Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dopadu nástroje pro pozitivní zdravotní dialog u veteránů s PTSD: Randomizovaná kontrolovaná studie (EIPHDT)

3. prosince 2025 aktualizováno: Maarten Muskens, Reinier van Arkel
Primárním výsledkem je kvalita života, přičemž sekundární výsledky zahrnují příznaky PTSD a psychosociální fungování. Předpokládáme, že intervence s nízkou dávkou založená na posílení postavení a stanovení vlastních cílů povede k (a) měřitelnému zlepšení kvality života veteránů a (b) snížení příznaků PTSD a zlepšení psychosociálního fungování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Veteráni s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) často zažívají komplexní a přetrvávající příznaky, které přesahují rámec léčby zaměřené na trauma. Pozitivní zdravotní rámec nabízí integrativní přístup ke zdraví a pohodě, jeho aplikace u veteránů však zůstává neprozkoumaná. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala účinky integrace nástroje pro pozitivní zdravotní dialog do léčby zaměřené na trauma u veteránů s PTSD. Studie si kladla za cíl vyhodnotit její dopad na indikátory uzdravení, včetně kvality života, příznaků PTSD a psychosociálního fungování. Metody: Čtyřiačtyřicet veteránů s diagnózou PTSD bylo náhodně rozděleno buď do léčebné skupiny, která dostala dvě další sezení s použitím nástroje pro dialog vedle standardní terapie zaměřené na trauma, nebo do kontrolní skupiny, která dostávala obvyklou léčbu. Výsledky byly měřeny na začátku, po 6 měsících a po 12 měsících pomocí ověřených nástrojů, včetně MANSA, PCL-5 a TRACK 2.0. Výsledky: Ačkoli obě skupiny v průběhu času vykazovaly zlepšení v příznacích PTSD a psychosociálním fungování, nebyly zjištěny statisticky významné rozdíly mezi léčebnou a kontrolní skupinou napříč různými indikátory uzdravení. Závěry: Omezený rozsah, nedostatek integrace a načasování intervence mohly přispět k absenci měřitelných účinků. Zatímco nástroj pro dialog nepřinesl další výhody nad rámec standardní léčby, zjištění zdůrazňují potřebu strukturovanějších, integrovanějších a včasnějších intervencí zaměřených na uzdravení. Registrace studie: Studie byla schválena Lékařskou etickou komisí Maastrichtské univerzity (METc azM/UM) a zaregistrována pod číslem NL72664.068.20 dne 7. července 2020. Tato studie byla financována Nizozemským národním systémem péče o veterány (Landelijk Zorgsysteem voor Veteranen, LZV), který podporuje výzkum zaměřený na zlepšení péče o duševní zdraví vojenských veteránů v Nizozemsku. Odpovídající autor: Drs. M.M.P.A. (Maarten) Muskens: Psychotraumacentrum Zuid-Nederland; adresa: Bethaniestraat 10, 5211JL 's-Hertogenbosch, Nizozemsko; telefon: 0031 73 658 64 00; email: Maarten.Muskens@reiniervanarkel.nl

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • North Brabant
      • 's-Hertogenbosch, North Brabant, Holandsko, 5211LJ
        • Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Formální diagnóza PTSD
  • Na začátku léčby
  • Věk 18 až 64 let
  • Čtení, psaní a mluvení nizozemsky

Kritéria pro vyloučení:

  • Závislost na alkoholu nebo drogách
  • Těžké kognitivní poruchy (např. demence)
  • Akutní riziko sebevraždy, zjištěné během vstupního vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Intervenční skupina
Nástroj pro dialog o pozitivním zdraví
Behaviorální: Nástroj pro dialog o pozitivním zdraví
Tato intervence je charakteristická integrací strukturovaného dialogového nástroje ve dvou dalších sezeních, které jsou navrženy tak, aby posílily terapeutické zapojení a reflexi. Na rozdíl od standardní terapie zaměřené na trauma samotné tento přístup nabízí jedinečnou kombinaci konvenční léčby s cílenou komunikační strategií přizpůsobenou veteránům s PTSD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre kvality života od výchozího stavu, po 6 měsících a po 12 měsících měřená pomocí dotazníku MANSA
Časové okno: Od zápisu do 12 měsíců po zápisu
Od zápisu do 12 měsíců po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna závažnosti příznaků PTSD od výchozího stavu, po 6 měsících a po 12 měsících měřená dotazníkem PCL-5
Časové okno: od zápisu do 12 měsíců po zápisu
od zápisu do 12 měsíců po zápisu
Změna v psychosociálním fungování od výchozího stavu, po 6 měsících a po 12 měsících měřená pomocí dotazníku TRACK 2.0
Časové okno: Od zařazení do studie do 12 měsíců po zařazení
Od zařazení do studie do 12 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reinier van Arkel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RvA_PTCZN_NL72664.068.20
  • NL72664.068.20 (Jiný identifikátor: METc Maastricht University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Datové sady vygenerované během současné studie a/nebo analyzované během ní budou uloženy v nepřístupném úložišti a budou k dispozici na vyžádání od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD – posttraumatická stresová porucha

  • Brain Inflammation Collaborative
    Columbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care Evolution
    Nábor
    Srovnání pacientů ME/CFS a Long COVID-19
    Roztroušená skleróza | Autoimunitní onemocnění | Mentální anorexie | Psoriáza | Mentální bulimie | Endometrióza | Celiakie | Crohnova nemoc | Traumatické zranění mozku | PANDY | Sjogrenův syndrom | Autoimunitní encefalitida | Psychiatrická porucha | Dysautonomie | Dlouhý COVID | Tourettův syndrom | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) a další podmínky
    Spojené státy

Klinické studie na Nástroj pro dialog o pozitivním zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit