Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния инструмента позитивного диалога о здоровье на ветеранов с ПТСР: рандомизированное контролируемое исследование (EIPHDT)

3 декабря 2025 г. обновлено: Maarten Muskens, Reinier van Arkel

Оценка влияния инструмента позитивного диалога о здоровье у ветеранов с ПТСР: рандомизированное контролируемое исследование

Основным результатом является качество жизни, вторичными результатами — симптомы ПТСР и психосоциальное функционирование. Мы предполагаем, что низкодозовое вмешательство, основанное на расширении возможностей и самостоятельной постановке целей, приведёт к (a) измеримым улучшениям качества жизни ветеранов и (b) снижению симптомов ПТСР, а также улучшению психосоциального функционирования.

Обзор исследования

Подробное описание

Контекст: Ветераны с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) часто испытывают сложные и стойкие симптомы, выходящие за рамки терапии, сфокусированной на травме. Позитивная модель здоровья предлагает интегративный подход к здоровью и благополучию, однако её применение среди ветеранов остаётся неисследованным. В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучались эффекты интеграции инструмента диалога Позитивного здоровья в терапию, сфокусированную на травме, для ветеранов с ПТСР. Цель исследования заключалась в оценке его влияния на показатели выздоровления, включая качество жизни, симптомы ПТСР и психосоциальное функционирование. Методы: Сорок четыре ветерана с диагнозом ПТСР были случайным образом распределены либо в группу лечения, которая получила два дополнительных сеанса с использованием инструмента диалога наряду со стандартной терапией, сфокусированной на травме, либо в контрольную группу, получавшую обычное лечение. Исходы измерялись на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев с использованием валидированных инструментов, включая MANSA, PCL-5 и TRACK 2.0. Результаты: Хотя обе группы показали улучшения со временем в симптомах ПТСР и психосоциальном функционировании, статистически значимых различий между группами лечения и контроля по различным показателям выздоровления обнаружено не было. Выводы: Ограниченный объём, недостаточная интеграция и время проведения вмешательства могли способствовать отсутствию измеримых эффектов. Хотя инструмент диалога не принёс дополнительных преимуществ по сравнению со стандартным лечением, результаты подчёркивают необходимость более структурированных, интегрированных и своевременных вмешательств, ориентированных на выздоровление. Регистрация исследования: Исследование было одобрено Комитетом по медицинской этике Маастрихтского университета (METc azM/UM) и зарегистрировано под номером NL72664.068.20 7 июля 2020 года. Исследование финансировалось Национальной системой здравоохранения для ветеранов Нидерландов (Landelijk Zorgsysteem voor Veteranen, LZV), которая поддерживает исследования, направленные на улучшение психиатрической помощи военным ветеранам в Нидерландах. Автор для корреспонденции: Д-р. M.M.P.A. (Маартен) Мюскенс: Психотравмацентр Южных Нидерландов; адрес: Bethaniestraat 10, 5211JL 's-Hertogenbosch, Нидерланды; телефон: 0031 73 658 64 00; email: Maarten.Muskens@reiniervanarkel.nl

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Нидерланды, 5211LJ
        • Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Официальный диагноз ПТСР
  • В начале лечения
  • Возраст от 18 до 64 лет
  • Чтение, письмо и разговор на голландском языке

Критерии исключения:

  • Зависимость от алкоголя или наркотиков
  • Тяжелые когнитивные нарушения (например, деменция)
  • Острый риск суицида, оцененный во время процедуры приема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Группа вмешательства
Инструмент диалога о позитивном здоровье
Это вмешательство отличается интеграцией структурированного диалогового инструмента в двух дополнительных сессиях, предназначенных для усиления терапевтического вовлечения и рефлексии. В отличие от стандартной терапии, сфокусированной на травме, этот подход предлагает уникальное сочетание традиционного лечения с целевой коммуникативной стратегией, адаптированной для ветеранов с ПТСР.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателей качества жизни от исходного уровня, через 6 и 12 месяцев, измеренное с помощью опросника MANSA
Временное ограничение: С момента включения до 12 месяцев после включения
С момента включения до 12 месяцев после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение тяжести симптомов ПТСР от исходного уровня, через 6 и 12 месяцев по данным опросника PCL-5
Временное ограничение: от включения в исследование до 12 месяцев после включения
от включения в исследование до 12 месяцев после включения
Изменение психосоциального функционирования по сравнению с исходным уровнем, через 6 месяцев и через 12 месяцев, измеренное с помощью опросника TRACK 2.0
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 12 месяцев после включения
С момента включения в исследование до 12 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные в ходе текущего исследования и/или проанализированные в его рамках, будут храниться в репозитории, не доступном публично, и будут предоставляться по запросу у соответствующего автора.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться