Effekten af Qualia Vitamin C+ på blodets vitamin C-niveau
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Carlsbad, California, Forenede Stater, 92011
- Qualia Life Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Frivilligt, skriftligt og informeret samtykke til at deltage i studiet. Accepterer at angive et gyldigt mobiltelefonnummer og er villige til at modtage kommunikation via sms.
Kan læse og skrive engelsk. Villige til at udfylde spørgeskemaer, optegnelser og dagbøger i forbindelse med studiet.
Sunde mandlige og kvindelige deltagere på 25 år eller derover. Villige til at gå til et Ulta Labs Patient Service Center for en blodvitamin C-test (baseline og dag 29) og bor inden for en bekvem afstand fra deltagende lokationer. [Bemærk: De tjenester, Ulta Lab Tests tilbyder, er kun tilgængelige i USA og ikke for beboere i staterne New Jersey, New York og Rhode Island.] Villige til at undgå at starte nye eller stoppe eksisterende kosttilskud gennem hele studiet.
Eksklusionskriterier:
Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide eller begynde at amme under forsøget.
Kendte fødevareintolerancer/allergi over for ingredienser i produktet. Har en af følgende tilstande: Psykiske lidelser, neurologiske lidelser, endokrine lidelser, kræft.
Har haft en betydelig kardiovaskulær hændelse inden for de sidste 6 måneder. Tager MAO-hæmmere, SSRI eller andre psykofarmaka eller neurologiske lægemidler. Er i immunundertrykkende behandling. Voksne uden samtykkekompetence.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Rismelsplacebo
|
Rismel
|
|
Aktiv komparator: Qualia Vitamin c+
Qualia Vitamin C+ fremstillet af Qualia Life Sciences
|
Qualia C-vitamin+ fremstillet af Qualia Life Sciences
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To Assess Between-group Differences in the Change in Blood Vitamin C Levels From Baseline to Day 28
Tidsramme: 0-28 days
|
To assess between-group differences in the change in blood Vitamin C levels from baseline to Day 28 following supplementation with Qualia Vitamin C+ versus placebo.
|
0-28 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at vurdere indenfor-gruppe og mellem-gruppe forskelle i PROMIS Kognitiv Funktion - Kort Form 8a
Tidsramme: baseline til dag 14 og 28
|
baseline til dag 14 og 28
|
|
For at vurdere indenfor-gruppe- og mellem-gruppeforskelle i Perceived Stress Scale-10-domænescore
Tidsramme: baseline til dag 14 og 28
|
baseline til dag 14 og 28
|
|
At vurdere forskelle inden for gruppen og mellem grupperne i Single-item Assessment of Immune Fitness
Tidsramme: baseline til dag 14 og 28
|
baseline til dag 14 og 28
|
|
At vurdere forskelle inden for gruppen i ændringen i blodets C-vitamin-niveau
Tidsramme: baseline til dag 28
|
baseline til dag 28
|
|
At evaluere bivirkningsprofiler ved hjælp af en tilpasset Sikkerhed og Tålelighedsundersøgelse
Tidsramme: baseline til dag 14 og 28
|
baseline til dag 14 og 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QLS-020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .