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评估积极健康对话工具对患有创伤后应激障碍退伍军人的影响:一项随机对照试验 (EIPHDT)

2025年12月3日 更新者:Maarten Muskens、Reinier van Arkel

评估积极健康对话工具对退伍军人创伤后应激障碍患者的影响:一项随机对照试验

主要结果是生活质量,次要结果包括创伤后应激障碍症状和社会心理功能。 我们假设,基于赋权和自主目标设定的低剂量干预将导致:(a) 退伍军人生活质量的可衡量改善,以及(b) 创伤后应激障碍症状减少,社会心理功能改善。

研究概览

详细说明

背景:患有创伤后应激障碍(PTSD)的退伍军人常常经历复杂且持续的症状,这些症状超出了创伤聚焦治疗的范围。 积极健康框架提供了一种整合性的健康和福祉方法,但其在退伍军人群体的应用尚未被探索。 这项随机对照试验研究了将积极健康对话工具整合到针对患有PTSD的退伍军人的创伤聚焦治疗中的效果。 该研究旨在评估其对恢复指标的影响,包括生活质量、PTSD症状和心理社会功能。 方法:44名被诊断为PTSD的退伍军人被随机分配到治疗组或对照组。治疗组在标准创伤聚焦治疗基础上接受两次使用对话工具的额外会话,对照组则接受常规治疗。 使用经过验证的工具(包括MANSA、PCL-5和TRACK 2.0)在基线、6个月和12个月时测量结果。 结果:尽管两组在PTSD症状和心理社会功能方面随时间均显示出改善,但在各种恢复指标上,治疗组和对照组之间未发现统计学上的显著差异。 结论:干预的有限范围、缺乏整合以及时机可能导致了可测量效果的缺失。 虽然对话工具未产生超出标准治疗的额外益处,但研究结果强调了需要更结构化、整合且及时的恢复导向干预措施。 试验注册:该研究经马斯特里赫特大学医学伦理委员会(METc azM/UM)批准,并于2020年7月7日注册,编号为NL72664.068.20。 本研究由荷兰国家退伍军人护理系统(Landelijk Zorgsysteem voor Veteranen, LZV)资助,该系统支持旨在改善荷兰军事退伍军人心理保健的研究。 通讯作者:Drs. M.M.P.A. (Maarten) Muskens:Psychotraumacentrum Zuid-Nederland;地址:Bethaniestraat 10, 5211JL 's-Hertogenbosch, The Netherlands;电话:0031 73 658 64 00;电子邮件:Maarten.Muskens@reiniervanarkel.nl

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch、North Brabant、荷兰、5211LJ
        • Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 正式的PTSD诊断
  • 治疗开始时
  • 年龄18至64岁
  • 能够阅读、书写和说荷兰语

排除标准:

  • 酒精或药物依赖
  • 严重认知障碍(如痴呆)
  • 在入组评估中发现的急性自杀风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:干预组
积极健康对话工具
此干预措施的特点是在额外两次疗程中整合结构化对话工具,旨在增强治疗参与度和反思。 与单纯的标准创伤聚焦疗法不同,该方法将常规治疗与针对患有创伤后应激障碍(PTSD)的退伍军人量身定制的针对性沟通策略独特结合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过MANSA问卷测量的生活质量评分从基线、6个月和12个月的变化
大体时间:从入组到入组后12个月
从入组到入组后12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过PCL-5问卷测量的创伤后应激障碍症状严重程度较基线、6个月和12个月的变化
大体时间:从入组至入组后12个月
从入组至入组后12个月
通过TRACK 2.0问卷测量的基线、6个月和12个月时心理社会功能的变化
大体时间:从入组至入组后12个月
从入组至入组后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月1日

研究完成 (实际的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月3日

首次发布 (实际的)

2025年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月3日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RvA_PTCZN_NL72664.068.20
  • NL72664.068.20 (其他标识符:METc Maastricht University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

本研究期间生成和/或分析的数据集将存储于非公开存储库中,但可根据通讯作者的要求提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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