PTSDを抱える退役軍人におけるポジティブ・ヘルス・ダイアログ・ツールの影響評価：ランダム化比較試験 (EIPHDT)
2025年12月3日 更新者：Maarten Muskens、Reinier van Arkel
PTSDを有する退役軍人におけるポジティブ・ヘルス・ダイアローグ・ツールの影響評価：無作為化比較試験
主要なアウトカムは生活の質であり、二次的アウトカムにはPTSD症状および心理社会的機能が含まれます。
私たちは、エンパワーメントと自己主導的な目標設定に基づく低用量介入が、(a) 退役軍人の生活の質の測定可能な改善および (b) PTSD症状の軽減と心理社会的機能の改善につながると仮定します。
調査の概要
詳細な説明
背景：心的外傷後ストレス障害（PTSD）を抱える退役軍人は、トラウマ焦点治療の範囲を超えた複雑で持続的な症状を経験することが多い。
ポジティブヘルスフレームワークは健康と幸福に対する統合的アプローチを提供するが、退役軍人集団への応用は未だ探求されていない。
この無作為化比較試験では、PTSDを抱える退役軍人に対するトラウマ焦点治療にポジティブヘルス対話ツールを統合した効果を調査した。
本研究は、生活の質、PTSD症状、心理社会的機能を含む回復指標への影響を評価することを目的とした。
方法：PTSDと診断された44名の退役軍人を、標準的なトラウマ焦点療法に加えて対話ツールを用いた2回の追加セッションを受ける治療群、または通常通りの治療を受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けた。
結果は、MANSA、PCL-5、TRACK 2.0を含む検証済みの測定尺度を用いて、ベースライン時、6ヶ月後、12ヶ月後に測定された。
結果：両群ともPTSD症状と心理社会的機能において時間の経過とともに改善が見られたが、様々な回復指標において治療群と対照群の間に統計的に有意な差は認められなかった。
結論：介入の限定的な範囲、統合性の欠如、およびタイミングが測定可能な効果の欠如に寄与した可能性がある。
対話ツールは標準治療を超える追加的な利益をもたらさなかったが、本研究の知見は、より構造化され、統合的で、適切なタイミングの回復志向介入の必要性を強調している。
試験登録：本研究はマーストリヒト大学医療倫理委員会（METc azM/UM）の承認を得ており、2020年7月7日に登録番号NL72664.068.20で登録された。
本研究は、オランダにおける退役軍人のメンタルヘルスケア改善を目的とした研究を支援するオランダ退役軍人全国ケアシステム（Landelijk Zorgsysteem voor Veteranen, LZV）から資金提供を受けた。
責任著者：Drs. M.M.P.A. (Maarten) Muskens: Psychotraumacentrum Zuid-Nederland; 住所: Bethaniestraat 10, 5211JL 's- Hertogenbosch, The Netherlands; 電話: 0031 73 658 64 00; メール: Maarten.Muskens@reiniervanarkel.nl
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Brabant
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's-Hertogenbosch、North Brabant、オランダ、5211LJ
- Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 正式なPTSD診断
- 治療開始時
- 18歳から64歳まで
- オランダ語の読み書きと会話能力
除外基準:
- アルコールまたは薬物依存症
- 重度の認知障害（例：認知症）
- 面接手続き中に評価された急性自殺リスク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：介入群
ポジティブヘルス対話ツール
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この介入は、治療への関与と内省を高めるために設計された2回の追加セッションにおいて、構造化された対話ツールを統合している点で特徴的です。
標準的なトラウマ焦点療法のみとは異なり、このアプローチは、PTSDを持つ退役軍人向けに調整された標的型コミュニケーション戦略と従来の治療を独自に組み合わせたものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MANSAアンケートを用いて測定した、ベースライン、6ヵ月、および12ヵ月における生活の質スコアの変化
時間枠：登録から登録後12か月まで
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登録から登録後12か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PCL-5質問票を用いて測定した、ベースライン、6か月、および12か月からのPTSD症状重症度の変化
時間枠：登録時から登録後12か月まで
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登録時から登録後12か月まで
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TRACK 2.0質問票を用いて測定した、ベースライン時、6ヵ月後、12ヵ月後の心理社会的機能の変化
時間枠：登録から登録後12か月まで
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登録から登録後12か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月3日
最初の投稿 (実際)
2025年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RvA_PTCZN_NL72664.068.20
- NL72664.068.20 (その他の識別子：METc Maastricht University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究で生成され、および/または分析されたデータセットは、非公開のリポジトリに保存され、対応する著者からの要請に応じて提供されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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