L'Impact du Qualia Vitamine C+ sur les Niveaux Sanguins de Vitamine C
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Carlsbad, California, États-Unis, 92011
- Qualia Life Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Fournir un consentement éclairé, écrit et volontaire pour participer à l'étude. Accepter de fournir un numéro de téléphone portable valide et être disposé à recevoir des communications par SMS.
Savoir lire et écrire l'anglais. Être disposé à remplir les questionnaires, les registres et les journaux associés à l'étude.
Participants masculins et féminins en bonne santé âgés de 25 ans ou plus. Être disposé à se rendre dans un centre de services aux patients Ulta Labs pour un test sanguin de vitamine C (au début et au jour 29) et être situé à une distance raisonnable des lieux participants. [Note : Les services offerts par Ulta Lab Tests ne sont disponibles qu'aux États-Unis et non aux résidents des États du New Jersey, de New York et du Rhode Island.] Être disposé à éviter de commencer de nouveaux compléments alimentaires ou d'arrêter ceux existants tout au long de l'étude.
Critères d'exclusion :
Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant de devenir enceintes ou de commencer l'allaitement pendant l'essai.
Intolérances/allergies alimentaires connues à l'un des ingrédients du produit. Présenter l'une des conditions suivantes : troubles psychiatriques, troubles neurologiques, troubles endocriniens, cancer.
Avoir subi un événement cardiovasculaire significatif au cours des 6 derniers mois. Prendre des inhibiteurs de la MAO, des ISRS ou tout autre médicament psychiatrique ou neurologique. Suivre un traitement immunosuppresseur. Adultes incapables de donner leur consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Placebo à base de farine de riz
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Farine de riz
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Comparateur actif: Qualia Vitamine c+
Qualia Vitamin C+ fabriqué par Qualia Life Sciences
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Qualia Vitamine C+ fabriqué par Qualia Life Sciences
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
Délai: 0-28 days
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To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
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0-28 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pour évaluer les différences intra-groupe et inter-groupe dans la forme courte de 8 items de la fonction cognitive PROMIS
Délai: du début à jour 14 et 28
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du début à jour 14 et 28
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Pour évaluer les différences intra-groupe et inter-groupe dans les scores des domaines de l'Échelle de Stress Perçu-10
Délai: de la ligne de base au jour 14 et 28
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de la ligne de base au jour 14 et 28
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Pour évaluer les différences intra-groupe et inter-groupe dans l'Évaluation en un seul item de la résistance immunitaire
Délai: du début de l'étude au jour 14 et 28
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du début de l'étude au jour 14 et 28
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Pour évaluer les différences intra-groupe dans l'évolution des taux sanguins de vitamine C
Délai: du point de référence au jour 28
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du point de référence au jour 28
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Pour évaluer les profils d'effets secondaires à l'aide d'une enquête personnalisée de Sécurité et Tolérance
Délai: de la ligne de base aux jours 14 et 28
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de la ligne de base aux jours 14 et 28
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QLS-020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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