PTSD를 가진 베테랑에서 긍정적 건강 대화 도구의 영향 평가: 무작위 대조 시험 (EIPHDT)
2025년 12월 3일 업데이트: Maarten Muskens, Reinier van Arkel
PTSD를 가진 재향군인에서 긍정적 건강 대화 도구의 영향 평가: 무작위 대조 시험
주요 결과는 삶의 질이며, 2차 결과에는 PTSD 증상 및 심리사회적 기능이 포함됩니다.
우리는 권한 부여 및 자기 주도적 목표 설정을 기반으로 한 저용량 중재가 (a) 참전 용사의 삶의 질에서 측정 가능한 개선과 (b) PTSD 증상 감소 및 심리사회적 기능 향상으로 이어질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 가진 참전용사들은 외상 중심 치료의 범위를 넘어서는 복잡하고 지속적인 증상을 자주 경험합니다.
긍정적 건강(Positive Health) 프레임워크는 건강과 웰빙에 대한 통합적 접근법을 제공하지만, 참전용사 집단에서의 적용은 아직 탐구되지 않았습니다.
본 무작위 대조 시험은 PTSD를 가진 참전용사들을 대상으로 외상 중심 치료에 긍정적 건강 대화 도구를 통합한 효과를 조사했습니다.
본 연구는 삶의 질, PTSD 증상, 심리사회적 기능을 포함한 회복 지표에 대한 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
방법: PTSD로 진단받은 44명의 참전용사들은 대화 도구를 사용한 두 차례의 추가 세션을 표준 외상 중심 치료와 함께 받는 치료군, 또는 기존 치료를 받는 대조군에 무작위로 배정되었습니다.
결과는 MANSA, PCL-5, TRACK 2.0을 포함한 검증된 도구를 사용하여 기준선, 6개월, 12개월 시점에 측정되었습니다.
결과: 두 군 모두 시간이 지남에 따라 PTSD 증상과 심리사회적 기능에서 개선을 보였으나, 다양한 회복 지표에서 치료군과 대조군 간에 통계적으로 유의한 차이는 발견되지 않았습니다.
결론: 중재의 제한된 범위, 통합성 부족, 그리고 시기의 문제가 측정 가능한 효과의 부재에 기여했을 수 있습니다.
대화 도구가 표준 치료를 넘어서는 추가적 이점을 제공하지는 않았지만, 본 연구 결과는 더 구조화되고 통합적이며 시의적절한 회복 지향적 중재의 필요성을 강조합니다.
시험 등록: 본 연구는 마스트리흐트 대학교 의학윤리위원회(METc azM/UM)의 승인을 받았으며, 2020년 7월 7일 등록번호 NL72664.068.20으로 등록되었습니다.
본 연구는 네덜란드 참전용사 정신건강 치료 개선을 목표로 하는 연구를 지원하는 네덜란드 국가 참전용사 의료 시스템(Landelijk Zorgsysteem voor Veteranen, LZV)의 자금 지원을 받았습니다.
교신저자: Drs. M.M.P.A. (Maarten) Muskens: Psychotraumacentrum Zuid-Nederland; 주소: Bethaniestraat 10, 5211JL 's-Hertogenbosch, The Netherlands; 전화: 0031 73 658 64 00; 이메일: Maarten.Muskens@reiniervanarkel.nl
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Brabant
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's-Hertogenbosch, North Brabant, 네덜란드, 5211LJ
- Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 공식적인 PTSD 진단
- 치료 시작 시점
- 18세부터 64세까지
- 네덜란드어 읽기, 쓰기, 말하기 능력
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 의존
- 심각한 인지 장애 (예: 치매)
- 접수 절차 중 평가된 급성 자살 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 중재 그룹
긍정적 건강 대화 도구
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이 중재는 치료적 참여와 성찰을 향상시키기 위해 설계된 두 개의 추가 세션에 구조화된 대화 도구를 통합한 점에서 차별화됩니다.
단독으로 이루어지는 표준 외상 중심 치료와 달리, 이 접근법은 PTSD를 가진 재향군인에게 맞춤화된 표적 의사소통 전략과 기존 치료를 독특하게 결합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MANSA 설문지를 통해 측정한 기준선, 6개월 및 12개월 시점의 삶의 질 점수 변화
기간: 등록 시점부터 등록 후 12개월까지
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등록 시점부터 등록 후 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PCL-5 설문지를 통해 측정한 기준 시점, 6개월 및 12개월의 PTSD 증상 심각도 변화
기간: 등록부터 등록 후 12개월까지
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등록부터 등록 후 12개월까지
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TRACK 2.0 설문지를 통해 측정한 기준선, 6개월, 12개월 시점의 심리사회적 기능 변화
기간: 등록부터 등록 후 12개월까지
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등록부터 등록 후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RvA_PTCZN_NL72664.068.20
- NL72664.068.20 (기타 식별자: METc Maastricht University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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긍정적 건강 대화 도구에 대한 임상 시험
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Massachusetts General Hospital완전한
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Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University아직 모집하지 않음