Effekten av Qualia Vitamin C+ på blodets vitamin C-nivåer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Carlsbad, California, Forente stater, 92011
- Qualia Life Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gi frivillig, skriftlig, informert samtykke til å delta i studien. Gå med på å oppgi et gyldig mobiltelefonnummer og er villige til å motta kommunikasjon via tekstmeldinger.
Kan lese og skrive engelsk. Villige til å fylle ut spørreskjemaer, journaler og dagbøker knyttet til studien.
Sunne mannlige og kvinnelige deltakere på 25 år eller eldre. Villige til å gå til et Ulta Labs Patient Service Center for en blodvitamin C-test (baseline og dag 29) og som bor innenfor en praktisk avstand fra deltakende steder. [Merk: Tjenestene tilbudt av Ulta Lab Tests er kun tilgjengelige i USA og ikke for innbyggere i statene New Jersey, New York og Rhode Island.] Villige til å unngå å starte nye eller slutte med eksisterende kosttilskudd gjennom hele studien.
Eksklusjonskriterier:
Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide eller begynne å amme under forsøket.
Kjente matintoleranser/allergier mot noen ingredienser i produktet. Har noen av følgende tilstander: Psykiske lidelser, nevrologiske lidelser, endokrine lidelser, kreft.
Har hatt en betydelig kardiovaskulær hendelse de siste 6 månedene. Tar MAO-hemmere, SSRI-preparater eller andre psykofarmaka eller nevrologiske medisiner. Er under immunosuppressiv behandling. Voksne uten samtykkekompetanse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Rismelplasebo
|
Ris mel
|
|
Aktiv komparator: Qualia Vitamin c+
Qualia Vitamin C+ produsert av Qualia Life Sciences
|
Qualia Vitamin C+ produsert av Qualia Life Sciences
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
Tidsramme: 0-28 days
|
To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
|
0-28 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere innad i gruppen og mellom gruppene forskjeller i PROMIS Cognitive Function - Short Form 8a
Tidsramme: baseline til dag 14 og 28
|
baseline til dag 14 og 28
|
|
For å vurdere innadgruppe- og mellomgruppe-forskjeller i Perceived Stress Scale-10 domenepoeng
Tidsramme: baseline til dag 14 og 28
|
baseline til dag 14 og 28
|
|
For å vurdere innad-gruppe- og mellom-gruppe-forskjeller i Enkeltvurdering av Immunfitness
Tidsramme: baseline til dag 14 og 28
|
baseline til dag 14 og 28
|
|
For å vurdere innad-gruppeforskjeller i endringen av blodets vitamin C-nivå
Tidsramme: baseline til dag 28
|
baseline til dag 28
|
|
For å evaluere bivirkningsprofiler ved hjelp av en tilpasset undersøkelse om sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: baseline til dag 14 og 28
|
baseline til dag 14 og 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QLS-020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .