- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07285109
Qualia Vitamin C+가 혈중 비타민 C 농도에 미치는 영향
Qualia 비타민 C+가 혈액 내 비타민 C 수치에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Carlsbad, California, 미국, 92011
- Qualia Life Sciences
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구 참여에 대한 자발적, 서면, 정보에 입각한 동의서를 제공합니다. 유효한 휴대전화 번호를 제공하고 문자 메시지를 통한 연락을 받을 의향이 있습니다.
영어를 읽고 쓸 수 있습니다. 연구와 관련된 설문지, 기록 및 일기를 작성할 의향이 있습니다.
25세 이상의 건강한 남성 및 여성 참가자입니다. 울타 랩 테스트 환자 서비스 센터 위치로 이동하여 혈중 비타민 C 검사(기준선 및 29일차)를 받을 의향이 있으며 참여 위치에서 편리한 거리 내에 있습니다. [참고: 울타 랩 테스트에서 제공하는 서비스는 미국에서만 이용 가능하며 뉴저지, 뉴욕, 로드아일랜드 주 거주자는 이용할 수 없습니다.] 연구 기간 동안 새로운 식이 보조제를 시작하거나 기존의 식이 보조제를 중단하지 않을 의향이 있습니다.
제외 기준:
임신 중이거나 수유 중이거나 시험 중에 임신을 계획하거나 수유를 시작할 계획인 여성입니다.
제품의 모든 성분에 대한 식품 불내성/알레르기가 알려져 있습니다. 다음 조건 중 하나를 가지고 있습니다: 정신 질환, 신경계 장애, 내분비 장애, 암.
지난 6개월 동안 심각한 심혈관 질환을 겪었습니다. MAO 억제제, SSRI 또는 기타 정신과 또는 신경과 약물을 복용 중입니다. 면역 억제 요법을 받고 있습니다. 동의 능력이 없는 성인입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 플라시보
쌀가루 위약
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쌀가루
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활성 비교기: 퀄리아 비타민 c+
Qualia Life Sciences에서 제조한 Qualia 비타민 C+
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Qualia Life Sciences에서 제조한 Qualia Vitamin C+
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
기간: 0-28 days
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To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
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0-28 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PROMIS 인지 기능 - 단축형 8a의 집단 내 및 집단 간 차이를 평가하기 위함
기간: 기저선부터 14일 및 28일
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기저선부터 14일 및 28일
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Perceived Stress Scale-10 도메인 점수의 그룹 내 및 그룹 간 차이를 평가하기 위해
기간: 기저선에서 14일 및 28일까지
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기저선에서 14일 및 28일까지
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단일 항목 면역 적응성 평가에서 그룹 내 및 그룹 간 차이를 평가하기 위해
기간: 기저선에서 14일 및 28일까지
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기저선에서 14일 및 28일까지
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혈액 내 비타민 C 수치 변화에 대한 집단 내 차이 평가
기간: 기저선부터 28일까지
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기저선부터 28일까지
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맞춤형 안전성 및 내약성 설문조사를 사용하여 부작용 프로필을 평가하기 위해
기간: 기준선부터 14일 및 28일까지
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기준선부터 14일 및 28일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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