Dopinek vitamínu C+ Qualia na hladinu vitamínu C v krvi
Dopad doplňku stravy Qualia Vitamin C+ na hladinu vitaminu C v krvi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Carlsbad, California, Spojené státy, 92011
- Qualia Life Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrovolně, písemně a informovaně souhlasit s účastí ve studii. Souhlasit s poskytnutím platného čísla mobilního telefonu a být ochotni přijímat komunikaci prostřednictvím SMS.
Umět číst a psát anglicky. Být ochotni vyplňovat dotazníky, záznamy a deníky spojené se studií.
Zdraví mužští a ženští účastníci ve věku 25 let nebo starší. Být ochotni navštívit pobočku Ulta Labs Patient Service Center pro test hladiny vitaminu C v krvi (výchozí a 29. den) a nacházet se v přiměřené vzdálenosti od účastnících se poboček. [Poznámka: Služby nabízené společností Ulta Lab Tests jsou dostupné pouze ve Spojených státech a ne pro obyvatele států New Jersey, New York a Rhode Island.] Být ochotni vyhnout se zahájení nových nebo ukončení stávajících potravinových doplňků po dobu trvání studie.
Kritéria pro vyloučení:
Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět nebo začít kojit během studie.
Známá potravinová intolerance/alergie na jakoukoli složku produktu. Trpět některým z následujících stavů: Psychiatrické poruchy, neurologické poruchy, endokrinní poruchy, rakovina.
Prodělat významnou kardiovaskulární příhodu v posledních 6 měsících. Užívat inhibitory MAO, SSRI nebo jakékoli jiné psychiatrické nebo neurologické léky. Být na imunosupresivní terapii. Dospělí bez způsobilosti k právním úkonům.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo z rýžové mouky
|
Rýžová mouka
|
|
Aktivní komparátor: Qualia Vitamin c+
Qualia Vitamin C+ vyrobený společností Qualia Life Sciences
|
Vitamin C+ Qualia od výrobce Qualia Life Sciences
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
Časové okno: 0-28 days
|
To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
|
0-28 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
K posouzení rozdílů uvnitř skupiny a mezi skupinami v PROMIS Cognitive Function - Short Form 8a
Časové okno: od výchozí hodnoty do 14. a 28. dne
|
od výchozí hodnoty do 14. a 28. dne
|
|
Pro posouzení rozdílů v rámci skupiny a mezi skupinami v hodnocení domény Perceived Stress Scale-10
Časové okno: od výchozí hodnoty do 14. a 28. dne
|
od výchozí hodnoty do 14. a 28. dne
|
|
K posouzení rozdílů uvnitř skupiny a mezi skupinami v Jednopoložkovém hodnocení imunitní kondice
Časové okno: od výchozí hodnoty do 14. a 28. dne
|
od výchozí hodnoty do 14. a 28. dne
|
|
Posoudit rozdíly uvnitř skupiny ve změně hladiny vitaminu C v krvi
Časové okno: od výchozí hodnoty do 28. dne
|
od výchozí hodnoty do 28. dne
|
|
K vyhodnocení profilů nežádoucích účinků pomocí vlastního průzkumu bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: od výchozí hodnoty do 14. a 28. dne
|
od výchozí hodnoty do 14. a 28. dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QLS-020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nedostatek vitaminu C
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNeznámýSelhání přístupu k hemodialýze | Krevní tlak | Porucha přístupu k dialýzeTchaj-wan
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZápis na pozvánkuGenetická predispozice k rakoviněItálie
-
University of OttawaDokončenoAbsorpce pneumokokové vakcíny | Ochota k očkování | Znalost pneumokokové vakcíny | Postoj k vakcíně proti pneumokokůmKanada
-
University of LouisvilleKentucky Cabinet for Health & Family ServicesDokončenoOvládání seznamu čekatelů | Učební plán výchovy k rodičovství | Kurikulum výchovy k rodičovství + Case ManagementSpojené státy
-
National Research Centre, EgyptFaculty of Medicine, Minia UniversityDokončeno
-
Izmir University of EconomicsThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoNesnášenlivost k nejistotěTurecko (Türkiye)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceDokončeno
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...National Research Agency, FranceDokončenoPostoj k počítačůmFrancie
-
University of CambridgeUniversity of Maiduguri; Infectious Disease Institute at Makerere UniversityZápis na pozvánku
-
Maastricht University Medical CenterDokončeno