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Die Auswirkung von Qualia Vitamin C+ auf den Vitamin-C-Spiegel im Blut

5. Mai 2026 aktualisiert von: Qualia Life Sciences
Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, parallele Gruppenstudie, die die Wirkung einer Qualia Vitamin C+-Formulierung auf den Vitamin-C-Gehalt im Vollblut bei gesunden Erwachsenen im Alter von 25 Jahren oder älter untersucht. Etwa 36 Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Studiengruppen zugeteilt: Qualia Vitamin C+ oder Placebo. Jeder Teilnehmer nimmt über einen Zeitraum von 28 Tagen einmal täglich morgens zwei Kapseln des zugewiesenen Produkts ein, mit oder ohne Nahrung. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Vitamin-C-Spiegels im Blut, die durch Blutentnahmen im Labor zu Studienbeginn und Studienabschluss bewertet wird. Sekundäre Endpunkte umfassen Fragebögen zur Messung der gesundheitsbezogenen kognitiven Funktion und Stress (PROMIS Cognitive Function - Short Form 8a und die Perceived Stress Scale-10), die Einzelpunktbewertung der Immunfitness, die Bewertung von Sicherheit und Verträglichkeit sowie einen Gesamterfahrungsfragebogen (Anhänge 1, 4-7). Alle Bewertungen, einschließlich elektronischer Fragebögen, werden remote ohne persönliche Besuche abgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Carlsbad, California, Vereinigte Staaten, 92011
        • Qualia Life Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Freiwillige, schriftliche, informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben. Bereitstellung einer gültigen Handynummer und Bereitschaft, Kommunikation per SMS zu erhalten.

Englisch lesen und schreiben können. Bereitschaft, Fragebögen, Aufzeichnungen und Tagebücher im Zusammenhang mit der Studie auszufüllen.

Gesunde männliche und weibliche Teilnehmer im Alter von 25 Jahren oder älter. Bereitschaft, für einen Blut-Vitamin-C-Test (Baseline und Tag 29) zu einem Ulta Labs Patient Service Center zu gehen und sich in bequemer Entfernung zu teilnehmenden Standorten zu befinden. [Hinweis: Die von Ulta Lab Tests angebotenen Dienstleistungen sind nur in den Vereinigten Staaten verfügbar und nicht für Einwohner der Bundesstaaten New Jersey, New York und Rhode Island.] Bereitschaft, während der gesamten Studie keine neuen Nahrungsergänzungsmittel zu beginnen oder bestehende abzusetzen.

Ausschlusskriterien:

Frauen, die schwanger sind, stillen oder planen, während des Versuchs schwanger zu werden oder mit dem Stillen zu beginnen.

Bekannte Nahrungsmittelunverträglichkeiten/Allergien gegen Inhaltsstoffe des Produkts. Vorliegen einer der folgenden Erkrankungen: Psychiatrische Erkrankungen, neurologische Störungen, endokrine Störungen, Krebs.

Erhebliches kardiovaskuläres Ereignis in den letzten 6 Monaten. Einnahme von MAO-Hemmern, SSRIs oder anderen psychiatrischen oder neurologischen Medikamenten. Immunsuppressive Therapie. Erwachsene ohne Einwilligungsfähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Reismehl-Plazebo
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Reismehl
Aktiver Komparator: Qualia Vitamin c+
Qualia Vitamin C+ hergestellt von Qualia Life Sciences
Nahrungsergänzungsmittel: Qualia Vitamin C+
Qualia Vitamin C+ hergestellt von Qualia Life Sciences

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
Zeitfenster: 0-28 days
To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
0-28 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Bewertung von Unterschieden innerhalb der Gruppe und zwischen den Gruppen im PROMIS Cognitive Function - Short Form 8a
Zeitfenster: von Baseline bis Tag 14 und 28
von Baseline bis Tag 14 und 28
Zur Bewertung der Unterschiede innerhalb und zwischen den Gruppen in den Domänenwerten der Perceived Stress Scale-10
Zeitfenster: Baseline bis Tag 14 und 28
Baseline bis Tag 14 und 28
Zur Bewertung von Unterschieden innerhalb und zwischen den Gruppen in der Einzelpunktbewertung der Immunfitness
Zeitfenster: Ausgangswert bis Tag 14 und 28
Ausgangswert bis Tag 14 und 28
Zur Bewertung der Unterschiede innerhalb der Gruppe bei der Veränderung der Vitamin-C-Spiegel im Blut
Zeitfenster: Baseline bis Tag 28
Baseline bis Tag 28
Zur Bewertung der Nebenwirkungsprofile mithilfe einer benutzerdefinierten Sicherheits- und Verträglichkeitsumfrage
Zeitfenster: von Baseline bis Tag 14 und 28
von Baseline bis Tag 14 und 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qualia Life Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QLS-020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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