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Qualia Vitamin C+가 혈중 비타민 C 농도에 미치는 영향

2026년 5월 5일 업데이트: Qualia Life Sciences

Qualia 비타민 C+가 혈액 내 비타민 C 수치에 미치는 영향

이 연구는 25세 이상 건강한 성인의 전혈 비타민 C 수치에 대한 Qualia Vitamin C+ 제형의 효과를 평가하는 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 평행군 연구입니다. 약 36명의 참가자가 두 연구 군 중 하나인 Qualia Vitamin C+ 또는 위약에 무작위 배정됩니다. 각 참가자는 28일 동안 아침에 식사와 관계없이 할당된 제품의 캡슐 2개를 하루 한 번 복용합니다. 주요 평가변수는 기저선과 연구 완료 시 실험실 채혈을 통해 평가된 혈액 내 비타민 C 수치의 변화입니다. 2차 평가변수에는 건강 관련 인지 기능 및 스트레스를 측정하는 설문지(PROMIS 인지 기능 - 단축형 8a 및 지각된 스트레스 척도-10), 단일 항목 면역 건강 평가, 안전성 및 내약성 평가, 그리고 전체 경험 설문지(부록 1, 4-7)가 포함됩니다. 전자 설문지를 포함한 모든 평가는 대면 방문 없이 원격으로 완료됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Carlsbad, California, 미국, 92011
        • Qualia Life Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

연구 참여에 대한 자발적, 서면, 정보에 입각한 동의서를 제공합니다. 유효한 휴대전화 번호를 제공하고 문자 메시지를 통한 연락을 받을 의향이 있습니다.

영어를 읽고 쓸 수 있습니다. 연구와 관련된 설문지, 기록 및 일기를 작성할 의향이 있습니다.

25세 이상의 건강한 남성 및 여성 참가자입니다. 울타 랩 테스트 환자 서비스 센터 위치로 이동하여 혈중 비타민 C 검사(기준선 및 29일차)를 받을 의향이 있으며 참여 위치에서 편리한 거리 내에 있습니다. [참고: 울타 랩 테스트에서 제공하는 서비스는 미국에서만 이용 가능하며 뉴저지, 뉴욕, 로드아일랜드 주 거주자는 이용할 수 없습니다.] 연구 기간 동안 새로운 식이 보조제를 시작하거나 기존의 식이 보조제를 중단하지 않을 의향이 있습니다.

제외 기준:

임신 중이거나 수유 중이거나 시험 중에 임신을 계획하거나 수유를 시작할 계획인 여성입니다.

제품의 모든 성분에 대한 식품 불내성/알레르기가 알려져 있습니다. 다음 조건 중 하나를 가지고 있습니다: 정신 질환, 신경계 장애, 내분비 장애, 암.

지난 6개월 동안 심각한 심혈관 질환을 겪었습니다. MAO 억제제, SSRI 또는 기타 정신과 또는 신경과 약물을 복용 중입니다. 면역 억제 요법을 받고 있습니다. 동의 능력이 없는 성인입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 플라시보
쌀가루 위약
쌀가루
활성 비교기: 퀄리아 비타민 c+
Qualia Life Sciences에서 제조한 Qualia 비타민 C+
Qualia Life Sciences에서 제조한 Qualia Vitamin C+

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
기간: 0-28 days
To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
0-28 days

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PROMIS 인지 기능 - 단축형 8a의 집단 내 및 집단 간 차이를 평가하기 위함
기간: 기저선부터 14일 및 28일
기저선부터 14일 및 28일
Perceived Stress Scale-10 도메인 점수의 그룹 내 및 그룹 간 차이를 평가하기 위해
기간: 기저선에서 14일 및 28일까지
기저선에서 14일 및 28일까지
단일 항목 면역 적응성 평가에서 그룹 내 및 그룹 간 차이를 평가하기 위해
기간: 기저선에서 14일 및 28일까지
기저선에서 14일 및 28일까지
혈액 내 비타민 C 수치 변화에 대한 집단 내 차이 평가
기간: 기저선부터 28일까지
기저선부터 28일까지
맞춤형 안전성 및 내약성 설문조사를 사용하여 부작용 프로필을 평가하기 위해
기간: 기준선부터 14일 및 28일까지
기준선부터 14일 및 28일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 23일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 19일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • QLS-020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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