De impact van Qualia Vitamine C+ op vitamine C-waarden in het bloed
De Impact van Qualia Vitamine C+ op Vitamine C-gehalten in het Bloed
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Carlsbad, California, Verenigde Staten, 92011
- Qualia Life Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geef vrijwillig, schriftelijk, geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. Ga ermee akkoord een geldig mobiel telefoonnummer te verstrekken en zijn bereid om communicatie via sms te ontvangen.
Kan Engels lezen en schrijven. Bereid om vragenlijsten, verslagen en dagboeken die aan het onderzoek zijn gekoppeld, in te vullen.
Gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 25 jaar of ouder. Bereid om naar een Ulta Labs Patiëntenservicecentrum te gaan voor een bloedvitamine C-test (baseline en dag 29) en gelegen binnen een handige afstand van deelnemende locaties. [Opmerking: De diensten van Ulta Lab Tests zijn alleen beschikbaar in de Verenigde Staten en niet voor inwoners van de staten New Jersey, New York en Rhode Island.] Bereid om gedurende het hele onderzoek geen nieuwe voedingssupplementen te starten of bestaande te stoppen.
Exclusiecriteria:
Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, of van plan zijn zwanger te worden of borstvoeding te starten tijdens de proef.
Bekende voedselintoleranties/allergieën voor ingrediënten in het product. Een van de volgende aandoeningen hebben: psychiatrische aandoeningen, neurologische aandoeningen, endocriene aandoeningen, kanker.
Een significante cardiovasculaire gebeurtenis hebben gehad in de afgelopen 6 maanden. MAO-remmers, SSRI's of andere psychiatrische of neurologische medicijnen gebruiken. Immunosuppressieve therapie ondergaan. Volwassenen die niet in staat zijn om toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Rijstebloem placebo
|
Rijstmeel
|
|
Actieve vergelijker: Qualia Vitamine c+
Qualia Vitamine C+ vervaardigd door Qualia Life Sciences
|
Qualia Vitamine C+ vervaardigd door Qualia Life Sciences
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
Tijdsspanne: 0-28 days
|
To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
|
0-28 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om binnen-groep en tussen-groep verschillen in PROMIS Cognitieve Functie - Korte Vorm 8a te beoordelen
Tijdsspanne: baseline tot dag 14 en 28
|
baseline tot dag 14 en 28
|
|
Om binnen- en tussen-groepsverschillen in Perceived Stress Scale-10 domeinscores te beoordelen
Tijdsspanne: baseline tot dag 14 en 28
|
baseline tot dag 14 en 28
|
|
Om de binnen-groep en tussen-groep verschillen in de Enkele-item Beoordeling van Immuniteit te beoordelen
Tijdsspanne: baseline tot dag 14 en 28
|
baseline tot dag 14 en 28
|
|
Om de binnen-groepsverschillen in de verandering van vitamine C-gehalte in het bloed te beoordelen
Tijdsspanne: baseline tot dag 28
|
baseline tot dag 28
|
|
Om bijwerkingenprofielen te evalueren met behulp van een aangepaste Veiligheid en Verdraagbaarheid-enquête
Tijdsspanne: baseline tot dag 14 en 28
|
baseline tot dag 14 en 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QLS-020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .