Qualia C-vitamiini+ -valmisteiden vaikutus veren C-vitamiinitasoihin
Qualia C-vitamiini+ -valmisteiden vaikutus veren C-vitamiinitasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92011
- Qualia Life Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Antaa vapaaehtoisen, kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen. Suvaitsee antaa voimassa olevan matkapuhelinnumeron ja on halukas vastaanottamaan viestejä tekstiviestitse.
Osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi. On halukas täyttämään tutkimukseen liittyviä kyselylomakkeita, tietueita ja päiväkirjoja.
Terveet mies- ja naisosallistujat, jotka ovat 25-vuotiaita tai sitä vanhempia. On halukas käymään Ulta Labs Patient Service Center -sijainnissa veren C-vitamiinitestin (lähtöarvot ja päivä 29) vuoksi ja sijaitsee kätevän etäisyyden päässä osallistuvista sijainneista. [Huomio: Ulta Lab Tests -palvelut ovat saatavilla vain Yhdysvalloissa eivätkä ole saatavilla New Jerseyn, New Yorkin ja Rhode Islandin osavaltioiden asukkaille.] On halukas välttämään uusien ravintolisien aloittamista tai olemassa olevien ravintolisien lopettamista koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat, imettävät tai kokeilun aikana raskaaksi tulemista tai imetyksen aloittamista suunnittelevat naiset.
Tunnetut ruokayliherkkyydet/allergiat mihin tahansa tuotteen ainesosiin. Jonkin seuraavan tilan esiintyminen: Psykiatriset sairaudet, neurologiset häiriöt, endokriiniset häiriöt, syöpä.
Merkittävän sydän- ja verisuonitapahtuman esiintyminen viimeisen 6 kuukauden aikana. MAO-estäjien, SSRI-lääkkeiden tai minkä tahansa muiden psykiatristen tai neurologisten lääkkeiden käyttö. Immunosuppressiivisessa hoidossa. Aikuiset, joilla ei ole kykyä antaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Riisijauhoplasebo
|
Riisijauho
|
|
Active Comparator: Qualia C-vitamiini+
Qualia Vitamin C+ valmistaja Qualia Life Sciences
|
Qualia C-vitamiini+, valmistaja Qualia Life Sciences
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
Aikaikkuna: 0-28 days
|
To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
|
0-28 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioidaksesi ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä eroja PROMIS-kognitiivisen toiminnan - lyhyt muoto 8a:ssa
Aikaikkuna: perustasosta 14. ja 28. päivään
|
perustasosta 14. ja 28. päivään
|
|
Arvioida ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä eroja Perceived Stress Scale-10 -mittarin osa-alueiden pisteytyksissä
Aikaikkuna: perustaso päivään 14 ja 28
|
perustaso päivään 14 ja 28
|
|
Yksittäisen immuunikyvyn arvioinnin ryhmänsisäisten ja ryhmienvälisien erojen arvioimiseksi
Aikaikkuna: perusarvosta 14. ja 28. päivään
|
perusarvosta 14. ja 28. päivään
|
|
Arvioida ryhmänsisäisiä eroja veren C-vitamiinitasojen muutoksessa
Aikaikkuna: perustaso 28. päivään
|
perustaso 28. päivään
|
|
Arvioida haittavaikutusprofiileita käyttäen mukautettua turvallisuus- ja siedettävyyskyselyä
Aikaikkuna: perusarvosta 14. ja 28. päivään
|
perusarvosta 14. ja 28. päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QLS-020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .