Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Qualia Vitamin C+ på blodets vitamin C-niveau

5. maj 2026 opdateret af: Qualia Life Sciences
Dette er en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppestudie, der evaluerer effekten af en Qualia Vitamin C+-formulering på hele blodets vitamin C-niveau i blodet hos raske voksne på 25 år eller derover. Omkring 36 deltagere vil blive randomiseret til en af to studiegrupper: Qualia Vitamin C+ eller placebo. Hver deltager vil tage to kapsler af deres tildelte produkt en gang dagligt om morgenen, med eller uden mad, over en 28-dages periode. Det primære resultat er ændringen i blodets vitamin C-niveau, vurderet via laboratorieblodprøver ved baseline og studiefærdiggørelse. Sekundære endpoints omfatter spørgeskemaer, der måler sundhedsrelateret kognitiv funktion og stress (PROMIS Cognitive Function - Short Form 8a og Perceived Stress Scale-10), Single-item Assessment of Immune Fitness, evaluering af sikkerhed og tolerabilitet samt et Overordnet Oplevelsesspørgeskema (Bilag 1, 4-7). Alle vurderinger, inklusive elektroniske spørgeskemaer, udføres fjernstyret uden personlige besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Carlsbad, California, Forenede Stater, 92011
        • Qualia Life Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Frivilligt, skriftligt og informeret samtykke til at deltage i studiet. Accepterer at angive et gyldigt mobiltelefonnummer og er villige til at modtage kommunikation via sms.

Kan læse og skrive engelsk. Villige til at udfylde spørgeskemaer, optegnelser og dagbøger i forbindelse med studiet.

Sunde mandlige og kvindelige deltagere på 25 år eller derover. Villige til at gå til et Ulta Labs Patient Service Center for en blodvitamin C-test (baseline og dag 29) og bor inden for en bekvem afstand fra deltagende lokationer. [Bemærk: De tjenester, Ulta Lab Tests tilbyder, er kun tilgængelige i USA og ikke for beboere i staterne New Jersey, New York og Rhode Island.] Villige til at undgå at starte nye eller stoppe eksisterende kosttilskud gennem hele studiet.

Eksklusionskriterier:

Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide eller begynde at amme under forsøget.

Kendte fødevareintolerancer/allergi over for ingredienser i produktet. Har en af følgende tilstande: Psykiske lidelser, neurologiske lidelser, endokrine lidelser, kræft.

Har haft en betydelig kardiovaskulær hændelse inden for de sidste 6 måneder. Tager MAO-hæmmere, SSRI eller andre psykofarmaka eller neurologiske lægemidler. Er i immunundertrykkende behandling. Voksne uden samtykkekompetence.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Rismelsplacebo
Kosttilskud: Placebo
Rismel
Aktiv komparator: Qualia Vitamin c+
Qualia Vitamin C+ fremstillet af Qualia Life Sciences
Kosttilskud: Qualia Vitamin C+
Qualia C-vitamin+ fremstillet af Qualia Life Sciences

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
Tidsramme: 0-28 days
To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
0-28 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at vurdere indenfor-gruppe og mellem-gruppe forskelle i PROMIS Kognitiv Funktion - Kort Form 8a
Tidsramme: baseline til dag 14 og 28
baseline til dag 14 og 28
For at vurdere indenfor-gruppe- og mellem-gruppeforskelle i Perceived Stress Scale-10-domænescore
Tidsramme: baseline til dag 14 og 28
baseline til dag 14 og 28
At vurdere forskelle inden for gruppen og mellem grupperne i Single-item Assessment of Immune Fitness
Tidsramme: baseline til dag 14 og 28
baseline til dag 14 og 28
At vurdere forskelle inden for gruppen i ændringen i blodets C-vitamin-niveau
Tidsramme: baseline til dag 28
baseline til dag 28
At evaluere bivirkningsprofiler ved hjælp af en tilpasset Sikkerhed og Tålelighedsundersøgelse
Tidsramme: baseline til dag 14 og 28
baseline til dag 14 og 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qualia Life Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

16. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QLS-020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner