L'Impatto del Qualia Vitamina C+ sui Livelli di Vitamina C nel Sangue
L'Impatto di Qualia Vitamina C+ sui Livelli di Vitamina C nel Sangue
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Carlsbad, California, Stati Uniti, 92011
- Qualia Life Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Fornire un consenso informato volontario, scritto, a partecipare allo studio. Accettare di fornire un numero di cellulare valido ed essere disposti a ricevere comunicazioni tramite SMS.
Saper leggere e scrivere in inglese. Disposti a compilare questionari, registri e diari associati allo studio.
Partecipanti sani, maschi e femmine, di età pari o superiore a 25 anni. Disposti a recarsi in un centro di servizi per pazienti Ulta Labs per un esame del sangue della vitamina C (basale e Giorno 29) e situati a una distanza conveniente dalle sedi partecipanti. [Nota: i servizi offerti da Ulta Lab Tests sono disponibili solo negli Stati Uniti e non per i residenti degli stati del New Jersey, New York e Rhode Island.] Disposti a evitare di iniziare nuovi integratori alimentari o interrompere quelli esistenti durante tutto lo studio.
Criteri di esclusione:
Donne in gravidanza, in allattamento o che pianificano di rimanere incinte o iniziare l'allattamento durante la sperimentazione.
Intolleranze alimentari/allergie note a qualsiasi ingrediente del prodotto. Avere una delle seguenti condizioni: condizioni psichiatriche, disturbi neurologici, disturbi endocrini, cancro.
Aver avuto un evento cardiovascolare significativo negli ultimi 6 mesi. Assumere inibitori delle MAO, SSRI o qualsiasi altro farmaco psichiatrico o neurologico. In terapia immunosoppressiva. Adulti privi della capacità di dare il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Farina di riso placebo
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Farina di riso
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Comparatore attivo: Qualia Vitamina c+
Qualia Vitamin C+ prodotto da Qualia Life Sciences
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Qualia Vitamin C+ prodotto da Qualia Life Sciences
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
Lasso di tempo: 0-28 days
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To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
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0-28 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per valutare le differenze intra-gruppo e inter-gruppo nel PROMIS Cognitive Function - Short Form 8a
Lasso di tempo: baseline a giorno 14 e 28
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baseline a giorno 14 e 28
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Per valutare le differenze all'interno del gruppo e tra i gruppi nei punteggi del dominio Perceived Stress Scale-10
Lasso di tempo: da baseline al giorno 14 e 28
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da baseline al giorno 14 e 28
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Per valutare le differenze all'interno del gruppo e tra i gruppi nella valutazione con singolo item del fitness immunitario
Lasso di tempo: baseline a giorno 14 e 28
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baseline a giorno 14 e 28
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Per valutare le differenze all'interno del gruppo nella variazione dei livelli di vitamina C nel sangue
Lasso di tempo: dalla baseline al giorno 28
|
dalla baseline al giorno 28
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Per valutare i profili degli effetti collaterali utilizzando un sondaggio personalizzato su Sicurezza e Tollerabilità
Lasso di tempo: dal baseline al giorno 14 e 28
|
dal baseline al giorno 14 e 28
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QLS-020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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