O Impacto do Qualia Vitamina C+ nos Níveis de Vitamina C no Sangue
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Carlsbad, California, Estados Unidos, 92011
- Qualia Life Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Fornecer consentimento informado, voluntário e por escrito para participar no estudo. Concordar em fornecer um número de telemóvel válido e estar disposto a receber comunicações por mensagem de texto.
Ser capaz de ler e escrever em inglês. Estar disposto a preencher questionários, registos e diários associados ao estudo.
Participantes saudáveis, homens e mulheres, com 25 anos ou mais. Estar disposto a deslocar-se a um Centro de Atendimento ao Paciente da Ulta Labs para realizar um Teste de Vitamina C no Sangue (linha de base e Dia 29) e residir a uma distância conveniente das localizações participantes. [Nota: Os serviços oferecidos pela Ulta Lab Tests estão disponíveis apenas nos Estados Unidos e não para residentes dos estados de Nova Jérsia, Nova Iorque e Rhode Island.] Estar disposto a evitar iniciar novos ou interromper quaisquer suplementos alimentares existentes durante todo o estudo.
Critérios de exclusão:
Mulheres que estejam grávidas, a amamentar ou que planeiem engravidar ou começar a amamentar durante o ensaio.
Intolerâncias alimentares conhecidas/alergia a qualquer ingrediente do produto. Ter qualquer uma das seguintes condições: Condições psiquiátricas, distúrbios neurológicos, distúrbios endócrinos, cancro.
Ter tido um evento cardiovascular significativo nos últimos 6 meses. Tomar inibidores da MAO, SSRIs ou quaisquer outros medicamentos psiquiátricos ou neurológicos. Estar em terapia imunossupressora. Adultos sem capacidade para dar consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo de farinha de arroz
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Farinha de arroz
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Comparador Ativo: Qualia Vitamina c+
Qualia Vitamina C+ fabricado pela Qualia Life Sciences
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Qualia Vitamina C+ fabricado pela Qualia Life Sciences
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
Prazo: 0-28 days
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To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
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0-28 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para avaliar as diferenças intra-grupo e inter-grupos na PROMIS Função Cognitiva - Formulário Breve 8a
Prazo: da linha de base para o dia 14 e 28
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da linha de base para o dia 14 e 28
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Para avaliar as diferenças intra-grupo e inter-grupos nas pontuações do domínio Escala de Stress Percebido-10
Prazo: linha de base para o dia 14 e 28
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linha de base para o dia 14 e 28
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Para avaliar as diferenças intra-grupo e intergrupo na Avaliação de um Único Item da Aptidão Imunitária
Prazo: da linha de base ao dia 14 e 28
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da linha de base ao dia 14 e 28
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Para avaliar as diferenças dentro do grupo na alteração dos níveis de vitamina C no sangue
Prazo: linha de base ao dia 28
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linha de base ao dia 28
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Para avaliar os perfis de efeitos secundários usando um inquérito personalizado de Segurança e Tolerabilidade
Prazo: da linha de base ao dia 14 e 28
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da linha de base ao dia 14 e 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QLS-020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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