A Qualia C-vitamin+ hatása a vér C-vitamin-szintjére
A Qualia C-vitamin+ hatása a vér C-vitamin szintjére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Carlsbad, California, Egyesült Államok, 92011
- Qualia Life Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Önkéntesen, írásban tájékoztatott beleegyezést ad a vizsgálatban való részvételhez.
Érvényes mobiltelefonszám megadására vállalkozik, és hajlandó SMS-üzeneteket fogadni.
Tud angolul olvasni és írni.
Hajlandó kitölteni a vizsgálathoz kapcsolódó kérdőíveket, nyilvántartásokat és naplókat.
25 év vagy annál idősebb egészséges férfi és női résztvevők.
Hajlandó elmenni egy Ulta Labs betegszolgálati központba vérc-vitamin C tesztre (alapvonal és 29. nap), és a résztvevő helyszínekhez kényelmes távolságon belül tartózkodik.
[Megjegyzés: Az Ulta Lab Tests által nyújtott szolgáltatások csak az Egyesült Államokban érhetők el, és nem állnak rendelkezésre New Jersey, New York és Rhode Island államok lakói számára.]
Hajlandó elkerülni új táplálékkiegészítők elkezdését vagy meglévők abbahagyását a vizsgálat során.
Kizárási kritériumok:
Terhes, szoptató nők, vagy akik terveznek teherbe esni vagy szoptatást kezdeni a vizsgálat alatt.
Ismert ételintolerancia/allerzia a termék bármely összetevőjére.
Bármelyik alábbi állapottal rendelkezik: Pszichiátriai betegségek, neurológiai rendellenességek, endokrin rendellenességek, rák.
Jelentős szív- és érrendszeri eseményen esett át az elmúlt 6 hónapban.
MAO-gátlókat, SSRI-kat vagy bármely más pszichiátriai vagy neurológiai gyógyszert szed.
Immunszuppresszív kezelés alatt áll.
Össze nem illő felnőttek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Rizsliszt placebo
|
Rizs liszt
|
|
Aktív összehasonlító: Qualia C-vitamin+
Qualia Vitamin C+ a Qualia Life Sciences által gyártva
|
Qualia Vitamin C+, amelyet a Qualia Life Sciences gyárt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
Időkeret: 0-28 days
|
To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
|
0-28 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PROMIS Kognitív Funkció - Rövid forma 8a csoporton belüli és csoportok közötti különbségeinek értékelésére
Időkeret: alapvonaltól a 14. és 28. napig
|
alapvonaltól a 14. és 28. napig
|
|
A Perceived Stress Scale-10 domain pontszámok csoporton belüli és csoportok közötti különbségeinek felmérésére
Időkeret: alapvonal a 14. és 28. napig
|
alapvonal a 14. és 28. napig
|
|
A csoporton belüli és a csoportok közötti különbségek felmérése az immunrendszer állapotának egyetlen tételes értékelésében
Időkeret: alapvonal a 14. és 28. napig
|
alapvonal a 14. és 28. napig
|
|
A vér C-vitamin-szintjének változásában bekövetkező csoporton belüli különbségek értékelése
Időkeret: alapállapot a 28. napig
|
alapállapot a 28. napig
|
|
A mellékhatási profilok értékelése egy egyéni Biztonság és Jól tűrhetőség felméréssel
Időkeret: alapvonalatól a 14. és 28. napig
|
alapvonalatól a 14. és 28. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QLS-020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .