn, Auckland, Новая Зеландия, 0610
        • Kailera Clinical Site
      • Silverdale, Auckland, Новая Зеландия, 0932
        • Kailera Clinical Site
      • Takapuna, Auckland, Новая Зеландия, 0622
        • Kailera Clinical Site
    • Hamilton
      • Nawton, Hamilton, Новая Зеландия, 3200
        • Kailera Clinical Site
  • Польша
      • Krakow, Польша, 30-363
        • Kailera Clinical Site
      • Warsaw, Польша, 02-677
        • Kailera Clinical Site
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 85-231
        • Kailera Clinical Site
      • Torun, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Польша, 87-100
        • Kailera Clinical Site
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30-033
        • Kailera Clinical Site
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Польша, 20-718
        • Kailera Clinical Site
    • Masovian Voivodeship
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Польша, 08-110
        • Kailera Clinical Site
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 00-872
        • Kailera Clinical Site
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-351
        • Kailera Clinical Site
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Польша, 81-338
        • Kailera Clinical Site #1
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Польша, 81-338
        • Kailera Clinical Site #2
    • Silesian Voivodeship
      • Chorzów, Silesian Voivodeship, Польша, 41-500
        • Kailera Clinical Site
    • Łódź Voivodeship
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Польша, 96-100
        • Kailera Clinical Site
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Kielce, Świętokrzyskie Voivodeship, Польша, 25-338
        • Kailera Clinical Site
  • Пуэрто-Рико
      • Bayamón, Пуэрто-Рико, 00959
        • Kailera Clinical Site #1
      • Bayamón, Пуэрто-Рико, 00959
        • Kailera Clinical Site #2
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
        • Kailera Clinical Site
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00907
        • Kailera Clinical Site
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
        • Kailera Clinical Site
      • Vega Baja, Пуэрто-Рико, 693
        • Kailera Clinical Site
  • Соединенное Королевство
      • Manchester, Соединенное Королевство, M13 9WL
        • Kailera Clinical Site
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
        • Kailera Clinical Site
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL6 8DH
        • Kailera Clinical Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Соединенное Королевство, BH7 7DW
        • Kailera Clinical Site
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
        • Kailera Clinical Site
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Соединенное Королевство, G51 4TF
        • Kailera Clinical Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Соединенное Королевство, EC1M 6BQ
        • Kailera Clinical Site
    • Hertfordshire
      • Stevenage, Hertfordshire, Соединенное Королевство, SG1 4AB
        • Kailera Clinical Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Соединенное Королевство, LE5 4PW
        • Kailera Clinical Site
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2QW
        • Kailera Clinical Site
    • South Gloucestershire
      • Yate, South Gloucestershire, Соединенное Королевство, BS37 4AX
        • Kailera Clinical Site
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE1 4LP
        • Kailera Clinical Site
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
        • Kailera Clinical Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Соединенные Штаты, 35055
        • Kailera Clinical Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85012
        • Kailera Clinical Site
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
        • Kailera Clinical Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Kailera Clinical Site
    • California
      • Escondido, California, Соединенные Штаты, 92025
        • Kailera Clinical Site
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Kailera Clinical Site
      • Montclair, California, Соединенные Штаты, 91763
        • Kailera Clinical Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Kailera Clinical Site
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92058
        • Kailera Clinical Site
      • Toluca Lake, California, Соединенные Штаты, 91602
        • Kailera Clinical Site
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Kailera Clinical Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Kailera Clinical Site
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Kailera Clinical Site
      • Jupiter, Florida, Соединенные Штаты, 33458
        • Kailera Clinical Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
        • Kailera Clinical Site
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
        • Kailera Clinical Site
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Kailera Clinical Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32801
        • Kailera Clinical Site
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Kailera Clinical Site
      • The Villages, Florida, Соединенные Штаты, 32162
        • Kailera Clinical Site
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Kailera Clinical Site
      • Lilburn, Georgia, Соединенные Штаты, 30047
        • Kailera Clinical Site
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
        • Kailera Clinical Site
      • Riverdale, Georgia, Соединенные Штаты, 30274
        • Kailera Clinical Site
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Kailera Clinical Site
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
        • Kailera Clinical Site
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
        • Kailera Clinical Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
        • Kailera Clinical Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Kailera Clinical Site
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21045
        • Kailera Clinical Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Kailera Clinical Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Kailera Clinical Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Kailera Clinical Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68516
        • Kailera Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Kailera Clinical Site
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12203
        • Kailera Clinical Site
      • Laurelton, New York, Соединенные Штаты, 11413
        • Kailera Clinical Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Kailera Clinical Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27405
        • Kailera Clinical Site
      • Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
        • Kailera Clinical Site
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Kailera Clinical Site #1
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Kailera Clinical Site #2
      • Morrisville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27560
        • Kailera Clinical Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
        • Kailera Clinical Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73018
        • Kailera Clinical Site
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02818
        • Kailera Clinical Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Kailera Clinical Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37405
        • Kailera Clinical Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Kailera Clinical Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79124
        • Kailera Clinical Site
      • Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78526
        • Kailera Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
        • Kailera Clinical Site
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • Kailera Clinical Site
      • Farmers Branch, Texas, Соединенные Штаты, 75234
        • Kailera Clinical Site
      • Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77345
        • Kailera Clinical Site
      • Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
        • Kailera Clinical Site
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Kailera Clinical Site
    • Utah
      • Pleasant View, Utah, Соединенные Штаты, 84404
        • Kailera Clinical Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84117
        • Kailera Clinical Site
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
        • Kailera Clinical Site
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23236
        • Kailera Clinical Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Kailera Clinical Site
  • Чехия
      • Hodonín, Чехия, 69501
        • Kailera Clinical Site
      • Olomouc, Чехия, 77900
        • Kailera Clinical Site
      • Pardubice, Чехия, 53002
        • Kailera Clinical Site
      • Prague, Чехия, 15000
        • Kailera Clinical Site
      • Uherské Hradiště, Чехия, 68601
        • Kailera Clinical Site
    • Central Bohemia
      • Brandýs nad Labem, Central Bohemia, Чехия, 25001
        • Kailera Clinical Site
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Чехия, 54701
        • Kailera Clinical Site
      • Trutnov, Hradec Králové Region, Чехия, 54101
        • Kailera Clinical Site
    • Prague
      • Bohnice, Prague, Чехия, 18100
        • Kailera Clinical Site
      • Prague, Prague, Чехия, 14059
        • Kailera Clinical Site
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Чехия, 60200
        • Kailera Clinical Site
    • Zlín
      • Holešov, Zlín, Чехия, 76901
        • Kailera Clinical Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Key Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of type 2 diabetes mellitus (T2DM).
  • Receiving stable therapy for T2DM for 3 months prior to Screening. This includes diet and/or exercise alone or in combination with any oral medication for T2DM treatment except for DPP-4 inhibitors. Participants can be treatment naïve if they have an HbA1c of 6.5% to 7.5%, inclusive.
  • BMI ≥27 kg/m^2.
  • History of being unresponsive to at least 1 self-reported effort to lose weight with diet and/or exercise in the last 6 months.

Key Exclusion Criteria:

  • Current diagnosis or history of type 1 diabetes mellitus (T1DM) or any other type of diabetes except T2DM.
  • History of diabetic ketoacidosis or hyperosmolar state/coma within 1 year prior to Screening.
  • History of severe hypoglycemia or hypoglycemia unawareness within 1 year prior to Screening.
  • Started medications within 3 months prior to Screening that may cause significant weight change, including, but not limited to, tricyclic antidepressants, atypical antipsychotics, mood stabilizers, or phentermine.
  • Unstable weight defined as self-reported change in body weight exceeding 5% within 3 months prior to Screening.
  • Family or personal history of multiple endocrine neoplasia Type 2 or medullary thyroid cancer.
  • Uncontrolled hypertension or unstable cardiovascular disease.
  • History of chronic or acute pancreatitis.
  • Known clinically significant gastric emptying abnormality or chronic treatment with medications that directly affect gastrointestinal (GI) motility if taken for >30 days continually within 3 months prior to Screening.
  • History of suicide attempt.
  • History of significant active or unstable Major Depressive Disorder (MDD) or other severe psychiatric disorder within 2 years prior to Screening.
  • Received treatment with semaglutide, tirzepatide, GLP-1 receptor agonists, GLP-1/glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) agonists, glucagon receptor agonists, or other weight loss medications or treatments aside from diet and exercise within 3 months prior to Screening.

Note: Additional inclusion/exclusion criteria may apply, per protocol.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ribupatide: Dose 1

Participants will receive Dose 1 of ribupatide once weekly.
Лекарство: Ribupatide

SC Injection

Другие имена:
  • KAI-9531
Экспериментальный: Ribupatide: Dose 2

Participants will receive Dose 2 of ribupatide once weekly.
Лекарство: Ribupatide

SC Injection

Другие имена:
  • KAI-9531
Экспериментальный: Ribupatide: Dose 3

Participants will receive Dose 3 of ribupatide once weekly.
Лекарство: Ribupatide

SC Injection

Другие имена:
  • KAI-9531
Экспериментальный: Ribupatide: Dose 4

Participants will receive Dose 4 of ribupatide once weekly.
Лекарство: Ribupatide

SC Injection

Другие имена:
  • KAI-9531
Плацебо Компаратор: Placebo

Participants will receive placebo matched to ribupatide once weekly.
Лекарство: Placebo

SC Injection

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Временное ограничение: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Doses 3 and 4 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Временное ограничение: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, 76-я неделя
Исходный уровень, 76-я неделя
Изменение абсолютной массы тела от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 76-я неделя
Исходный уровень, 76-я неделя
Изменение систолического артериального давления (САД) относительно исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 76-я неделя
Исходный уровень, 76-я неделя
Процентное изменение от исходного уровня триглицеридов натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, 76-я неделя
Исходный уровень, 76-я неделя
Процентное изменение от исходного уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, 76-я неделя
Исходный уровень, 76-я неделя
Процентное изменение от исходного уровня не-ЛПВП-холестерина натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, 76-я неделя
Исходный уровень, 76-я неделя
Изменение от исходного уровня по составному показателю физической функции в версии опросника «Влияние веса на качество жизни» для клинических испытаний (IWQOL-Lite-CT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 76-я неделя
Исходный уровень, 76-я неделя
Процент участников со снижением массы тела ≥30%
Временное ограничение: Базовый уровень, 76-я неделя
Базовый уровень, 76-я неделя
Изменение от исходного уровня по шкале контроля тяги Опросника контроля питания (CoEQ)
Временное ограничение: Базовый уровень, 76-я неделя
Базовый уровень, 76-я неделя
Изменение от исходного уровня по шкале позитивного настроения CoEQ
Временное ограничение: Исходный уровень, 76 неделя
Исходный уровень, 76 неделя
Изменение от исходного уровня по шкале CoEQ тяги к сладкому
Временное ограничение: Исходный уровень, 76-я неделя
Исходный уровень, 76-я неделя
Изменение от исходного уровня по шкале тяги к соленой пище CoEQ
Временное ограничение: Исходный уровень, 76-я неделя
Исходный уровень, 76-я неделя
Изменение от исходного уровня по шкале голода CoEQ
Временное ограничение: Исходный уровень, 76-я неделя
Исходный уровень, 76-я неделя
Изменение от исходного уровня по шкале сытости CoEQ
Временное ограничение: Исходный уровень, 76-я неделя
Исходный уровень, 76-я неделя
Изменение от исходного уровня в комбинированном балле CoEQ
Временное ограничение: Исходный уровень, 76-я неделя
Исходный уровень, 76-я неделя
Изменение от исходного уровня по опроснику пищевого шума (FNQ)
Временное ограничение: Базовый уровень, 76-я неделя
Базовый уровень, 76-я неделя
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими на фоне лечения (НЯНФЛ)
Временное ограничение: День 1 до недели 80
День 1 до недели 80
Количество участников с антилекарственными антителами (АДА)
Временное ограничение: До 80-й недели
До 80-й недели
Количество участников с нейтрализующими антителами (NAb)
Временное ограничение: До 80-й недели
До 80-й недели
Процент участников с уменьшением массы тела на ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20% и ≥25%
Временное ограничение: Исходный уровень, 76 неделя
Исходный уровень, 76 неделя
Изменение уровня глюкозы в крови натощак по сравнению с исходным значением
Временное ограничение: Базовый уровень, 76 неделя
Базовый уровень, 76 неделя
Участники с индексом массы тела (ИМТ) ≥35 килограммов на квадратный метр (кг/м²): процентное изменение массы тела от исходного уровня
Временное ограничение: Базовый уровень, 76-я неделя
Базовый уровень, 76-я неделя
Изменение ИМТ от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, 76 неделя
Исходный уровень, 76 неделя
Процент участников с HbA1c <5.7%
Временное ограничение: Исходный уровень, 76-я неделя
Исходный уровень, 76-я неделя
Изменение диастолического артериального давления (ДАД) от исходного уровня
Временное ограничение: Базовый уровень, 76 неделя
Базовый уровень, 76 неделя
Процентное изменение от исходного уровня общего холестерина натощак
Временное ограничение: Базовый уровень, 76 неделя
Базовый уровень, 76 неделя
Процентное изменение от исходного уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) натощак
Временное ограничение: Исходный уровень, 76-я неделя
Исходный уровень, 76-я неделя
Процентное изменение от исходного уровня холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП)
Временное ограничение: Базовый уровень, 76 неделя
Базовый уровень, 76 неделя
Процентное изменение уровня инсулина натощак от исходного значения
Временное ограничение: Исходный уровень, 76-я неделя
Исходный уровень, 76-я неделя
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Percent Change From Baseline in Body Weight at Week 76
Временное ограничение: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Doses 1 and 2 of Ribupatide Versus Placebo: Change From Baseline in HbA1c at Week 76
Временное ограничение: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Percentage of Participants with HbA1c <7% and ≤6.5%
Временное ограничение: Baseline, Week 76
Baseline, Week 76
Plasma Concentrations of Ribupatide
Временное ограничение: Up to Week 76
Up to Week 76

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kailera

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Kailera Therapeutics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K9531-3104
  • 2025-523510-87-00 (Ктис)
  • 2025 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться