Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisen terveysdialogityökalun vaikutusten arviointi veteraaneilla, joilla on PTSD: Satunnaistettu kontrolloitu koe (EIPHDT)

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Maarten Muskens, Reinier van Arkel

Positiivisen terveyden vuoropuhelutyökalun vaikutuksen arviointi veteraaneilla, joilla on PTSD: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ensisijainen lopputulos on elämänlaatu, ja toissijaisia lopputuloksia ovat mm. PTSD-oireet ja psykososiaalinen toimintakyky. Oletamme, että matala-annoksinen interventio, joka perustuu voimaantumiseen ja itseohjautuvaan tavoitteenasetteluun, johtaa (a) mitattaviin parannuksiin veteraanien elämänlaadussa ja (b) vähentyneisiin PTSD-oireisiin sekä parantuneeseen psykososiaaliseen toimintakykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Veteraanit, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), kokevat usein monimutkaisia ja pitkäkestoisia oireita, jotka ylittävät traumakeskeisten hoitojen piirin. Positiivisen terveyden viitekehys tarjoaa integroivan lähestymistavan terveyteen ja hyvinvointiin, mutta sen soveltaminen veteraaniväestössä on edelleen tutkimatta. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutki Positiivisen terveyden dialogityökalun integroinnin vaikutuksia veteraanien PTSD:n traumakeskeiseen hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sen vaikutusta toipumisindikaattoreihin, mukaan lukien elämänlaatuun, PTSD-oireisiin ja psykososiaaliseen toimintakykyyn. Menetelmät: Neljäkymmentäneljälle PTSD-diagnosoitua veteraania satunnaistettiin joko hoitoryhmään, joka sai kaksi lisäsessiota dialogityökalun avulla standardin traumakeskeisen terapian ohella, tai kontrolliryhmään, joka sai tavanomaista hoitoa. Tulokset mitattiin alkuarvioinnissa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla käyttäen validoituja mittareita, kuten MANSA, PCL-5 ja TRACK 2.0. Tulokset: Vaikka molemmat ryhmät osoittivat ajan myötä parantuneita PTSD-oireita ja psykososiaalista toimintakykyä, hoito- ja kontrolliryhmien välillä ei havaittu tilastollisesti merkitseviä eroja eri toipumisindikaattoreissa. Päätelmät: Intervention rajallinen laajuus, integroinnin puute ja ajoitus saattavat olla vaikuttaneet mitattavien vaikutusten puuttumiseen. Vaikka dialogityökalu ei tuottanut lisähyötyjä standardihoidon lisäksi, tulokset korostavat tarpeita rakenteellisemmille, integroidummille ja ajallisesti oikea-aikaisemmille toipumiskeskeisille interventioille. Tutkimusrekisteröinti: Tutkimus hyväksyttiin Maastrichtin yliopiston lääketieteellisen eettisen toimikunnan (METc azM/UM) toimesta ja rekisteröitiin numerolla NL72664.068.20 7. heinäkuuta 2020. Tutkimuksen rahoitti Alankomaiden kansallinen veteraanien terveydenhuoltojärjestelmä (Landelijk Zorgsysteem voor Veteranen, LZV), joka tukee tutkimusta sotaveteraanien mielenterveyshuollon parantamiseksi Alankomaissa. Vastaava kirjoittaja: Drs. M.M.P.A. (Maarten) Muskens: Psychotraumacentrum Zuid-Nederland; osoite: Bethaniestraat 10, 5211JL ’s-Hertogenbosch, Alankomaat; puhelin: 0031 73 658 64 00; sähköposti: Maarten.Muskens@reiniervanarkel.nl

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Alankomaat, 5211LJ
        • Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virallinen PTSD-diagnoosi
  • Hoidon alussa
  • Ikä 18–64 vuotta
  • Lukeminen, kirjoittaminen ja puhuminen hollanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Vakavat kognitiiviset häiriöt (esim. dementia)
  • Äkillinen itsemurhariski, arvioitu ottojakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Interventioryhmä
Positiivisen terveyden vuoropuhelutyökalu
Käyttäytyminen: Positiivisen terveyden vuoropuhelutyökalu
Tämä interventio erottuu integroimalla rakenteellisen vuoropuhelutyökalun kahdessa lisäistunnossa, jotka on suunniteltu parantamaan terapeuttista sitoutumista ja reflektointia.
Toisin kuin pelkkä vakiintunut trauma-keskeinen terapia, tämä lähestymistapa tarjoaa ainutlaatuisen yhdistelmän perinteistä hoitoa ja kohdennettua viestintästrategiaa, joka on räätälöity PTSD:stä kärsiville veteraaneille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun pistemäärien muutos lähtöarvosta, 6 kuukaudesta ja 12 kuukaudesta mitattuna MANSA-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Osallistumisesta 12 kuukauden kuluttua osallistumisesta
Osallistumisesta 12 kuukauden kuluttua osallistumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden vakavuuden muutos lähtöarvosta, 6 kuukaudesta ja 12 kuukaudesta mitattuna PCL-5-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: rom rekrytoinnista 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
rom rekrytoinnista 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Muutos psykososiaalisessa toimintakyvyssä lähtöarvosta, 6 kuukaudesta ja 12 kuukaudesta TRACK 2.0 -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
Rekrytoinnista 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Reinier van Arkel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RvA_PTCZN_NL72664.068.20
  • NL72664.068.20 (Muu tunniste: METc Maastricht University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana luodut ja/tai analysoidut aineistot tallennetaan ei-julkisesti saatavilla olevaan arkistoon ja ne ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD - posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Positiivisen terveyden vuoropuhelutyökalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa