Qualia维生素C+对血液维生素C水平的影响
2026年8月4日 更新者：Qualia Life Sciences
这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估 Qualia 维生素 C+ 配方对 25 岁或以上健康成人全血维生素 C 水平的影响。
约 36 名参与者将被随机分配至两个研究组之一：Qualia 维生素 C+ 或安慰剂。
每位参与者将在 28 天期间，每天早晨服用两粒指定产品胶囊，可与食物同服或空腹服用。
主要结果是血液维生素 C 水平的变化，通过基线和研究完成时的实验室采血进行评估。
次要终点包括测量健康相关认知功能和压力的问卷（PROMIS 认知功能 - 短表 8a 和感知压力量表-10）、免疫适应性的单项评估、安全性和耐受性评估，以及整体体验问卷（附录 1、4-7）。
所有评估，包括电子问卷，均远程完成，无需现场访问。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Carlsbad、California、美国、92011
- Qualia Life Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
自愿提供书面知情同意书参与研究。 同意提供有效的手机号码并愿意接收短信通知。
能够阅读和书写英语。 愿意完成与研究相关的问卷、记录和日记。
25岁或以上的健康男性和女性参与者。 愿意前往Ulta Labs患者服务中心进行血液维生素C检测（基线和第29天），且居住地距参与地点距离便利。 [注：Ulta Lab Tests提供的服务仅限美国境内，新泽西州、纽约州和罗德岛州居民除外。] 愿意在研究期间避免开始使用新的或停止任何现有的膳食补充剂。
排除标准：
怀孕、哺乳期或计划在试验期间怀孕或开始哺乳的女性。
已知对产品中任何成分存在食物不耐受/过敏。 患有以下任一疾病：精神疾病、神经系统疾病、内分泌疾病、癌症。
过去6个月内发生过重大心血管事件。 正在服用单胺氧化酶抑制剂、选择性血清素再摄取抑制剂或其他精神科或神经系统药物；正在接受免疫抑制治疗。 缺乏同意能力的成年人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
米粉安慰剂
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米粉
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有源比较器：Qualia 维生素 c+
由Qualia生命科学制造的Qualia维生素C+
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由 Qualia Life Sciences 制造的 Qualia Vitamin C+
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
大体时间：0-28 days
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To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
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0-28 days
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估组内和组间在PROMIS认知功能 - 简短版8a上的差异
大体时间：基线至第14天和第28天
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基线至第14天和第28天
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评估感知压力量表-10领域得分的组内与组间差异
大体时间：基线至第14天和第28天
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基线至第14天和第28天
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评估组内和组间在免疫健康单项评估中的差异
大体时间：从基线至第14天和第28天
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从基线至第14天和第28天
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评估组内血液维生素C水平变化的差异
大体时间：基线至第28天
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基线至第28天
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使用定制安全性和耐受性调查评估副作用情况
大体时间：从基线到第14天和第28天
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从基线到第14天和第28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月23日
初级完成 (实际的)
2026年1月19日
研究完成 (实际的)
2026年3月11日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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