Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu narzędzia do pozytywnego dialogu zdrowotnego u weteranów z PTSD: randomizowane badanie kontrolowane (EIPHDT)

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Maarten Muskens, Reinier van Arkel
Głównym efektem jest jakość życia, a efektami dodatkowymi są objawy PTSD oraz funkcjonowanie psychospołeczne. Hipotezujemy, że interwencja w niskiej dawce oparta na wzmocnieniu i samodzielnym wyznaczaniu celów doprowadzi do (a) mierzalnej poprawy jakości życia weteranów oraz (b) zmniejszenia objawów PTSD i poprawy funkcjonowania psychospołecznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Weterani z zespołem stresu pourazowego (PTSD) często doświadczają złożonych i utrzymujących się objawów wykraczających poza zakres terapii skoncentrowanych na traumie. Ramy Pozytywnego Zdrowia oferują integracyjne podejście do zdrowia i dobrostanu, jednak ich zastosowanie w populacjach weteranów pozostaje niezbadane. To randomizowane badanie kontrolowane badało efekty włączenia narzędzia dialogu Pozytywnego Zdrowia do terapii skoncentrowanej na traumie dla weteranów z PTSD. Celem badania była ocena jego wpływu na wskaźniki powrotu do zdrowia, w tym jakość życia, objawy PTSD i funkcjonowanie psychospołeczne. Metody: Czterdziestu czterech weteranów z diagnozą PTSD zostało losowo przydzielonych do grupy leczonej, która otrzymała dwie dodatkowe sesje z użyciem narzędzia dialogowego wraz ze standardową terapią skoncentrowaną na traumie, lub do grupy kontrolnej otrzymującej standardowe leczenie. Wyniki mierzono na początku, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach za pomocą zwalidowanych narzędzi, w tym MANSA, PCL-5 i TRACK 2.0. Wyniki: Chociaż obie grupy wykazały poprawę w czasie w objawach PTSD i funkcjonowaniu psychospołecznym, nie stwierdzono istotnych statystycznie różnic między grupą leczoną a kontrolną w różnych wskaźnikach powrotu do zdrowia. Wnioski: Ograniczony zakres, brak integracji i czas interwencji mogły przyczynić się do braku mierzalnych efektów. Chociaż narzędzie dialogowe nie przyniosło dodatkowych korzyści poza standardowym leczeniem, wyniki podkreślają potrzebę bardziej ustrukturyzowanych, zintegrowanych i terminowych interwencji ukierunkowanych na powrót do zdrowia. Rejestracja badania: Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Medycznej Uniwersytetu w Maastricht (METc azM/UM) i zarejestrowane pod numerem NL72664.068.20 w dniu 7 lipca 2020 r. Badanie zostało sfinansowane przez holenderski Narodowy System Opieki nad Weteranami (Landelijk Zorgsysteem voor Veteranen, LZV), który wspiera badania mające na celu poprawę opieki zdrowia psychicznego dla weteranów wojskowych w Holandii. Autor korespondencyjny: Drs. M.M.P.A. (Maarten) Muskens: Psychotraumacentrum Zuid-Nederland; adres: Bethaniestraat 10, 5211JL 's-Hertogenbosch, Holandia; telefon: 0031 73 658 64 00; e-mail: Maarten. Muskens@reiniervanarkel.nl

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Holandia, 5211LJ
        • Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Formalna diagnoza PTSD
  • Na początku leczenia
  • Wiek od 18 do 64 lat
  • Czytanie, pisanie i mówienie po holendersku

Kryteria wykluczenia:

  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
  • Poważne zaburzenia poznawcze (np. demencja)
  • Ostre ryzyko samobójstwa, ocenione podczas procedury rekrutacyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Narzędzie dialogu Pozytywnego Zdrowia
Behawioralne: Narzędzie do dialogu o Pozytywnym Zdrowiu
To podejście wyróżnia się integracją ustrukturyzowanego narzędzia dialogowego w dwóch dodatkowych sesjach, zaprojektowanego w celu zwiększenia zaangażowania terapeutycznego i refleksji. W przeciwieństwie do standardowej terapii skoncentrowanej na traumie, to podejście oferuje unikalną kombinację konwencjonalnego leczenia z ukierunkowaną strategią komunikacyjną dostosowaną do weteranów z PTSD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach jakości życia od punktu wyjściowego, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach, mierzona za pomocą kwestionariusza MANSA
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 12 miesięcy po rekrutacji
Od rekrutacji do 12 miesięcy po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w nasileniu objawów PTSD od punktu wyjściowego, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach, mierzona za pomocą kwestionariusza PCL-5
Ramy czasowe: od rejestracji do 12 miesięcy po rejestracji
od rejestracji do 12 miesięcy po rejestracji
Zmiana w funkcjonowaniu psychospołecznym od punktu wyjściowego, po 6 miesiącach i 12 miesiącach, mierzona za pomocą kwestionariusza TRACK 2.0
Ramy czasowe: Od rekrutacji do 12 miesięcy po rekrutacji
Od rekrutacji do 12 miesięcy po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reinier van Arkel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RvA_PTCZN_NL72664.068.20
  • NL72664.068.20 (Inny identyfikator: METc Maastricht University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane w trakcie i/lub przeanalizowane w trakcie obecnego badania będą przechowywane w niedostępnym publicznie repozytorium i będą dostępne na żądanie od autora korespondencyjnego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Narzędzie do dialogu o Pozytywnym Zdrowiu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj