Effekten av Qualia Vitamin C+ på vitamin C-nivåer i blodet
Effekten av Qualia Vitamin C+ på blodets vitamin C-nivåer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Carlsbad, California, Förenta staterna, 92011
- Qualia Life Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ge frivilligt, skriftligt, informerat samtycke att delta i studien. Gå med på att lämna ett giltigt mobiltelefonnummer och är villiga att ta emot kommunikation via sms.
Kan läsa och skriva engelska. Villiga att fylla i frågeformulär, register och dagböcker kopplade till studien.
Friska manliga och kvinnliga deltagare som är 25 år eller äldre. Villiga att gå till ett Ulta Labs Patient Service Center för ett blodprov för vitamin C-test (baslinje och dag 29) och befinner sig inom ett bekvämt avstånd från deltagande platser. [Obs: Tjänsterna som erbjuds av Ulta Lab Tests är endast tillgängliga i USA och inte för invånare i delstaterna New Jersey, New York och Rhode Island.] Villiga att undvika att starta nya eller avsluta befintliga kosttillskott under hela studien.
Exklusionskriterier:
Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida eller börja amma under försöket.
Kända livsmedelsintoleranser/allergi mot några ingredienser i produkten. Har något av följande tillstånd: Psykiatriska tillstånd, neurologiska störningar, endokrina störningar, cancer.
Har haft en betydande hjärt-kärlhändelse under de senaste 6 månaderna. Tar MAO-hämmare, SSRI-preparat eller några andra psykiatriska eller neurologiska läkemedel. Immunsuppressiv terapi. Vuxna som saknar kapacitet att ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Rismjölsplacebo
|
Rismjöl
|
|
Aktiv komparator: Qualia Vitamin c+
Qualia Vitamin C+ tillverkad av Qualia Life Sciences
|
Qualia Vitamin C+ tillverkad av Qualia Life Sciences
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
Tidsram: 0-28 days
|
To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
|
0-28 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bedöma inom-grupp och mellan-grupp skillnader i PROMIS Cognitive Function - Short Form 8a
Tidsram: baseline till dag 14 och 28
|
baseline till dag 14 och 28
|
|
För att bedöma inom-grupp och mellan-grupp skillnader i Perceived Stress Scale-10 domänpoäng
Tidsram: baseline till dag 14 och 28
|
baseline till dag 14 och 28
|
|
För att bedöma inom-grupps och mellan-gruppers skillnader i Enkelobjektbedömning av Immunförsvar
Tidsram: baseline till dag 14 och 28
|
baseline till dag 14 och 28
|
|
För att bedöma inomgruppsskillnader i förändringen av vitamin C-nivåer i blodet
Tidsram: baseline till dag 28
|
baseline till dag 28
|
|
För att utvärdera biverkningsprofiler med hjälp av en anpassad undersökning om säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: baseline till dag 14 och 28
|
baseline till dag 14 och 28
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QLS-020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .