Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementu Qualia Vitamin C+ na poziom witaminy C we krwi

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Qualia Life Sciences

Wpływ Qualia Vitamin C+ na Poziom Witaminy C we Krwi

To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie oceniające wpływ preparatu Qualia Vitamin C+ na poziom witaminy C w pełnej krwi u zdrowych dorosłych w wieku 25 lat lub starszych. Około 36 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup badawczych: Qualia Vitamin C+ lub placebo. Każdy uczestnik będzie przyjmował dwie kapsułki przypisanego produktu raz dziennie rano, z jedzeniem lub bez, przez okres 28 dni. Głównym punktem końcowym jest zmiana poziomu witaminy C we krwi, oceniana na podstawie laboratoryjnego pobrania krwi na początku i po zakończeniu badania. Dodatkowe punkty końcowe obejmują kwestionariusze mierzące funkcjonowanie poznawcze związane ze zdrowiem i stres (PROMIS Cognitive Function - Short Form 8a oraz Skalę Postrzeganego Stresu-10), Jednoelementową Ocenę Sprawności Immunologicznej, ocenę bezpieczeństwa i tolerancji oraz Kwestionariusz Ogólnego Doświadczenia (Załączniki 1, 4-7). Wszystkie oceny, w tym elektroniczne kwestionariusze, są przeprowadzane zdalnie, bez wizyt osobistych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Carlsbad, California, Stany Zjednoczone, 92011
        • Qualia Life Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wyrażenie dobrowolnej, pisemnej, świadomej zgody na udział w badaniu. Zgoda na podanie ważnego numeru telefonu komórkowego i gotowość do otrzymywania wiadomości tekstowych.

Umiejętność czytania i pisania po angielsku. Gotowość do wypełniania kwestionariuszy, rejestrów i dzienników związanych z badaniem.

Zdrowi uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku 25 lat lub starsi. Gotowość do udania się do centrum obsługi pacjentów Ulta Labs w celu wykonania badania krwi na poziom witaminy C (linia podstawowa i dzień 29) oraz zamieszkiwanie w dogodnej odległości od uczestniczących lokalizacji. [Uwaga: Usługi oferowane przez Ulta Lab Tests są dostępne tylko w Stanach Zjednoczonych i nie dla mieszkańców stanów New Jersey, New York i Rhode Island.] Gotowość do unikania rozpoczynania nowych lub przerywania istniejących suplementów diety przez cały czas trwania badania.

Kryteria wykluczenia:

Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę lub rozpoczęcie karmienia piersią w trakcie badania.

Znana nietolerancja pokarmowa/alergia na jakikolwiek składnik produktu. Posiadanie któregokolwiek z następujących schorzeń: schorzenia psychiczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia endokrynologiczne, nowotwór.

Przebycie istotnego zdarzenia sercowo-naczyniowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Przyjmowanie inhibitorów MAO, SSRI lub jakichkolwiek innych leków psychiatrycznych lub neurologicznych. Stosowanie terapii immunosupresyjnej. Osoby dorosłe nieposiadające zdolności do wyrażenia zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Mąka ryżowa placebo
Suplement diety: Placebo
Mąka ryżowa
Aktywny komparator: Qualia Witamina c+
Qualia Vitamin C+ produkowany przez Qualia Life Sciences
Suplement diety: Qualia Witamina C+
Qualia Vitamin C+ produkowany przez Qualia Life Sciences

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
Ramy czasowe: 0-28 days
To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
0-28 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić różnice wewnątrzgrupowe i międzugrupowe w skali PROMIS Cognitive Function – Short Form 8a
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do dnia 14 i 28
od punktu wyjściowego do dnia 14 i 28
W celu oceny różnic wewnątrzgrupowych i międzygrupowych w wynikach domen Skali Postrzeganego Stresu-10
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do dnia 14 i 28
od wartości wyjściowej do dnia 14 i 28
Aby ocenić różnice wewnątrzgrupowe i międzygrupowe w ocenie odporności za pomocą pojedynczego elementu
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do dnia 14 i 28
od wartości wyjściowej do dnia 14 i 28
Aby ocenić różnice wewnątrzgrupowe w zmianie poziomu witaminy C we krwi
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do dnia 28
od punktu wyjściowego do dnia 28
Do oceny profili działań niepożądanych przy użyciu niestandardowego badania Bezpieczeństwa i Tolerancji
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do dnia 14 i 28
od wartości wyjściowej do dnia 14 i 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qualia Life Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QLS-020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy C

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj