Влияние витамина C+ Qualia на уровень витамина C в крови
Влияние Qualia Vitamin C+ на уровень витамина C в крови
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Carlsbad, California, Соединенные Штаты, 92011
- Qualia Life Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Добровольно предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании. Согласиться предоставить действительный номер мобильного телефона и быть готовым получать сообщения через SMS.
Уметь читать и писать на английском языке. Готовность заполнять анкеты, записи и дневники, связанные с исследованием.
Здоровые участники мужского и женского пола в возрасте 25 лет и старше. Готовность посетить центр обслуживания пациентов Ulta Labs для сдачи анализа крови на витамин C (исходный уровень и 29-й день) и проживание в удобной близости от участвующих локаций. [Примечание: услуги Ulta Lab Tests доступны только в США и не для жителей штатов Нью-Джерси, Нью-Йорк и Род-Айленд.] Готовность избегать начала приема новых или прекращения существующих пищевых добавок на протяжении всего исследования.
Критерии исключения:
Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть или начать грудное вскармливание во время испытания.
Известная пищевая непереносимость/аллергия на любые ингредиенты продукта. Наличие любого из следующих состояний: психические расстройства, неврологические нарушения, эндокринные заболевания, рак.
Наличие значительного сердечно-сосудистого события в течение последних 6 месяцев. Прием ингибиторов МАО, СИОЗС или любых других психиатрических или неврологических лекарств. Нахождение на иммуносупрессивной терапии. Взрослые, не обладающие дееспособностью для дачи согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо из рисовой муки
|
Рисовая мука
|
|
Активный компаратор: Qualia Витамин c+
Qualia Vitamin C+ производства Qualia Life Sciences
|
Qualia Vitamin C+ производства Qualia Life Sciences
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
Временное ограничение: 0-28 days
|
To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
|
0-28 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для оценки внутригрупповых и межгрупповых различий по опроснику PROMIS Cognitive Function - Short Form 8a
Временное ограничение: от исходного уровня до 14 и 28 дня
|
от исходного уровня до 14 и 28 дня
|
|
Для оценки внутригрупповых и межгрупповых различий в баллах по шкале воспринимаемого стресса PSS-10
Временное ограничение: от исходного уровня до 14 и 28 дня
|
от исходного уровня до 14 и 28 дня
|
|
Для оценки внутригрупповых и межгрупповых различий в оценке иммунной пригодности с использованием одного пункта
Временное ограничение: от исходного уровня до 14 и 28 дня
|
от исходного уровня до 14 и 28 дня
|
|
Для оценки внутригрупповых различий в изменении уровня витамина C в крови
Временное ограничение: от исходного уровня до 28 дня
|
от исходного уровня до 28 дня
|
|
Для оценки профилей побочных эффектов с использованием специального опроса по безопасности и переносимости
Временное ограничение: от исходного уровня до 14-го и 28-го дня
|
от исходного уровня до 14-го и 28-го дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QLS-020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .